- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04805502
Graviditetstreningsmodus Effekt på fedme hos barn
Effekt av treningsmodalitet under graviditet på risiko for fedme hos barn
Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en longitudinell prospektiv studie av overvektige/fedme (OW/OB) gravide kvinner og deres avkom for å bestemme hvilken prenatal treningsmodus som vil ha størst innvirkning på mors og spedbarns kardiometabolske helse. Denne informasjonen kan føre til anbefalinger om klinisk praksis som forbedrer barnehelsen. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinner randomisert til en treningsintervensjon (aerobic (AE), motstand (RE), eller aerobic+resistance exercise (AERE)) eller til ingen trening; deres spedbarn vil bli målt ved 1, 6 og 12 måneders alder. Dette designet vil teste vår sentrale hypotese om at AERE- og RE-trening under graviditet vil forbedre mors og avkoms kardiometabolske resultater i større grad enn AE alene. Denne hypotesen vil bli testet med to spesifikke mål:
Mål 1. Bestem påvirkningen av ulike treningsmoduser under OW/OB-graviditet på spedbarns kardiometabolske helse og vekstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre avkoms nevromotoriske og kardiometabolske mål ved 1, 6 og 12 måneder postpartum (f. redusert % kroppsfett, BMI z-score, hjertefrekvens [HR], ikke-HDL og C-reaktivt protein (CRP); økt insulinfølsomhet) sammenlignet med spedbarn av OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst betydning for å forbedre spedbarnstiltak.
Mål 2. Bestem den mest effektive treningsmodusen i OW/OB-graviditet for å forbedre mors kardiometabolske helseresultater. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre både mors kardiometabolske helsetiltak (f. redusert BMI z-score, ikke-HDL, % kroppsfett, HR, vektøkning) gjennom svangerskapet (16-36 ukers svangerskap) og generelle svangerskapsutfall (f.eks. lavere forekomst av svangerskapsdiabetes, preeklampsi, hypertensjon under svangerskapet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst innvirkning på forbedring av mødrehelsetiltak, med AERE-gruppen som har høyest etterlevelse.
Den foreslåtte studien vil være den første som gir en forståelse av påvirkningen av mors treningsmoduser på kardiometabolsk helse og vekstbanene til avkom som har økt risiko på grunn av mors OW/OB. Dette arbeidet vil ha en betydelig innvirkning på å redusere syklusen av OB, og potensielt gi den tidligste og mest effektive intervensjonen for å redusere eller forhindre OB i neste generasjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange folkehelseinitiativer i USA, inkludert Healthy People 2020, har mål som inkluderer å redusere fedme (OB), metabolsk dysfunksjon og risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Studier som Bogalusa-prosjektet har nå vist at overvekt (OW), som begynner så tidlig som i femårsalderen, er prediktiv for CVD hos voksne. Faktisk kan utbruddet av OW/OB og CVD begynne i den intrauterine perioden, og spedbarns fødselsvekt og vektøkning er sterkt relatert til OB i barndommen og utover. OW/OB-mødre og deres avkom viser økt sykelighet og dødelighet; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) har utviklet retningslinjer rettet mot å redusere mors OW/OB gjennom trening. Imidlertid har få studier fokusert på hvordan slike treningsintervensjoner under graviditet påvirker kort- og langsiktige helseutfall for barn. Videre er lite kjent om påvirkningen av forskjellige moduser for prenatal trening på helseutfall for mor og avkom.
Det langsiktige målet med denne studien er å redusere risikoen for OB og CVD hos barn og voksne ved å identifisere de mest effektive og lett implementerte treningsintervensjonene for mor. Etterforskerne har vist at mors aerobic trening (AE) hos kvinner med alle BMIer gunstig påvirker mors kolesterol og LDL-nivåer, som er prediktive for spedbarnsvekt. Videre er mors AE assosiert med redusert føtal abdominal omkrets (AC), lavere kroppsfettprosent etter en måned og forbedrede nevromotoriske ferdigheter hos spedbarn. Våre foreløpige data for gravide kvinner med alle BMI-er antyder at motstandstrening (RE) gir lignende fordeler for spedbarn etter én måned sammenlignet med AE, pluss forbedringer som reduserte BMI z-score, økte metabolomiske signaturer for glukosebruk og reduserte metabolitter av inflammatoriske veier. Det mest slående funnet fra dette foreløpige arbeidet er at å legge RE til AE forbedret resultatene for både mødre og spedbarn. Dermed hadde KOMBINASJONEN av aerobic og motstandstrening (AERE) ikke bare bedre utfall for mor og en måned spedbarn (versus AE alene), men AERE-gruppene hadde best etterlevelse. De positive endringene var mest uttalt hos spedbarn av OW/OB-kvinner. En mer omfattende, longitudinell studie rettet mot OW/OB-mødre er nødvendig for å bekrefte vårt foreløpige arbeid og for å vurdere varigheten av treningseffekter gjennom spedbarnets første leveår.
Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en longitudinell prospektiv studie av OW/OB-gravide kvinner og deres avkom for å avgjøre hvilken(e) prenatal maternell treningsmodus(er) som vil ha størst innvirkning på mors og spedbarns kardiometabolske helse. Denne informasjonen kan føre til modifiserte kliniske praksisanbefalinger som forbedrer helsen i barndommen og muligens utover. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinner randomisert til en treningsintervensjon (AE, RE, AERE) eller til ingen trening (vanlig omsorg); deres spedbarn vil bli målt ved 1, 6 og 12 måneders alder. Denne strenge utformingen vil teste vår sentrale hypotese om at AERE og RE treningstrening under graviditet vil, hos OW/OB kvinner, forbedre mors og avkom kardiometabolske resultater i større grad enn AE alene. Etterforskerne vil teste denne hypotesen med to spesifikke mål:
Mål 1. Bestem påvirkningen av ulike treningsmoduser under OW/OB-graviditet på spedbarns kardiometabolske helse og vekstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre avkoms nevromotoriske og kardiometabolske mål ved 1, 6 og 12 måneder postpartum (f. redusert BMI z-score, kroppsfett %, ikke-HDL, hjertefrekvens og C-reaktivt protein (CRP); økt insulinfølsomhet) sammenlignet med spedbarn av OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst betydning for å forbedre spedbarnstiltak.
Mål 2. Bestem den mest effektive treningsmodusen i OW/OB-graviditet for å forbedre mors kardiometabolske helseresultater. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre både mors kardiometabolske helsetiltak (f. redusert BMI z-score, kroppsfett %, HR, ikke-HDL, vektøkning) gjennom svangerskapet (~13 til ~40 ukers svangerskap) og generelle svangerskapsutfall (f.eks. lavere forekomst av svangerskapsdiabetes, preeklampsi, hypertensjon under svangerskapet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst innvirkning på forbedring av mødrehelsetiltak, med AERE-gruppen som har høyest etterlevelse av forbedrede helseresultater.
Den foreslåtte innovative studien vil være den første som gir en kritisk forståelse av påvirkningen av prenatale treningsmoduser på kardiometabolsk helse og vekstbaner til avkom som har økt risiko på grunn av mors OW/OB. Dette arbeidet vil ha en betydelig innvirkning på å redusere syklusen av OB og CVD, og potensielt gi den tidligste og mest effektive intervensjonen for å dempe eller forhindre OB og CVD i neste generasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-post: mayl@ecu.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jameta Edwards
- Telefonnummer: 2527377156
- E-post: edwardsja@ecu.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- Rekruttering
- East Carolina University
-
Ta kontakt med:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 252-737-7072
- E-post: mayl@ecu.edu
-
Ta kontakt med:
- James DeVente, MD
- E-post: deventeja@ecu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18 til 40 år
- BMI mellom ≥ 25
- Graviditet: Singleton; ≤ 16 ukers svangerskap
- Klarering av fødselslege for trening
Ekskluderingskriterier:
- Alder: ≤ 17,9 eller ≥ 41 år
- BMI <25
- Flerføtal graviditet
- Obstetrisk leverandør gir ikke godkjenning for trening
- Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
- Manglende evne til å kommunisere med medlemmer av studieteamet, til tross for bruk av tolk
- Medisinske tilstander (f.eks. HIV/AIDS, kreft, diabetes type 1 eller 2, ubehandlet hypertensjon, skjoldbrusksykdommer)
- Bruk av tobakksprodukter, alkohol, rusmidler eller medisiner (oral hypertensiv, insulin)
- Kan ikke oppgi telefon- eller e-postkontakt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Aerobic Exercise (AE)
Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data. AE-gruppen vil trene på aerobe maskiner (dvs. tredemølle, elliptisk, sykkel) for alle øktene deres. |
Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
|
Eksperimentell: Motstandsøvelse (RE)
Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data. RE-gruppen vil utføre 12-15 repetisjoner av 10-12 motstandsøvelser i en krets, i 3 sett med hvileperiode på 30-60 sekunder mellom settene etter behov.[100] Sittende isokinetisk trening med Cybex-maskiner vil målrettes mot alle større muskelgrupper. Lette manualer og motstandsbånd vil bli brukt hvis deltakeren ikke er i stand til å løfte den minimale belastningen på Cybex-maskiner. Kjerneøvelser vil bli utført på slutten av økten (dvs. sittende sidebøy). |
Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
|
Eksperimentell: Kombinasjonsøvelse (AERE)
Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data. AERE-gruppen vil bytte mellom AE-øvelse og RE; for denne gruppen vil RE-øvelser bestå av 1 sett med 12-15 repetisjoner av 4 motstandsøvelser, deretter 5 minutter med AE, deretter gjentatt repetisjon med forskjellige øvelser.[106-108] Etterforskerne vil også beregne metabolske minutter per uke (METmin/wk) for alle deltakerne for å ta høyde for potensielle forskjeller i energiforbruk basert på aktivitet, selv om dosen på 150 min/wk ved moderat intensitet holdes konstant mellom treningsgruppene. |
Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
|
Ingen inngripen: Kontroll (ingen trening)
Kontrollgruppen vil delta i ukentlige økter som fokuserer på tøying, pust og sunn livsstil.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 måned spedbarn uten HDL
Tidsramme: 1 måned
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
1 måned
|
6 måneder spedbarn uten HDL
Tidsramme: 6 måneder
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
6 måneder
|
12 måneder spedbarn uten HDL
Tidsramme: 12 måneder
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
12 måneder
|
1 måned Spedbarns BMI z-score
Tidsramme: 1 måned
|
BMI normalisert
|
1 måned
|
6 måneders BMI z-score for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI normalisert
|
6 måneder
|
12 måneders BMI z-score for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
|
BMI normalisert
|
12 måneder
|
Påmelding (8-13 uker) Mors faste uten HDL
Tidsramme: påmelding (~8-13 ukers svangerskap)
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
påmelding (~8-13 ukers svangerskap)
|
36wk mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum Mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum Mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
ikke-HDL målt fra venepunktur
|
6 måneder etter fødselen
|
Uønskede graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering
|
Tilstedeværelse eller fravær av uønskede graviditetsutfall (prematur fødsel, svangerskapsdiabetes [GDM], preeklampsi, hypertensjon)
|
Ved levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
1 måned Hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
|
hvilende HR
|
1 måned
|
6 måneders hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
hvilende HR
|
6 måneder
|
12 måneders hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
|
hvilende HR
|
12 måneder
|
1 måneds spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 1 måned
|
hvilende BP
|
1 måned
|
6 måneders spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
hvilende BP
|
6 måneder
|
12 måneders spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
|
hvilende BP
|
12 måneder
|
1 måned spedbarns kroppsfett %
Tidsramme: 1 måned
|
estimert kroppsfett % fra hudfolder
|
1 måned
|
6 måneders kroppsfett % for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
estimert kroppsfett % fra hudfolder
|
6 måneder
|
12 måneders kroppsfettprosent for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
|
estimert kroppsfett % fra hudfolder
|
12 måneder
|
1 måned Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 1 måned
|
estimert muskelmasse % fra hudfolder
|
1 måned
|
6 måneder Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
|
estimert muskelmasse % fra hudfolder
|
6 måneder
|
12 måneder Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 12 måneder
|
estimert muskelmasse % fra hudfolder
|
12 måneder
|
1 måneds energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 1 måned
|
estimert REE
|
1 måned
|
6 måneders energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 6 måneder
|
beregnet hvileenergiforbruk
|
6 måneder
|
12 måneders energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 12 måneder
|
beregnet hvileenergiforbruk
|
12 måneder
|
1 måneds nevromotorisk vurdering for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
|
1 måned
|
6 måneders nevromotorisk vurdering av spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
|
6 måneder
|
12 måneders nevromotorisk vurdering av spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
|
12 måneder
|
1 måneds grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
|
1 måned
|
6 måneders grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
|
6 måneder
|
12 måneders grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
|
12 måneder
|
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 1 måned
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
1 måned
|
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
6 måneder
|
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
12 måneder
|
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
1 måned
|
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
6 måneder
|
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
12 måneder
|
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
1 måned
|
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
6 måneder
|
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 12 måneder
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
12 måneder
|
1 måned Infant Metabolomics
Tidsramme: 1 måned
|
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
|
1 måned
|
6 måneders spedbarnsmetabolomikk
Tidsramme: 6 måneder
|
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
|
6 måneder
|
12 måneder Infant Metabolomics
Tidsramme: 12 måneder
|
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
|
12 måneder
|
16 ukers hvilepuls for mor
Tidsramme: 16 svangerskap
|
hvilende HR
|
16 svangerskap
|
36wk mors hvilepuls
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
hvilende HR
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum mors hvilepuls
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
hvilende HR
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum mors hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
hvilende HR
|
6 måneder etter fødselen
|
16wk mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
hvilende BP
|
16 ukers svangerskap
|
36wk mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
hvilende BP
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
hvilende BP
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
hvilende BP
|
6 måneder etter fødselen
|
Mors svangerskapsvekt (GWG)
Tidsramme: ved levering
|
Gestasjonell vektøkning
|
ved levering
|
16 uker mors kroppsfett%
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
Estimert kroppsfett %
|
16 ukers svangerskap
|
36 uker mors kroppsfett%
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
Estimert kroppsfett %
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum mors kroppsfett%
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Estimert kroppsfett %
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum mors kroppsfett%
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Estimert kroppsfett %
|
6 måneder etter fødselen
|
16 ukers Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
16 ukers svangerskap
|
36wk Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum maternal biomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
|
6 måneder etter fødselen
|
16 ukers biomarkører for mor (IL6)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
16 ukers svangerskap
|
36wk Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneders postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
|
6 måneder etter fødselen
|
16 ukers biomarkører for mor (adiponectin)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
16 ukers svangerskap
|
36wk Maternal Biomarkers (adiponectin)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum mors biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum mors biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
|
6 måneder etter fødselen
|
16 ukers biomarkører for mor (kortisol)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
|
16 ukers svangerskap
|
36 ukers biomarkører for mor (kortisol)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
|
36 ukers svangerskap
|
1 måned postpartum mors biomarkører (kortisol)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
|
1 måned etter fødsel
|
6 måneder postpartum mors biomarkører (kortisol)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
|
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
|
6 måneder etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda E May, PhD, PI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-001863
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Treningsmoduser
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullført
-
OPKO Health, Inc.FullførtMangel på veksthormon for voksneTsjekkia, Ungarn, Israel, Serbia, Slovakia, Slovenia
-
OPKO Health, Inc.FullførtHemofili A eller B med hemmereIsrael
-
University of Kansas Medical CenterAvsluttet
-
San Antonio Military Medical CenterFullførtFettleverForente stater
-
University of AlbertaRekrutteringType 1 diabetesCanada
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullførtEndodontisk behandlede tennerEgypt
-
Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCSUkjentAlvorlig vedvarende astmaItalia