Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Graviditetstreningsmodus Effekt på fedme hos barn

5. august 2023 oppdatert av: Linda May, East Carolina University

Effekt av treningsmodalitet under graviditet på risiko for fedme hos barn

Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en longitudinell prospektiv studie av overvektige/fedme (OW/OB) gravide kvinner og deres avkom for å bestemme hvilken prenatal treningsmodus som vil ha størst innvirkning på mors og spedbarns kardiometabolske helse. Denne informasjonen kan føre til anbefalinger om klinisk praksis som forbedrer barnehelsen. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinner randomisert til en treningsintervensjon (aerobic (AE), motstand (RE), eller aerobic+resistance exercise (AERE)) eller til ingen trening; deres spedbarn vil bli målt ved 1, 6 og 12 måneders alder. Dette designet vil teste vår sentrale hypotese om at AERE- og RE-trening under graviditet vil forbedre mors og avkoms kardiometabolske resultater i større grad enn AE alene. Denne hypotesen vil bli testet med to spesifikke mål:

Mål 1. Bestem påvirkningen av ulike treningsmoduser under OW/OB-graviditet på spedbarns kardiometabolske helse og vekstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre avkoms nevromotoriske og kardiometabolske mål ved 1, 6 og 12 måneder postpartum (f. redusert % kroppsfett, BMI z-score, hjertefrekvens [HR], ikke-HDL og C-reaktivt protein (CRP); økt insulinfølsomhet) sammenlignet med spedbarn av OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst betydning for å forbedre spedbarnstiltak.

Mål 2. Bestem den mest effektive treningsmodusen i OW/OB-graviditet for å forbedre mors kardiometabolske helseresultater. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre både mors kardiometabolske helsetiltak (f. redusert BMI z-score, ikke-HDL, % kroppsfett, HR, vektøkning) gjennom svangerskapet (16-36 ukers svangerskap) og generelle svangerskapsutfall (f.eks. lavere forekomst av svangerskapsdiabetes, preeklampsi, hypertensjon under svangerskapet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst innvirkning på forbedring av mødrehelsetiltak, med AERE-gruppen som har høyest etterlevelse.

Den foreslåtte studien vil være den første som gir en forståelse av påvirkningen av mors treningsmoduser på kardiometabolsk helse og vekstbanene til avkom som har økt risiko på grunn av mors OW/OB. Dette arbeidet vil ha en betydelig innvirkning på å redusere syklusen av OB, og potensielt gi den tidligste og mest effektive intervensjonen for å redusere eller forhindre OB i neste generasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange folkehelseinitiativer i USA, inkludert Healthy People 2020, har mål som inkluderer å redusere fedme (OB), metabolsk dysfunksjon og risiko for kardiovaskulær sykdom (CVD). Studier som Bogalusa-prosjektet har nå vist at overvekt (OW), som begynner så tidlig som i femårsalderen, er prediktiv for CVD hos voksne. Faktisk kan utbruddet av OW/OB og CVD begynne i den intrauterine perioden, og spedbarns fødselsvekt og vektøkning er sterkt relatert til OB i barndommen og utover. OW/OB-mødre og deres avkom viser økt sykelighet og dødelighet; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) har utviklet retningslinjer rettet mot å redusere mors OW/OB gjennom trening. Imidlertid har få studier fokusert på hvordan slike treningsintervensjoner under graviditet påvirker kort- og langsiktige helseutfall for barn. Videre er lite kjent om påvirkningen av forskjellige moduser for prenatal trening på helseutfall for mor og avkom.

Det langsiktige målet med denne studien er å redusere risikoen for OB og CVD hos barn og voksne ved å identifisere de mest effektive og lett implementerte treningsintervensjonene for mor. Etterforskerne har vist at mors aerobic trening (AE) hos kvinner med alle BMIer gunstig påvirker mors kolesterol og LDL-nivåer, som er prediktive for spedbarnsvekt. Videre er mors AE assosiert med redusert føtal abdominal omkrets (AC), lavere kroppsfettprosent etter en måned og forbedrede nevromotoriske ferdigheter hos spedbarn. Våre foreløpige data for gravide kvinner med alle BMI-er antyder at motstandstrening (RE) gir lignende fordeler for spedbarn etter én måned sammenlignet med AE, pluss forbedringer som reduserte BMI z-score, økte metabolomiske signaturer for glukosebruk og reduserte metabolitter av inflammatoriske veier. Det mest slående funnet fra dette foreløpige arbeidet er at å legge RE til AE forbedret resultatene for både mødre og spedbarn. Dermed hadde KOMBINASJONEN av aerobic og motstandstrening (AERE) ikke bare bedre utfall for mor og en måned spedbarn (versus AE alene), men AERE-gruppene hadde best etterlevelse. De positive endringene var mest uttalt hos spedbarn av OW/OB-kvinner. En mer omfattende, longitudinell studie rettet mot OW/OB-mødre er nødvendig for å bekrefte vårt foreløpige arbeid og for å vurdere varigheten av treningseffekter gjennom spedbarnets første leveår.

Det overordnede målet med dette forslaget er å gjennomføre en longitudinell prospektiv studie av OW/OB-gravide kvinner og deres avkom for å avgjøre hvilken(e) prenatal maternell treningsmodus(er) som vil ha størst innvirkning på mors og spedbarns kardiometabolske helse. Denne informasjonen kan føre til modifiserte kliniske praksisanbefalinger som forbedrer helsen i barndommen og muligens utover. Denne randomiserte kontrollerte studien vil rekruttere 284 OW/OB-gravide kvinner randomisert til en treningsintervensjon (AE, RE, AERE) eller til ingen trening (vanlig omsorg); deres spedbarn vil bli målt ved 1, 6 og 12 måneders alder. Denne strenge utformingen vil teste vår sentrale hypotese om at AERE og RE treningstrening under graviditet vil, hos OW/OB kvinner, forbedre mors og avkom kardiometabolske resultater i større grad enn AE alene. Etterforskerne vil teste denne hypotesen med to spesifikke mål:

Mål 1. Bestem påvirkningen av ulike treningsmoduser under OW/OB-graviditet på spedbarns kardiometabolske helse og vekstbaner. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre avkoms nevromotoriske og kardiometabolske mål ved 1, 6 og 12 måneder postpartum (f. redusert BMI z-score, kroppsfett %, ikke-HDL, hjertefrekvens og C-reaktivt protein (CRP); økt insulinfølsomhet) sammenlignet med spedbarn av OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst betydning for å forbedre spedbarnstiltak.

Mål 2. Bestem den mest effektive treningsmodusen i OW/OB-graviditet for å forbedre mors kardiometabolske helseresultater. Hypotese: AE, RE og AERE av OW/OB gravide kvinner vil forbedre både mors kardiometabolske helsetiltak (f. redusert BMI z-score, kroppsfett %, HR, ikke-HDL, vektøkning) gjennom svangerskapet (~13 til ~40 ukers svangerskap) og generelle svangerskapsutfall (f.eks. lavere forekomst av svangerskapsdiabetes, preeklampsi, hypertensjon under svangerskapet) sammenlignet med OW/OB-gravide kvinner som ikke trener; AERE og RE vil ha størst innvirkning på forbedring av mødrehelsetiltak, med AERE-gruppen som har høyest etterlevelse av forbedrede helseresultater.

Den foreslåtte innovative studien vil være den første som gir en kritisk forståelse av påvirkningen av prenatale treningsmoduser på kardiometabolsk helse og vekstbaner til avkom som har økt risiko på grunn av mors OW/OB. Dette arbeidet vil ha en betydelig innvirkning på å redusere syklusen av OB og CVD, og ​​potensielt gi den tidligste og mest effektive intervensjonen for å dempe eller forhindre OB og CVD i neste generasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Linda E May, MS, PhD
  • Telefonnummer: 2527377072
  • E-post: mayl@ecu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Telefonnummer: 252-737-7072
          • E-post: mayl@ecu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 til 40 år
  • BMI mellom ≥ 25
  • Graviditet: Singleton; ≤ 16 ukers svangerskap
  • Klarering av fødselslege for trening

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: ≤ 17,9 eller ≥ 41 år
  • BMI <25
  • Flerføtal graviditet
  • Obstetrisk leverandør gir ikke godkjenning for trening
  • Kan ikke eller vil ikke gi samtykke
  • Manglende evne til å kommunisere med medlemmer av studieteamet, til tross for bruk av tolk
  • Medisinske tilstander (f.eks. HIV/AIDS, kreft, diabetes type 1 eller 2, ubehandlet hypertensjon, skjoldbrusksykdommer)
  • Bruk av tobakksprodukter, alkohol, rusmidler eller medisiner (oral hypertensiv, insulin)
  • Kan ikke oppgi telefon- eller e-postkontakt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic Exercise (AE)

Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data.

AE-gruppen vil trene på aerobe maskiner (dvs. tredemølle, elliptisk, sykkel) for alle øktene deres.

Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
Eksperimentell: Motstandsøvelse (RE)

Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data.

RE-gruppen vil utføre 12-15 repetisjoner av 10-12 motstandsøvelser i en krets, i 3 sett med hvileperiode på 30-60 sekunder mellom settene etter behov.[100] Sittende isokinetisk trening med Cybex-maskiner vil målrettes mot alle større muskelgrupper. Lette manualer og motstandsbånd vil bli brukt hvis deltakeren ikke er i stand til å løfte den minimale belastningen på Cybex-maskiner. Kjerneøvelser vil bli utført på slutten av økten (dvs. sittende sidebøy).

Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
Eksperimentell: Kombinasjonsøvelse (AERE)

Alle treningsdeltakere vil bli foreskrevet trening som oppfyller retningslinjene fra American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) og American Heart Association (AHA); 150 minutter per uke, moderat intensitet (60-80 % aerob kapasitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per uke. Disse grensene er de samme som genererte tidligere positive funn for våre foreløpige data.

AERE-gruppen vil bytte mellom AE-øvelse og RE; for denne gruppen vil RE-øvelser bestå av 1 sett med 12-15 repetisjoner av 4 motstandsøvelser, deretter 5 minutter med AE, deretter gjentatt repetisjon med forskjellige øvelser.[106-108] Etterforskerne vil også beregne metabolske minutter per uke (METmin/wk) for alle deltakerne for å ta høyde for potensielle forskjeller i energiforbruk basert på aktivitet, selv om dosen på 150 min/wk ved moderat intensitet holdes konstant mellom treningsgruppene.

Moderat intensitet aerobic trening, moderat intensitet motstand trening, moderat intensitet kombinasjon trening
Ingen inngripen: Kontroll (ingen trening)
Kontrollgruppen vil delta i ukentlige økter som fokuserer på tøying, pust og sunn livsstil.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 måned spedbarn uten HDL
Tidsramme: 1 måned
ikke-HDL målt fra venepunktur
1 måned
6 måneder spedbarn uten HDL
Tidsramme: 6 måneder
ikke-HDL målt fra venepunktur
6 måneder
12 måneder spedbarn uten HDL
Tidsramme: 12 måneder
ikke-HDL målt fra venepunktur
12 måneder
1 måned Spedbarns BMI z-score
Tidsramme: 1 måned
BMI normalisert
1 måned
6 måneders BMI z-score for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
BMI normalisert
6 måneder
12 måneders BMI z-score for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
BMI normalisert
12 måneder
Påmelding (8-13 uker) Mors faste uten HDL
Tidsramme: påmelding (~8-13 ukers svangerskap)
ikke-HDL målt fra venepunktur
påmelding (~8-13 ukers svangerskap)
36wk mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
ikke-HDL målt fra venepunktur
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum Mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
ikke-HDL målt fra venepunktur
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum Mors faste ikke-HDL
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
ikke-HDL målt fra venepunktur
6 måneder etter fødselen
Uønskede graviditetsutfall
Tidsramme: Ved levering
Tilstedeværelse eller fravær av uønskede graviditetsutfall (prematur fødsel, svangerskapsdiabetes [GDM], preeklampsi, hypertensjon)
Ved levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1 måned Hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
hvilende HR
1 måned
6 måneders hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
hvilende HR
6 måneder
12 måneders hvilepuls for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
hvilende HR
12 måneder
1 måneds spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 1 måned
hvilende BP
1 måned
6 måneders spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
hvilende BP
6 måneder
12 måneders spedbarns hvileblodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
hvilende BP
12 måneder
1 måned spedbarns kroppsfett %
Tidsramme: 1 måned
estimert kroppsfett % fra hudfolder
1 måned
6 måneders kroppsfett % for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
estimert kroppsfett % fra hudfolder
6 måneder
12 måneders kroppsfettprosent for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
estimert kroppsfett % fra hudfolder
12 måneder
1 måned Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 1 måned
estimert muskelmasse % fra hudfolder
1 måned
6 måneder Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 6 måneder
estimert muskelmasse % fra hudfolder
6 måneder
12 måneder Spedbarn % Muskelmasse
Tidsramme: 12 måneder
estimert muskelmasse % fra hudfolder
12 måneder
1 måneds energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 1 måned
estimert REE
1 måned
6 måneders energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 6 måneder
beregnet hvileenergiforbruk
6 måneder
12 måneders energiutgifter til hvile for spedbarn (REE)
Tidsramme: 12 måneder
beregnet hvileenergiforbruk
12 måneder
1 måneds nevromotorisk vurdering for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
1 måned
6 måneders nevromotorisk vurdering av spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
6 måneder
12 måneders nevromotorisk vurdering av spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. persentil) - jo høyere persentil jo bedre
12 måneder
1 måneds grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 1 måned
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
1 måned
6 måneders grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 6 måneder
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
6 måneder
12 måneders grønnsaksmåler for spedbarn
Tidsramme: 12 måneder
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidvurderinger
12 måneder
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 1 måned
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
1 måned
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
6 måneder
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (CRP)
Tidsramme: 12 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
12 måneder
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
1 måned
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
6 måneder
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (IL6)
Tidsramme: 12 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
12 måneder
1 måned spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
1 måned
6 måneders spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
6 måneder
12 måneders spedbarnsblodbiomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 12 måneder
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
12 måneder
1 måned Infant Metabolomics
Tidsramme: 1 måned
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
1 måned
6 måneders spedbarnsmetabolomikk
Tidsramme: 6 måneder
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
6 måneder
12 måneder Infant Metabolomics
Tidsramme: 12 måneder
Metabolomisk veianalyse av signifikant forskjellige blodmetabolitter basert på p-verdi mindre enn eller lik 0,05
12 måneder
16 ukers hvilepuls for mor
Tidsramme: 16 svangerskap
hvilende HR
16 svangerskap
36wk mors hvilepuls
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
hvilende HR
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum mors hvilepuls
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
hvilende HR
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum mors hvilepuls
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
hvilende HR
6 måneder etter fødselen
16wk mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
hvilende BP
16 ukers svangerskap
36wk mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
hvilende BP
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
hvilende BP
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum mors hvileblodtrykk
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
hvilende BP
6 måneder etter fødselen
Mors svangerskapsvekt (GWG)
Tidsramme: ved levering
Gestasjonell vektøkning
ved levering
16 uker mors kroppsfett%
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
Estimert kroppsfett %
16 ukers svangerskap
36 uker mors kroppsfett%
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Estimert kroppsfett %
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum mors kroppsfett%
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Estimert kroppsfett %
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum mors kroppsfett%
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Estimert kroppsfett %
6 måneder etter fødselen
16 ukers Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
16 ukers svangerskap
36wk Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum maternal biomarkører (CRP)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (CRP)
6 måneder etter fødselen
16 ukers biomarkører for mor (IL6)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
16 ukers svangerskap
36wk Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
1 måned etter fødsel
6 måneders postpartum maternal biomarkører (IL6)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (IL6)
6 måneder etter fødselen
16 ukers biomarkører for mor (adiponectin)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
16 ukers svangerskap
36wk Maternal Biomarkers (adiponectin)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum mors biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum mors biomarkører (adiponectin)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (adiponectin)
6 måneder etter fødselen
16 ukers biomarkører for mor (kortisol)
Tidsramme: 16 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
16 ukers svangerskap
36 ukers biomarkører for mor (kortisol)
Tidsramme: 36 ukers svangerskap
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
36 ukers svangerskap
1 måned postpartum mors biomarkører (kortisol)
Tidsramme: 1 måned etter fødsel
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
1 måned etter fødsel
6 måneder postpartum mors biomarkører (kortisol)
Tidsramme: 6 måneder etter fødselen
Multipleksanalyser av inflammatoriske markører (kortisol)
6 måneder etter fødselen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Linda E May, PhD, PI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19-001863

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

avidentifiserte data kan deles på forespørsel til forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Treningsmoduser

3
Abonnere