- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04805502
Vliv režimu těhotenského cvičení na dětskou obezitu
Vliv modality cvičení během těhotenství na riziko dětské obezity
Celkovým cílem tohoto návrhu je provést longitudinální prospektivní studii těhotných žen s nadváhou/obézním (OW/OB) a jejich potomků s cílem určit, který režim prenatálního cvičení bude mít největší dopad na kardiometabolické zdraví matek a kojenců. Tyto informace mohou vést k doporučením klinické praxe, která zlepšují zdraví dětí. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 284 OW/OB těhotných žen randomizovaných do cvičební intervence (aerobní (AE), rezistenční (RE) nebo aerobní+odporové cvičení (AERE)) nebo do žádného cvičení; jejich děti budou měřeny ve věku 1, 6 a 12 měsíců. Tento návrh otestuje naši ústřední hypotézu, že trénink AERE a RE během těhotenství zlepší kardiometabolické výsledky matky a potomstva ve větší míře než samotný AE. Tato hypotéza bude testována se dvěma konkrétními cíli:
Cíl 1. Určit vliv různých režimů cvičení během těhotenství OW/OB na kardiometabolické zdraví kojence a trajektorie růstu. Hypotéza: AE, RE a AERE u těhotných žen OW/OB zlepší neuromotorické a kardiometabolické ukazatele potomků 1, 6 a 12 měsíců po porodu (např. snížené % tělesného tuku, BMI z-skóre, srdeční frekvence [HR], non-HDL a C-reaktivní protein (CRP); zvýšená citlivost na inzulín) ve srovnání s kojenci OW/OB těhotných žen, které necvičí; AERE a RE budou mít největší vliv na zlepšení kojeneckých opatření.
Cíl 2. Určit nejúčinnější režim cvičení v těhotenství OW/OB na zlepšení výsledků kardiometabolického zdraví matky. Hypotéza: AE, RE a AERE u OW/OB těhotných žen zlepší obě mateřská kardiometabolická zdravotní opatření (např. snížené z-skóre BMI, non-HDL, % tělesného tuku, HR, přírůstek hmotnosti) v průběhu těhotenství (16-36 týdnů gestace) a celkové výsledky těhotenství (např. nižší výskyt gestačního diabetu, preeklampsie, hypertenze během gestace) ve srovnání s těhotnými ženami OW/OB, které necvičí; AERE a RE budou mít největší dopad na zlepšení opatření v oblasti zdraví matek, přičemž skupina AERE má nejvyšší dodržování.
Navrhovaná studie bude první, která poskytne pochopení vlivu způsobů cvičení matek na kardiometabolické zdraví a trajektorie růstu potomků, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku kvůli OW/OB matek. Tato práce bude mít významný dopad na snížení cyklu OB, potenciálně poskytne nejčasnější a nejúčinnější intervenci ke snížení nebo prevenci OB v příští generaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho iniciativ v oblasti veřejného zdraví ve Spojených státech, včetně programu Healthy People 2020, má cíle, které zahrnují snížení obezity (OB), metabolické dysfunkce a rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Studie, jako je projekt Bogalusa, nyní prokázaly, že nadváha (OW), která začíná již v pěti letech, je prediktivní pro KVO u dospělých. Ve skutečnosti může nástup OW/OB a CVD začít v intrauterinním období a porodní hmotnost kojence a přírůstek hmotnosti silně souvisí s OB v dětství i po něm. Matky OW/OB a jejich potomci vykazují zvýšenou nemocnost a mortalitu; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) vyvinula směrnice zaměřené na snížení OW/OB u matky prostřednictvím cvičení. Jen málo studií se však zaměřilo na to, jak takové cvičební intervence během těhotenství ovlivňují krátkodobé a dlouhodobé výsledky zdraví dítěte. Kromě toho je málo známo o vlivu různých způsobů předporodního cvičení na zdravotní výsledky matek a potomků.
Dlouhodobým cílem této studie je zmírnit riziko OB a KVO v dětství a dospělosti identifikací nejúčinnějších a nejsnáze implementovatelných cvičebních intervencí matek. Výzkumníci prokázali, že aerobní cvičení matek (AE) u žen se všemi BMI příznivě ovlivňuje hladiny cholesterolu a LDL matek, které jsou prediktivní pro váhu kojence. Kromě toho je AE u matky spojena se sníženým obvodem břicha plodu (AC), nižším procentem tělesného tuku po jednom měsíci a zlepšenými neuromotorickými dovednostmi kojenců. Naše předběžné údaje pro těhotné ženy se všemi BMI naznačují, že rezistenční cvičení (RE) poskytuje kojencům podobné výhody po jednom měsíci ve srovnání s AE, plus zlepšení, jako je snížení BMI z-skóre, zvýšené metabolomické podpisy pro použití glukózy a snížené metabolity zánětlivé dráhy. Nejvýraznějším zjištěním z této předběžné práce je, že přidání RE k AE zlepšilo výsledky jak pro matky, tak pro kojence. KOMBINACE aerobního a odporového cvičení (AERE) tedy měla nejen lepší výsledky u matky a jednoměsíčního kojence (oproti samotnému AE), ale skupiny AERE měly nejlepší compliance. Pozitivní změny byly nejvýraznější u kojenců OW/OB žen. Je zapotřebí komplexnější, longitudinální studie zaměřená na matky s OW/OB, která potvrdí naši předběžnou práci a zhodnotí přetrvávání dopadů cvičení během prvního roku života kojenců.
Celkovým cílem tohoto návrhu je provést longitudinální prospektivní studii OW/OB těhotných žen a jejich potomků, aby se určilo, který režim(y) předporodního cvičení matek bude mít největší dopad na kardiometabolické zdraví matek a kojenců. Tyto informace mohou vést k modifikovaným doporučením klinické praxe, která zlepšují zdraví v dětství a možná i po něm. Tato randomizovaná kontrolovaná studie zahrne 284 těhotných žen s OW/OB randomizovaných do cvičební intervence (AE, RE, AERE) nebo bez cvičení (obvyklá péče); jejich děti budou měřeny ve věku 1, 6 a 12 měsíců. Tento přísný návrh otestuje naši ústřední hypotézu, že cvičení AERE a RE během těhotenství zlepší u žen OW/OB kardiometabolické výsledky u matek a potomků ve větší míře než samotné AE. Vyšetřovatelé budou tuto hypotézu testovat se dvěma konkrétními cíli:
Cíl 1. Určit vliv různých režimů cvičení během těhotenství OW/OB na kardiometabolické zdraví kojence a trajektorie růstu. Hypotéza: AE, RE a AERE u těhotných žen OW/OB zlepší neuromotorické a kardiometabolické ukazatele potomků 1, 6 a 12 měsíců po porodu (např. snížené BMI z-skóre, % tělesného tuku, non-HDL, srdeční frekvence a C-reaktivní protein (CRP); zvýšená citlivost na inzulín) ve srovnání s kojenci OW/OB těhotných žen, které necvičí; AERE a RE budou mít největší vliv na zlepšení kojeneckých opatření.
Cíl 2. Určit nejúčinnější režim cvičení v těhotenství OW/OB na zlepšení výsledků kardiometabolického zdraví matky. Hypotéza: AE, RE a AERE u OW/OB těhotných žen zlepší obě mateřská kardiometabolická zdravotní opatření (např. snížené z-skóre BMI, procento tělesného tuku, HR, non-HDL, přírůstek hmotnosti) v průběhu těhotenství (~13 až ~40 týdnů těhotenství) a celkové výsledky těhotenství (např. nižší výskyt gestačního diabetu, preeklampsie, hypertenze během gestace) ve srovnání s těhotnými ženami OW/OB, které necvičí; AERE a RE budou mít největší dopad na zlepšení opatření v oblasti zdraví matek, přičemž skupina AERE bude mít nejvyšší shodu se zlepšenými zdravotními výsledky.
Navrhovaná inovativní studie bude první, která poskytne kritické pochopení vlivu režimů předporodního cvičení na kardiometabolické zdraví a trajektorie růstu potomků, kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku kvůli mateřské OW/OB. Tato práce bude mít významný dopad na snížení cyklu OB a CVD a potenciálně poskytne nejčasnější a nejúčinnější intervenci ke zmírnění nebo prevenci OB a CVD v příští generaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Linda E May, MS, PhD
- Telefonní číslo: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jameta Edwards
- Telefonní číslo: 2527377156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Nábor
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonní číslo: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 až 40 let
- BMI mezi ≥ 25
- Těhotenství: Singleton; ≤ 16 týdnů těhotenství
- Povolení porodnického poskytovatele pro cvičení
Kritéria vyloučení:
- Věk: ≤ 17,9 nebo ≥ 41 let
- BMI <25
- Vícečetné těhotenství plodu
- Poskytovatel porodnictví neposkytuje povolení pro cvičení
- Neschopný nebo neochotný poskytnout souhlas
- Neschopnost komunikace se členy studijního týmu i přes použití tlumočníka
- Zdravotní stavy (např. HIV/AIDS, rakovina, diabetes typu 1 nebo 2, neléčená hypertenze, poruchy štítné žlázy)
- Užívání tabákových výrobků, alkoholu, rekreačních drog nebo léků (perorální hypertenze, inzulín)
- Nelze poskytnout telefonní nebo e-mailový kontakt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aerobní cvičení (AE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně. Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data. Skupina AE bude cvičit na aerobních strojích (t.j. běžecký pás, eliptický trenažér, kolo) pro všechny jejich sezení. |
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
|
Experimentální: Odporové cvičení (RE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně. Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data. Skupina RE provede 12-15 opakování 10-12 odporových cvičení v okruhu, po 3 série s odpočinkem 30-60 sekund mezi sériemi podle potřeby.[100] Izokinetické cvičení v sedě na strojích Cybex se zaměří na všechny hlavní svalové skupiny. Lehké činky a odporové gumy budou použity, pokud účastník není schopen zvednout minimální zátěž na strojích Cybex. Základní cvičení budou provedena na konci sezení (tj. boční ohyby vsedě). |
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
|
Experimentální: Kombinované cvičení (AERE)
Všem účastníkům cvičení bude předepsáno cvičení, které splňuje směrnice American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) a American Heart Association (AHA); 150 minut týdně, střední intenzita (60–80 % aerobní kapacity, Hodnocení vnímané námahy, RPE, 12–15) týdně. Tyto limity jsou stejné jako ty, které generovaly předchozí pozitivní zjištění pro naše předběžná data. Skupina AERE bude přepínat mezi cvičením AE a RE; pro tuto skupinu budou RE cviky sestávat z 1 sady 12-15 opakování 4 odporových cviků, poté 5 minut AE, pak opakované opakování s různými cviky.[106-108] Výzkumníci také vypočítají metabolické minuty za týden (METmin/týden) všech účastníků, aby zohlednili potenciální rozdíly ve výdeji energie na základě aktivity, ačkoli dávka 150 min/týden při střední intenzitě je mezi cvičebními skupinami udržována konstantní. |
Aerobní cvičení střední intenzity, odporové cvičení střední intenzity, kombinované cvičení střední intenzity
|
|
Žádný zásah: Ovládání (žádné cvičení)
Kontrolní skupina se bude účastnit týdenních sezení, která se zaměří na protahování, dýchání a zdravý životní styl.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 měsíc Kojenec bez HDL
Časové okno: 1 měsíc
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenec bez HDL
Časové okno: 6 měsíců
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenec bez HDL
Časové okno: 12 měsíců
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc BMI z-skóre kojenců
Časové okno: 1 měsíc
|
BMI normalizováno
|
1 měsíc
|
|
6měsíční BMI z-skóre kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
BMI normalizováno
|
6 měsíců
|
|
12měsíční BMI z-skóre kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
BMI normalizováno
|
12 měsíců
|
|
Zápis (8-13 týdnů) Matka nalačno bez HDL
Časové okno: registrace (~8-13 týdnů těhotenství)
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
registrace (~8-13 týdnů těhotenství)
|
|
36týdenní půst matky bez HDL
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu Matka nalačno non-HDL
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu Matka nalačno non-HDL
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
non-HDL měřeno z venepunkce
|
6 měsíců po porodu
|
|
Nepříznivé důsledky těhotenství
Časové okno: Při dodání
|
Přítomnost nebo absence nepříznivých následků těhotenství (předčasný porod, gestační diabetes [GDM], preeklampsie, hypertenze)
|
Při dodání
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1 měsíc klidová srdeční frekvence kojenců
Časové okno: 1 měsíc
|
odpočívající HR
|
1 měsíc
|
|
6měsíční klidová srdeční frekvence kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
odpočívající HR
|
6 měsíců
|
|
12měsíční klidová srdeční frekvence kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
odpočívající HR
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc Klidový krevní tlak kojenců
Časové okno: 1 měsíc
|
klidový BP
|
1 měsíc
|
|
6měsíční klidový krevní tlak kojenců
Časové okno: 6 měsíců
|
klidový BP
|
6 měsíců
|
|
12měsíční klidový krevní tlak kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
klidový BP
|
12 měsíců
|
|
% tělesného tuku kojence za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc
|
odhadované % tělesného tuku z kožních řas
|
1 měsíc
|
|
% tělesného tuku kojenců za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
odhadované % tělesného tuku z kožních řas
|
6 měsíců
|
|
% tělesného tuku kojenců za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců
|
odhadované % tělesného tuku z kožních řas
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc Kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 1 měsíce
|
odhadované % svalové hmoty z kožních řas
|
1 měsíce
|
|
6měsíční kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
odhadované % svalové hmoty z kožních řas
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenec % svalové hmoty
Časové okno: 12 měsíců
|
odhadované % svalové hmoty z kožních řas
|
12 měsíců
|
|
Výdaje na energii pro kojence za 1 měsíc (REE)
Časové okno: 1 měsíce
|
odhadovaný REE
|
1 měsíce
|
|
6měsíční odpočinkové energetické výdaje kojenců (REE)
Časové okno: 6 měsíců
|
odhadovaný klidový energetický výdej
|
6 měsíců
|
|
12měsíční odpočinkový energetický výdaj (REE) kojenců
Časové okno: 12 měsíců
|
odhadovaný klidový energetický výdej
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 1 měsíce
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
1 měsíce
|
|
6měsíční kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenecké neuromotorické hodnocení
Časové okno: 12 měsíců
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. – 99. percentil) – čím vyšší percentil, tím lépe
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc Infant Veggie Meter
Časové okno: 1 měsíc
|
Ramanova spektroskopie - stanovení karotenoidů v kůži
|
1 měsíc
|
|
Měřič kojenecké zeleniny na 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Ramanova spektroskopie - Hodnocení kožních karotenoidů
|
6 měsíců
|
|
12měsíční kojenecký veggie meter
Časové okno: 12 měsíců
|
Ramanova spektroskopie - Hodnocení kožních karotenoidů
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc Biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
1 měsíc
|
|
6měsíční biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční biomarkery kojenecké krve (CRP)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
12 měsíců
|
|
Biomarkery kojenecké krve na 1 měsíc (IL6)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
1 měsíc
|
|
6měsíční biomarkery kojenecké krve (IL6)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční biomarkery krve kojenců (IL6)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc biomarkery krve kojenců (adiponektin)
Časové okno: 1 měsíc
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
1 měsíc
|
|
6měsíční biomarkery kojenecké krve (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
6 měsíců
|
|
12měsíční biomarkery krve kojenců (adiponektin)
Časové okno: 12 měsíců
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
12 měsíců
|
|
1 měsíc kojenecká metabolomika
Časové okno: 1 měsíc
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
1 měsíc
|
|
6měsíční kojenecká metabolomika
Časové okno: 6 měsíců
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
6 měsíců
|
|
12 měsíců kojenecká metabolomika
Časové okno: 12 měsíců
|
Metabolomická analýza významně odlišných krevních metabolitů na základě p-hodnoty menší nebo rovné 0,05
|
12 měsíců
|
|
16týdenní klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 16 těhotenství
|
odpočívající HR
|
16 těhotenství
|
|
36týdenní klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
odpočívající HR
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu Klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
odpočívající HR
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu klidová srdeční frekvence matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
odpočívající HR
|
6 měsíců po porodu
|
|
16týdenní klidový krevní tlak matky
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
klidový BP
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36týdenní klidový krevní tlak matky
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
klidový BP
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu Klidový krevní tlak matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
klidový BP
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu Klidový krevní tlak matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
klidový BP
|
6 měsíců po porodu
|
|
Těhotenská hmotnost matky (GWG)
Časové okno: při dodání
|
Gestační nárůst hmotnosti
|
při dodání
|
|
% mateřského tělesného tuku 16 týdnů
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
Odhadované procento tělesného tuku
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36 týd. % mateřského tělesného tuku
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Odhadované procento tělesného tuku
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu % tělesného tuku matky
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Odhadované procento tělesného tuku
|
1 měsíc po porodu
|
|
6 měsíců po porodu % tělesného tuku matky
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Odhadované procento tělesného tuku
|
6 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc po porodu mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (CRP)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (CRP)
|
6 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (IL6)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (IL6)
|
6 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (adiponektin)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýza zánětlivých markerů (adiponektin)
|
6 měsíců po porodu
|
|
16týdenní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 16 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
16 týdnů těhotenství
|
|
36týdenní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 36 týdnů těhotenství
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
36 týdnů těhotenství
|
|
1 měsíc poporodní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
1 měsíc po porodu
|
|
6měsíční poporodní mateřské biomarkery (kortizol)
Časové okno: 6 měsíců po porodu
|
Multiplexní analýzy zánětlivých markerů (kortizolu)
|
6 měsíců po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda E May, PhD, PI
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-001863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební režimy
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)PozastavenoKardiovaskulární choroby | Obezita | Rezistence na inzulín | Prediabetický stavSpojené státy
-
AYSE HUMEYRA ORUCZatím nenabírámeGingivální recese, lokalizovaná | Gingivální štěp zdarma | Keratinizovaná tkáňKrocan
-
University of Kansas Medical CenterUkončeno
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterDokončeno
-
OPKO Health, Inc.DokončenoNedostatek růstového hormonu u dospělýchČesko, Maďarsko, Izrael, Srbsko, Slovensko, Slovinsko
-
San Antonio Military Medical CenterDokončenoMastná játraSpojené státy
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Zatím nenabírámeRegistrace centrálního vztahu
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoEndodonticky ošetřené zubyEgypt