- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805502
Wpływ trybu ćwiczeń w ciąży na otyłość u dzieci
Wpływ modalności ćwiczeń podczas ciąży na ryzyko otyłości u dzieci
Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie podłużnego prospektywnego badania ciężarnych kobiet z nadwagą/otyłych (OW/OB) i ich potomstwa w celu określenia, który tryb ćwiczeń prenatalnych będzie miał największy wpływ na zdrowie kardiometaboliczne matki i niemowlęcia. Informacje te mogą prowadzić do zaleceń dotyczących praktyki klinicznej, które poprawią zdrowie dzieci. To randomizowane, kontrolowane badanie zrekrutuje 284 kobiet w ciąży OW/OB przydzielonych losowo do interwencji ruchowej (aerobik (AE), opór (RE) lub ćwiczenia aerobowe + opór (AERE)) lub do grupy niećwiczącej; ich niemowlęta zostaną zmierzone w wieku 1, 6 i 12 miesięcy. Ten projekt przetestuje naszą główną hipotezę, że trening AERE i RE podczas ciąży poprawi wyniki kardiometaboliczne matki i potomstwa w większym stopniu niż sam AE. Hipoteza ta zostanie przetestowana w dwóch konkretnych celach:
Cel 1. Określenie wpływu różnych trybów ćwiczeń podczas ciąży OW/OB na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie rozwoju dziecka. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z OW/OB poprawią parametry neuromotoryczne i kardiometaboliczne potomstwa po 1, 6 i 12 miesiącach po porodzie (np. obniżony % tkanki tłuszczowej, wskaźnik z-score BMI, częstość akcji serca [HR], nie-HDL i białko C-reaktywne (CRP); zwiększona wrażliwość na insulinę) w porównaniu z niemowlętami ciężarnych OW/OB, które nie ćwiczą; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę środków dla niemowląt.
Cel 2. Określenie najskuteczniejszego trybu ćwiczeń w ciąży OW/OB w celu poprawy wyników zdrowotnych kardiometabolicznych matki. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z OW/OB poprawią zarówno parametry kardiometaboliczne matki (np. zmniejszone BMI z-score, non-HDL, % tkanki tłuszczowej, HR, przyrost masy ciała) w czasie ciąży (16-36 tydzień ciąży) i ogólne wyniki ciąży (np. mniejsza częstość występowania cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży) w porównaniu z niećwiczącymi ciężarnymi OW/OB; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę środków ochrony zdrowia matek, przy czym grupa AERE będzie miała najwyższą zgodność.
Proponowane badanie będzie pierwszym, które zapewni zrozumienie wpływu trybu ćwiczeń matki na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie wzrostu potomstwa, które jest w grupie zwiększonego ryzyka z powodu OW/OB matki. Ta praca będzie miała znaczący wpływ na skrócenie cyklu OB, potencjalnie zapewniając najwcześniejszą i najskuteczniejszą interwencję w celu zmniejszenia lub zapobiegania OB w następnej generacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych, w tym Zdrowi ludzie 2020, ma cele, które obejmują zmniejszenie otyłości (OB), dysfunkcji metabolicznych i ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Badania, takie jak projekt Bogalusa, wykazały obecnie, że nadwaga (OW), występująca już w wieku pięciu lat, jest predyktorem CVD u dorosłych. W rzeczywistości początek OW/OB i CVD może rozpocząć się w okresie wewnątrzmacicznym, a urodzeniowa masa ciała i przyrost masy ciała są silnie związane z OB w dzieciństwie i później. Matki z OW/OB i ich potomstwo wykazują zwiększoną zachorowalność i śmiertelność; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) opracowało wytyczne mające na celu ograniczenie OW/OB u matek poprzez ćwiczenia. Jednak niewiele badań koncentrowało się na tym, jak takie interwencje ruchowe podczas ciąży wpływają na krótko- i długoterminowe wyniki zdrowotne dziecka. Ponadto niewiele wiadomo na temat wpływu różnych trybów ćwiczeń przedporodowych na wyniki zdrowotne matki i potomstwa.
Długoterminowym celem tego badania jest zmniejszenie ryzyka OB i CVD u dzieci i dorosłych poprzez określenie najskuteczniejszych i najłatwiejszych do wdrożenia interwencji ćwiczeń dla matek. Badacze wykazali, że ćwiczenia aerobowe (AE) matek u kobiet o każdym BMI korzystnie wpływają na poziom cholesterolu i LDL u matki, które są predyktorami masy ciała niemowlęcia. Ponadto AE matki wiąże się ze zmniejszeniem obwodu brzucha płodu (AC), niższym procentem tkanki tłuszczowej w pierwszym miesiącu i poprawą zdolności neuromotorycznych niemowlęcia. Nasze wstępne dane dotyczące kobiet w ciąży o wszystkich BMI sugerują, że ćwiczenia oporowe (RE) przynoszą podobne korzyści niemowlętom w wieku jednego miesiąca w porównaniu z AE, a także ulepszenia, takie jak zmniejszone wskaźniki z-score BMI, zwiększone sygnatury metabolomiczne dla wykorzystania glukozy i zmniejszone metabolity szlaki zapalne. Najbardziej uderzającym odkryciem z tej wstępnej pracy jest to, że dodanie RE do AE poprawiło wyniki zarówno dla matek, jak i niemowląt. Tak więc KOMBINACJA ćwiczeń aerobowych i oporowych (AERE) nie tylko dała lepsze wyniki matkom i miesięcznym niemowlętom (w porównaniu z samym AE), ale grupy AERE osiągnęły najlepszą zgodność. Pozytywne zmiany były najbardziej widoczne u niemowląt kobiet z OW/OB. Potrzebne jest bardziej kompleksowe, podłużne badanie ukierunkowane na matki OW/OB, aby potwierdzić naszą wstępną pracę i ocenić trwałość wpływu ćwiczeń przez pierwszy rok życia niemowląt.
Ogólnym celem tej propozycji jest przeprowadzenie podłużnego badania prospektywnego kobiet w ciąży OW/OB i ich potomstwa w celu określenia, który tryb ćwiczeń matek przed porodem będzie miał największy wpływ na zdrowie kardiometaboliczne matki i niemowlęcia. Informacje te mogą prowadzić do zmodyfikowanych zaleceń dotyczących praktyki klinicznej, które poprawią stan zdrowia w dzieciństwie i być może później. To randomizowane, kontrolowane badanie zwerbuje 284 kobiet w ciąży z OW/OB przydzielonych losowo do interwencji ruchowej (AE, RE, AERE) lub do grupy niećwiczącej (zwykła opieka); ich niemowlęta zostaną zmierzone w wieku 1, 6 i 12 miesięcy. Ten rygorystyczny projekt przetestuje naszą główną hipotezę, że trening ćwiczeń AERE i RE podczas ciąży u kobiet z OW / OB poprawi wyniki kardiometaboliczne matki i potomstwa w większym stopniu niż sam AE. Badacze przetestują tę hipotezę w dwóch konkretnych celach:
Cel 1. Określenie wpływu różnych trybów ćwiczeń podczas ciąży OW/OB na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie rozwoju dziecka. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z OW/OB poprawią parametry neuromotoryczne i kardiometaboliczne potomstwa po 1, 6 i 12 miesiącach po porodzie (np. obniżony wskaźnik z-score BMI, % tkanki tłuszczowej, non-HDL, częstość akcji serca i białko C-reaktywne (CRP); zwiększona wrażliwość na insulinę) w porównaniu z niemowlętami ciężarnych OW/OB, które nie ćwiczą; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę środków dla niemowląt.
Cel 2. Określenie najskuteczniejszego trybu ćwiczeń w ciąży OW/OB w celu poprawy wyników zdrowotnych kardiometabolicznych matki. Hipoteza: AE, RE i AERE u kobiet w ciąży z OW/OB poprawią zarówno parametry kardiometaboliczne matki (np. zmniejszone BMI z-score, % tkanki tłuszczowej, HR, non-HDL, przyrost masy ciała) w czasie ciąży (~13 do ~40 tygodni ciąży) i ogólne wyniki ciąży (np. mniejsza częstość występowania cukrzycy ciążowej, stanu przedrzucawkowego, nadciśnienia tętniczego w czasie ciąży) w porównaniu z niećwiczącymi ciężarnymi OW/OB; AERE i RE będą miały największy wpływ na poprawę środków zdrowotnych matek, przy czym grupa AERE będzie miała najwyższą zgodność z lepszymi wynikami zdrowotnymi.
Proponowane innowacyjne badanie będzie pierwszym, które zapewni krytyczne zrozumienie wpływu trybów ćwiczeń przedporodowych na zdrowie kardiometaboliczne i trajektorie wzrostu potomstwa, które jest narażone na zwiększone ryzyko z powodu OW/OB matki. Ta praca będzie miała znaczący wpływ na skrócenie cyklu OB i CVD, potencjalnie zapewniając najwcześniejszą i najskuteczniejszą interwencję w celu złagodzenia lub zapobiegania OB i CVD w następnej generacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Linda E May, MS, PhD
- Numer telefonu: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jameta Edwards
- Numer telefonu: 2527377156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- Rekrutacyjny
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Numer telefonu: 252-737-7072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od 18 do 40 lat
- BMI między ≥ 25
- Ciąża: Singleton; ≤ 16 tydzień ciąży
- Zezwolenie dostawcy usług położniczych na ćwiczenia
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: ≤ 17,9 lub ≥ 41 lat
- BMI <25
- Ciąża wielopłodowa
- Dostawca usług położniczych nie zapewnia zezwolenia na ćwiczenia
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia zgody
- Brak możliwości komunikowania się z członkami zespołu badawczego, pomimo korzystania z tłumacza
- Warunki medyczne (np. HIV/AIDS, rak, cukrzyca typu 1 lub 2, nieleczone nadciśnienie, choroby tarczycy)
- Używanie wyrobów tytoniowych, alkoholu, narkotyków rekreacyjnych lub leków (nadciśnienie doustne, insulina)
- Brak możliwości podania kontaktu telefonicznego lub mailowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe (AE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia spełniające wytyczne American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) oraz American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, ocena postrzeganego wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo. Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych. Grupa AE będzie ćwiczyć na maszynach aerobowych (tj. bieżnia, orbitrek, rower) podczas wszystkich sesji. |
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe (RE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia spełniające wytyczne American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) oraz American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, ocena postrzeganego wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo. Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych. Grupa RE wykona 12-15 powtórzeń 10-12 ćwiczeń oporowych w obwodzie, przez 3 serie z przerwą 30-60 sekund pomiędzy seriami w razie potrzeby. Ćwiczenia izokinetyczne w pozycji siedzącej na maszynach Cybex będą ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni. Lekkie hantle i gumy oporowe zostaną użyte, jeśli uczestnik nie jest w stanie podnieść minimalnego obciążenia na maszynach Cybex. Podstawowe ćwiczenia zostaną wykonane na koniec sesji (tj. skłony boczne w pozycji siedzącej). |
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia kombinowane (AERE)
Wszystkim uczestnikom ćwiczeń zostaną przepisane ćwiczenia spełniające wytyczne American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) oraz American Heart Association (AHA); 150 minut tygodniowo, umiarkowana intensywność (60-80% wydolności tlenowej, ocena postrzeganego wysiłku, RPE, 12-15) tygodniowo. Limity te są takie same, jak te, które wygenerowały poprzednie pozytywne wyniki dla naszych wstępnych danych. Grupa AERE będzie przełączać się między ćwiczeniami AE i RE; dla tej grupy ćwiczenia RE będą składać się z 1 zestawu 12-15 powtórzeń 4 ćwiczeń oporowych, następnie 5 minut AE, następnie powtarzane powtórzenia z różnymi ćwiczeniami. [106-108] Badacze obliczą również minuty metaboliczne na tydzień (METmin/tydzień) wszystkich uczestników, aby uwzględnić potencjalne różnice w wydatkach energetycznych w zależności od aktywności, chociaż dawka 150 minut/tydzień przy umiarkowanej intensywności jest utrzymywana na stałym poziomie między grupami ćwiczeń. |
Ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia oporowe o umiarkowanej intensywności, ćwiczenia kombinowane o umiarkowanej intensywności
|
Brak interwencji: Kontrola (bez ćwiczeń)
Grupa kontrolna będzie uczestniczyć w cotygodniowych sesjach, które koncentrują się na rozciąganiu, oddychaniu i zdrowym stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
1 miesiąc Niemowlęta bez HDL
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
1 miesiąc
|
6-miesięczne niemowlę bez HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
6 miesięcy
|
12-miesięczne niemowlę bez HDL
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
12 miesięcy
|
Wynik z-score BMI niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
BMI znormalizowane
|
1 miesiąc
|
Wynik z-score BMI niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI znormalizowane
|
6 miesięcy
|
Wynik z-score BMI niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
BMI znormalizowane
|
12 miesięcy
|
Rejestracja (8-13 tyg.) Matka na czczo bez HDL
Ramy czasowe: rekrutacja (ok. 8-13 tyg. ciąży)
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
rekrutacja (ok. 8-13 tyg. ciąży)
|
36 tyg. Na czczo matki bez HDL
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Na czczo matki bez HDL
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
1 miesiąc po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie Na czczo matki bez HDL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
nie-HDL mierzone z nakłucia żyły
|
6 miesięcy po porodzie
|
Niekorzystne wyniki ciąży
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Obecność lub brak niekorzystnych wyników ciąży (poród przedwczesny, cukrzyca ciążowa [GDM], stan przedrzucawkowy, nadciśnienie)
|
Przy dostawie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tętno spoczynkowe niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
tętno spoczynkowe
|
1 miesiąc
|
Tętno spoczynkowe niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
tętno spoczynkowe
|
6 miesięcy
|
Tętno spoczynkowe niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
tętno spoczynkowe
|
12 miesięcy
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
1 miesiąc
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
6 miesięcy
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
12 miesięcy
|
1 miesiąc % tkanki tłuszczowej niemowlęcia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
szacunkowy procent tkanki tłuszczowej z fałdów skórno-tłuszczowych
|
1 miesiąc
|
% tkanki tłuszczowej niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
szacunkowy procent tkanki tłuszczowej z fałdów skórno-tłuszczowych
|
6 miesięcy
|
% tkanki tłuszczowej niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szacunkowy procent tkanki tłuszczowej z fałdów skórno-tłuszczowych
|
12 miesięcy
|
1 miesiąc Niemowlę % Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
szacunkowa masa mięśniowa % z fałdów skórno-tłuszczowych
|
1 miesiąc
|
6-miesięczne niemowlę % Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
szacunkowa masa mięśniowa % z fałdów skórno-tłuszczowych
|
6 miesięcy
|
12-miesięczne niemowlę % Masa mięśniowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szacunkowa masa mięśniowa % z fałdów skórno-tłuszczowych
|
12 miesięcy
|
1-miesięczny wydatek na energię spoczynkową niemowlęcia (REE)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
szacowany REE
|
1 miesiąc
|
6-miesięczny wydatek na energię spoczynkową niemowlęcia (REE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
szacowany spoczynkowy wydatek energetyczny
|
6 miesięcy
|
12-miesięczny wydatek na energię spoczynkową niemowlęcia (REE)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
szacowany spoczynkowy wydatek energetyczny
|
12 miesięcy
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Peabody Developmental Motor Scale (1–99 percentyl) – im wyższy percentyl, tym lepiej
|
1 miesiąc
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Peabody Developmental Motor Scale (1–99 percentyl) – im wyższy percentyl, tym lepiej
|
6 miesięcy
|
Ocena neuromotoryczna niemowlęcia w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Peabody Developmental Motor Scale (1–99 percentyl) – im wyższy percentyl, tym lepiej
|
12 miesięcy
|
Miernik warzyw dla niemowląt na 1 miesiąc
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Spektroskopia ramanowska – ocena karotenoidów w skórze
|
1 miesiąc
|
Miernik warzyw dla niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Spektroskopia ramanowska – ocena karotenoidów w skórze
|
6 miesięcy
|
Miernik wegetariański dla niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Spektroskopia ramanowska – ocena karotenoidów w skórze
|
12 miesięcy
|
Biomarkery krwi niemowląt (CRP) w wieku 1 miesiąca
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
1 miesiąc
|
Biomarkery krwi (CRP) niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
6 miesięcy
|
Biomarkery krwi (CRP) niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
12 miesięcy
|
1 miesiąc Biomarkery krwi niemowląt (IL6)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
1 miesiąc
|
Biomarkery krwi niemowląt w wieku 6 miesięcy (IL6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
6 miesięcy
|
Biomarkery krwi niemowląt w wieku 12 miesięcy (IL6)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
12 miesięcy
|
1 miesiąc Biomarkery krwi niemowlęcia (adiponektyna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
1 miesiąc
|
Biomarkery krwi niemowlęcia w wieku 6 miesięcy (adiponektyna)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
6 miesiąc
|
Biomarkery krwi niemowlęcia w wieku 12 miesięcy (adiponektyna)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
12 miesięcy
|
1 miesiąc Metabolomika niemowląt
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Analiza szlaku metabolicznego istotnie różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
1 miesiąc
|
Metabolomika niemowląt w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza szlaku metabolicznego istotnie różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
6 miesięcy
|
Metabolomika niemowląt w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Analiza szlaku metabolicznego istotnie różnych metabolitów krwi w oparciu o wartość p mniejszą lub równą 0,05
|
12 miesięcy
|
Tętno spoczynkowe matki w 16 tyg
Ramy czasowe: 16 ciąża
|
tętno spoczynkowe
|
16 ciąża
|
Tętno spoczynkowe matki w 36 tyg
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
tętno spoczynkowe
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Tętno spoczynkowe matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
tętno spoczynkowe
|
1 miesiąc po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie Tętno spoczynkowe matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
tętno spoczynkowe
|
6 miesięcy po porodzie
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki w 16 tyg
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
16 tydzień ciąży
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki w 36 tyg
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie spoczynkowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
1 miesiąc po porodzie
|
Spoczynkowe ciśnienie krwi matki 6 miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
spoczynkowe ciśnienie krwi
|
6 miesięcy po porodzie
|
Przyrost masy ciała matki w czasie ciąży (GWG)
Ramy czasowe: przy dostawie
|
Przyrost masy ciała w ciąży
|
przy dostawie
|
% tkanki tłuszczowej matki w 16 tyg.
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Szacowany procent tkanki tłuszczowej
|
16 tydzień ciąży
|
% tkanki tłuszczowej matki w 36 tyg.
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Szacowany procent tkanki tłuszczowej
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie % tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Szacowany procent tkanki tłuszczowej
|
1 miesiąc po porodzie
|
6 miesięcy po porodzie % tkanki tłuszczowej matki
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Szacowany procent tkanki tłuszczowej
|
6 miesięcy po porodzie
|
Biomarkery matki (CRP) w 16 tyg.
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
16 tydzień ciąży
|
Biomarkery matki (CRP) w 36 tyg.
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (CRP)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
1 miesiąc po porodzie
|
Biomarkery matczyne (CRP) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (CRP)
|
6 miesięcy po porodzie
|
Biomarkery matki w 16 tygodniu (IL6)
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
16 tydzień ciąży
|
Biomarkery matki w 36 tyg. (IL6)
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (IL6)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
1 miesiąc po porodzie
|
Biomarkery matki po 6 miesiącach po porodzie (IL6)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (IL6)
|
6 miesięcy po porodzie
|
16 tyg. Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
16 tydzień ciąży
|
36 tyg. Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (adiponektyna)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
1 miesiąc po porodzie
|
Biomarkery matki po 6 miesiącach po porodzie (adiponektyna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Analiza multipleksowa markerów stanu zapalnego (adiponektyna)
|
6 miesięcy po porodzie
|
16 tyg. Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 16 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
16 tydzień ciąży
|
36 tyg. Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 36 tydzień ciąży
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
36 tydzień ciąży
|
1 miesiąc po porodzie Biomarkery matki (kortyzol)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
1 miesiąc po porodzie
|
Biomarkery matki po 6 miesiącach po porodzie (kortyzol)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po porodzie
|
Multipleksowe analizy markerów stanu zapalnego (kortyzol)
|
6 miesięcy po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda E May, PhD, PI
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-001863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tryby ćwiczeń
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong