- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04805502
Auswirkungen des Schwangerschaftsübungsmodus auf Fettleibigkeit bei Kindern
Auswirkung der Trainingsmodalität während der Schwangerschaft auf das Risiko von Fettleibigkeit bei Kindern
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer prospektiven Längsschnittstudie an übergewichtigen/fettleibigen (OW/OB) schwangeren Frauen und ihren Nachkommen, um festzustellen, welcher vorgeburtliche Trainingsmodus den größten Einfluss auf die kardiometabolische Gesundheit von Mutter und Kind haben wird. Diese Informationen können zu Empfehlungen für die klinische Praxis führen, die die Gesundheit von Kindern verbessern. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 284 schwangere Frauen mit OW/OB rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip einer Übungsintervention (Aerobic (AE), Widerstandsübungen (RE) oder Aerobic+Widerstandsübungen (AERE)) oder keinem Training unterzogen werden; Ihre Säuglinge werden im Alter von 1, 6 und 12 Monaten gemessen. Dieses Design wird unsere zentrale Hypothese testen, dass AERE- und RE-Training während der Schwangerschaft die kardiometabolischen Ergebnisse von Mutter und Nachkommen in größerem Maße verbessern als AE allein. Diese Hypothese wird mit zwei spezifischen Zielen getestet:
Ziel 1. Bestimmen Sie den Einfluss verschiedener Trainingsmodi während der OW/OB-Schwangerschaft auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe des Säuglings. Hypothese: AE, RE und AERE bei schwangeren OW/OB-Frauen verbessern die neuromotorischen und kardiometabolischen Messungen der Nachkommen 1, 6 und 12 Monate nach der Geburt (z. B. verringerter Prozentsatz an Körperfett, BMI-Z-Score, Herzfrequenz [HR], Nicht-HDL und C-reaktives Protein (CRP); erhöhte Insulinsensitivität) im Vergleich zu Säuglingen von OW/OB-schwangeren Frauen, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Säuglingsmaßnahmen haben.
Ziel 2. Bestimmen Sie den effektivsten Trainingsmodus in der OW/OB-Schwangerschaft zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse der Mutter. Hypothese: AE, RE und AERE bei OW/OB-schwangeren Frauen verbessern beide kardiometabolischen Gesundheitsmaßnahmen der Mutter (z. B. verringerter BMI-Z-Score, Nicht-HDL, % Körperfett, Herzfrequenz, Gewichtszunahme) während der gesamten Schwangerschaft (16.–36. Schwangerschaftswoche) und allgemeine Schwangerschaftsergebnisse (z. B. geringere Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie und Bluthochdruck während der Schwangerschaft) im Vergleich zu OW/OB-Schwangeren, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Maßnahmen zur Müttergesundheit haben, wobei die AERE-Gruppe die höchste Compliance aufweist.
Die vorgeschlagene Studie wird die erste sein, die ein Verständnis für den Einfluss mütterlicher Trainingsmodi auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe von Nachkommen liefert, die aufgrund mütterlicher OW/OB einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Diese Arbeit wird einen erheblichen Einfluss auf die Verkürzung des OB-Zyklus haben und möglicherweise die früheste und wirksamste Intervention zur Verringerung oder Vorbeugung von OB in der nächsten Generation darstellen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele öffentliche Gesundheitsinitiativen in den Vereinigten Staaten, darunter „Gesunde Menschen 2020“, verfolgen Ziele wie die Reduzierung von Fettleibigkeit (OB), Stoffwechselstörungen und dem Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Studien wie das Bogalusa-Projekt haben nun gezeigt, dass Übergewicht (OW), das bereits im Alter von fünf Jahren beginnt, kardiovaskuläre Erkrankungen bei Erwachsenen vorhersagt. Tatsächlich kann der Ausbruch von OW/OB und CVD in der intrauterinen Phase beginnen, und das Geburtsgewicht und die Gewichtszunahme des Säuglings stehen in engem Zusammenhang mit OB in der Kindheit und darüber hinaus. OW/OB-Mütter und ihre Nachkommen weisen eine erhöhte Morbidität und Mortalität auf; Das American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) hat Richtlinien entwickelt, die darauf abzielen, mütterliche OW/OB durch Bewegung zu reduzieren. Allerdings haben sich nur wenige Studien darauf konzentriert, wie sich solche Trainingsinterventionen während der Schwangerschaft kurz- und langfristig auf die Gesundheit des Kindes auswirken. Darüber hinaus ist wenig über den Einfluss verschiedener Arten vorgeburtlicher Übungen auf die Gesundheit von Mutter und Nachkommen bekannt.
Das langfristige Ziel dieser Studie besteht darin, das OB- und CVD-Risiko im Kindes- und Erwachsenenalter zu verringern, indem die wirksamsten und am einfachsten umzusetzenden mütterlichen Bewegungsinterventionen ermittelt werden. Die Forscher haben gezeigt, dass mütterliches Aerobic-Training (AE) bei Frauen aller BMIs einen positiven Einfluss auf die mütterlichen Cholesterin- und LDL-Werte hat, die das Gewicht des Säuglings vorhersagen. Darüber hinaus ist mütterliche AE mit einem verringerten fetalen Bauchumfang (AC), einem geringeren Körperfettanteil nach einem Monat und verbesserten neuromotorischen Fähigkeiten des Säuglings verbunden. Unsere vorläufigen Daten für schwangere Frauen aller BMIs deuten darauf hin, dass Widerstandsübungen (RE) Säuglingen im Alter von einem Monat im Vergleich zu AE ähnliche Vorteile bringen, plus Verbesserungen wie verringerte BMI-Z-Scores, erhöhte metabolische Signaturen für den Glukoseverbrauch und verringerte Metaboliten von entzündliche Bahnen. Das auffälligste Ergebnis dieser Vorarbeit ist, dass die Ergänzung von RE zu AE die Ergebnisse sowohl für Mütter als auch für Säuglinge verbesserte. Somit hatte die KOMBINATION von Aerobic- und Krafttraining (AERE) nicht nur bessere Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen (im Vergleich zu AE allein), sondern die AERE-Gruppen hatten auch die beste Compliance. Die positiven Veränderungen waren bei den Säuglingen von OW/OB-Frauen am deutlichsten. Eine umfassendere Längsschnittstudie, die sich an OW/OB-Mütter richtet, ist erforderlich, um unsere vorläufigen Arbeiten zu bestätigen und die Persistenz der körperlichen Belastung während des ersten Lebensjahres der Säuglinge zu beurteilen.
Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags ist die Durchführung einer prospektiven Längsschnittstudie an schwangeren Frauen mit OW/OB und ihren Nachkommen, um festzustellen, welche vorgeburtlichen Trainingsmodi für Mütter den größten Einfluss auf die kardiometabolische Gesundheit von Mutter und Kind haben. Diese Informationen können zu veränderten Empfehlungen für die klinische Praxis führen, die die Gesundheit im Kindesalter und möglicherweise darüber hinaus verbessern. In dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 284 schwangere Frauen mit OW/OB rekrutiert, die nach dem Zufallsprinzip einer Trainingsintervention (AE, RE, AERE) oder keinem Training (übliche Pflege) zugeteilt werden. Ihre Säuglinge werden im Alter von 1, 6 und 12 Monaten gemessen. Dieses strenge Design wird unsere zentrale Hypothese testen, dass AERE- und RE-Übungstraining während der Schwangerschaft bei OW/OB-Frauen die kardiometabolischen Ergebnisse von Mutter und Nachkommen in größerem Maße verbessern als AE allein. Die Forscher werden diese Hypothese mit zwei spezifischen Zielen testen:
Ziel 1. Bestimmen Sie den Einfluss verschiedener Trainingsmodi während der OW/OB-Schwangerschaft auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe des Säuglings. Hypothese: AE, RE und AERE bei schwangeren OW/OB-Frauen verbessern die neuromotorischen und kardiometabolischen Messungen der Nachkommen 1, 6 und 12 Monate nach der Geburt (z. B. verringerter BMI-Z-Score, Körperfett %, Non-HDL, Herzfrequenz und C-reaktives Protein (CRP); erhöhte Insulinsensitivität) im Vergleich zu Säuglingen von OW/OB-schwangeren Frauen, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung der Säuglingsmaßnahmen haben.
Ziel 2. Bestimmen Sie den effektivsten Trainingsmodus in der OW/OB-Schwangerschaft zur Verbesserung der kardiometabolischen Gesundheitsergebnisse der Mutter. Hypothese: AE, RE und AERE bei OW/OB-schwangeren Frauen verbessern beide kardiometabolischen Gesundheitsmaßnahmen der Mutter (z. B. verringerter BMI-Z-Score, Körperfett %, HR, Non-HDL, Gewichtszunahme) während der Schwangerschaft (~13. bis ~40. Schwangerschaftswoche) und allgemeine Schwangerschaftsergebnisse (z. B. geringere Inzidenz von Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie und Bluthochdruck während der Schwangerschaft) im Vergleich zu OW/OB-Schwangeren, die keinen Sport treiben; AERE und RE werden den größten Einfluss auf die Verbesserung von Gesundheitsmaßnahmen für Mütter haben, wobei die AERE-Gruppe die höchste Übereinstimmung mit verbesserten Gesundheitsergebnissen aufweist.
Die vorgeschlagene innovative Studie wird die erste sein, die ein kritisches Verständnis des Einflusses vorgeburtlicher Trainingsmodi auf die kardiometabolische Gesundheit und die Wachstumsverläufe von Nachkommen liefert, die aufgrund mütterlicher OW/OB einem erhöhten Risiko ausgesetzt sind. Diese Arbeit wird erhebliche Auswirkungen auf die Verkürzung des Kreislaufs von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben und möglicherweise die früheste und wirksamste Intervention zur Abschwächung oder Vorbeugung von OB und Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der nächsten Generation darstellen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-Mail: mayl@ecu.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jameta Edwards
- Telefonnummer: 2527377156
- E-Mail: edwardsja@ecu.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- Rekrutierung
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-Mail: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-Mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 40 Jahre
- BMI zwischen ≥ 25
- Schwangerschaft: Singleton; ≤ 16 Schwangerschaftswochen
- Freigabe durch den Geburtshelfer zum Training
Ausschlusskriterien:
- Alter: ≤ 17,9 oder ≥ 41 Jahre
- BMI <25
- Mehrlingsschwangerschaft
- Der Geburtshelfer erteilt keine Freigabe für körperliche Betätigung
- Unfähig oder nicht bereit, eine Einwilligung zu erteilen
- Trotz Einsatz eines Dolmetschers ist es nicht möglich, mit Mitgliedern des Studienteams zu kommunizieren
- Medizinische Beschwerden (z.B. HIV/Aids, Krebs, Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, unbehandelter Bluthochdruck, Schilddrüsenerkrankungen)
- Konsum von Tabakprodukten, Alkohol, Freizeitdrogen oder Medikamenten (orales Bluthochdruckmittel, Insulin)
- Es kann kein Telefon- oder E-Mail-Kontakt bereitgestellt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Aerobic-Übungen (AE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die AE-Gruppe wird an Aerobic-Geräten trainieren (d. h. Laufband, Crosstrainer, Fahrrad) für alle ihre Trainingseinheiten. |
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
|
|
Experimental: Widerstandsübung (RE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die RE-Gruppe führt 12–15 Wiederholungen von 10–12 Widerstandsübungen in einem Zirkel für 3 Sätze mit einer Pause von 30–60 Sekunden zwischen den Sätzen nach Bedarf durch.[100] Isokinetische Übungen im Sitzen mit Cybex-Geräten zielen auf alle wichtigen Muskelgruppen ab. Wenn der Teilnehmer nicht in der Lage ist, die Mindestlast auf Cybex-Geräten zu heben, werden leichte Hanteln und Widerstandsbänder verwendet. Kernübungen werden am Ende der Sitzung durchgeführt (d. h. sitzende Seitenbeugen). |
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
|
|
Experimental: Kombinationsübung (AERE)
Allen Übungsteilnehmern wird eine Übung verschrieben, die den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), des American College of Sports Medicine (ACSM) und der American Heart Association (AHA) entspricht. 150 Minuten pro Woche, mäßige Intensität (60–80 % aerobe Kapazität, Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung, RPE, 12–15) pro Woche. Diese Grenzwerte sind die gleichen, die zu früheren positiven Ergebnissen für unsere vorläufigen Daten geführt haben. Die AERE-Gruppe wird zwischen AE-Übungen und RE wechseln; Für diese Gruppe bestehen die RE-Übungen aus einem Satz mit 12–15 Wiederholungen von 4 Widerstandsübungen, dann 5 Minuten AE und anschließender Wiederholung mit verschiedenen Übungen.[106–108] Die Forscher berechnen auch die Stoffwechselminuten pro Woche (METmin/Woche) aller Teilnehmer, um mögliche Unterschiede im Energieverbrauch basierend auf der Aktivität zu berücksichtigen, obwohl die Dosis von 150 Minuten/Woche bei mäßiger Intensität zwischen den Übungsgruppen konstant gehalten wird. |
Aerobic-Übungen mittlerer Intensität, Widerstandsübungen mittlerer Intensität, Kombinationsübungen mittlerer Intensität
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle (keine Übung)
Die Kontrollgruppe nimmt an wöchentlichen Sitzungen teil, die sich auf Dehnübungen, Atmung und einen gesunden Lebensstil konzentrieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1 Monat Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
1 Monat
|
|
6 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
6 Monate
|
|
12 Monate alter Säugling ohne HDL
Zeitfenster: 12 Monate
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglings-BMI-Z-Score
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der BMI normalisierte sich
|
1 Monat
|
|
6-Monats-BMI-Z-Score für Säuglinge
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der BMI normalisierte sich
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglings-BMI Z-Score
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der BMI normalisierte sich
|
12 Monate
|
|
Einschreibung (8–13 Wochen) Mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
Einschreibung (~8.–13. Schwangerschaftswoche)
|
|
36 Wochen mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat nach der Geburt. Mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt. Mütterliches Fasten ohne HDL
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Nicht-HDL, gemessen anhand einer Venenpunktion
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
Unerwünschte Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Vorliegen oder Fehlen unerwünschter Schwangerschaftsfolgen (Frühgeburt, Schwangerschaftsdiabetes [GDM], Präeklampsie, Bluthochdruck)
|
Bei Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1 Monat Ruheherzfrequenz eines Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
|
ruhende HR
|
1 Monat
|
|
6-Monats-Ruheherzfrequenz eines Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
ruhende HR
|
6 Monate
|
|
12 Monate Ruheherzfrequenz eines Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
|
ruhende HR
|
12 Monate
|
|
1 Monat Ruheblutdruck bei Säuglingen
Zeitfenster: 1 Monat
|
ruhender Blutdruck
|
1 Monat
|
|
6 Monate alter Ruheblutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
ruhender Blutdruck
|
6 Monate
|
|
12 Monate alter Ruheblutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
|
ruhender Blutdruck
|
12 Monate
|
|
Körperfettanteil eines 1-monatigen Säuglings in %
Zeitfenster: 1 Monat
|
geschätzter Körperfettanteil aus Hautfalten
|
1 Monat
|
|
Körperfettanteil eines 6 Monate alten Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
geschätzter Körperfettanteil aus Hautfalten
|
6 Monate
|
|
Körperfettanteil eines 12-monatigen Säuglings in %
Zeitfenster: 12 Monate
|
geschätzter Körperfettanteil aus Hautfalten
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 1 Monat
|
geschätzte Muskelmasse in % aus Hautfalten
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 6 Monate
|
geschätzte Muskelmasse in % aus Hautfalten
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säugling % Muskelmasse
Zeitfenster: 12 Monate
|
geschätzte Muskelmasse in % aus Hautfalten
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsruheenergieverbrauch (REE)
Zeitfenster: 1 Monat
|
geschätzter REE
|
1 Monat
|
|
6-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
geschätzter Ruheenergieverbrauch
|
6 Monate
|
|
12-monatiger Ruheenergieverbrauch (REE) für Säuglinge
Zeitfenster: 12 Monate
|
geschätzter Ruheenergieverbrauch
|
12 Monate
|
|
1 Monat Beurteilung der Neuromotorik des Säuglings
Zeitfenster: 1 Monat
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
1 Monat
|
|
6-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 6 Monate
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
6 Monate
|
|
12-monatige neuromotorische Beurteilung des Säuglings
Zeitfenster: 12 Monate
|
Peabody Developmental Motor Scale (1. - 99. Perzentil) – je höher das Perzentil, desto besser
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglings-Veggie-Meter
Zeitfenster: 1 Monat
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
1 Monat
|
|
6 Monate altes Gemüsemessgerät für Kleinkinder
Zeitfenster: 6 Monate
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
6 Monate
|
|
12 Monate altes Baby-Veggie-Meter
Zeitfenster: 12 Monate
|
Raman-Spektroskopie – Haut-Carotinoid-Bewertungen
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglingsblut-Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 12 Monate
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
12 Monate
|
|
1 Monat Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 1 Monat
|
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
1 Monat
|
|
6 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 6 Monate
|
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
6 Monate
|
|
12 Monate Säuglings-Metabolomik
Zeitfenster: 12 Monate
|
Analyse des Stoffwechselwegs signifikant unterschiedlicher Blutmetaboliten basierend auf einem p-Wert kleiner oder gleich 0,05
|
12 Monate
|
|
16-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 16 Schwangerschaft
|
ruhende HR
|
16 Schwangerschaft
|
|
36-wöchige mütterliche Ruheherzfrequenz
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
ruhende HR
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat nach der Geburt Ruheherzfrequenz der Mutter
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
ruhende HR
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt Ruheherzfrequenz der Mutter
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
ruhende HR
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
16-wöchiger mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
ruhender Blutdruck
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
ruhender Blutdruck
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat nach der Geburt mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
ruhender Blutdruck
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt mütterlicher Ruheblutdruck
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
ruhender Blutdruck
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
Mütterliche Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG)
Zeitfenster: Bei Lieferung
|
Gewichtszunahme während der Schwangerschaft
|
Bei Lieferung
|
|
16 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
Geschätzter Körperfettanteil in %
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Geschätzter Körperfettanteil in %
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Geschätzter Körperfettanteil in %
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate nach der Geburt mütterlicher Körperfettanteil in %
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Geschätzter Körperfettanteil in %
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat nach der Geburt mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (CRP)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (CRP)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (IL6)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (IL6)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Adiponektin)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Adiponektin)
|
6 Monate nach der Geburt
|
|
16 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 16 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
16 Schwangerschaftswochen
|
|
36 Wochen mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 36 Schwangerschaftswochen
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
36 Schwangerschaftswochen
|
|
1 Monat postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
1 Monat nach der Geburt
|
|
6 Monate postpartale mütterliche Biomarker (Cortisol)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Geburt
|
Multiplex-Analysen von Entzündungsmarkern (Cortisol)
|
6 Monate nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Linda E May, PhD, PI
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-001863
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Übungsmodi
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)SuspendiertHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Fettleibigkeit | Insulinresistenz | Prädiabetischer ZustandVereinigte Staaten
-
AYSE HUMEYRA ORUCNoch keine RekrutierungGingivarezession, lokalisiert | Kostenloses Zahnfleischtransplantat | Keratinisiertes GewebeTruthahn
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAbgeschlossen
-
OPKO Health, Inc.AbgeschlossenWachstumshormonmangel bei ErwachsenenTschechien, Ungarn, Israel, Serbien, Slowakei, Slowenien
-
University of Kansas Medical CenterBeendet
-
San Antonio Military Medical CenterAbgeschlossenFettleberVereinigte Staaten
-
Cairo UniversityAbgeschlossenEndodontisch behandelte ZähneÄgypten
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...Noch keine RekrutierungZentrische Beziehungsregistrierung
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossen
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityAbgeschlossen