- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04805502
Zwangerschap Oefeningsmodus Effect op obesitas bij kinderen
Effect van oefenmodaliteit tijdens de zwangerschap op het risico op obesitas bij kinderen
Het algemene doel van dit voorstel is het uitvoeren van een longitudinaal prospectief onderzoek bij zwangere vrouwen met overgewicht/obesitas (OW/OB) en hun nakomelingen om te bepalen welke prenatale inspanningsmodus de grootste invloed zal hebben op de cardiometabole gezondheid van moeder en kind. Deze informatie kan leiden tot klinische praktijkaanbevelingen die de gezondheid van kinderen verbeteren. Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal 284 OW/OB-zwangere vrouwen rekruteren, gerandomiseerd naar een oefeninterventie (aëroob (AE), weerstand (RE) of aërobe + weerstandsoefening (AERE)) of naar geen oefening; hun baby's worden gemeten op de leeftijd van 1, 6 en 12 maanden. Dit ontwerp zal onze centrale hypothese testen dat AERE- en RE-training tijdens de zwangerschap de cardiometabolische resultaten van moeder en kind in grotere mate zal verbeteren dan alleen AE. Deze hypothese zal worden getest met twee specifieke doelstellingen:
Doel 1. Bepaal de invloed van verschillende oefenmodi tijdens OW/OB-zwangerschap op de cardiometabole gezondheid en groeitrajecten van baby's. Hypothese: AE, RE en AERE door OW/OB-zwangere vrouwen zullen de neuromotorische en cardiometabolische maatregelen van het nageslacht verbeteren op 1, 6 en 12 maanden postpartum (bijv. verlaagd % lichaamsvet, BMI z-score, hartslag [HR], niet-HDL en C-reactief proteïne (CRP); verhoogde insulinegevoeligheid) in vergelijking met zuigelingen van OW/OB-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van babymaatregelen.
Doel 2. Bepaal de meest effectieve oefenmodus bij OW/OB-zwangerschap om de cardiometabolische gezondheidsresultaten van de moeder te verbeteren. Hypothese: AE, RE en AERE door OW/OB-zwangere vrouwen zullen beide maternale cardiometabole gezondheidsmaatregelen verbeteren (bijv. verlaagde BMI z-score, non-HDL, % lichaamsvet, HR, gewichtstoename) tijdens de zwangerschap (16-36 weken zwangerschap) en algehele zwangerschapsuitkomsten (bijv. lagere incidentie van zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, hypertensie tijdens de zwangerschap) in vergelijking met OW/OB-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van maatregelen voor de gezondheid van moeders, waarbij de AERE-groep de hoogste naleving heeft.
De voorgestelde studie zal de eerste zijn die inzicht geeft in de invloed van de bewegingsmodi van de moeder op de cardiometabole gezondheid en groeitrajecten van nakomelingen die een verhoogd risico lopen vanwege OW/OB van de moeder. Dit werk zal een aanzienlijke invloed hebben op het verminderen van de cyclus van OB, en mogelijk de vroegste en meest effectieve interventie bieden om OB in de volgende generatie te verminderen of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel initiatieven op het gebied van de volksgezondheid in de Verenigde Staten, waaronder Healthy People 2020, hebben doelen zoals het verminderen van obesitas (OB), metabole disfunctie en het risico op hart- en vaatziekten (HVZ). Studies zoals het Bogalusa-project hebben nu aangetoond dat overgewicht (OW), dat al op vijfjarige leeftijd begint, voorspellend is voor HVZ bij volwassenen. In feite kan het begin van OW/OB en CVD beginnen in de intra-uteriene periode, en het geboortegewicht en de gewichtstoename van baby's zijn sterk gerelateerd aan OB in de kindertijd en daarna. OW/OB-moeders en hun nakomelingen vertonen verhoogde morbiditeit en mortaliteit; het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) heeft richtlijnen ontwikkeld die gericht zijn op het verminderen van OW/OB van de moeder door middel van lichaamsbeweging. Er zijn echter maar weinig onderzoeken gericht op de invloed van dergelijke oefeninterventies tijdens de zwangerschap op de korte en lange termijn op de gezondheidsresultaten van kinderen. Bovendien is er weinig bekend over de invloed van verschillende vormen van prenatale lichaamsbeweging op de gezondheidsresultaten van moeder en kind.
Het langetermijndoel van deze studie is om het risico op OB en CVD bij kinderen en volwassenen te verkleinen door de meest effectieve en eenvoudig te implementeren oefeninterventies voor moeders te identificeren. De onderzoekers hebben aangetoond dat maternale aërobe oefening (AE) bij vrouwen van alle BMI's een gunstige invloed heeft op maternale cholesterol- en LDL-waarden, die voorspellend zijn voor het gewicht van de baby. Bovendien wordt maternale AE geassocieerd met verminderde foetale buikomtrek (AC), lager lichaamsvetpercentage na één maand en verbeterde neuromotorische vaardigheden van baby's. Onze voorlopige gegevens voor zwangere vrouwen van alle BMI's suggereren dat weerstandsoefening (RE) vergelijkbare voordelen biedt aan baby's na één maand in vergelijking met AE, plus verbeteringen zoals verlaagde BMI z-scores, verhoogde metabolomische handtekeningen voor glucosegebruik en verminderde metabolieten van ontstekingswegen. De meest opvallende bevinding van dit voorbereidende werk is dat het toevoegen van RE aan AE verbeterde resultaten voor zowel moeders als baby's. De COMBINATIE van aerobics- en weerstandstraining (AERE) had dus niet alleen betere resultaten voor de moeder en een maand voor de baby (versus alleen AE), maar de AERE-groepen hadden ook de beste therapietrouw. De positieve veranderingen waren het meest uitgesproken bij de zuigelingen van OW/OB-vrouwen. Een uitgebreidere, longitudinale studie gericht op OW/OB-moeders is nodig om ons voorbereidende werk te bevestigen en om de persistentie van de effecten van lichaamsbeweging gedurende het eerste levensjaar van de baby's te beoordelen.
De algemene doelstelling van dit voorstel is het uitvoeren van een longitudinaal prospectief onderzoek van OW/OB-zwangere vrouwen en hun nakomelingen om te bepalen welke prenatale oefenmodus(sen) van de moeder de grootste invloed zullen hebben op de cardiometabole gezondheid van moeder en kind. Deze informatie kan leiden tot aangepaste klinische praktijkaanbevelingen die de gezondheid in de kindertijd en mogelijk daarna verbeteren. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 284 OW/OB-zwangere vrouwen rekruteren, gerandomiseerd naar een oefeninterventie (AE, RE, AERE) of naar geen oefening (gebruikelijke zorg); hun baby's worden gemeten op de leeftijd van 1, 6 en 12 maanden. Dit rigoureuze ontwerp zal onze centrale hypothese testen dat AERE en RE oefentraining tijdens de zwangerschap, bij OW / OB-vrouwen, de cardiometabolische resultaten van moeder en kind in grotere mate zal verbeteren dan alleen AE. De onderzoekers zullen deze hypothese testen met twee specifieke doelen:
Doel 1. Bepaal de invloed van verschillende oefenmodi tijdens OW/OB-zwangerschap op de cardiometabole gezondheid en groeitrajecten van baby's. Hypothese: AE, RE en AERE door OW/OB-zwangere vrouwen zullen de neuromotorische en cardiometabolische maatregelen van het nageslacht verbeteren op 1, 6 en 12 maanden postpartum (bijv. verlaagde BMI z-score, percentage lichaamsvet, niet-HDL, hartslag en C-reactief proteïne (CRP); verhoogde insulinegevoeligheid) in vergelijking met zuigelingen van OW/OB-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van babymaatregelen.
Doel 2. Bepaal de meest effectieve oefenmodus bij OW/OB-zwangerschap om de cardiometabolische gezondheidsresultaten van de moeder te verbeteren. Hypothese: AE, RE en AERE door OW/OB-zwangere vrouwen zullen beide maternale cardiometabole gezondheidsmaatregelen verbeteren (bijv. verlaagde BMI z-score, percentage lichaamsvet, HR, non-HDL, gewichtstoename) tijdens de zwangerschap (~13 tot ~40 weken zwangerschap) en algehele zwangerschapsuitkomsten (bijv. lagere incidentie van zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, hypertensie tijdens de zwangerschap) in vergelijking met OW/OB-zwangere vrouwen die niet sporten; AERE en RE zullen de grootste impact hebben op het verbeteren van maatregelen voor de gezondheid van moeders, waarbij de AERE-groep de hoogste naleving heeft van verbeterde gezondheidsresultaten.
De voorgestelde innovatieve studie zal de eerste zijn die een kritisch inzicht verschaft in de invloed van prenatale oefenmodi op de cardiometabolische gezondheid en groeitrajecten van nakomelingen die een verhoogd risico lopen als gevolg van maternale OW/OB. Dit werk zal een aanzienlijke impact hebben op het verminderen van de cyclus van OB en CVD, en mogelijk de vroegste en meest effectieve interventie bieden om OB en CVD in de volgende generatie te verminderen of te voorkomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Linda E May, MS, PhD
- Telefoonnummer: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jameta Edwards
- Telefoonnummer: 2527377156
- E-mail: edwardsja@ecu.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Verenigde Staten, 27834
- Werving
- East Carolina University
-
Contact:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefoonnummer: 2527377072
- E-mail: mayl@ecu.edu
-
Contact:
- James DeVente, MD
- E-mail: deventeja@ecu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 tot 40 jaar
- BMI tussen ≥ 25
- Zwangerschap: Singleton; ≤ 16 weken zwangerschap
- Goedkeuring door verloskundige provider voor lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: ≤ 17,9 of ≥ 41 jaar
- BMI <25
- Multi-foetale zwangerschap
- Verloskundige Provider geeft geen toestemming voor lichaamsbeweging
- Geen toestemming kunnen of willen geven
- Onvermogen om te communiceren met leden van het onderzoeksteam, ondanks het gebruik van een tolk
- Medische aandoeningen (bijv. hiv/aids, kanker, diabetes type 1 of 2, onbehandelde hypertensie, schildklieraandoeningen)
- Gebruik van tabaksproducten, alcohol, recreatieve drugs of medicijnen (orale hypertensiva, insuline)
- Kan geen telefoon- of e-mailcontact geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aërobe oefening (AE)
Alle deelnemers aan de oefening krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aërobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week. Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens hebben opgeleverd. De AE-groep oefent op aerobe machines (d.w.z. loopband, crosstrainer, fiets) voor al hun sessies. |
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Weerstandsoefening (RE)
Alle deelnemers aan de oefening krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aërobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week. Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens hebben opgeleverd. De RE-groep voert 12-15 herhalingen uit van 10-12 weerstandsoefeningen in een circuit, gedurende 3 sets met een rustperiode van 30-60 seconden tussen de sets indien nodig. Zittende isokinetische oefeningen met behulp van Cybex-machines richten zich op alle grote spiergroepen. Er worden lichte dumbbells en weerstandsbanden gebruikt als de deelnemer niet in staat is om de minimale belasting op Cybex-machines te tillen. Kernoefeningen zullen aan het einde van de sessie worden uitgevoerd (d.w.z. zittende zijwaartse buigingen). |
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
|
Experimenteel: Combinatie Oefening (AERE)
Alle deelnemers aan de oefening krijgen oefeningen voorgeschreven die voldoen aan de richtlijnen van het American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) en de American Heart Association (AHA); 150 minuten per week, matige intensiteit (60-80% aërobe capaciteit, beoordeling van waargenomen inspanning, RPE, 12-15) per week. Deze limieten zijn dezelfde als die welke eerdere positieve bevindingen voor onze voorlopige gegevens hebben opgeleverd. De AERE-groep schakelt tussen AE-oefening en RE; voor deze groep zullen RE-oefeningen bestaan uit 1 set van 12-15 herhalingen van 4 weerstandsoefeningen, daarna 5 minuten AE, daarna herhaald herhalen met verschillende oefeningen.[106-108] De onderzoekers zullen ook de metabolische minuten per week (METmin/wk) van alle deelnemers berekenen om rekening te houden met mogelijke verschillen in energieverbruik op basis van activiteit, hoewel de dosis van 150 min/wk bij matige intensiteit constant wordt gehouden tussen de trainingsgroepen. |
Aërobe oefening met matige intensiteit, weerstandsoefening met matige intensiteit, combinatieoefening met matige intensiteit
|
|
Geen tussenkomst: Controle (geen oefening)
De controlegroep neemt deel aan wekelijkse sessies die gericht zijn op stretching, ademhaling en een gezonde levensstijl.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 maand Zuigeling non-HDL
Tijdsspanne: 1 maand
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
1 maand
|
|
6 maanden Zuigeling non-HDL
Tijdsspanne: 6 maanden
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
6 maanden
|
|
12 maanden Zuigeling non-HDL
Tijdsspanne: 12 maanden
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant BMI z-score
Tijdsspanne: 1 maand
|
BMI genormaliseerd
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant BMI z-score
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI genormaliseerd
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant BMI z-score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BMI genormaliseerd
|
12 maanden
|
|
Inschrijving (8-13 weken) Maternale vasten niet-HDL
Tijdsspanne: inschrijving (~ 8-13 weken zwangerschap)
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
inschrijving (~ 8-13 weken zwangerschap)
|
|
36 weken Maternale vasten niet-HDL
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Maternale vasten niet-HDL
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum Maternale vasten niet-HDL
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
non-HDL gemeten vanaf venapunctie
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Ongunstige zwangerschapsuitkomsten
Tijdsspanne: Bij levering
|
Aanwezigheid of afwezigheid van ongewenste zwangerschapsuitkomsten (vroeggeboorte, zwangerschapsdiabetes [GDM], pre-eclampsie, hypertensie)
|
Bij levering
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 maand rusthartslag voor baby's
Tijdsspanne: 1 maand
|
rustende HR
|
1 maand
|
|
Rusthartslag voor baby's van 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
rustende HR
|
6 maanden
|
|
Rusthartslag voor baby's van 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rustende HR
|
12 maanden
|
|
1 maand baby rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 1 maand
|
rustende BP
|
1 maand
|
|
6 maanden baby rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
rustende BP
|
6 maanden
|
|
12 maanden baby rustende bloeddruk
Tijdsspanne: 12 maanden
|
rustende BP
|
12 maanden
|
|
1 maand Lichaamsvetpercentage baby
Tijdsspanne: 1 maand
|
geschat lichaamsvetpercentage van huidplooien
|
1 maand
|
|
Lichaamsvetpercentage zuigelingen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geschat lichaamsvetpercentage van huidplooien
|
6 maanden
|
|
Lichaamsvetpercentage baby 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
geschat lichaamsvetpercentage van huidplooien
|
12 maanden
|
|
1 maand Zuigeling % Spiermassa
Tijdsspanne: 1 maanden
|
geschatte spiermassa % van huidplooien
|
1 maanden
|
|
Baby van 6 maanden % Spiermassa
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geschatte spiermassa % van huidplooien
|
6 maanden
|
|
Baby van 12 maanden % Spiermassa
Tijdsspanne: 12 maanden
|
geschatte spiermassa % van huidplooien
|
12 maanden
|
|
1 maand energie-uitgaven voor baby's in rust (REE)
Tijdsspanne: 1 maanden
|
geschatte REE
|
1 maanden
|
|
6 maanden energie-uitgaven voor baby's in rust (REE)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
geschat energieverbruik in rust
|
6 maanden
|
|
12 maanden energie-uitgaven voor baby's in rust (REE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
geschat energieverbruik in rust
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Neuromotor Assessment
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
1 maanden
|
|
6 maanden Infant Neuromotor Assessment
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Neuromotor Assessment
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Peabody Developmental Motor Scale (1e - 99e percentiel) - hoe hoger het percentiel, hoe beter
|
12 maanden
|
|
Veggiemeter voor baby's van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand
|
Raman-spectroscopie-beoordelingen van huidcarotenoïden
|
1 maand
|
|
Veggiemeter voor baby's voor 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Raman-spectroscopie-beoordelingen van huidcarotenoïden
|
6 maanden
|
|
Veggiemeter voor baby's voor 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Raman-spectroscopie-beoordelingen van huidcarotenoïden
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Blood Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Blood Biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Blood Biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
1 maand
|
|
Bloedbiomarkers voor baby's van 6 maanden (adiponectine)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
6 maanden
|
|
Bloedbiomarkers voor baby's van 12 maanden (adiponectine)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
12 maanden
|
|
1 maand Infant Metabolomics
Tijdsspanne: 1 maand
|
Analyse van de metabolische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
1 maand
|
|
6 maanden Infant Metabolomics
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Analyse van de metabolische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
6 maanden
|
|
12 maanden Infant Metabolomics
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Analyse van de metabolische route van significant verschillende bloedmetabolieten op basis van p-waarde kleiner dan of gelijk aan 0,05
|
12 maanden
|
|
16 weken moederlijke rusthartslag
Tijdsspanne: 16 dracht
|
rustende HR
|
16 dracht
|
|
36 weken moederlijke rusthartslag
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
rustende HR
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Maternale rusthartslag
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
rustende HR
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum Maternale rusthartslag
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
rustende HR
|
6 maanden na de bevalling
|
|
16 weken moederlijke bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
rustende BP
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken moederlijke bloeddruk in rust
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
rustende BP
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Maternale rustbloeddruk
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
rustende BP
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum Maternale rustbloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
rustende BP
|
6 maanden na de bevalling
|
|
Maternale zwangerschapsgewichtstoename (GWG)
Tijdsspanne: bij aflevering
|
Zwangerschapsgewichtstoename
|
bij aflevering
|
|
16 weken moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
Geschat percentage lichaamsvet
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
Geschat percentage lichaamsvet
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Geschat percentage lichaamsvet
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum moederlijk lichaamsvet%
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Geschat percentage lichaamsvet
|
6 maanden na de bevalling
|
|
16 weken Maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum Maternale biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden Postpartum Maternale Biomarkers (CRP)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (CRP)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
16 weken maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum maternale biomarkers (IL6)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (IL6)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
16 weken maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum maternale biomarkers (adiponectine)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van ontstekingsmarkers (adiponectine)
|
6 maanden na de bevalling
|
|
16 weken maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 16 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
16 weken zwangerschap
|
|
36 weken maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 36 weken zwangerschap
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
36 weken zwangerschap
|
|
1 maand postpartum maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
1 maand na de bevalling
|
|
6 maanden postpartum maternale biomarkers (cortisol)
Tijdsspanne: 6 maanden na de bevalling
|
Multiplex-analyses van inflammatoire markers (cortisol)
|
6 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda E May, PhD, PI
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jevtovic F, Wisseman BL, Jahan F, Claiborne A, Collier DN, DeVente JE, Mouro S, Zeczycki T, Szumilewicz A, Adamo KB, Goodyear LJ, May LE. Maternal exercise alters placental proteome in an exercise mode-specific manner. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Dec 1;329(6):E912-E922. doi: 10.1152/ajpendo.00052.2025. Epub 2025 Nov 4.
- Jevtovic F, Claiborne A, DeVente JE, Mouro S, Houmard JA, Broskey NT, May LE. Maternal resistance exercise increases infant energy expenditure. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2025 Mar 1;328(3):E354-E361. doi: 10.1152/ajpendo.00414.2024. Epub 2024 Dec 23.
- Jevtovic F, Collier DN, DeVente J, Mouro S, Claiborne A, Wisseman B, Steen D, Kern K, Broskey N, May LE. Maternal exercise increases infant resting energy expenditure: preliminary results. Int J Obes (Lond). 2024 Sep;48(9):1347-1350. doi: 10.1038/s41366-024-01560-0. Epub 2024 Jun 10.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-001863
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .