Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние режима упражнений при беременности на детское ожирение

5 августа 2023 г. обновлено: Linda May, East Carolina University

Влияние режима упражнений во время беременности на риск детского ожирения

Общая цель этого предложения заключается в проведении продольного проспективного исследования беременных женщин с избыточной массой тела/ожирением (OW/OB) и их потомства, чтобы определить, какой пренатальный режим упражнений окажет наибольшее влияние на кардиометаболическое здоровье матери и ребенка. Эта информация может привести к клиническим рекомендациям по улучшению здоровья детей. В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 284 беременных женщины OW/OB, рандомизированных для выполнения упражнений (аэробные (AE), упражнения с отягощениями (RE) или аэробные упражнения + упражнения с отягощениями (AERE)) или без упражнений; их младенцев будут измерять в возрасте 1, 6 и 12 месяцев. Этот дизайн проверит нашу основную гипотезу о том, что тренировки AERE и RE во время беременности улучшат кардиометаболические исходы матери и ребенка в большей степени, чем только AE. Эта гипотеза будет проверена с двумя конкретными целями:

Цель 1. Определить влияние различных режимов упражнений во время беременности OW/OB на кардиометаболическое здоровье младенцев и траектории роста. Гипотеза: AE, RE и AERE у беременных женщин OW/OB улучшат нейромоторные и кардиометаболические показатели потомства через 1, 6 и 12 месяцев после родов (например, снижение % телесного жира, z-показателя ИМТ, частоты сердечных сокращений [ЧСС], не-ЛПВП и С-реактивного белка (СРБ); повышенная чувствительность к инсулину) по сравнению с детьми беременных женщин OW/OB, которые не тренируются; AERE и RE окажут наибольшее влияние на улучшение показателей для младенцев.

Цель 2. Определить наиболее эффективный режим упражнений при внематочной/акушерской беременности для улучшения показателей кардиометаболического здоровья матери. Гипотеза: AE, RE и AERE у беременных женщин OW/OB улучшат оба показателя материнского кардиометаболического здоровья (например, снижение ИМТ z-показателя, не-ЛПВП, % жира в организме, ЧСС, прибавка в весе) во время беременности (16-36 недель беременности) и общие исходы беременности (например, более низкая частота гестационного диабета, преэклампсии, гипертонии во время беременности) по сравнению с беременными женщинами OW/OB, которые не занимаются физическими упражнениями; AERE и RE окажут наибольшее влияние на улучшение мер по охране материнского здоровья, при этом группа AERE продемонстрировала наивысшее соответствие.

Предлагаемое исследование будет первым, которое даст представление о влиянии режимов упражнений матери на кардиометаболическое здоровье и траектории роста потомства, подверженного повышенному риску из-за материнского OW/OB. Эта работа окажет значительное влияние на сокращение цикла OB, потенциально обеспечивая самое раннее и наиболее эффективное вмешательство для уменьшения или предотвращения OB в следующем поколении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие инициативы в области общественного здравоохранения в Соединенных Штатах, в том числе Healthy People 2020, имеют цели, включающие снижение ожирения (OB), метаболической дисфункции и риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Исследования, такие как проект Bogalusa, теперь продемонстрировали, что избыточный вес (OW), начинающийся уже в возрасте пяти лет, является предиктором сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых. Фактически начало OW/OB и сердечно-сосудистых заболеваний может начаться во внутриутробном периоде, а масса тела при рождении и прибавка в весе младенцев тесно связаны с OB в детстве и в последующий период. Матери OW/OB и их потомство демонстрируют повышенную заболеваемость и смертность; Американский колледж акушеров и гинекологов (ACOG) разработал рекомендации, направленные на снижение материнского OW/OB с помощью физических упражнений. Тем не менее, лишь немногие исследования были посвящены тому, как такие вмешательства во время беременности влияют на краткосрочные и долгосрочные результаты для здоровья ребенка. Кроме того, мало что известно о влиянии различных режимов антенатальной физической нагрузки на состояние здоровья матери и ребенка.

Долгосрочной целью этого исследования является снижение риска акушерства и сердечно-сосудистых заболеваний у детей и взрослых путем определения наиболее эффективных и легко реализуемых вмешательств с физическими упражнениями для матерей. Исследователи показали, что аэробные упражнения (АЭ) матери у женщин с любым ИМТ благоприятно влияют на материнский уровень холестерина и ЛПНП, которые позволяют прогнозировать вес ребенка. Кроме того, материнский НЯ связан с уменьшением окружности живота плода (ОП), более низким процентным содержанием жира в организме в течение одного месяца и улучшением нейромоторных навыков младенцев. Наши предварительные данные для беременных женщин с любым ИМТ позволяют предположить, что упражнения с отягощениями (RE) приносят такую ​​же пользу младенцам в возрасте одного месяца по сравнению с AE, а также такие улучшения, как снижение z-показателей ИМТ, усиление метаболических признаков использования глюкозы и снижение метаболитов глюкозы. воспалительные пути. Самый поразительный вывод из этой предварительной работы заключается в том, что добавление RE к AE улучшило результаты как для матерей, так и для младенцев. Таким образом, КОМБИНАЦИЯ аэробных упражнений и упражнений с отягощениями (AERE) не только давала лучшие результаты для матерей и детей первого месяца жизни (по сравнению с одним AE), но и группы AERE имели лучшее соблюдение режима. Положительные изменения были наиболее выражены у детей рожениц OW/OB. Необходимо более комплексное лонгитюдное исследование, ориентированное на матерей OW/OB, чтобы подтвердить нашу предварительную работу и оценить постоянство воздействия физических упражнений на младенцев в течение первого года жизни.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы провести продольное проспективное исследование беременных женщин OW/OB и их потомства, чтобы определить, какие дородовые режимы физических упражнений у матерей окажут наибольшее влияние на кардиометаболическое здоровье матери и ребенка. Эта информация может привести к изменению рекомендаций по клинической практике, которые улучшат здоровье в детстве и, возможно, в последующем. В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 284 беременные женщины OW/OB, рандомизированные в группу вмешательства с упражнениями (AE, RE, AERE) или без упражнений (обычный уход); их младенцев будут измерять в возрасте 1, 6 и 12 месяцев. Этот строгий план проверит нашу основную гипотезу о том, что тренировки AERE и RE во время беременности улучшат кардиометаболические исходы матери и ребенка в большей степени у женщин OW/OB, чем только AE. Исследователи будут проверять эту гипотезу с двумя конкретными целями:

Цель 1. Определить влияние различных режимов упражнений во время беременности OW/OB на кардиометаболическое здоровье младенцев и траектории роста. Гипотеза: AE, RE и AERE у беременных женщин OW/OB улучшат нейромоторные и кардиометаболические показатели потомства через 1, 6 и 12 месяцев после родов (например, снижение ИМТ z-score, % телесного жира, не-ЛПВП, частоты сердечных сокращений и С-реактивного белка (СРБ); повышенная чувствительность к инсулину) по сравнению с детьми беременных женщин OW/OB, которые не тренируются; AERE и RE окажут наибольшее влияние на улучшение показателей для младенцев.

Цель 2. Определить наиболее эффективный режим упражнений при внематочной/акушерской беременности для улучшения показателей кардиометаболического здоровья матери. Гипотеза: AE, RE и AERE у беременных женщин OW/OB улучшат оба показателя материнского кардиометаболического здоровья (например, снижение z-показателя ИМТ, % телесного жира, ЧСС, не-ЛПВП, прибавка в весе) во время беременности (от 13 до 40 недель гестации) и общие исходы беременности (например, более низкая частота гестационного диабета, преэклампсии, гипертонии во время беременности) по сравнению с беременными женщинами OW/OB, которые не занимаются физическими упражнениями; AERE и RE окажут наибольшее влияние на улучшение мер по охране здоровья матерей, при этом группа AERE будет иметь самое высокое соответствие с улучшенными результатами для здоровья.

Предлагаемое инновационное исследование будет первым, которое обеспечит критическое понимание влияния антенатальных режимов упражнений на кардиометаболическое здоровье и траектории роста потомства, подверженного повышенному риску из-за материнского OW/OB. Эта работа окажет значительное влияние на сокращение цикла акушерства и сердечно-сосудистых заболеваний, потенциально обеспечивая самое раннее и наиболее эффективное вмешательство для ослабления или предотвращения акушерства и сердечно-сосудистых заболеваний в следующем поколении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Linda E May, MS, PhD
  • Номер телефона: 2527377072
  • Электронная почта: mayl@ecu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jameta Edwards
  • Номер телефона: 2527377156
  • Электронная почта: edwardsja@ecu.edu

Места учебы

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Соединенные Штаты, 27834
        • Рекрутинг
        • East Carolina University
        • Контакт:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Номер телефона: 252-737-7072
          • Электронная почта: mayl@ecu.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: от 18 до 40 лет
  • ИМТ от ≥ 25
  • Беременность: Одноплодная; ≤ 16 недель беременности
  • Разрешение акушерского провайдера для физических упражнений

Критерий исключения:

  • Возраст: ≤ 17,9 или ≥ 41 года
  • ИМТ <25
  • Многоплодная беременность
  • Акушерский провайдер не дает разрешения на физические упражнения
  • Не может или не желает дать согласие
  • Неспособность общаться с членами исследовательской группы, несмотря на использование переводчика
  • Медицинские условия (например, ВИЧ/СПИД, рак, диабет 1 или 2 типа, нелеченая гипертония, заболевания щитовидной железы)
  • Употребление табачных изделий, алкоголя, рекреационных наркотиков или лекарств (пероральные гипертензивные препараты, инсулин)
  • Не удалось предоставить контактный телефон или адрес электронной почты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения (AE)

Всем участникам упражнений будут предписаны упражнения, соответствующие рекомендациям Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской кардиологической ассоциации (AHA); 150 минут в неделю, умеренной интенсивности (60-80% аэробных возможностей, рейтинг воспринимаемой нагрузки, RPE, 12-15) в неделю. Эти пределы такие же, как те, которые привели к предыдущим положительным результатам для наших предварительных данных.

Группа AE будет заниматься на аэробных тренажерах (т. беговая дорожка, эллиптический тренажер, велосипед) для всех своих занятий.

Аэробные упражнения средней интенсивности, упражнения с отягощениями средней интенсивности, комбинированные упражнения средней интенсивности
Экспериментальный: Упражнение с сопротивлением (RE)

Всем участникам упражнений будут предписаны упражнения, соответствующие рекомендациям Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской кардиологической ассоциации (AHA); 150 минут в неделю, умеренной интенсивности (60-80% аэробных возможностей, рейтинг воспринимаемой нагрузки, RPE, 12-15) в неделю. Эти пределы такие же, как те, которые привели к предыдущим положительным результатам для наших предварительных данных.

Группа RE будет выполнять 12-15 повторений из 10-12 упражнений на сопротивление по кругу, в 3 подходах с периодом отдыха 30-60 секунд между подходами по мере необходимости.[100] Изокинетические упражнения сидя на тренажерах Cybex нацелены на все основные группы мышц. Легкие гантели и эспандеры будут использоваться, если участник не сможет поднять минимальную нагрузку на тренажерах Cybex. Основные упражнения будут выполняться в конце занятия (т.е. боковые наклоны сидя).

Аэробные упражнения средней интенсивности, упражнения с отягощениями средней интенсивности, комбинированные упражнения средней интенсивности
Экспериментальный: Комбинированное упражнение (AERE)

Всем участникам упражнений будут предписаны упражнения, соответствующие рекомендациям Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) и Американской кардиологической ассоциации (AHA); 150 минут в неделю, умеренной интенсивности (60-80% аэробных возможностей, рейтинг воспринимаемой нагрузки, RPE, 12-15) в неделю. Эти пределы такие же, как те, которые привели к предыдущим положительным результатам для наших предварительных данных.

Группа AERE будет переключаться между упражнениями AE и RE; для этой группы упражнения RE будут состоять из 1 подхода из 12-15 повторений 4 упражнений с сопротивлением, затем 5 минут AE, затем повторного повторения с разными упражнениями.[106-108] Исследователи также рассчитывают метаболические минуты в неделю (МЕТмин/нед) для всех участников, чтобы учесть потенциальные различия в расходе энергии в зависимости от активности, хотя доза 150 мин/нед при умеренной интенсивности остается постоянной между группами упражнений.

Аэробные упражнения средней интенсивности, упражнения с отягощениями средней интенсивности, комбинированные упражнения средней интенсивности
Без вмешательства: Контроль (без упражнений)
Контрольная группа будет участвовать в еженедельных занятиях, посвященных растяжке, дыханию и здоровому образу жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1 месяц для младенцев без ЛПВП
Временное ограничение: 1 месяц
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
1 месяц
6-месячный младенец без ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
6 месяцев
12-месячный младенец без ЛПВП
Временное ограничение: 12 месяцев
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
12 месяцев
Z-показатель ИМТ для младенцев в возрасте 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
ИМТ нормализованный
1 месяц
Z-показатель ИМТ для младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
ИМТ нормализованный
6 месяцев
Z-показатель ИМТ для младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
ИМТ нормализованный
12 месяцев
Зачисление (8-13 недель) Матери натощак без ЛПВП
Временное ограничение: зачисление (~8-13 недель беременности)
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
зачисление (~8-13 недель беременности)
36 нед Матери натощак без ЛПВП
Временное ограничение: 36 недель беременности
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
36 недель беременности
1 месяц после родов Матери натощак без ЛПВП
Временное ограничение: 1 месяц после родов
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
1 месяц после родов
6 месяцев после родов Матери натощак без ЛПВП
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
не-ЛПВП, измеренный из венепункции
6 месяцев после родов
Неблагоприятные исходы беременности
Временное ограничение: При доставке
Наличие или отсутствие неблагоприятных исходов беременности (преждевременные роды, гестационный диабет [ГСД], преэклампсия, артериальная гипертензия)
При доставке

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота сердечных сокращений младенца в покое в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
ЧСС покоя
1 месяц
Частота сердечных сокращений в покое у младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
ЧСС покоя
6 месяцев
Частота сердечных сокращений в покое у младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
ЧСС покоя
12 месяцев
Артериальное давление в покое у младенцев в возрасте 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
АД в покое
1 месяц
Кровяное давление в состоянии покоя у младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
АД в покое
6 месяцев
Кровяное давление в покое у младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
АД в покое
12 месяцев
% жира в организме младенца в возрасте 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
предполагаемый процент жира в организме от кожных складок
1 месяц
% жира в организме младенца в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
предполагаемый процент жира в организме от кожных складок
6 месяцев
% жира в организме младенца в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
предполагаемый процент жира в организме от кожных складок
12 месяцев
% мышечной массы у младенцев в возрасте 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
расчетный % мышечной массы от кожных складок
1 месяц
6-месячный младенец % мышечной массы
Временное ограничение: 6 месяцев
расчетный % мышечной массы от кожных складок
6 месяцев
Младенцы в возрасте 12 месяцев, % мышечной массы
Временное ограничение: 12 месяцев
расчетный % мышечной массы от кожных складок
12 месяцев
Энергозатраты младенцев в состоянии покоя (REE) в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
оценочное РЗЭ
1 месяц
Энергозатраты младенцев в состоянии покоя (REE) в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
расчетный расход энергии в состоянии покоя
6 месяцев
Энергозатраты в состоянии покоя у младенцев в возрасте 12 месяцев (REE)
Временное ограничение: 12 месяцев
расчетный расход энергии в состоянии покоя
12 месяцев
Оценка нейромоторики младенцев в течение 1 месяца
Временное ограничение: 1 месяц
Шкала развития моторики Пибоди (1–99 процентили) — чем выше процентиль, тем лучше.
1 месяц
Нейромоторная оценка младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала развития моторики Пибоди (1–99 процентили) — чем выше процентиль, тем лучше.
6 месяцев
Оценка нейромоторики младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Шкала развития моторики Пибоди (1–99 процентили) — чем выше процентиль, тем лучше.
12 месяцев
Счетчик овощей для младенцев на 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц
Рамановская спектроскопия – оценка каротиноидов кожи
1 месяц
6-месячный счетчик овощей для младенцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Рамановская спектроскопия – оценка каротиноидов кожи
6 месяцев
Счетчик овощей для младенцев на 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Рамановская спектроскопия – оценка каротиноидов кожи
12 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 1 месяца (CRP)
Временное ограничение: 1 месяц
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
1 месяц
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 6 месяцев (CRP)
Временное ограничение: 6 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
6 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 12 месяцев (CRP)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
12 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 1 месяца (IL6)
Временное ограничение: 1 месяц
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
1 месяц
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 6 месяцев (IL6)
Временное ограничение: 6 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
6 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 12 месяцев (IL6)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
12 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 1 месяца (адипонектин)
Временное ограничение: 1 месяц
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
1 месяц
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 6 месяцев (адипонектин)
Временное ограничение: 6 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
6 месяцев
Биомаркеры крови младенцев в возрасте 12 месяцев (адипонектин)
Временное ограничение: 12 месяцев
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
12 месяцев
1 месяц младенческой метаболомики
Временное ограничение: 1 месяц
Анализ метаболического пути значительно различающихся метаболитов крови на основе p-значения, меньшего или равного 0,05.
1 месяц
Метаболомика для младенцев в возрасте 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ метаболического пути значительно различающихся метаболитов крови на основе p-значения, меньшего или равного 0,05.
6 месяцев
Метаболомика для младенцев в возрасте 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Анализ метаболического пути значительно различающихся метаболитов крови на основе p-значения, меньшего или равного 0,05.
12 месяцев
Частота сердечных сокращений матери в состоянии покоя за 16 недель
Временное ограничение: 16 беременность
ЧСС покоя
16 беременность
Частота сердечных сокращений матери в состоянии покоя за 36 нед.
Временное ограничение: 36 недель беременности
ЧСС покоя
36 недель беременности
ЧСС матери в покое через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
ЧСС покоя
1 месяц после родов
ЧСС матери в состоянии покоя через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
ЧСС покоя
6 месяцев после родов
Артериальное давление в покое у матери, 16 нед.
Временное ограничение: 16 недель беременности
АД в покое
16 недель беременности
Артериальное давление в покое у матери 36 недель
Временное ограничение: 36 недель беременности
АД в покое
36 недель беременности
Артериальное давление в покое у матери через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
АД в покое
1 месяц после родов
Артериальное давление в покое у матери через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
АД в покое
6 месяцев после родов
Прибавка в весе матери во время беременности (GWG)
Временное ограничение: при доставке
Гестационная прибавка в весе
при доставке
16 нед. % жира в организме матери
Временное ограничение: 16 недель беременности
Предполагаемый процент жира в организме
16 недель беременности
36 нед. % жира в организме матери
Временное ограничение: 36 недель беременности
Предполагаемый процент жира в организме
36 недель беременности
% жира в организме матери после родов за 1 месяц
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Предполагаемый процент жира в организме
1 месяц после родов
% жира в организме матери через 6 месяцев после родов
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Предполагаемый процент жира в организме
6 месяцев после родов
16 недель Материнские биомаркеры (СРБ)
Временное ограничение: 16 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
16 недель беременности
36 недель Материнские биомаркеры (CRP)
Временное ограничение: 36 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
36 недель беременности
Материнские биомаркеры (CRP) через 1 месяц после родов
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
1 месяц после родов
6-месячный послеродовой материнский биомаркер (СРБ)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (CRP)
6 месяцев после родов
16 недель Материнские биомаркеры (IL6)
Временное ограничение: 16 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
16 недель беременности
36 недель Материнские биомаркеры (IL6)
Временное ограничение: 36 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
36 недель беременности
Послеродовые материнские биомаркеры через 1 месяц (IL6)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
1 месяц после родов
Материнские биомаркеры через 6 месяцев после родов (IL6)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (IL6)
6 месяцев после родов
16 недель Материнские биомаркеры (адипонектин)
Временное ограничение: 16 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
16 недель беременности
36 недель Материнские биомаркеры (адипонектин)
Временное ограничение: 36 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
36 недель беременности
1 месяц Послеродовые материнские биомаркеры (адипонектин)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
1 месяц после родов
Материнские биомаркеры через 6 месяцев после родов (адипонектин)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (адипонектин)
6 месяцев после родов
16 недель Материнские биомаркеры (кортизол)
Временное ограничение: 16 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (кортизол)
16 недель беременности
36 недель Материнские биомаркеры (кортизол)
Временное ограничение: 36 недель беременности
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (кортизол)
36 недель беременности
1 месяц Послеродовые материнские биомаркеры (кортизол)
Временное ограничение: 1 месяц после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (кортизол)
1 месяц после родов
Материнские биомаркеры через 6 месяцев после родов (кортизол)
Временное ограничение: 6 месяцев после родов
Мультиплексный анализ маркеров воспаления (кортизол)
6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Linda E May, PhD, PI

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 19-001863

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

обезличенные данные могут быть переданы исследователям по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться