Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pregnancy Exercise Mode Effekt på barnfetma

5 augusti 2023 uppdaterad av: Linda May, East Carolina University

Effekten av träningsmodalitet under graviditeten på risken för fetma hos barn

Det övergripande målet med detta förslag är att genomföra en longitudinell prospektiv studie av överviktiga/fetma (OW/OB) gravida kvinnor och deras avkomma för att avgöra vilket prenatal träningssätt som kommer att ha störst inverkan på mödrars och spädbarns kardiometaboliska hälsa. Denna information kan leda till kliniska rekommendationer som förbättrar barndomens hälsa. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 284 OW/OB gravida kvinnor randomiserade till en träningsintervention (aerobic (AE), motstånd (RE), eller aerobic+resistance training (AERE)) eller till ingen träning; deras spädbarn kommer att mätas vid 1, 6 och 12 månaders ålder. Denna design kommer att testa vår centrala hypotes att AERE- och RE-träning under graviditeten kommer att förbättra kardiometaboliska resultat för modern och avkomma i större utsträckning än AE enbart. Denna hypotes kommer att testas med två specifika syften:

Syfte 1. Bestäm inverkan av olika träningssätt under OW/OB-graviditet på spädbarns kardiometaboliska hälsa och tillväxtbanor. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra avkommans neuromotoriska och kardiometaboliska åtgärder 1, 6 och 12 månader efter förlossningen (t. minskat % kroppsfett, BMI z-poäng, hjärtfrekvens [HR], icke-HDL och C-reaktivt protein (CRP); ökad insulinkänslighet) jämfört med spädbarn till gravida kvinnor med OW/OB som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra spädbarnsåtgärder.

Syfte 2. Bestäm det mest effektiva träningssättet vid OW/OB-graviditet för att förbättra moderns kardiometaboliska hälsoresultat. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra både moderns kardiometaboliska hälsoåtgärder (t.ex. minskat BMI z-poäng, icke-HDL, % kroppsfett, HR, viktökning) under graviditeten (16-36 veckors graviditet) och övergripande graviditetsresultat (t.ex. lägre förekomst av graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, hypertoni under graviditeten) jämfört med OW/OB-gravida kvinnor som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra mödrahälsoåtgärder, där AERE-gruppen har den högsta efterlevnaden.

Den föreslagna studien kommer att vara den första som ger en förståelse för inverkan av moderns träningslägen på kardiometabolisk hälsa och tillväxtbanor hos avkommor som löper ökad risk på grund av moderns OW/OB. Detta arbete kommer att ha en betydande inverkan på att minska obduktionscykeln, vilket potentiellt ger den tidigaste och mest effektiva interventionen för att minska eller förhindra obduktion i nästa generation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många folkhälsoinitiativ i USA, inklusive Healthy People 2020, har mål som inkluderar att minska fetma (OB), metabolisk dysfunktion och risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Studier som Bogalusa-projektet har nu visat att övervikt (OW), som börjar redan i femårsåldern, förutsäger hjärt-kärlsjukdom hos vuxna. Faktum är att uppkomsten av OW/OB och CVD kan börja under den intrauterina perioden, och spädbarns födelsevikt och viktökning är starkt relaterade till OB i barndomen och därefter. OW/OB-mödrar och deras avkomma uppvisar ökad sjuklighet och mortalitet; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) har utvecklat riktlinjer inriktade på att minska moderns OW/OB genom träning. Men få studier har fokuserat på hur sådana träningsinterventioner under graviditeten påverkar barnhälsan på kort och lång sikt. Vidare är lite känt om inverkan av olika träningsformer för mödrafödseln på mödernes och avkommans hälsa.

Det långsiktiga målet med denna studie är att minska risken för obot- och hjärt-kärlsjukdom hos barn och vuxna genom att identifiera de mest effektiva och lättimplementerade mödrarnas träningsinterventioner. Utredarna har visat att maternal aerob träning (AE) hos kvinnor av alla BMI har en positiv inverkan på moderns kolesterol- och LDL-nivåer, som är förutsägande för spädbarnsvikt. Dessutom är moderns AE associerat med minskad fetal bukomkrets (AC), lägre kroppsfettprocent efter en månad och förbättrade neuromotoriska färdigheter hos spädbarn. Våra preliminära data för gravida kvinnor av alla BMI tyder på att motståndsträning (RE) ger liknande fördelar för spädbarn efter en månad jämfört med AE, plus förbättringar som minskat BMI z-poäng, ökade metabolomiska signaturer för glukosanvändning och minskade metaboliter av inflammatoriska vägar. Det mest slående fyndet från detta preliminära arbete är att tillsats av RE till AE förbättrade resultat för både mödrar och spädbarn. Således hade KOMBINATIONEN av aerob träning och motståndsträning (AERE) inte bara bättre resultat för mödrar och en månads spädbarn (mot enbart AE), utan AERE-grupper hade den bästa följsamheten. De positiva förändringarna var mest uttalade hos spädbarn till OW/OB-kvinnor. En mer omfattande, longitudinell studie inriktad på OW/OB-mödrar behövs för att bekräfta vårt preliminära arbete och för att bedöma ihållande effekterna av träning under spädbarnens första levnadsår.

Det övergripande syftet med detta förslag är att genomföra en longitudinell prospektiv studie av OW/OB-gravida kvinnor och deras avkomma för att avgöra vilket/vilka mödrars träningsläge(n) som kommer att ha störst inverkan på mödrars och spädbarns kardiometaboliska hälsa. Denna information kan leda till modifierade kliniska rekommendationer som förbättrar hälsan i barndomen och eventuellt därefter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 284 OW/OB gravida kvinnor randomiserade till en träningsintervention (AE, RE, AERE) eller till ingen träning (vanlig vård); deras spädbarn kommer att mätas vid 1, 6 och 12 månaders ålder. Denna rigorösa design kommer att testa vår centrala hypotes att AERE- och RE-träning under graviditet kommer, hos OW/OB-kvinnor, att förbättra kardiometaboliska resultat för modern och avkomma i större utsträckning än AE enbart. Utredarna kommer att testa denna hypotes med två specifika syften:

Syfte 1. Bestäm inverkan av olika träningssätt under OW/OB-graviditet på spädbarns kardiometaboliska hälsa och tillväxtbanor. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra avkommans neuromotoriska och kardiometaboliska åtgärder 1, 6 och 12 månader efter förlossningen (t. minskat BMI z-poäng, kroppsfett%, icke-HDL, hjärtfrekvens och C-reaktivt protein (CRP); ökad insulinkänslighet) jämfört med spädbarn till gravida kvinnor med OW/OB som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra spädbarnsåtgärder.

Syfte 2. Bestäm det mest effektiva träningssättet vid OW/OB-graviditet för att förbättra moderns kardiometaboliska hälsoresultat. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra både moderns kardiometaboliska hälsoåtgärder (t.ex. minskat BMI z-poäng, kroppsfett %, HR, icke-HDL, viktökning) under graviditeten (~13 till ~40 veckors graviditet) och övergripande graviditetsresultat (t.ex. lägre förekomst av graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, hypertoni under graviditeten) jämfört med OW/OB-gravida kvinnor som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra mödrahälsoåtgärder, där AERE-gruppen har den högsta efterlevnaden av förbättrade hälsoresultat.

Den föreslagna innovativa studien kommer att vara den första som ger en kritisk förståelse av påverkan av träningslägen före födseln på kardiometabolisk hälsa och tillväxtbanor hos avkommor som löper ökad risk på grund av moderns OW/OB. Detta arbete kommer att ha en betydande inverkan på att minska cykeln av OB och CVD, vilket potentiellt ger den tidigaste och mest effektiva interventionen för att dämpa eller förhindra OB och CVD i nästa generation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Linda E May, MS, PhD
  • Telefonnummer: 2527377072
  • E-post: mayl@ecu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Rekrytering
        • East Carolina University
        • Kontakt:
          • Linda E May, MS, PhD
          • Telefonnummer: 252-737-7072
          • E-post: mayl@ecu.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18 till 40 år
  • BMI mellan ≥ 25
  • Graviditet: Singel; ≤ 16 veckors graviditet
  • Tillstånd av obstetriker för träning

Exklusions kriterier:

  • Ålder: ≤ 17,9 eller ≥ 41 år
  • BMI <25
  • Flerfostergraviditet
  • Obstetrisk leverantör ger inte tillstånd för träning
  • Kan eller vill inte ge samtycke
  • Oförmåga att kommunicera med medlemmar i studieteamet, trots användning av tolk
  • Medicinska tillstånd (t.ex. hiv/aids, cancer, diabetes typ 1 eller 2, obehandlad hypertoni, sköldkörtelstörningar)
  • Användning av tobaksprodukter, alkohol, fritidsdroger eller mediciner (oral hypertoni, insulin)
  • Det går inte att ge telefon- eller e-postkontakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerob träning (AE)

Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data.

AE-gruppen kommer att träna på aeroba maskiner (dvs. löpband, elliptisk, cykel) för alla sina pass.

Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
Experimentell: Motståndsövning (RE)

Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data.

RE-gruppen kommer att utföra 12-15 repetitioner av 10-12 motståndsövningar i en krets, i 3 set med viloperiod på 30-60 sekunder mellan seten efter behov.[100] Sittande isokinetisk träning med Cybex-maskiner kommer att riktas mot alla större muskelgrupper. Lätta hantlar och motståndsband kommer att användas om deltagaren inte kan lyfta den minimala belastningen på Cybex-maskiner. Kärnövningar kommer att utföras i slutet av passet (dvs. sittande sidoböjar).

Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
Experimentell: Kombinationsträning (AERE)

Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data.

AERE-gruppen kommer att växla mellan AE-övning och RE; för denna grupp kommer RE-övningar att bestå av 1 set med 12-15 repetitioner av 4 motståndsövningar, sedan 5 minuter AE, sedan upprepade övningar med olika övningar.[106-108] Utredarna kommer också att beräkna metabola minuter per vecka (METmin/wk) för alla deltagare för att ta hänsyn till potentiella skillnader i energiförbrukning baserat på aktivitet, även om dosen på 150 min/wk vid måttlig intensitet hålls konstant mellan träningsgrupperna.

Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
Inget ingripande: Kontroll (ingen träning)
Kontrollgruppen kommer att delta i veckovisa sessioner som fokuserar på stretching, andning och hälsosam livsstil.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 månad spädbarn icke-HDL
Tidsram: 1 månad
icke-HDL mätt från venpunktion
1 månad
6 månaders spädbarn utan HDL
Tidsram: 6 månader
icke-HDL mätt från venpunktion
6 månader
12 månaders spädbarn utan HDL
Tidsram: 12 månader
icke-HDL mätt från venpunktion
12 månader
1 månad Spädbarns BMI z-poäng
Tidsram: 1 månad
BMI normaliserats
1 månad
6 månaders BMI z-poäng för spädbarn
Tidsram: 6 månader
BMI normaliserats
6 månader
12 månaders BMI z-poäng för spädbarn
Tidsram: 12 månader
BMI normaliserats
12 månader
Inskrivning (8-13 veckor) Moderns fasta icke-HDL
Tidsram: inskrivning (~8-13 veckors graviditet)
icke-HDL mätt från venpunktion
inskrivning (~8-13 veckors graviditet)
36wk moderns fasta icke-HDL
Tidsram: 36 veckors graviditet
icke-HDL mätt från venpunktion
36 veckors graviditet
1 månad efter förlossningen Maternal fasta icke-HDL
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
icke-HDL mätt från venpunktion
1 månad efter förlossningen
6 månader efter förlossningen Maternal fasta icke-HDL
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
icke-HDL mätt från venpunktion
6 månader efter förlossningen
Negativa graviditetsresultat
Tidsram: Vid leverans
Närvaro eller frånvaro av negativa graviditetsresultat (för tidig födsel, graviditetsdiabetes [GDM], havandeskapsförgiftning, högt blodtryck)
Vid leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1 månad spädbarns vilopuls
Tidsram: 1 månad
vilande HR
1 månad
6 månaders vilopuls för spädbarn
Tidsram: 6 månader
vilande HR
6 månader
12 månaders vilopuls för spädbarn
Tidsram: 12 månader
vilande HR
12 månader
1 månad spädbarns viloblodtryck
Tidsram: 1 månad
vilande BP
1 månad
6 månaders viloblodtryck för spädbarn
Tidsram: 6 månader
vilande BP
6 månader
12 månaders viloblodtryck för spädbarn
Tidsram: 12 månader
vilande BP
12 månader
1 månad spädbarns kroppsfett %
Tidsram: 1 månad
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
1 månad
6 månader spädbarns kroppsfett %
Tidsram: 6 månader
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
6 månader
12 månaders kroppsfettprocent för spädbarn
Tidsram: 12 månader
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
12 månader
1 månad Spädbarn % Muskelmassa
Tidsram: 1 månad
uppskattad muskelmassa % från hudveck
1 månad
6 månader spädbarn % muskelmassa
Tidsram: 6 månader
uppskattad muskelmassa % från hudveck
6 månader
12 månader spädbarn % muskelmassa
Tidsram: 12 månader
uppskattad muskelmassa % från hudveck
12 månader
En månads energiutgifter för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 1 månad
uppskattad REE
1 månad
6 månaders energiförbrukning för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 6 månader
beräknad viloenergiförbrukning
6 månader
12 månaders energiförbrukning för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 12 månader
beräknad viloenergiförbrukning
12 månader
1 månad spädbarns neuromotorisk bedömning
Tidsram: 1 månad
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
1 månad
6 månaders neuromotorisk bedömning av spädbarn
Tidsram: 6 månader
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
6 månader
12 månaders neuromotorisk bedömning av spädbarn
Tidsram: 12 månader
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
12 månader
1 månads grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 1 månad
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
1 månad
6 månaders grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 6 månader
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
6 månader
12 månaders grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 12 månader
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
12 månader
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 1 månad
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
1 månad
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 6 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
6 månader
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 12 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
12 månader
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 1 månad
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
1 månad
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 6 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
6 månader
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 12 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
12 månader
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 1 månad
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
1 månad
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 6 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
6 månader
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 12 månader
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
12 månader
1 månad spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 1 månad
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
1 månad
6 månaders spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 6 månader
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
6 månader
12 månaders spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 12 månader
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
12 månader
16 veckors vilopuls för modern
Tidsram: 16 dräktighet
vilande HR
16 dräktighet
36wk maternal vilopuls
Tidsram: 36 veckors graviditet
vilande HR
36 veckors graviditet
1 månad postpartum moderns vilopuls
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
vilande HR
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum moderns vilopuls
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
vilande HR
6 månader efter förlossningen
16 veckors maternal viloblodtryck
Tidsram: 16 veckors graviditet
vilande BP
16 veckors graviditet
36wk maternalt viloblodtryck
Tidsram: 36 veckors graviditet
vilande BP
36 veckors graviditet
1 månad postpartum maternalt viloblodtryck
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
vilande BP
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum maternalt viloblodtryck
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
vilande BP
6 månader efter förlossningen
Maternal Gestational Weight Gain (GWG)
Tidsram: vid leverans
Gestational viktökning
vid leverans
16 veckors maternal kroppsfett%
Tidsram: 16 veckors graviditet
Beräknad kroppsfett %
16 veckors graviditet
36 veckors maternal kroppsfett%
Tidsram: 36 veckors graviditet
Beräknad kroppsfett %
36 veckors graviditet
1 månad postpartum maternal kroppsfett%
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Beräknad kroppsfett %
1 månad efter förlossningen
6 månader efter förlossningen maternal kroppsfett%
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Beräknad kroppsfett %
6 månader efter förlossningen
16 veckors Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 16 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
16 veckors graviditet
36wk Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 36 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
36 veckors graviditet
1 månad postpartum Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum maternala biomarkörer (CRP)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
6 månader efter förlossningen
16 veckors maternal biomarkörer (IL6)
Tidsram: 16 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
16 veckors graviditet
36wk Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsram: 36 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
36 veckors graviditet
1 månad postpartum maternala biomarkörer (IL6)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum maternala biomarkörer (IL6)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
6 månader efter förlossningen
16 veckors maternal biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 16 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
16 veckors graviditet
36wk Maternal Biomarkers (adiponectin)
Tidsram: 36 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
36 veckors graviditet
1 månad postpartum maternala biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum maternala biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
6 månader efter förlossningen
16 veckors maternal biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 16 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
16 veckors graviditet
36wk Maternal Biomarkers (kortisol)
Tidsram: 36 veckors graviditet
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
36 veckors graviditet
1 månad postpartum maternala biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
1 månad efter förlossningen
6 månader postpartum maternal biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
6 månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Linda E May, PhD, PI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2021

Första postat (Faktisk)

18 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19-001863

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

avidentifierade uppgifter kan delas på begäran till forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Träningslägen

3
Prenumerera