- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04805502
Pregnancy Exercise Mode Effekt på barnfetma
Effekten av träningsmodalitet under graviditeten på risken för fetma hos barn
Det övergripande målet med detta förslag är att genomföra en longitudinell prospektiv studie av överviktiga/fetma (OW/OB) gravida kvinnor och deras avkomma för att avgöra vilket prenatal träningssätt som kommer att ha störst inverkan på mödrars och spädbarns kardiometaboliska hälsa. Denna information kan leda till kliniska rekommendationer som förbättrar barndomens hälsa. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 284 OW/OB gravida kvinnor randomiserade till en träningsintervention (aerobic (AE), motstånd (RE), eller aerobic+resistance training (AERE)) eller till ingen träning; deras spädbarn kommer att mätas vid 1, 6 och 12 månaders ålder. Denna design kommer att testa vår centrala hypotes att AERE- och RE-träning under graviditeten kommer att förbättra kardiometaboliska resultat för modern och avkomma i större utsträckning än AE enbart. Denna hypotes kommer att testas med två specifika syften:
Syfte 1. Bestäm inverkan av olika träningssätt under OW/OB-graviditet på spädbarns kardiometaboliska hälsa och tillväxtbanor. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra avkommans neuromotoriska och kardiometaboliska åtgärder 1, 6 och 12 månader efter förlossningen (t. minskat % kroppsfett, BMI z-poäng, hjärtfrekvens [HR], icke-HDL och C-reaktivt protein (CRP); ökad insulinkänslighet) jämfört med spädbarn till gravida kvinnor med OW/OB som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra spädbarnsåtgärder.
Syfte 2. Bestäm det mest effektiva träningssättet vid OW/OB-graviditet för att förbättra moderns kardiometaboliska hälsoresultat. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra både moderns kardiometaboliska hälsoåtgärder (t.ex. minskat BMI z-poäng, icke-HDL, % kroppsfett, HR, viktökning) under graviditeten (16-36 veckors graviditet) och övergripande graviditetsresultat (t.ex. lägre förekomst av graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, hypertoni under graviditeten) jämfört med OW/OB-gravida kvinnor som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra mödrahälsoåtgärder, där AERE-gruppen har den högsta efterlevnaden.
Den föreslagna studien kommer att vara den första som ger en förståelse för inverkan av moderns träningslägen på kardiometabolisk hälsa och tillväxtbanor hos avkommor som löper ökad risk på grund av moderns OW/OB. Detta arbete kommer att ha en betydande inverkan på att minska obduktionscykeln, vilket potentiellt ger den tidigaste och mest effektiva interventionen för att minska eller förhindra obduktion i nästa generation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många folkhälsoinitiativ i USA, inklusive Healthy People 2020, har mål som inkluderar att minska fetma (OB), metabolisk dysfunktion och risk för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Studier som Bogalusa-projektet har nu visat att övervikt (OW), som börjar redan i femårsåldern, förutsäger hjärt-kärlsjukdom hos vuxna. Faktum är att uppkomsten av OW/OB och CVD kan börja under den intrauterina perioden, och spädbarns födelsevikt och viktökning är starkt relaterade till OB i barndomen och därefter. OW/OB-mödrar och deras avkomma uppvisar ökad sjuklighet och mortalitet; American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) har utvecklat riktlinjer inriktade på att minska moderns OW/OB genom träning. Men få studier har fokuserat på hur sådana träningsinterventioner under graviditeten påverkar barnhälsan på kort och lång sikt. Vidare är lite känt om inverkan av olika träningsformer för mödrafödseln på mödernes och avkommans hälsa.
Det långsiktiga målet med denna studie är att minska risken för obot- och hjärt-kärlsjukdom hos barn och vuxna genom att identifiera de mest effektiva och lättimplementerade mödrarnas träningsinterventioner. Utredarna har visat att maternal aerob träning (AE) hos kvinnor av alla BMI har en positiv inverkan på moderns kolesterol- och LDL-nivåer, som är förutsägande för spädbarnsvikt. Dessutom är moderns AE associerat med minskad fetal bukomkrets (AC), lägre kroppsfettprocent efter en månad och förbättrade neuromotoriska färdigheter hos spädbarn. Våra preliminära data för gravida kvinnor av alla BMI tyder på att motståndsträning (RE) ger liknande fördelar för spädbarn efter en månad jämfört med AE, plus förbättringar som minskat BMI z-poäng, ökade metabolomiska signaturer för glukosanvändning och minskade metaboliter av inflammatoriska vägar. Det mest slående fyndet från detta preliminära arbete är att tillsats av RE till AE förbättrade resultat för både mödrar och spädbarn. Således hade KOMBINATIONEN av aerob träning och motståndsträning (AERE) inte bara bättre resultat för mödrar och en månads spädbarn (mot enbart AE), utan AERE-grupper hade den bästa följsamheten. De positiva förändringarna var mest uttalade hos spädbarn till OW/OB-kvinnor. En mer omfattande, longitudinell studie inriktad på OW/OB-mödrar behövs för att bekräfta vårt preliminära arbete och för att bedöma ihållande effekterna av träning under spädbarnens första levnadsår.
Det övergripande syftet med detta förslag är att genomföra en longitudinell prospektiv studie av OW/OB-gravida kvinnor och deras avkomma för att avgöra vilket/vilka mödrars träningsläge(n) som kommer att ha störst inverkan på mödrars och spädbarns kardiometaboliska hälsa. Denna information kan leda till modifierade kliniska rekommendationer som förbättrar hälsan i barndomen och eventuellt därefter. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 284 OW/OB gravida kvinnor randomiserade till en träningsintervention (AE, RE, AERE) eller till ingen träning (vanlig vård); deras spädbarn kommer att mätas vid 1, 6 och 12 månaders ålder. Denna rigorösa design kommer att testa vår centrala hypotes att AERE- och RE-träning under graviditet kommer, hos OW/OB-kvinnor, att förbättra kardiometaboliska resultat för modern och avkomma i större utsträckning än AE enbart. Utredarna kommer att testa denna hypotes med två specifika syften:
Syfte 1. Bestäm inverkan av olika träningssätt under OW/OB-graviditet på spädbarns kardiometaboliska hälsa och tillväxtbanor. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra avkommans neuromotoriska och kardiometaboliska åtgärder 1, 6 och 12 månader efter förlossningen (t. minskat BMI z-poäng, kroppsfett%, icke-HDL, hjärtfrekvens och C-reaktivt protein (CRP); ökad insulinkänslighet) jämfört med spädbarn till gravida kvinnor med OW/OB som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra spädbarnsåtgärder.
Syfte 2. Bestäm det mest effektiva träningssättet vid OW/OB-graviditet för att förbättra moderns kardiometaboliska hälsoresultat. Hypotes: AE, RE och AERE av OW/OB gravida kvinnor kommer att förbättra både moderns kardiometaboliska hälsoåtgärder (t.ex. minskat BMI z-poäng, kroppsfett %, HR, icke-HDL, viktökning) under graviditeten (~13 till ~40 veckors graviditet) och övergripande graviditetsresultat (t.ex. lägre förekomst av graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, hypertoni under graviditeten) jämfört med OW/OB-gravida kvinnor som inte tränar; AERE och RE kommer att ha störst inverkan på att förbättra mödrahälsoåtgärder, där AERE-gruppen har den högsta efterlevnaden av förbättrade hälsoresultat.
Den föreslagna innovativa studien kommer att vara den första som ger en kritisk förståelse av påverkan av träningslägen före födseln på kardiometabolisk hälsa och tillväxtbanor hos avkommor som löper ökad risk på grund av moderns OW/OB. Detta arbete kommer att ha en betydande inverkan på att minska cykeln av OB och CVD, vilket potentiellt ger den tidigaste och mest effektiva interventionen för att dämpa eller förhindra OB och CVD i nästa generation.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 2527377072
- E-post: mayl@ecu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jameta Edwards
- Telefonnummer: 2527377156
- E-post: edwardsja@ecu.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- Rekrytering
- East Carolina University
-
Kontakt:
- Linda E May, MS, PhD
- Telefonnummer: 252-737-7072
- E-post: mayl@ecu.edu
-
Kontakt:
- James DeVente, MD
- E-post: deventeja@ecu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18 till 40 år
- BMI mellan ≥ 25
- Graviditet: Singel; ≤ 16 veckors graviditet
- Tillstånd av obstetriker för träning
Exklusions kriterier:
- Ålder: ≤ 17,9 eller ≥ 41 år
- BMI <25
- Flerfostergraviditet
- Obstetrisk leverantör ger inte tillstånd för träning
- Kan eller vill inte ge samtycke
- Oförmåga att kommunicera med medlemmar i studieteamet, trots användning av tolk
- Medicinska tillstånd (t.ex. hiv/aids, cancer, diabetes typ 1 eller 2, obehandlad hypertoni, sköldkörtelstörningar)
- Användning av tobaksprodukter, alkohol, fritidsdroger eller mediciner (oral hypertoni, insulin)
- Det går inte att ge telefon- eller e-postkontakt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Aerob träning (AE)
Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data. AE-gruppen kommer att träna på aeroba maskiner (dvs. löpband, elliptisk, cykel) för alla sina pass. |
Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
|
Experimentell: Motståndsövning (RE)
Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data. RE-gruppen kommer att utföra 12-15 repetitioner av 10-12 motståndsövningar i en krets, i 3 set med viloperiod på 30-60 sekunder mellan seten efter behov.[100] Sittande isokinetisk träning med Cybex-maskiner kommer att riktas mot alla större muskelgrupper. Lätta hantlar och motståndsband kommer att användas om deltagaren inte kan lyfta den minimala belastningen på Cybex-maskiner. Kärnövningar kommer att utföras i slutet av passet (dvs. sittande sidoböjar). |
Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
|
Experimentell: Kombinationsträning (AERE)
Alla träningsdeltagare kommer att ordineras träning som uppfyller riktlinjerna från American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), American College of Sports Medicine (ACSM) och American Heart Association (AHA); 150 minuter per vecka, måttlig intensitet (60-80% aerob kapacitet, Rating of Perceived Exertion, RPE, 12-15) per vecka. Dessa gränser är desamma som de som genererade tidigare positiva resultat för våra preliminära data. AERE-gruppen kommer att växla mellan AE-övning och RE; för denna grupp kommer RE-övningar att bestå av 1 set med 12-15 repetitioner av 4 motståndsövningar, sedan 5 minuter AE, sedan upprepade övningar med olika övningar.[106-108] Utredarna kommer också att beräkna metabola minuter per vecka (METmin/wk) för alla deltagare för att ta hänsyn till potentiella skillnader i energiförbrukning baserat på aktivitet, även om dosen på 150 min/wk vid måttlig intensitet hålls konstant mellan träningsgrupperna. |
Aerob träning med måttlig intensitet, motståndsträning med måttlig intensitet, kombinationsträning med måttlig intensitet
|
Inget ingripande: Kontroll (ingen träning)
Kontrollgruppen kommer att delta i veckovisa sessioner som fokuserar på stretching, andning och hälsosam livsstil.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1 månad spädbarn icke-HDL
Tidsram: 1 månad
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
1 månad
|
6 månaders spädbarn utan HDL
Tidsram: 6 månader
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
6 månader
|
12 månaders spädbarn utan HDL
Tidsram: 12 månader
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
12 månader
|
1 månad Spädbarns BMI z-poäng
Tidsram: 1 månad
|
BMI normaliserats
|
1 månad
|
6 månaders BMI z-poäng för spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
BMI normaliserats
|
6 månader
|
12 månaders BMI z-poäng för spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
BMI normaliserats
|
12 månader
|
Inskrivning (8-13 veckor) Moderns fasta icke-HDL
Tidsram: inskrivning (~8-13 veckors graviditet)
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
inskrivning (~8-13 veckors graviditet)
|
36wk moderns fasta icke-HDL
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
36 veckors graviditet
|
1 månad efter förlossningen Maternal fasta icke-HDL
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader efter förlossningen Maternal fasta icke-HDL
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
icke-HDL mätt från venpunktion
|
6 månader efter förlossningen
|
Negativa graviditetsresultat
Tidsram: Vid leverans
|
Närvaro eller frånvaro av negativa graviditetsresultat (för tidig födsel, graviditetsdiabetes [GDM], havandeskapsförgiftning, högt blodtryck)
|
Vid leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1 månad spädbarns vilopuls
Tidsram: 1 månad
|
vilande HR
|
1 månad
|
6 månaders vilopuls för spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
vilande HR
|
6 månader
|
12 månaders vilopuls för spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
vilande HR
|
12 månader
|
1 månad spädbarns viloblodtryck
Tidsram: 1 månad
|
vilande BP
|
1 månad
|
6 månaders viloblodtryck för spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
vilande BP
|
6 månader
|
12 månaders viloblodtryck för spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
vilande BP
|
12 månader
|
1 månad spädbarns kroppsfett %
Tidsram: 1 månad
|
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
|
1 månad
|
6 månader spädbarns kroppsfett %
Tidsram: 6 månader
|
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
|
6 månader
|
12 månaders kroppsfettprocent för spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
uppskattad kroppsfettprocent från hudveck
|
12 månader
|
1 månad Spädbarn % Muskelmassa
Tidsram: 1 månad
|
uppskattad muskelmassa % från hudveck
|
1 månad
|
6 månader spädbarn % muskelmassa
Tidsram: 6 månader
|
uppskattad muskelmassa % från hudveck
|
6 månader
|
12 månader spädbarn % muskelmassa
Tidsram: 12 månader
|
uppskattad muskelmassa % från hudveck
|
12 månader
|
En månads energiutgifter för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 1 månad
|
uppskattad REE
|
1 månad
|
6 månaders energiförbrukning för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 6 månader
|
beräknad viloenergiförbrukning
|
6 månader
|
12 månaders energiförbrukning för vila för spädbarn (REE)
Tidsram: 12 månader
|
beräknad viloenergiförbrukning
|
12 månader
|
1 månad spädbarns neuromotorisk bedömning
Tidsram: 1 månad
|
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
|
1 månad
|
6 månaders neuromotorisk bedömning av spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
|
6 månader
|
12 månaders neuromotorisk bedömning av spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
Peabody Developmental Motor Scale (1:a - 99:e percentilen) - ju högre percentil desto bättre
|
12 månader
|
1 månads grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 1 månad
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
|
1 månad
|
6 månaders grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 6 månader
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
|
6 månader
|
12 månaders grönsaksmätare för spädbarn
Tidsram: 12 månader
|
Raman-spektroskopi-hudkarotenoidbedömningar
|
12 månader
|
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 1 månad
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
1 månad
|
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 6 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
6 månader
|
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (CRP)
Tidsram: 12 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
12 månader
|
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 1 månad
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
1 månad
|
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 6 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
6 månader
|
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (IL6)
Tidsram: 12 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
12 månader
|
1 månad spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 1 månad
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
1 månad
|
6 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 6 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
6 månader
|
12 månaders spädbarnsblodbiomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 12 månader
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
12 månader
|
1 månad spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 1 månad
|
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
|
1 månad
|
6 månaders spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 6 månader
|
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
|
6 månader
|
12 månaders spädbarnsmetabolomics
Tidsram: 12 månader
|
Metabolomisk väganalys av signifikant olika blodmetaboliter baserat på p-värde mindre än eller lika med 0,05
|
12 månader
|
16 veckors vilopuls för modern
Tidsram: 16 dräktighet
|
vilande HR
|
16 dräktighet
|
36wk maternal vilopuls
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
vilande HR
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum moderns vilopuls
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
vilande HR
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum moderns vilopuls
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
vilande HR
|
6 månader efter förlossningen
|
16 veckors maternal viloblodtryck
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
vilande BP
|
16 veckors graviditet
|
36wk maternalt viloblodtryck
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
vilande BP
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum maternalt viloblodtryck
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
vilande BP
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum maternalt viloblodtryck
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
vilande BP
|
6 månader efter förlossningen
|
Maternal Gestational Weight Gain (GWG)
Tidsram: vid leverans
|
Gestational viktökning
|
vid leverans
|
16 veckors maternal kroppsfett%
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
Beräknad kroppsfett %
|
16 veckors graviditet
|
36 veckors maternal kroppsfett%
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
Beräknad kroppsfett %
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum maternal kroppsfett%
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Beräknad kroppsfett %
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader efter förlossningen maternal kroppsfett%
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Beräknad kroppsfett %
|
6 månader efter förlossningen
|
16 veckors Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
16 veckors graviditet
|
36wk Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum Maternal Biomarkers (CRP)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum maternala biomarkörer (CRP)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (CRP)
|
6 månader efter förlossningen
|
16 veckors maternal biomarkörer (IL6)
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
16 veckors graviditet
|
36wk Maternal Biomarkers (IL6)
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum maternala biomarkörer (IL6)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum maternala biomarkörer (IL6)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (IL6)
|
6 månader efter förlossningen
|
16 veckors maternal biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
16 veckors graviditet
|
36wk Maternal Biomarkers (adiponectin)
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum maternala biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum maternala biomarkörer (adiponectin)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (adiponectin)
|
6 månader efter förlossningen
|
16 veckors maternal biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 16 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
|
16 veckors graviditet
|
36wk Maternal Biomarkers (kortisol)
Tidsram: 36 veckors graviditet
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
|
36 veckors graviditet
|
1 månad postpartum maternala biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 1 månad efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
|
1 månad efter förlossningen
|
6 månader postpartum maternal biomarkörer (kortisol)
Tidsram: 6 månader efter förlossningen
|
Multiplexanalyser av inflammatoriska markörer (kortisol)
|
6 månader efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Linda E May, PhD, PI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-001863
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Träningslägen
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Insulinresistens | Prediabetiskt tillstånd
-
Yeshiva UniversityYale UniversityRekryteringAnorexia nervosa | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa, Atypisk | Bulimi; AtypiskFörenta staterna
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutad
-
Montana State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekrytering
-
San Antonio Military Medical CenterAvslutadFet leverFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamSalk Institute for Biological Studies; Wright State UniversityAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadEndodontiskt behandlade tänderEgypten
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaHar inte rekryterat ännu