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Qudratus Lumborum 阻滞与单侧鞘内阻滞用于腹股沟疝修补术

2021年4月5日 更新者:Hala mohamed Rashad mohamed、Zagazig University

超声引导下腰肌阻滞与单侧鞘内阻滞对接受腹股沟疝修补术的患者

比较腰方肌阻滞与单侧鞘内阻滞对腹股沟疝修补术患者麻醉质量及患者血流动力学稳定性的影响。

研究概览

详细说明

单侧鞘内阻滞麻醉(单侧SA)与腰方肌阻滞用于腹股沟疝修补术的比较单侧鞘内阻滞目前广泛用于单侧腹股沟疝修补术,提供强烈的感觉和运动阻滞。 已经提出通过使用定向针缓慢注射小剂量高压溶液并在一定时间内保持侧卧位,将阻滞限制在手术部位,以产生高质量、持续时间长的镇痛,同时将血液动力学不良事件降至最低。

先前的病例报告研究指出,我们可以使用 Quadratus Lumborum Block 作为开放性疝修补术的唯一麻醉技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 身体状况 ASA:I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 计划进行单侧腹股沟疝修补术的患者的书面知情同意书

排除标准:

  • 不合作的病人
  • 对局部麻醉药过敏
  • 长期使用酒精、阿片类药物、镇定剂或镇静剂的患者
  • 怀孕的女性。
  • 心理、精神障碍或抑郁症。
  • 接受抗凝剂治疗或疑似凝血病的患者。
  • 感染或既往接受过麻醉手术的患者。
  • 患有严重心血管、呼吸系统、肾脏、肝脏或代谢疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:鞘内阻滞
患者 (25) 将使用 1.5 毫升高压布比卡因接受单侧鞘内阻滞
方块
其他名称:
  • 单侧腰麻
有源比较器:方块
患者 (25) 将使用 30 毫升 0.25% 的布比卡因通过前方入路接受腰方肌阻滞
方块
其他名称:
  • 单侧腰麻

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估腰方肌阻滞与单侧鞘内阻滞腹股沟疝修补术的安全性:阻滞的并发症
大体时间:2小时
每组阻滞的并发症,如本组所需镇静剂剂量增加检测到阻滞不充分,通过频繁监测血压和心率检测到与阻滞相关的血流动力学不稳定
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较两个块之间感觉块的开始和持续时间
大体时间:12小时
各组阻滞后针砖辨别开始时间和镇痛药首次请求时间
12小时
比较步行时间
大体时间:24小时
患者成功下床的时间
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年5月1日

初级完成 (预期的)

2021年9月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月15日

首次发布 (实际的)

2021年3月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月5日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Qudratus lumborum block

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

1年

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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