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Blocco del Qudratus Lumborum rispetto al blocco intratecale unilaterale per la riparazione dell'ernia inguinale

5 aprile 2021 aggiornato da: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University

Blocco Qudratus lomborum ecoguidato rispetto a blocco intratecale unilaterale per il paziente sottoposto a riparazione dell'ernia inguinale

confronto tra il blocco Quadratus lomborum e il blocco intratecale unilaterale per i pazienti sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale per quanto riguarda la qualità dell'anestesia e la stabilità emodinamica dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

confronto tra l'anestesia a blocco intratecale unilaterale (SA unilaterale) e il blocco del lombo quadrato per la riparazione dell'ernia inguinale Il blocco intratecale unilaterale è ampiamente utilizzato oggigiorno per la riparazione dell'ernia inguinale unilaterale, fornendo un intenso blocco sensoriale e motorio. È stato proposto di limitare il blocco al sito operatorio utilizzando piccole dosi di soluzioni iperbariche iniettate lentamente attraverso un ago direzionale e mantenendo una posizione di decubito laterale per una certa durata, per produrre un'analgesia di alta qualità e di lunga durata, con eventi avversi emodinamici minimi.

Precedenti studi di case report hanno affermato che possiamo utilizzare Quadratus Lumborum Block come unica tecnica anestetica per la riparazione dell'ernia aperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- stato fisico ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 consenso informato scritto del paziente programmato per riparazione di ernia inguinale unilaterale a cielo aperto

Criteri di esclusione:

  • paziente poco collaborativo
  • Allergia ai farmaci anestetici locali
  • pazienti in uso cronico di alcol, oppioidi, tranquillanti o sedativi
  • Femmine gravide.
  • Disturbi psicologici, mentali o depressione.
  • Pazienti in terapia con anticoagulanti o sospetta coagulopatia.
  • Pazienti con infezione o precedente intervento chirurgico in sede di procedure anestetiche.
  • Pazienti con malattie cardiovascolari, respiratorie, renali, epatiche o metaboliche significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco intratecale
i pazienti (25) riceveranno un blocco intratecale unilaterale utilizzando 1,5 ml di bupivacaina iperbarica
Procedura: blocco intratecale unilaterale
Blocco Quadratus lunborum
Altri nomi:
  • anestesia spinale unilaterale
Comparatore attivo: Blocco del lombo quadrato
i pazienti (25) riceveranno il blocco del quadratus lomborum mediante un approccio anteriore utilizzando 30 ml di bupivacaina 0,25%
Procedura: blocco intratecale unilaterale
Blocco Quadratus lunborum
Altri nomi:
  • anestesia spinale unilaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare la sicurezza del blocco del quadrato dei lombi rispetto al blocco intratecale unilaterale per la riparazione dell'ernia inguinale: complicanze del blocco
Lasso di tempo: 2 ore
complicazioni del blocco in ciascun gruppo come blocco inadeguato rilevato dall'aumento della dose di sedazione richiesta in questo gruppo, instabilità emodinamica correlata al blocco rilevato dal monitoraggio frequente della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per confrontare l'inizio e la durata del blocco sensoriale tra i due blocchi
Lasso di tempo: 12 ore
l'inizio della discriminazione dei pin brick e il tempo della prima richiesta di analgesici dopo l'esecuzione del blocco in ciascun gruppo
12 ore
Confrontare il tempo con la deambulazione
Lasso di tempo: 24 ore
il tempo fino a quando il paziente riesce a deambulare
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qudratus lumborum block

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

1 anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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