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鼠径ヘルニア修復のための腰Qudratusブロックと片側髄腔内ブロックの比較

2021年4月5日 更新者：Hala mohamed Rashad mohamed、Zagazig University

鼠径ヘルニア修復術を受ける患者のための超音波ガイド付き腰部ブロック対片側髄腔内ブロック

麻酔の質と患者の血行動態の安定性に関して、鼠径ヘルニア修復を受けている患者の腰方形ブロックと片側髄腔内ブロックを比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

鼠径ヘルニア修復のための片側性髄腔内ブロック麻酔（片側性SA）と腰方形ブロックの比較 片側性髄腔内ブロックは、今日、片側性鼠径ヘルニア修復に広く使用されており、激しい感覚と運動の遮断を提供します。 最小限の血行力学的有害事象で、高品質で長期間の鎮痛を生み出すために、方向性針を通してゆっくりと注入された少量の高圧溶液を使用し、一定期間横臥位を維持することにより、ブロックを手術部位に限定することが提案されています。

以前の症例報告研究では、開いたヘルニア修復のための唯一の麻酔技術として、方形腰椎ブロックを使用できると述べました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-身体的状態 ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 オープン片側鼠径ヘルニア修復を予定している患者からの書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 非協力的な患者
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • アルコール、オピオイド、精神安定剤または鎮静剤を慢性的に使用している患者
  • 妊娠中の女性。
  • 心理的、精神障害、またはうつ病。
  • -抗凝固療法を受けている患者または凝固障害が疑われる患者。
  • -麻酔処置の場で感染または以前の手術を受けた患者。
  • 重大な心血管、呼吸器、腎臓、肝臓、または代謝疾患のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：髄腔内ブロック
患者 (25) は、高圧ブピバカイン 1.5 ml を使用して片側髄腔内ブロックを受けます。
手順：片側髄腔内ブロック
方形腰ブロック
他の名前：
  • 片側脊椎麻酔
アクティブコンパレータ：腰方形ブロック
患者 (25) は、30 ml のブピバカイン 0.25% を使用した前方アプローチによる腰方形筋ブロックを受けます。
手順：片側髄腔内ブロック
方形腰ブロック
他の名前：
  • 片側脊椎麻酔

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
鼠径ヘルニア修復のための腰方形筋ブロック vs 片側髄腔内ブロックの安全性を評価する: ブロックの合併症
時間枠：2時間
このグループで必要とされる鎮静剤の投与量の増加によって検出される不十分な遮断、血圧と心拍数の頻繁なモニタリングによって検出されるブロックに関連する血行動態の不安定性など、各グループのブロックの合併症
2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
両方のブロック間で感覚ブロックの開始と期間を比較するには
時間枠：12時間
ピンブリック弁別の開始と、各グループのブロック実施後の鎮痛薬の最初の要求の時間
12時間
歩行までの時間を比較するには
時間枠：24時間
患者が歩行に成功するまでの時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Zagazig University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年5月1日

一次修了 (予想される)

2021年9月1日

研究の完了 (予想される)

2021年10月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月15日

最初の投稿 (実際)

2021年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月5日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Qudratus lumborum block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

1年

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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