- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04805580
Qudratus lumborum blokk kontra egyoldali intratekális blokk a inguinalis hernia javítására
Ultrahang által irányított Qudratus lumborum blokk kontra egyoldali intratekális blokk a lágyéksérv-javításon átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az unilaterális intrathecalis blokk-anesztézia (unilaterális SA) és a Quadratus lumborum blokk összehasonlítása a lágyéksérv helyreállítására, az egyoldali intrathecalis blokádot napjainkban széles körben alkalmazzák az egyoldali inguinalis hernia helyreállítására, intenzív szenzoros és motoros blokádot biztosítva. Javasolták, hogy a blokkolást a műtéti helyre korlátozzák kis dózisú hiperbár oldatok alkalmazásával, amelyeket lassan, egy irányított tűn keresztül fecskendeznek be, és egy bizonyos ideig oldalsó decubitus pozíciót tartanak fenn, hogy kiváló minőségű, hosszú távú fájdalomcsillapítást érjenek el, minimális hemodinamikai mellékhatásokkal.
Korábbi esettanulmányok azt állították, hogy a Quadratus Lumborum Blockot egyedüli érzéstelenítő technikaként használhatjuk a nyílt sérv helyreállítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hala Rashad
- Telefonszám: +201148737769
- E-mail: rashad_hala@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Asmaa El-Deen=
- Telefonszám: +21271550089
- E-mail: asmaa_galal79@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikai állapot ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2, a beteg írásos beleegyezése a nyitott egyoldalú lágyéksérv-javításra
Kizárási kritériumok:
- nem együttműködő beteg
- Allergia a helyi érzéstelenítő gyógyszerekre
- krónikus alkoholt, opioidot, nyugtatót vagy nyugtatót szedő betegek
- Terhes nőstények.
- Pszichológiai, mentális zavarok vagy depresszió.
- Véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek vagy koagulopátia gyanúja.
- Fertőzésen vagy korábbi műtéten átesett betegek az érzéstelenítő eljárások során.
- Jelentős szív- és érrendszeri, légzőszervi, vese-, máj- vagy anyagcsere-betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: intratekális blokk
a betegek (25) egyoldali intratekális blokkot kapnak 1,5 ml hiperbár bupivakain alkalmazásával
|
Quadratus lunborum blokk
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokk
a betegek (25) quadratus lumborum blokkot kapnak elülső megközelítéssel 30 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával
|
Quadratus lunborum blokk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A quadratus lumborum blokk és az egyoldali intratekális blokk biztonságosságának felmérése a lágyéksérv helyreállításához: a blokk szövődményei
Időkeret: 2 óra
|
a blokk szövődményei minden csoportban, mint a nem megfelelő blokád, amelyet ebben a csoportban megnövelt dózisú szedáció észlel, a blokkoláshoz kapcsolódó hemodinamikai instabilitás, amelyet a vérnyomás és a pulzusszám gyakori monitorozása észlel
|
2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szenzoros blokk kialakulásának és időtartamának összehasonlítása a két blokk között
Időkeret: 12 óra
|
a tűtégla megkülönböztetés kezdete és a fájdalomcsillapítók első kérésének időpontja a blokkolás után minden csoportban
|
12 óra
|
|
Összehasonlítani az időt a mozgással
Időkeret: 24 óra
|
az az idő, amíg a beteg sikeresen elmegy
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Qudratus lumborum block
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .