Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok Qudratus Lumborum versus Unilaterální intratekální blok pro reparaci tříselné kýly

5. dubna 2021 aktualizováno: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University

Ultrazvukem naváděný blok Qudratus lumborum versus jednostranný intratekální blok pro pacienta podstupujícího opravu tříselné kýly

porovnejte mezi blokádou Quadratus lumborum a jednostrannou intratekální blokádou u pacientů podstupujících operaci tříselné kýly z hlediska kvality anestezie a hemodynamické stability pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

srovnání mezi jednostrannou intratekální blokovou anestezií (unilaterální SA) a blokádou Quadratus lumborum pro opravu tříselné kýly jednostranná intratekální blokáda je dnes široce používána pro jednostrannou opravu tříselné kýly, která poskytuje intenzivní senzorickou a motorickou blokádu. Bylo navrženo omezení blokády na operační místo pomocí malých dávek hyperbarických roztoků injikovaných pomalu směrovou jehlou a udržování laterální polohy dekubitu po určitou dobu, aby se dosáhlo vysoce kvalitní, dlouhotrvající analgezie s minimálními hemodynamickými nežádoucími účinky.

Předchozí kazuistiky uváděly, že Quadratus Lumborum Block můžeme použít jako jedinou anestetickou techniku ​​pro otevřenou opravu kýly.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- fyzický stav ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 písemný informovaný souhlas pacienta s plánovanou otevřenou jednostrannou reparací tříselné kýly

Kritéria vyloučení:

  • nespolupracující pacient
  • Alergie na lokální anestetika
  • pacienti dlouhodobě užívající alkohol, opioidy, trankvilizéry nebo sedativa
  • Březí samice.
  • Psychické, duševní poruchy nebo deprese.
  • Pacienti užívající antikoagulační léčbu nebo s podezřením na koagulopatii.
  • Pacienti s infekcí nebo předchozím chirurgickým zákrokem v anestezii.
  • Pacienti s významným kardiovaskulárním, respiračním, ledvinovým, jaterním nebo metabolickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: intratekální blok
pacientům (25) bude aplikována jednostranná intratekální blokáda s použitím 1,5 ml hyperbarického bupivakainu
Postup: jednostranný intratekální blok
Quadratus lunborum blok
Ostatní jména:
  • jednostranná spinální anestezie
Aktivní komparátor: Blok quadratus lumborum
pacienti (25) dostanou blokádu quadratus lumborum předním přístupem s použitím 30 ml bupivakainu 0,25 %
Postup: jednostranný intratekální blok
Quadratus lunborum blok
Ostatní jména:
  • jednostranná spinální anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit bezpečnost bloku quadratus lumborum vs jednostranný intratekální blok pro opravu tříselné kýly: komplikace bloku
Časové okno: 2 hodiny
komplikace bloku v každé skupině jako neadekvátní blokáda zjištěná zvýšenou dávkou sedace potřebnou v této skupině, hemodynamická nestabilita související s blokem zjištěná častým monitorováním krevního tlaku a srdeční frekvence
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat nástup a trvání senzorického bloku mezi oběma bloky
Časové okno: 12 hodin
začátek rozlišování pin brick a čas první žádosti o analgetika po provedení bloku v každé skupině
12 hodin
Porovnat čas s chůzí
Časové okno: 24 hodin
doba, po kterou pacient uspěje v chůzi
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Qudratus lumborum block

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

1 rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na jednostranný intratekální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit