- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04805580
Blokada Qudratus Lumborum kontra jednostronna blokada dooponowa do naprawy przepukliny pachwinowej
Blokada mięśnia sercowego lędźwiowego pod kontrolą USG a jednostronna blokada dooponowa u pacjenta poddawanego operacji przepukliny pachwinowej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
porównanie między znieczuleniem jednostronnym blokadą dokanałową (jednostronna SA) a blokadą mięśnia czworogłowego lędźwiowego w operacji przepukliny pachwinowej Jednostronna blokada dooponowa jest obecnie szeroko stosowana w leczeniu jednostronnej przepukliny pachwinowej, zapewniając intensywną blokadę czuciową i ruchową. Zaproponowano ograniczenie blokady do pola operacyjnego za pomocą małych dawek roztworów hiperbarycznych wstrzykiwanych powoli przez igłę kierunkową i utrzymywanie bocznej pozycji leżącej przez określony czas w celu uzyskania wysokiej jakości, długotrwałego znieczulenia przy minimalnych hemodynamicznych zdarzeniach niepożądanych.
We wcześniejszych opisach przypadków stwierdzono, że blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego można zastosować jako jedyną technikę znieczulającą do naprawy otwartej przepukliny.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hala Rashad
- Numer telefonu: +201148737769
- E-mail: rashad_hala@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Asmaa El-Deen=
- Numer telefonu: +21271550089
- E-mail: asmaa_galal79@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stan fizyczny ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 pisemna świadoma zgoda pacjentki zakwalifikowanej do operacji otwartej jednostronnej przepukliny pachwinowej
Kryteria wyłączenia:
- pacjent niewspółpracujący
- Alergia na miejscowe leki znieczulające
- pacjentów przewlekle stosujących alkohol, opioidy, środki uspokajające lub uspokajające
- Kobiety w ciąży.
- Zaburzenia psychiczne, psychiczne lub depresja.
- Pacjenci otrzymujący leczenie przeciwzakrzepowe lub podejrzenie koagulopatii.
- Pacjenci z infekcją lub przebytą operacją w miejscu wykonywania zabiegów anestezjologicznych.
- Pacjenci ze znaczną chorobą układu krążenia, układu oddechowego, nerek, wątroby lub chorobą metaboliczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: blok dokanałowy
pacjenci (25) otrzymają jednostronną blokadę dokanałową za pomocą 1,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy
|
Blok czworoboczny półkola
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi
pacjenci (25) otrzymają blokadę mięśnia czworobocznego lędźwi z dostępu przedniego z użyciem 30 ml bupiwakainy 0,25%
|
Blok czworoboczny półkola
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bezpieczeństwa blokady mięśnia czworobocznego lędźwi w porównaniu z jednostronną blokadą dokanałową w leczeniu przepukliny pachwinowej: powikłania blokady
Ramy czasowe: 2 godziny
|
powikłania blokady w każdej grupie, takie jak niewystarczająca blokada wykrywana przez zwiększenie dawki sedacji wymaganej w tej grupie, niestabilność hemodynamiczna związana z blokadą wykrywana przez częste monitorowanie ciśnienia krwi i częstości akcji serca
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby porównać początek i czas trwania blokady czuciowej między obydwoma blokami
Ramy czasowe: 12 godzin
|
początek dyskryminacji typu pin brick oraz czas pierwszej prośby o podanie leków przeciwbólowych po wykonaniu bloku w każdej grupie
|
12 godzin
|
|
Aby porównać czas do chodzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
|
czas, do którego pacjentowi uda się chodzić
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Qudratus lumborum block
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na jednostronna blokada dooponowa
-
Chaitanya Hospital, PuneNieznany
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsZakończonyNiewrawwo szkieletowe klasy IIEgipt
-
Fayoum University HospitalJeszcze nie rekrutacjaBól, pooperacyjny | Analgezja pooperacyjnaEgipt
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalZakończonyNiewydolność nerekTurcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZnieczulenie do operacji bioder
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...ZakończonyBól pooperacyjny | Urządzenie dostępu naczyniowegoTurcja (Türkiye)
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktywny, nie rekrutującyZarządzanie bólem pooperacyjnym | Znieczulenie lokoregionalne | Procedury resekcji płuc | Blok nerwów międzyżebrowych | Blok zębaty tylny górny międzyżebrowy | Uniportal-VATS | Jednoportowa Wideotorakoskopia ChirurgicznaWłochy
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyLeczenie bólu pooperacyjnegoTurcja (Türkiye)
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaHepatektomia | Blok procesu międzypoprzecznego | Jakość powrotu do zdrowia (QoR-15)