- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04805580
Qudratus lumborum -blokki vs. yksipuolinen intratekaalinen lohko nivustyrän korjaamiseen
Ultraääniohjattu Qudratus lumborum -lohko vs. yksipuolinen intratekaalinen lohko potilaalle, jolle tehdään nivustyräkorjaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksipuolisen intratekaalisen anestesian (yksipuolinen SA) ja Quadratus lumborum -katkosten vertailua nivustyrän korjaamiseen käytetään nykyään laajalti yksipuolisen nivustyrän korjaamiseen, mikä tarjoaa voimakkaan sensorisen ja motorisen salpauksen. Lohkon rajoittamista leikkauskohtaan käyttämällä pieniä annoksia hyperbarisia liuoksia, jotka injektoidaan hitaasti suunnatun neulan kautta ja ylläpitämällä lateraalista makuuasennosta tietyn ajan, on ehdotettu korkealaatuisen, pitkäkestoisen analgesian tuottamiseksi minimaalisilla hemodynaamisilla haittavaikutuksilla.
Aiemmissa tapausraporttien tutkimuksissa todettiin, että voimme käyttää Quadratus Lumborum Blockia ainoana anestesiatekniikana avoimen tyrän korjaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hala Rashad
- Puhelinnumero: +201148737769
- Sähköposti: rashad_hala@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Asmaa El-Deen=
- Puhelinnumero: +21271550089
- Sähköposti: asmaa_galal79@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- fyysinen tila ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 potilaan kirjallinen tietoinen suostumus avoimeen yksipuoliseen nivustyrän korjaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- yhteistyökyvytön potilas
- Allergia paikallispuudutetta koskeville lääkkeille
- potilaat, jotka käyttävät kroonista alkoholia, opioideja, rauhoittavia lääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä
- Raskaana olevat naiset.
- Psykologiset, mielenterveyden häiriöt tai masennus.
- Potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa tai joilla epäillään koagulopatiaa.
- Potilaat, joilla on infektio tai aiempi leikkaus anestesiatoimenpiteiden yhteydessä.
- Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja verisuoni-, hengitys-, munuais-, maksa- tai aineenvaihduntasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: intratekaalinen lohko
potilaat (25) saavat yksipuolisen intratekaalisen salpauksen käyttämällä 1,5 ml hyperbarista bupivakaiinia
|
Quadratus lunborum -lohko
Muut nimet:
|
Active Comparator: Quadratus lumborum -tukos
potilaat (25) saavat quadratus lumborum -salpauksen anteriorisesti käyttämällä 30 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
Quadratus lunborum -lohko
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioida quadratus lumborum -katkos vs. yksipuolinen intratekaalinen katkos nivustyrän korjaamiseksi: tukoksen komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
salpauksen komplikaatiot kussakin ryhmässä, kuten riittämätön salpaus, joka havaitaan tässä ryhmässä tarvittavan suuren sedaatioannoksen vuoksi, estoon liittyvä hemodynaaminen epävakaus, joka havaitaan verenpaineen ja sykkeen säännöllisellä seurannalla
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vertaa aistinvaraisen blokauksen alkamista ja kestoa molempien lohkojen välillä
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
neulatiilen erottelun alkaminen ja ensimmäisen analgeettien pyynnön aika eston suorittamisen jälkeen kussakin ryhmässä
|
12 tuntia
|
Vertaamaan aikaa kävelyyn
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
aika, jonka jälkeen potilas onnistuu liikkumaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Qudratus lumborum block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivustyrä, Quadratus lumborum -tukos, yksipuolinen intratekaalinen tukko
-
Assiut UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Ostfold Hospital TrustValmisQuadratus Lumborum Block | KolekystektomiaNorja
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ValmisKeisarinleikkaus | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypti
-
Zagazig UniversityRekrytointiLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypti
-
Alexandria UniversityValmisTransmuskulaarinen Quadratus lumborum Block lonkkakirurgiaEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonQuadratus Lumborum Block | Alavatsan leikkausEgypti
-
Kafrelsheikh UniversityValmisAnalgesia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebraalinen lohkoEgypti
-
Ankara City Hospital BilkentValmisQuadratus Lumborum Block | Opioidien kulutus | Toimenpiteen jälkeinen analgesia | Erector Spina Plan BlockTurkki
-
Tanta UniversityEi vielä rekrytointiaLaparoskooppinen kolekystektomia | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Leikkauksen jälkeinen analgesia
Kliiniset tutkimukset yksipuolinen intratekaalinen tukos
-
The George InstituteNational Health and Medical Research Council, Australia; Medical University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta
-
Damascus UniversityValmisOikomishoidon komplikaatio | Vika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Damanhour Teaching HospitalRekrytointiLeikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Karaman Training and Research HospitalValmis
-
Cairo UniversityTuntematonAlaleuan hypoplasia | Alaleuan retrognatismiEgypti
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniTuntematon
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Tuntematon
-
Hama UniversityRekrytointiVika, kulmaluokka IISyyria
-
ClinSearchBiocompatibles UK Ltd; European Georges Pompidou HospitalTuntematonEturauhasen hypertrofia, hyvänlaatuinenRanska