- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04805580
Bloqueio Qudratus Lumborum Versus Bloqueio Intratecal Unilateral para Correção de Hérnia Inguinal
Bloqueio Qudratus Lumborum Guiado por Ultrassom versus Bloqueio Intratecal Unilateral para Paciente Submetido a Correção de Hérnia Inguinal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
comparação entre bloqueio intratecal unilateral (SA unilateral) e bloqueio do quadrado lombar para correção de hérnia inguinal O bloqueio intratecal unilateral é amplamente utilizado atualmente para correção de hérnia inguinal unilateral, proporcionando bloqueio sensitivo e motor intenso. Limitar o bloqueio ao local da operação com pequenas doses de soluções hiperbáricas injetadas lentamente por uma agulha direcional e manter uma posição de decúbito lateral por um certo tempo foi proposto para produzir analgesia de alta qualidade e longa duração, com mínimos eventos adversos hemodinâmicos.
Estudos de casos anteriores afirmaram que podemos usar o Bloco Quadratus Lumborum como a única técnica anestésica para reparo de hérnia aberta.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hala Rashad
- Número de telefone: +201148737769
- E-mail: rashad_hala@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Asmaa El-Deen=
- Número de telefone: +21271550089
- E-mail: asmaa_galal79@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estado físico ASA: I-II IMC >18kg/m2<30kg/m2 consentimento informado por escrito do paciente agendado para correção de hérnia inguinal unilateral aberta
Critério de exclusão:
- paciente não cooperativo
- Alergia a drogas anestésicas locais
- pacientes em uso crônico de álcool, opioides, tranquilizantes ou sedativos
- Fêmeas grávidas.
- Transtornos psicológicos, mentais ou depressão.
- Pacientes recebendo terapia com anticoagulantes ou suspeita de coagulopatia.
- Pacientes com infecção ou cirurgia prévia no local de procedimentos anestésicos.
- Pacientes com doenças cardiovasculares, respiratórias, renais, hepáticas ou metabólicas significativas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: bloqueio intratecal
pacientes (25) receberão bloqueio intratecal unilateral com 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica
|
Bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Bloco do quadrado lombar
pacientes (25) receberão bloqueio do quadrado lombar por via anterior com 30 ml de bupivacaína 0,25%
|
Bloqueio do quadrado lombar
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliar a segurança do bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio intratecal unilateral para correção de hérnia inguinal: complicações do bloqueio
Prazo: 2 horas
|
complicações do bloqueio em cada grupo como bloqueio inadequado detectado pelo aumento da dose de sedação necessária neste grupo, instabilidade hemodinâmica relacionada ao bloqueio detectada pelo monitoramento frequente da pressão arterial e frequência cardíaca
|
2 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Para comparar o início e a duração do bloqueio sensorial entre os dois bloqueios
Prazo: 12 horas
|
o início da discriminação do pin brick e o tempo da primeira solicitação de analgésicos após a execução do bloqueio em cada grupo
|
12 horas
|
Para comparar o tempo de deambulação
Prazo: 24 horas
|
o tempo até o paciente conseguir deambular
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Qudratus lumborum block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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