Qudratus Lumborum Block kontra unilateralt intratekalblock för reparation av ljumskbråck
5 april 2021 uppdaterad av: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University
Ultraljudsguidad Qudratus Lumborum-block kontra unilateralt intratekalt block för patient som genomgår reparation av ljumskbråck
jämföra mellan Quadratus lumborum block och unilateralt intratekalt block för patienter som genomgår inguinal bråck reparation angående kvaliteten på anestesi och hemodynamisk stabilitet hos patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Jämförelse mellan unilateral intratekal blockad anestesi (unilateral SA) och Quadratus lumborum blockering för reparation av ljumskbråck unilateral intratekal blockering används numera i stor utsträckning för unilateral inguinal bråck reparation, vilket ger en intensiv sensorisk och motorisk blockad. Att begränsa blockeringen till operationsstället genom att använda små doser av hyperbariska lösningar injicerade långsamt genom en riktad nål och bibehålla en lateral dekubitusposition under en viss varaktighet har föreslagits för att producera högkvalitativ, långvarig analgesi, med minimala hemodynamiska biverkningar.
Tidigare fallrapportstudier har angett att vi kan använda Quadratus Lumborum Block som den enda anestesitekniken för att reparera öppet bråck.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hala Rashad
- Telefonnummer: +201148737769
- E-post: rashad_hala@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Asmaa El-Deen=
- Telefonnummer: +21271550089
- E-post: asmaa_galal79@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- fysisk status ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 skriftligt informerat samtycke från patienten planerad för öppen unilateral inguinal bråckreparation
Exklusions kriterier:
- osamarbetsvillig patient
- Allergi mot lokalanestetika
- patienter som använder kronisk alkohol, opioid, lugnande medel eller lugnande medel
- Gravida honor.
- Psykologiska, psykiska störningar eller depression.
- Patienter som får antikoagulantiabehandling eller misstänkt koagulopati.
- Patienter med infektion eller tidigare operation vid sittande av anestesiprocedurer.
- Patienter med betydande kardiovaskulär, respiratorisk, njur-, lever- eller metabolisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intratekalt block
patienter (25) kommer att få en unilateral intratekal blockering med 1,5 ml hyperbar bupivakain
|
Quadratus lunborum block
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block
patienter (25) kommer att få quadratus lumborum block genom ett anteriort tillvägagångssätt med 30 ml bupivakain 0,25 %
|
Quadratus lunborum block
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att bedöma säkerheten för quadratus lumborum block kontra unilateral intratekal blockering för reparation av ljumskbråck: komplikationer av blocket
Tidsram: 2 timmar
|
komplikationer av blockeringen i varje grupp som otillräcklig blockad detekterad av ökad dos av sedering som krävs i denna grupp, hemodynamisk instabilitet relaterad till blockeringen som upptäcks genom frekvent övervakning av blodtrycket och hjärtfrekvensen
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra uppkomsten och varaktigheten av sensorisk blockering mellan båda blocken
Tidsram: 12 timmar
|
uppkomsten av diskriminering av stiftsten och tidpunkten för första begäran om analgetika efter blockuppförande i varje grupp
|
12 timmar
|
|
För att jämföra tiden med ambulering
Tidsram: 24 timmar
|
tiden tills patienten lyckas i ambulation
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2021
Första postat (Faktisk)
18 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Qudratus lumborum block
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
1 år
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .