Блок Qudratus Lumborum в сравнении с односторонним интратекальным блоком при пластике паховой грыжи
5 апреля 2021 г. обновлено: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University
Блок Qudratus Lumborum под ультразвуковым контролем в сравнении с односторонним интратекальным блоком у пациента, перенесшего пластику паховой грыжи
сравните блокаду квадратной мышцы поясницы и одностороннюю интратекальную блокаду у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи, в отношении качества анестезии и гемодинамической стабильности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сравнение односторонней интратекальной блокады (односторонней СА) и блокады квадратной мышцы поясницы при пластике паховой грыжи Односторонняя интратекальная блокада широко используется в настоящее время для пластики односторонней паховой грыжи, обеспечивая интенсивную сенсорную и моторную блокаду. Было предложено ограничить блокаду операционным участком с помощью малых доз гипербарических растворов, медленно вводимых через направленную иглу, и сохранять положение лежа на боку в течение определенного времени, чтобы обеспечить качественную и длительную анальгезию с минимальными гемодинамическими побочными эффектами.
Предыдущие клинические исследования показали, что мы можем использовать блокаду квадратной мышцы поясницы в качестве единственного метода анестезии при открытой пластике грыжи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hala Rashad
- Номер телефона: +201148737769
- Электронная почта: rashad_hala@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Asmaa El-Deen=
- Номер телефона: +21271550089
- Электронная почта: asmaa_galal79@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- физическое состояние ASA: I-II ИМТ >18кг/м2<30кг/м2 письменное информированное согласие пациента на открытую одностороннюю пластику паховой грыжи
Критерий исключения:
- несговорчивый пациент
- Аллергия на местные анестетики
- пациенты, постоянно употребляющие алкоголь, опиоиды, транквилизаторы или седативные средства
- Беременные женщины.
- Психологические, психические расстройства или депрессия.
- Пациенты, получающие терапию антикоагулянтами или с подозрением на коагулопатию.
- Пациенты с инфекцией или предшествующей операцией во время анестезиологических процедур.
- Пациенты со значительными сердечно-сосудистыми, респираторными, почечными, печеночными или метаболическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: интратекальный блок
пациентам (25) будет проведена односторонняя интратекальная блокада с использованием 1,5 мл гипербарического бупивакаина.
|
Блокада квадратной мышцы Луны
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы
пациентам (25) будет выполнена блокада квадратной мышцы поясницы передним доступом с использованием 30 мл бупивакаина 0,25%
|
Блокада квадратной мышцы Луны
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить безопасность блокады квадратной мышцы поясницы по сравнению с односторонней интратекальной блокадой при пластике паховой грыжи: осложнения блокады
Временное ограничение: 2 часа
|
осложнения блокады в каждой группе, такие как неадекватная блокада, обнаруженная при увеличении дозы седативного средства, необходимого в этой группе, гемодинамическая нестабильность, связанная с блокадой, обнаруженная при частом контроле артериального давления и частоты сердечных сокращений.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить начало и продолжительность сенсорного блока между обоими блоками
Временное ограничение: 12 часов
|
начало различения штифтовых кирпичей и время первого запроса анальгетиков после выполнения блока в каждой группе
|
12 часов
|
|
Чтобы сравнить время с ходьбой
Временное ограничение: 24 часа
|
время, пока пациент не сможет передвигаться
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Qudratus lumborum block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
1 год
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .