Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Qudratus Lumborum-blok versus unilateraal intrathecaal blok voor liesbreukreparatie

5 april 2021 bijgewerkt door: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University

Echogeleide Qudratus Lumborum-blok versus unilateraal intrathecaal blok voor patiënt die herstel van liesbreuk ondergaat

vergelijk tussen Quadratus lumborum-blok en unilateraal intrathecaal blok voor patiënten die liesbreukherstel ondergaan met betrekking tot de kwaliteit van anesthesie en hemodynamische stabiliteit van patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vergelijking tussen unilaterale intrathecale blokanesthesie (unilaterale SA) en Quadratus lumborumblok voor liesbreukherstel unilaterale intrathecale blokkade wordt tegenwoordig veel gebruikt voor unilaterale liesbreukherstel, wat een intense sensorische en motorische blokkade oplevert. Er is voorgesteld om de blokkade te beperken tot de operatieplaats door kleine doses hyperbare oplossingen te gebruiken die langzaam door een directionele naald worden geïnjecteerd en een laterale decubituspositie gedurende een bepaalde tijd aan te houden, om langdurige analgesie van hoge kwaliteit te produceren, met minimale hemodynamische bijwerkingen.

Eerdere casestudy's stelden dat we Quadratus Lumborum Block kunnen gebruiken als de enige anesthesietechniek voor herstel van een open hernia.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- fysieke status ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt gepland voor open unilaterale liesbreukherstel

Uitsluitingscriteria:

  • onwillige patiënt
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • patiënten die chronisch alcohol, opioïden, kalmerende middelen of sedativa gebruiken
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Psychische, mentale stoornissen of depressie.
  • Patiënten die behandeld worden met anticoagulantia of bij verdenking op coagulopathie.
  • Patiënten met een infectie of een eerdere operatie tijdens anesthesieprocedures.
  • Patiënten met significante cardiovasculaire, respiratoire, nier-, lever- of stofwisselingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: intrathecaal blok
patiënten (25) krijgen een eenzijdig intrathecaal blok met 1,5 ml hyperbare bupivacaïne
Procedure: eenzijdig intrathecaal blok
Quadratus lunborum-blok
Andere namen:
  • eenzijdige spinale anesthesie
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum-blok
patiënten (25) krijgen quadratus lumborum-blok via een anterieure benadering met 30 ml bupivacaïne 0,25%
Procedure: eenzijdig intrathecaal blok
Quadratus lunborum-blok
Andere namen:
  • eenzijdige spinale anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de veiligheid te beoordelen van quadratus lumborum-blok versus unilateraal intrathecaal blok voor liesbreukherstel: complicaties van het blok
Tijdsspanne: Twee uur
complicaties van de blokkade in elke groep zoals ontoereikende blokkade gedetecteerd door verhoogde dosis sedatie vereist in deze groep hemodynamische instabiliteit gerelateerd aan de blokkade gedetecteerd door frequente controle van de bloeddruk en hartslag
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om het begin en de duur van een sensorische blokkade tussen beide blokken te vergelijken
Tijdsspanne: 12 uren
het begin van pin-baksteendiscriminatie en het tijdstip van het eerste verzoek om analgetica na blokuitvoering in elke groep
12 uren
Om de tijd te vergelijken met ambulatie
Tijdsspanne: 24 uur
de tijd totdat de patiënt erin slaagt te lopen
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Qudratus lumborum block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren