Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qudratus Lumborum blok versus unilateral intrathecal blok til lyskebrok reparation

5. april 2021 opdateret af: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University

Ultralydsstyret Qudratus Lumborum-blok versus ensidig intrathekal blok til patient, der gennemgår lyskebrokreparation

sammenligne mellem Quadratus lumborum blok og unilateral intrathecal blok for patienter, der gennemgår lyskebrok reparation med hensyn til kvaliteten af ​​anæstesi og hæmodynamisk stabilitet hos patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

sammenligning mellem unilateral intrathecal blokanæstesi (unilateral SA) og Quadratus lumborum blok til inguinal brok reparation unilateral intrathecal blokering bruges i dag i vid udstrækning til unilateral lyskebrok reparation, hvilket giver intens sensorisk og motorisk blokade. Begrænsning af blokeringen til operationsstedet ved at bruge små doser af hyperbariske opløsninger injiceret langsomt gennem en retningsnål og opretholdelse af en lateral decubitusposition i en vis varighed er blevet foreslået for at frembringe langvarig analgesi af høj kvalitet med minimale hæmodynamiske bivirkninger.

Tidligere case-rapportstudier udtalte, at vi kan bruge Quadratus Lumborum Block som den eneste anæstesiteknik til åben brokreparation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- fysisk status ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 skriftligt informeret samtykke fra patienten planlagt til åben unilateral lyskebrok reparation

Ekskluderingskriterier:

  • usamarbejdsvillig patient
  • Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • patienter, der bruger kronisk alkohol, opioid, beroligende eller beroligende midler
  • Drægtige hunner.
  • Psykologiske, psykiske lidelser eller depression.
  • Patienter i behandling med antikoagulantia eller mistænkt koagulopati.
  • Patienter med infektion eller tidligere operation under anæstesiprocedurer.
  • Patienter med betydelig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre-, lever- eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: intrathekal blokering
patienter (25) vil modtage en unilateral intrathekal blokering med 1,5 ml hyperbar bupivacain
Quadratus lunborum blok
Andre navne:
  • ensidig spinal anæstesi
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok
patienter (25) vil modtage quadratus lumborum blok ved en anterior tilgang med 30 ml bupivacain 0,25 %
Quadratus lunborum blok
Andre navne:
  • ensidig spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere sikkerheden af ​​quadratus lumborum blok versus unilateral intrathecal blok for lyskebrok reparation: komplikationer af blokken
Tidsramme: 2 timer
komplikationer af blokeringen i hver gruppe som utilstrækkelig blokade opdaget ved øget dosis af sedation påkrævet i denne gruppe, hæmodynamisk ustabilitet relateret til blokeringen detekteret ved hyppig overvågning af blodtryk og hjertefrekvens
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne begyndelsen og varigheden af ​​sensorisk blokering mellem begge blokke
Tidsramme: 12 timer
indtræden af ​​stiftemurstensdiskrimination og tidspunktet for første anmodning om analgetika efter blokering i hver gruppe
12 timer
At sammenligne tiden med ambulation
Tidsramme: 24 timer
tiden indtil patienten lykkes i ambulation
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qudratus lumborum block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok, Quadratus Lumborum blok, unilateral intrathecal blok

Kliniske forsøg med ensidig intrathekal blokering

Abonner