- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04805580
Qudratus Lumborum blok versus unilateral intrathecal blok til lyskebrok reparation
Ultralydsstyret Qudratus Lumborum-blok versus ensidig intrathekal blok til patient, der gennemgår lyskebrokreparation
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
sammenligning mellem unilateral intrathecal blokanæstesi (unilateral SA) og Quadratus lumborum blok til inguinal brok reparation unilateral intrathecal blokering bruges i dag i vid udstrækning til unilateral lyskebrok reparation, hvilket giver intens sensorisk og motorisk blokade. Begrænsning af blokeringen til operationsstedet ved at bruge små doser af hyperbariske opløsninger injiceret langsomt gennem en retningsnål og opretholdelse af en lateral decubitusposition i en vis varighed er blevet foreslået for at frembringe langvarig analgesi af høj kvalitet med minimale hæmodynamiske bivirkninger.
Tidligere case-rapportstudier udtalte, at vi kan bruge Quadratus Lumborum Block som den eneste anæstesiteknik til åben brokreparation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hala Rashad
- Telefonnummer: +201148737769
- E-mail: rashad_hala@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Asmaa El-Deen=
- Telefonnummer: +21271550089
- E-mail: asmaa_galal79@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fysisk status ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 skriftligt informeret samtykke fra patienten planlagt til åben unilateral lyskebrok reparation
Ekskluderingskriterier:
- usamarbejdsvillig patient
- Allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- patienter, der bruger kronisk alkohol, opioid, beroligende eller beroligende midler
- Drægtige hunner.
- Psykologiske, psykiske lidelser eller depression.
- Patienter i behandling med antikoagulantia eller mistænkt koagulopati.
- Patienter med infektion eller tidligere operation under anæstesiprocedurer.
- Patienter med betydelig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre-, lever- eller metabolisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intrathekal blokering
patienter (25) vil modtage en unilateral intrathekal blokering med 1,5 ml hyperbar bupivacain
|
Quadratus lunborum blok
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok
patienter (25) vil modtage quadratus lumborum blok ved en anterior tilgang med 30 ml bupivacain 0,25 %
|
Quadratus lunborum blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at vurdere sikkerheden af quadratus lumborum blok versus unilateral intrathecal blok for lyskebrok reparation: komplikationer af blokken
Tidsramme: 2 timer
|
komplikationer af blokeringen i hver gruppe som utilstrækkelig blokade opdaget ved øget dosis af sedation påkrævet i denne gruppe, hæmodynamisk ustabilitet relateret til blokeringen detekteret ved hyppig overvågning af blodtryk og hjertefrekvens
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At sammenligne begyndelsen og varigheden af sensorisk blokering mellem begge blokke
Tidsramme: 12 timer
|
indtræden af stiftemurstensdiskrimination og tidspunktet for første anmodning om analgetika efter blokering i hver gruppe
|
12 timer
|
|
At sammenligne tiden med ambulation
Tidsramme: 24 timer
|
tiden indtil patienten lykkes i ambulation
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Qudratus lumborum block
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lyskebrok, Quadratus Lumborum blok, unilateral intrathecal blok
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AfsluttetKejsersnit | Quadratus Lumborum blok | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
Tanta UniversityTilmelding efter invitationQuadratus Lumborum blok | Appendektomi | Transversalis Fascia Plane BlockEgypten
-
Port Said University hospitalAfsluttetErector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Sleeve GastrectomyEgypten
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blokEgypten
-
Kafrelsheikh UniversityAfsluttetAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Paravertebral blokEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Postprocedurel analgesi | Erector Spina Plan BlockKalkun
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum blok | Postoperativ analgesi
-
Fayoum University HospitalAfsluttetQuadratus Lumborum Block og Rectus Sheath BlockEgypten
-
Zeycan KahyaAfsluttetErector Spinae Block | Quadratus Lumborum nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSammenligning af US Bilateral Erector Spinae Plane Block, US Bilateral Quadratus Lumborum Block og lumbal EpiduralEgypten
Kliniske forsøg med ensidig intrathekal blokering
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilRekrutteringCervikal rygmarvsskadeSchweiz
-
University of Toledo Health Science CampusAfsluttetAnkelforstuvningForenede Stater
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekruttering
-
InSightecRekrutteringBevægelsesforstyrrelser | Parkinsons sygdom | NeurologiForenede Stater, Japan
-
McMaster UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHypertrofi | Dyrke motion | Proteomik | Atrofi, ubrugCanada
-
InSightecRekrutteringTremor associeret med tremor Dominant Parkinsons sygdomForenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuLyskebrok BilateralSverige
-
McMaster UniversityAfsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetKronisk ankelinstabilitetKalkun