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Bloc Qudratus Lumborum versus bloc intrathécal unilatéral pour la réparation de la hernie inguinale

5 avril 2021 mis à jour par: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University

Bloc de Qudratus Lumborum guidé par ultrasons versus bloc intrathécal unilatéral pour le patient subissant une réparation de hernie inguinale

comparer entre le bloc Quadratus lumborum et le bloc intrathécal unilatéral pour les patients subissant une cure de hernie inguinale en ce qui concerne la qualité de l'anesthésie et la stabilité hémodynamique des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparaison entre l'anesthésie par bloc intrathécal unilatéral (AS unilatéral) et le bloc quadratus lumborum pour la réparation des hernies inguinales Le bloc intrathécal unilatéral est largement utilisé de nos jours pour la réparation des hernies inguinales unilatérales, fournissant un blocage sensoriel et moteur intense. Il a été proposé de limiter le bloc au site opératoire en utilisant de petites doses de solutions hyperbares injectées lentement à travers une aiguille directionnelle et en maintenant une position de décubitus latéral pendant une certaine durée, pour produire une analgésie de haute qualité et de longue durée, avec un minimum d'événements indésirables hémodynamiques.

Des études de cas antérieures ont indiqué que nous pouvons utiliser le Quadratus Lumborum Block comme seule technique d'anesthésie pour la réparation d'une hernie ouverte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- état physique ASA : I-II IMC > 18 kg/m2 < 30 kg/m2 consentement éclairé écrit du patient devant subir une réparation unilatérale ouverte d'une hernie inguinale

Critère d'exclusion:

  • patient non coopératif
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • les patients sous consommation chronique d'alcool, d'opioïdes, de tranquillisants ou de sédatifs
  • Femelles enceintes.
  • Troubles psychologiques, mentaux ou dépression.
  • Patients recevant un traitement anticoagulant ou une coagulopathie suspectée.
  • Patients infectés ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale lors d'une procédure d'anesthésie.
  • Patients atteints d'une maladie cardiovasculaire, respiratoire, rénale, hépatique ou métabolique importante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc intrathécal
les patients (25) recevront un bloc intrathécal unilatéral en utilisant 1,5 ml de bupivacaïne hyperbare
Bloc quadratus lunborum
Autres noms:
  • rachianesthésie unilatérale
Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum
les patients (25) recevront un bloc carré des lombes par voie antérieure en utilisant 30 ml de bupivacaïne 0,25 %
Bloc quadratus lunborum
Autres noms:
  • rachianesthésie unilatérale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'innocuité du bloc quadratus lumborum par rapport au bloc intrathécal unilatéral pour la réparation d'une hernie inguinale : complications du bloc
Délai: 2 heures
complications du bloc dans chaque groupe comme un blocage inadéquat détecté par une dose accrue de sédation requise dans ce groupe, une instabilité hémodynamique liée au bloc détectée par une surveillance fréquente de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer le début et la durée du bloc sensoriel entre les deux blocs
Délai: 12 heures
le début de la discrimination des briques à broches et l'heure de la première demande d'analgésiques après la performance du bloc dans chaque groupe
12 heures
Pour comparer le temps de marche
Délai: 24 heures
le temps jusqu'à ce que le patient réussisse à marcher
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2021

Première publication (Réel)

18 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Qudratus lumborum block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

1 an

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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