Qudratus Lumborum-blokk versus unilateral intratekal blokk for reparasjon av lyskebrokk
5. april 2021 oppdatert av: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University
Ultralydveiledet Qudratus Lumborum-blokk versus unilateral intratekal blokk for pasient som gjennomgår lyskebrokkreparasjon
sammenligne mellom Quadratus lumborum-blokk og ensidig intratekal blokkering for pasienter som gjennomgår reparasjon av lyskebrokk angående kvaliteten på anestesi og hemodynamisk stabilitet hos pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
sammenligning mellom unilateral intratekal blokk anestesi (unilateral SA) og Quadratus lumborum blokkering for reparasjon av lyskebrokk unilateral intratekal blokkering er mye brukt i dag for reparasjon av ensidig lyskebrokk, noe som gir intens sensorisk og motorisk blokkade. Det er foreslått å begrense blokken til operasjonsstedet ved å bruke små doser av hyperbariske løsninger injisert sakte gjennom en retningsnål og opprettholde en lateral dekubitusposisjon for en viss varighet, for å produsere høykvalitets, langvarig analgesi, med minimale hemodynamiske bivirkninger.
Tidligere kasusstudier sa at vi kan bruke Quadratus Lumborum Block som eneste anestesiteknikk for reparasjon av åpen brokk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hala Rashad
- Telefonnummer: +201148737769
- E-post: rashad_hala@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Asmaa El-Deen=
- Telefonnummer: +21271550089
- E-post: asmaa_galal79@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fysisk status ASA: I-II BMI >18kg/m2<30kg/m2 skriftlig informert samtykke fra pasienten planlagt for åpen unilateral inguinal brokk reparasjon
Ekskluderingskriterier:
- lite samarbeidsvillig pasient
- Allergi mot lokalbedøvelsesmidler
- pasienter som bruker kronisk alkohol, opioid, beroligende eller beroligende midler
- Gravide kvinner.
- Psykologiske, psykiske lidelser eller depresjon.
- Pasienter som får antikoagulantiabehandling eller mistenkt koagulopati.
- Pasienter med infeksjon eller tidligere operasjon under anestesi.
- Pasienter med betydelig kardiovaskulær, respiratorisk, nyre-, lever- eller metabolsk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intratekal blokk
Pasienter (25) vil få unilateral intratekal blokkering med 1,5 ml hyperbar bupivakain
|
Quadratus lunborum blokk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk
Pasienter (25) vil få quadratus lumborum-blokk ved en fremre tilnærming ved bruk av 30 ml bupivakain 0,25 %
|
Quadratus lunborum blokk
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere sikkerheten til quadratus lumborum-blokk vs unilateral intratekal blokkering for reparasjon av lyskebrokk: komplikasjoner av blokken
Tidsramme: 2 timer
|
komplikasjoner av blokkeringen i hver gruppe som utilstrekkelig blokade oppdaget ved økt dose av sedasjon som kreves i denne gruppen, hemodynamisk ustabilitet relatert til blokkeringen oppdaget ved hyppig overvåking av blodtrykk og hjertefrekvens
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å sammenligne utbruddet og varigheten av sensorisk blokkering mellom begge blokkene
Tidsramme: 12 timer
|
utbruddet av pin kloss-diskriminering og tidspunktet for første forespørsel om smertestillende midler etter blokkering i hver gruppe
|
12 timer
|
|
For å sammenligne tiden med ambulasjon
Tidsramme: 24 timer
|
tiden før pasienten lykkes i ambulering
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Qudratus lumborum block
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
1 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .