Bloque Qudratus Lumborum Versus Bloque Intratecal Unilateral para Reparación de Hernia Inguinal
5 de abril de 2021 actualizado por: Hala mohamed Rashad mohamed, Zagazig University
Bloqueo de Qudratus Lumborum guiado por ultrasonido versus bloqueo intratecal unilateral para pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal
comparar entre el bloqueo de Quadratus lumborum y el bloqueo intratecal unilateral para pacientes sometidos a reparación de hernia inguinal con respecto a la calidad de la anestesia y la estabilidad hemodinámica de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
comparación entre la anestesia del bloqueo intratecal unilateral (SA unilateral) y el bloqueo de Quadratus lumborum para la reparación de la hernia inguinal El bloqueo intratecal unilateral es ampliamente utilizado hoy en día para la reparación de la hernia inguinal unilateral, proporcionando un bloqueo sensorial y motor intenso. Se ha propuesto limitar el bloqueo al sitio operatorio mediante el uso de pequeñas dosis de soluciones hiperbáricas inyectadas lentamente a través de una aguja direccional y manteniendo una posición de decúbito lateral durante un cierto tiempo, para producir analgesia de alta calidad y larga duración, con mínimos eventos adversos hemodinámicos.
Los estudios de informes de casos anteriores indicaron que podemos usar Quadratus Lumborum Block como la única técnica anestésica para la reparación de hernias abiertas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hala Rashad
- Número de teléfono: +201148737769
- Correo electrónico: rashad_hala@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Asmaa El-Deen=
- Número de teléfono: +21271550089
- Correo electrónico: asmaa_galal79@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico ASA: I-II IMC >18kg/m2<30kg/m2 consentimiento informado por escrito del paciente programado para reparación abierta de hernia inguinal unilateral
Criterio de exclusión:
- paciente que no coopera
- Alergia a los anestésicos locales
- pacientes en uso crónico de alcohol, opioides, tranquilizantes o sedantes
- Hembras embarazadas.
- Trastornos psicológicos, mentales o depresión.
- Pacientes en tratamiento anticoagulante o con sospecha de coagulopatía.
- Pacientes con infección o cirugía previa en sede de procedimientos anestésicos.
- Pacientes con enfermedades cardiovasculares, respiratorias, renales, hepáticas o metabólicas significativas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo intratecal
los pacientes (25) recibirán bloqueo intratecal unilateral utilizando 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica
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Bloqueo del cuadrado lumbar
Otros nombres:
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Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar
los pacientes (25) recibirán bloqueo del cuadrado lumbar por vía anterior utilizando 30 ml de bupivacaína al 0,25%
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Bloqueo del cuadrado lumbar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la seguridad del bloqueo del cuadrado lumbar frente al bloqueo intratecal unilateral para la reparación de la hernia inguinal: complicaciones del bloqueo
Periodo de tiempo: 2 horas
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complicaciones del bloqueo en cada grupo como bloqueo inadecuado detectado por el aumento de la dosis de sedación requerida en este grupo, inestabilidad hemodinámica relacionada con el bloqueo detectada por la monitorización frecuente de la presión arterial y la frecuencia cardíaca
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2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparar el inicio y la duración del bloqueo sensorial entre ambos bloques
Periodo de tiempo: 12 horas
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el inicio de la discriminación de ladrillos y el momento de la primera solicitud de analgésicos después de la ejecución del bloque en cada grupo
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12 horas
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Para comparar el tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: 24 horas
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el tiempo hasta que el paciente tenga éxito en la deambulación
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Favaro ML, Gabor S, Souza DBF, Araujo AA, Milani ALC, Ribeiro Junior MAF. Quadratus Lumborum Block As A Single Anesthetic Method For Laparoscopic Totally Extraperitoneal (Tep) Inguinal Hernia Repair: A Randomized Clinical Trial. Sci Rep. 2020 May 22;10(1):8526. doi: 10.1038/s41598-020-65604-x.
- La Colla L, La Colla MDL, Schroeder R, Schroeder RMD. Quadratus Lumborum Block as Sole, Homeostatic-Preserving Anesthetic for a Patient with Multiple System Atrophy Undergoing Open Inguinal Hernia Repair: A Case Report. Case Rep Anesthesiol. 2018 Jun 28;2018:7161860. doi: 10.1155/2018/7161860. eCollection 2018. Erratum In: Case Rep Anesthesiol. 2018 Aug 19;2018:8316750. La Colla MDL [corrected to La Colla L], Schroeder RMD [corrected to Schroeder R].
- Isil CT, Cinar AS, Oba S, Isil RG. Comparison of Spinal Anaesthesia and Paravertebral Block in Unilateral Inguinal Hernia Repair. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2014 Oct;42(5):257-63. doi: 10.5152/TJAR.2014.75508. Epub 2014 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Qudratus lumborum block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
1 año
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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