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MS-NEUROPLAST：多发性硬化症患者认知训练诱导的皮质区神经可塑性 (MSNEUROPLAST)

2024年2月29日更新者：Panos Bamidis、Aristotle University Of Thessaloniki

多发性硬化症的认知衰退预后：计算机化认知训练治疗对皮质重组的有效性

这项临床研究旨在确定与 MS 相关的有益可塑性，并通过对比将适应不良的重组与日常功能状态的要素相结合，作为对认知训练计划的反应

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

其他：认知训练

详细说明

认知能力下降是多发性硬化症 (MS) 的一种使人衰弱且广泛存在的合并症，影响多达 65% 的 MS (PwMS) 患者。认知变化可能是 MS 活动的唯一行为指标。但如何准确及时地捕获这些信息呢？现有的临床工具是主观的，不具有预后的动态。尚不确定需要多少认知状态改变才能转化为有意义的临床结果，以及随后可能需要多长时间才能变得明显。 MS-NEUROPLAST 朝着整体方法迈进，旨在进一步扩展先前发表的候选预后标记物以及申请人和研究团队成员之前的工作，并采用一组干预和应用方法，这些方法将通过现实世界评估进行量化与 MS 相关的认知变化不仅可以表征衰退，还可以表征适当剂量的刺激改善。

MS-NEUROPLAST 具有三个主要目标：

(i) 利用最先进的神经影像学和网络科学措施来更彻底地了解 PwMS 中认知障碍的神经指标。

(ii) 通过确定接受认知训练和控制治疗的受试者之间的差异，评估使用计算机化认知训练治疗治疗 MS 相关认知缺陷的疗效，网络科学测量索引网络效率或崩溃以及电池性能MS 中经常受损的神经心理学测试。

(iii) 研究与训练诱导的可塑性和适应不良重组相关的皮层机制的分离（即区分好坏），通过考虑人体整体的稳态能力，从而检查神经生理学的相关性是否具有日常功能状态纵向数字生物标志物的认知指数可以捕捉潜在的病理。

PwMS 的 MS-NEUROPLAST 阶段

在首席调查员通知后，提供签署的知情同意书以参与研究。
是否满足纳入标准的神经学评估和决定。
参与者将参观 AUTH 的医学物理和数字创新实验室，其中：
A. 他们将接受神经心理学和躯体测量评估
B. 然后，他们将接受脑电图 (EEG) 测量，其中包括以下内容：
- 将电极固定在头部的脑电图帽的位置，以记录大脑的电活动。盖子将用氯化钾溶液浸泡，以将电极的电阻保持在所需水平
- 戴上耳罩式耳机
- 闭眼记录休息 10 分钟的脑电图活动
- 查看和收听一系列视频格式的简单图像和声音，并使用复杂的偏心（古怪）协议并行记录脑电图诱发电位，该协议将多感官视听不匹配与单感官声学和视觉偏差相结合。在脑电图测量的同时，受试者将通过按下按钮对视听一致性任务做出行为反应，他们必须根据以下规则评估所呈现的图像是否与他们听到的音调相对应：“音调越高，音调越高圈的位置”。录音将进行 4 次，将包括来自每个类别的 32 个序列（视听一致、视听不一致、听觉异常和视觉异常），从而为每个参与者的每个条件进行 128 次测量。测量大约需要 45 分钟。
C. 熟悉使用个人电脑或平板电脑，并演示用于认知训练的 BrainHQ 环境以及可穿戴和环境设备。
在认知训练开始前长达 1 个月（至少 2 周）的时间内，使用一组智能传感器收集日常活动的生物标志物（步数、卡路里、睡眠持续时间、心率、氧饱和度）。随后将通过 BrainHQ 练习进行认知训练。训练应以每周至少 3 次的频率进行，每次约 60 分钟（纯练习 30 分钟），持续时间长达 12 周。 BrainHQ 应用程序将记录遵守情况，任何与时间表的偏差都将通过电话或亲自进行沟通，以动员和重新吸引参与者。在认知训练期间，将继续记录日常活动的生物标志物。
在训练结束时，将重复阶段 3A 和 3B。

用于健康对照的 MS-NEUROPLAST 阶段

在被主要研究者告知后提供签署的知情同意书以参与研究
参与者将参观 AUTH 的医学物理和数字创新实验室，其中：

A. 他们将接受神经心理学和躯体测量评估

B. 然后，他们将接受脑电图 (EEG) 测量，其中包括以下内容：

将电极固定在头部的脑电图帽的位置，以记录大脑的电活动。盖子将用氯化钾溶液浸泡，以将电极的电阻保持在所需水平
戴上耳罩式耳机
闭眼记录休息 10 分钟的脑电图活动
查看和收听一系列视频格式的简单图像和声音，并使用复杂的偏心（古怪）协议并行记录脑电图诱发电位，该协议将多感官视听不匹配与单感官声学和视觉偏差相结合。在脑电图测量的同时，受试者将通过按下按钮对视听一致性任务做出行为反应，他们必须根据以下规则评估所呈现的图像是否与他们听到的音调相对应：“音调越高，音调越高圈的位置”。录音将进行 4 次，将包括来自每个类别的 32 个序列（视听一致、视听不一致、听觉异常和视觉异常），从而为每个参与者的每个条件进行 128 次测量。测量大约需要 45 分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

180

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Charis Styliadis, PhD
电话号码：+30 6942618582
邮箱：styliadis@hotmail.com

研究联系人备份

姓名：Panagiotis D Bamidis, PhD
邮箱：bamidis@auth.gr

学习地点

希腊
- Central Macedonia
  - Thessaloníki、Central Macedonia、希腊、54124
    - 招聘中
    - Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
    - 接触：
      
      Charis Styliadis, PhD
      
      电话号码：6942618582
      
      邮箱：styliadis@hotmail.com
    - 副研究员：
      
      Panagiotis D Bamidis, PhD
    - 副研究员：
      
      Nikolaos Grigoriadis, PhD
    - 副研究员：
      
      Vahe Poghosyan, PhD
    - 副研究员：
      
      Ioannis Nikolaidis, PhD
    - 副研究员：
      
      Antonis Billis, PhD
    - 副研究员：
      
      Vasiliki Zilidou, PhD
    - 副研究员：
      
      Panagiotis Kartsidis, MSc
    - 副研究员：
      
      Alexandra Anagnostopoulou, MSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

MS 患者的纳入标准：

筛选时年龄在 18 至 55 岁之间的男性/女性患者
根据 2017 年修订的 McDonald 标准诊断 MS
EDSS 评分为 0 至 6.5 的筛选时的残疾状况
Lublin 定义的复发性 MS 和进行性 MS
EDSS 评分为 0 至 5.5 的筛选时的残疾状况
筛选前 1 个月内神经功能稳定
MS 诊断后的年数：复发患者≤ 10
- 15 为进行性患者
接受相同疾病改良治疗 (DMT) 至少 6 个月的患者

MS 患者的排除标准：

怀疑不能或不愿意合作或遵守研究方案要求的患者
符合中枢神经系统其他脱髓鞘疾病标准的患者
患有除 MS 以外的免疫系统活动性慢性疾病（或病情稳定但接受过免疫治疗）的患者
患有任何其他严重的中枢神经系统疾病或严重的精神疾病的患者，这些疾病可能会干扰患者合作或遵守研究程序的能力
无法或不愿接受 MRI 扫描和脑电图检查的患者

健康对照的纳入标准：

• 听力和视力正常或矫正视力正常

健康对照的排除标准：

任何经诊断的神经、精神、发育或精神疾病
未恢复的神经系统疾病（即中风、创伤性脑损伤）
最近 3 个月内用药不稳定
服用中枢神经药物（例如抗抑郁药）
严重的身体障碍，以及
同时参与另一项相关研究
无法或不愿接受脑电图测量的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：其他
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：PwMS-CogTr 患有多发性硬化症的成年个体将接受认知训练干预。神经评估多发性硬化症的历史扩展残疾状况量表 (EDSS) 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估均方误差 CDT GVLT BVMT SDMT 语言流利度：音位 [Chi-Sigma-Alpha] 和语义 [Animals-Fruits-Objects] 数字跨度（For-Back-Seq）_WAIS-4GR SNST 关贸总协定 DASS21 MSIS-29 CRIq 多边金融信息系统 EQ-5D-5L BDI-Ⅱ 体测评估计时 25 英尺步行 (T25-FW) 3m向后步行测试孔钉测试 (9-HPT) 握力测试单腿站姿 (SLS) 四方步测试 (FSST) 大脑总部培训	其他：认知训练认知训练疗法是由 Posit Science Corporation 开发的 BrainHQ 的希腊改编版本。干预将通过一组 15 个练习，通过视觉和听觉领域针对速度、注意力、工作记忆和执行功能。每个每日训练课程都包含从一组六项活动中选择的四项练习。将指示参与者每天通过平板电脑训练一小时，每周训练三天，持续 12 周以上。每个受试者将接受至少 29 次计算机化认知训练。
无干预：PwMS-Con 患有多发性硬化症的成年个体作为被动对照。神经评估多发性硬化症的历史扩展残疾状况量表 (EDSS) 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估简易精神状况检查 (MMSE) 时钟绘图测试（CDT）希腊语语言学习测试 (GVLT) 简要视觉空间记忆测试 (BVMT) 符号数字模态测试 (SDMT) 语言流利度：音位 [Chi-Sigma-Alpha] 和语义 [Animals-Fruits-Objects] 数字跨度（For-Back-Seq）_WAIS-4GR 斯特鲁普神经心理学测验 (SNST) 希腊语重音测试 (GAT) DASS-21 MSIS-29 CRIq 多边金融信息系统 EQ-5D-5L BDI-Ⅱ 体测评估 T25-FW 3m向后步行测试 9-HPT 握力测试激光扫描仪 FSST
无干预：治愈术作为被动对照的健康成年人。 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估简易精神状况检查 (MMSE) 希腊语语言学习测试 (GVLT) 简要视觉空间记忆测试 (BVMT) 符号数字模态测试 (SDMT) 体测评估计时 25 英尺步行 (T25-FW) 3m向后步行测试孔钉测试 (9-HPT) 握力测试单腿站姿 (SLS) 四方步测试 (FSST)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过脑电图测量的皮质活动电流密度强度的变化大体时间：3个月	通过训练引起的皮质活动强度的变化。变化被定义为在高密度脑电图记录的基础上通过低分辨率电磁层析成像 (LORETA) 算法重建的电流密度强度的 t 检验比较中的统计显着性，与训练之前相比。	3个月
通过脑电图测量的皮质连接性变化大体时间：3个月	通过训练引起的皮层连接性变化。变化被定义为从皮质活动估计的相转移熵的 t 检验比较中的统计显着性，如通过 LORETA 算法在高密度脑电图记录的基础上重建的，与训练之前相比。	3个月
通过脑电图测量的图论指标的变化大体时间：3个月	通过训练引起的大脑网络的全局和局部图理论指标的变化。变化被定义为图论指标在训练前后的 t 检验比较中的统计显着性。	3个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
视听集成功能的变化大体时间：3个月	行为测量测试视听集成准确性的变化。变化定义为训练前后 t 检验比较中的统计显着性。较低的分数表示下降。	3个月
简易精神状态检查 (MMSE) 的变化大体时间：3个月	简易精神状态测试 (MMSE) 是一项认知功能测试。它包括定向力、注意力、记忆力、语言和视觉空间技能的测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 100（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
时钟绘图测试 (CDT) 的变化大体时间：3个月	时钟绘图测试 (CDT) 是一种简单有效的认知测试，用于评估执行功能和视觉空间功能。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 15（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
简要视觉空间记忆测试（BVMT）的变化大体时间：3个月	Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) 测量视觉空间记忆。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 36（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
符号数字模态变化测试 (SDMT) 大体时间：3个月	符号数字模态测试 (SDMT) 是一种评估认知功能，尤其是处理速度的筛选工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 110（最大）。计分涉及对 90 秒间隔内正确换人的次数求和。较低的分数表示下降。	3个月
语言流利度的变化：音素 [Chi-Sigma-Alpha] 大体时间：3个月	语言流畅度：音素 [Chi-Sigma-Alpha] 是一种语言流畅度测试，用于评估在受限搜索参数内检索特定信息的能力。它可以用作一般语言功能的有效筛选工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0 到在 60 秒内尽可能多地生成以下三个希腊字母开头的不同单词：X (Chi)、S (Sigma) 和 A (Alpha)。较低的分数表示下降。	3个月
语言流利度的变化：语义[动物-水果-物体] 大体时间：3个月	语言流畅度：语义 [动物-水果-对象] 是一种语言流畅度测试，用于评估在受限搜索参数内检索特定信息的能力。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。得分范围从 0 到在 60 秒内在语义类别（动物、水果、物体）内生成的尽可能多的独特单词。较低的分数表示下降。	3个月
数字跨度变化（For-Back-Seq）_WAIS-4GR 大体时间：3个月	Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR 是一种测量一个人的短期语言记忆和工作记忆的工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 48（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
Stroop 神经心理学测验 (SNST) 的变化大体时间：3个月	Stroop 神经心理学测试 (SNST) 可对脑损伤、选择性注意功能障碍和认知灵活性进行简要筛查。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。评分范围从 0（分钟）到 2 分钟内正确答案的总和。较低的分数表示下降。	3个月
希腊语重音测试 (GAT) 的变化大体时间：3个月	希腊语重读测试 (GAT) 是对病前智力功能的测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 50（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
抑郁焦虑压力量表的变化 (DASS-21) 大体时间：3个月	抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 是一种自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的负面情绪状态。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 63（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
多发性硬化症影响量表的变化 (MSIS-29) 大体时间：3个月	多发性硬化症影响量表 (MSIS-29) 测量协调、疲劳、柔韧性、肌肉表现、肌肉张力/痉挛、平衡/跌倒、伸展和抓握、自我保健、健康和保健、休闲、生活质量、角色功能、社交功能, 工作. 一份包含 29 项的自我报告问卷，旨在衡量 MS 的身心影响。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 29（最小）到 116（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
认知储备问卷 (CRIq) 的变化大体时间：3个月	认知储备问卷 (CRIq) 是一种测量认知储备的工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。问卷分为3个部分：CRI-Education、CRI-WorkingActivity、CRI-LeisureTime。 CRIq 分数分为 5 个有序级别中的 1 个：低（低于 70）；中低 (70-84)；中等 (85-114)；中高 (115-130)；和高（超过 130）。较低的分数意味着较低的认知储备。	3个月
改良疲劳影响量表 (MFIS) 的变化大体时间：3个月	改良疲劳影响量表 (MFIS) 是一种结构化的自我报告问卷，关注疲劳如何影响他们的生活。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 84（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
EQ-5D-5L 的变化大体时间：3个月	EQ-5D-5L 是一份自我评估的、与健康相关的生活质量问卷。该量表以 5 个分量表衡量生活质量，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
EQ-5D-5L -EQ-VAS 的变化大体时间：3个月	变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0%（最小值）到 100%（最大值）。分数越低，健康感知越差。	3个月
贝克抑郁量表的变化-快速筛查 (BDI-FS) 大体时间：3个月	贝克抑郁量表-快速筛查 (BDI-FS) 是一个包含 21 个问题的自我报告量表，用于测量抑郁症的严重程度。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 21（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
计时 25 英尺步行 (T25-FW) 的变化大体时间：3个月	计时 25 英尺步行 (T25-FW) 评估在约 8 米（7.62 米）走廊上的步行速度和一般步行能力。 T25FW 分数是通过平均执行的两个测试（以秒为单位）计算的。每次试验的时间限制：3 分钟（180 秒）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
3 m 向后步行测试的变化大体时间：3个月	3 m 向后步行测试评估向后步行，与向前步行相比，向后步行对检测活动性和平衡的变化更敏感。分数记录每次试验的时间（以秒为单位）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
孔钉测试 (9-HPT) 的变化大体时间：3个月	孔钉测试 (9-HPT) 是一种简短、标准化的定量测试，用于评估上肢功能，查看患者使用主手和非主手执行特定任务的能力。每次试验的时间限制：5 分钟（300 秒）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
四方步测试 (FSST) 的变化大体时间：3个月	四方步测试 (FSST) 评估动态稳定性以及受试者向前、向侧面和向后跨过低矮物体的能力。目的是按照以下顺序用双脚尽可能快地踏入每个方格：方格 2、3、4、1、4、3、2、1（顺时针到逆时针）。两次 FSST 的最佳时间（以秒为单位）就是得分。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
单腿站立测试 (SLS) 的变化大体时间：3个月	单腿站立测试 (SLS)：评估静态姿势和平衡控制，是监测神经和肌肉骨骼状态以及管理跌倒风险的宝贵临床工具。它在双腿上进行了测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
握力测试的变化大体时间：3个月	握力测试评估上肢最大力量的耐力。握力通常以千克为单位，通过在每只手上挤压一种称为测力计的肌肉力量测试设备来测量。男性的平均健康握力约为 33 公斤，而女性通常约为 20 公斤。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。挤压程度的增加表示改进。	3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aristotle University Of Thessaloniki

合作者

King Fahad Medical City

调查人员

首席研究员：Charis Styliadis, PhD、Aristotle University Of Thessaloniki

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月31日

研究完成 (估计的)

2024年6月7日

研究注册日期

首次提交

2021年3月3日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月18日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年3月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月29日

最后验证

2024年2月1日

认知训练的临床试验

Karolinska Institutet
Ministry of Health and Social Affairs, Sweden

完全的

通过瑞典县议会和市政当局使用的培训方法获得 MI 能力

权限

瑞典
Konya Beyhekim Training and Research Hospital

招聘中

颈源性头痛，认知功能障碍

颈源性头痛

火鸡
Ludwig-Maximilians - University of Munich
REFUGIO Munich

完全的

受创伤难民的文化敏感性情绪调节团体治疗

创伤

德国
Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...

完全的

神经认知和社会认知治疗对超高精神病风险患者的影响 (FOCUS)

精神病超高风险患者

丹麦

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：PwMS-CogTr 患有多发性硬化症的成年个体将接受认知训练干预。神经评估多发性硬化症的历史扩展残疾状况量表 (EDSS) 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估均方误差 CDT GVLT BVMT SDMT 语言流利度：音位 [Chi-Sigma-Alpha] 和语义 [Animals-Fruits-Objects] 数字跨度（For-Back-Seq）_WAIS-4GR SNST 关贸总协定 DASS21 MSIS-29 CRIq 多边金融信息系统 EQ-5D-5L BDI-Ⅱ 体测评估计时 25 英尺步行 (T25-FW) 3m向后步行测试孔钉测试 (9-HPT) 握力测试单腿站姿 (SLS) 四方步测试 (FSST) 大脑总部培训	其他：认知训练认知训练疗法是由 Posit Science Corporation 开发的 BrainHQ 的希腊改编版本。干预将通过一组 15 个练习，通过视觉和听觉领域针对速度、注意力、工作记忆和执行功能。每个每日训练课程都包含从一组六项活动中选择的四项练习。将指示参与者每天通过平板电脑训练一小时，每周训练三天，持续 12 周以上。每个受试者将接受至少 29 次计算机化认知训练。
无干预：PwMS-Con 患有多发性硬化症的成年个体作为被动对照。神经评估多发性硬化症的历史扩展残疾状况量表 (EDSS) 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估简易精神状况检查 (MMSE) 时钟绘图测试（CDT）希腊语语言学习测试 (GVLT) 简要视觉空间记忆测试 (BVMT) 符号数字模态测试 (SDMT) 语言流利度：音位 [Chi-Sigma-Alpha] 和语义 [Animals-Fruits-Objects] 数字跨度（For-Back-Seq）_WAIS-4GR 斯特鲁普神经心理学测验 (SNST) 希腊语重音测试 (GAT) DASS-21 MSIS-29 CRIq 多边金融信息系统 EQ-5D-5L BDI-Ⅱ 体测评估 T25-FW 3m向后步行测试 9-HPT 握力测试激光扫描仪 FSST
无干预：治愈术作为被动对照的健康成年人。 2种高密度脑电图记录闭眼休息（10分钟）通过多感官古怪范式的事件电位（45 分钟）神经心理学评估简易精神状况检查 (MMSE) 希腊语语言学习测试 (GVLT) 简要视觉空间记忆测试 (BVMT) 符号数字模态测试 (SDMT) 体测评估计时 25 英尺步行 (T25-FW) 3m向后步行测试孔钉测试 (9-HPT) 握力测试单腿站姿 (SLS) 四方步测试 (FSST)

结果测量	措施说明	大体时间
视听集成功能的变化大体时间：3个月	行为测量测试视听集成准确性的变化。变化定义为训练前后 t 检验比较中的统计显着性。较低的分数表示下降。	3个月
简易精神状态检查 (MMSE) 的变化大体时间：3个月	简易精神状态测试 (MMSE) 是一项认知功能测试。它包括定向力、注意力、记忆力、语言和视觉空间技能的测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 100（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
时钟绘图测试 (CDT) 的变化大体时间：3个月	时钟绘图测试 (CDT) 是一种简单有效的认知测试，用于评估执行功能和视觉空间功能。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 15（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
简要视觉空间记忆测试（BVMT）的变化大体时间：3个月	Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) 测量视觉空间记忆。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 36（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
符号数字模态变化测试 (SDMT) 大体时间：3个月	符号数字模态测试 (SDMT) 是一种评估认知功能，尤其是处理速度的筛选工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 110（最大）。计分涉及对 90 秒间隔内正确换人的次数求和。较低的分数表示下降。	3个月
语言流利度的变化：音素 [Chi-Sigma-Alpha] 大体时间：3个月	语言流畅度：音素 [Chi-Sigma-Alpha] 是一种语言流畅度测试，用于评估在受限搜索参数内检索特定信息的能力。它可以用作一般语言功能的有效筛选工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0 到在 60 秒内尽可能多地生成以下三个希腊字母开头的不同单词：X (Chi)、S (Sigma) 和 A (Alpha)。较低的分数表示下降。	3个月
语言流利度的变化：语义[动物-水果-物体] 大体时间：3个月	语言流畅度：语义 [动物-水果-对象] 是一种语言流畅度测试，用于评估在受限搜索参数内检索特定信息的能力。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。得分范围从 0 到在 60 秒内在语义类别（动物、水果、物体）内生成的尽可能多的独特单词。较低的分数表示下降。	3个月
数字跨度变化（For-Back-Seq）_WAIS-4GR 大体时间：3个月	Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR 是一种测量一个人的短期语言记忆和工作记忆的工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 48（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
Stroop 神经心理学测验 (SNST) 的变化大体时间：3个月	Stroop 神经心理学测试 (SNST) 可对脑损伤、选择性注意功能障碍和认知灵活性进行简要筛查。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。评分范围从 0（分钟）到 2 分钟内正确答案的总和。较低的分数表示下降。	3个月
希腊语重音测试 (GAT) 的变化大体时间：3个月	希腊语重读测试 (GAT) 是对病前智力功能的测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 50（最大）。较低的分数表示下降。	3个月
抑郁焦虑压力量表的变化 (DASS-21) 大体时间：3个月	抑郁焦虑压力量表 (DASS-21) 是一种自我报告量表，旨在测量抑郁、焦虑和压力的负面情绪状态。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 63（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
多发性硬化症影响量表的变化 (MSIS-29) 大体时间：3个月	多发性硬化症影响量表 (MSIS-29) 测量协调、疲劳、柔韧性、肌肉表现、肌肉张力/痉挛、平衡/跌倒、伸展和抓握、自我保健、健康和保健、休闲、生活质量、角色功能、社交功能, 工作. 一份包含 29 项的自我报告问卷，旨在衡量 MS 的身心影响。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 29（最小）到 116（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
认知储备问卷 (CRIq) 的变化大体时间：3个月	认知储备问卷 (CRIq) 是一种测量认知储备的工具。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。问卷分为3个部分：CRI-Education、CRI-WorkingActivity、CRI-LeisureTime。 CRIq 分数分为 5 个有序级别中的 1 个：低（低于 70）；中低 (70-84)；中等 (85-114)；中高 (115-130)；和高（超过 130）。较低的分数意味着较低的认知储备。	3个月
改良疲劳影响量表 (MFIS) 的变化大体时间：3个月	改良疲劳影响量表 (MFIS) 是一种结构化的自我报告问卷，关注疲劳如何影响他们的生活。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 84（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
EQ-5D-5L 的变化大体时间：3个月	EQ-5D-5L 是一份自我评估的、与健康相关的生活质量问卷。该量表以 5 个分量表衡量生活质量，包括行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
EQ-5D-5L -EQ-VAS 的变化大体时间：3个月	变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0%（最小值）到 100%（最大值）。分数越低，健康感知越差。	3个月
贝克抑郁量表的变化-快速筛查 (BDI-FS) 大体时间：3个月	贝克抑郁量表-快速筛查 (BDI-FS) 是一个包含 21 个问题的自我报告量表，用于测量抑郁症的严重程度。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。分数范围从 0（最小）到 21（最大）。较低的分数表示症状改善或消失。	3个月
计时 25 英尺步行 (T25-FW) 的变化大体时间：3个月	计时 25 英尺步行 (T25-FW) 评估在约 8 米（7.62 米）走廊上的步行速度和一般步行能力。 T25FW 分数是通过平均执行的两个测试（以秒为单位）计算的。每次试验的时间限制：3 分钟（180 秒）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
3 m 向后步行测试的变化大体时间：3个月	3 m 向后步行测试评估向后步行，与向前步行相比，向后步行对检测活动性和平衡的变化更敏感。分数记录每次试验的时间（以秒为单位）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
孔钉测试 (9-HPT) 的变化大体时间：3个月	孔钉测试 (9-HPT) 是一种简短、标准化的定量测试，用于评估上肢功能，查看患者使用主手和非主手执行特定任务的能力。每次试验的时间限制：5 分钟（300 秒）。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
四方步测试 (FSST) 的变化大体时间：3个月	四方步测试 (FSST) 评估动态稳定性以及受试者向前、向侧面和向后跨过低矮物体的能力。目的是按照以下顺序用双脚尽可能快地踏入每个方格：方格 2、3、4、1、4、3、2、1（顺时针到逆时针）。两次 FSST 的最佳时间（以秒为单位）就是得分。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
单腿站立测试 (SLS) 的变化大体时间：3个月	单腿站立测试 (SLS)：评估静态姿势和平衡控制，是监测神经和肌肉骨骼状态以及管理跌倒风险的宝贵临床工具。它在双腿上进行了测试。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。时间测量的增加表示改进。	3个月
握力测试的变化大体时间：3个月	握力测试评估上肢最大力量的耐力。握力通常以千克为单位，通过在每只手上挤压一种称为测力计的肌肉力量测试设备来测量。男性的平均健康握力约为 33 公斤，而女性通常约为 20 公斤。变化被定义为训练前后比较的统计显着性。挤压程度的增加表示改进。	3个月

MS-NEUROPLAST：多发性硬化症患者认知训练诱导的皮质区神经可塑性 (MSNEUROPLAST)

多发性硬化症的认知衰退预后：计算机化认知训练治疗对皮质重组的有效性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

详细说明

研究类型

注册 (估计的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

合作者

调查人员

出版物和有用的链接

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (估计的)

研究完成 (估计的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

认知训练的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Albania

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点