MS-NEUROPLASZT: A kognitív tréning által kiváltott agykérgi területek neuroplaszticitása szklerózis multiplexben szenvedő betegeknél (MSNEUROPLAST)
Kognitív hanyatlás prognózisa szklerózis multiplexben: A számítógépes kognitív tréning kezelésének hatékonysága a kérgi átszervezésre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kognitív hanyatlás a szklerózis multiplex (MS) legyengítő és széles körben elterjedt komorbiditása, amely az SM-ben (PwMS) szenvedő betegek 65 százalékát érinti. A kognitív változások lehetnek az SM aktivitás egyetlen viselkedési indexe. De milyen pontosan és időben rögzíthetők ezek? A meglévő klinikai eszközök szubjektívek és nem rendelkeznek a prognózis dinamikájával. Továbbra is bizonytalan, hogy mekkora változásra van szükség a kognitív státuszban ahhoz, hogy jelentős klinikai eredmény alakuljon ki, és mennyi időbe telhet a későbbiekben, hogy nyilvánvalóvá váljon. A holisztikus megközelítés felé haladva az MS-NEUROPLAST célja, hogy tovább bővítse a korábban publikált prognosztikai marker jelölteket, valamint a pályázó és a kutatócsoport tagjai korábbi munkáját, és olyan módszereket alkalmazzon a beavatkozásokhoz és alkalmazásokhoz, amelyek valós értékelésen keresztül számszerűsíthetők. az SM-hez kapcsolódó kognitív változásokat annak érdekében, hogy ne csak a csökkenést, hanem a megfelelő dózisú stimulációjavulást is jellemezzük.
Az MS-NEUROPLAST-nak három fő célja van:
(i) Használja a legmodernebb neuroimaging és hálózattudományi intézkedéseket a PwMS kognitív károsodásának neurális mutatóinak alaposabb megértéséhez.
(ii) Értékelje az SM-vel összefüggő kognitív hiányosságok kezelésének hatékonyságát számítógépes kognitív tréning kezeléssel úgy, hogy meghatározza a különbségeket a kognitív tréninggel és kontrollokkal kezelt alanyok között a hálózat hatékonyságát vagy összeomlását indexelő hálózattudományi mérések és egy akkumulátor teljesítménye között. neuropszichológiai tesztek, amelyek gyakran károsodnak SM-ben.
(iii) Vizsgálja meg a tréning által kiváltott plaszticitással és a maladaptív átrendeződéssel kapcsolatos agykérgi mechanizmusok disszociációját (a jót a rossztól elkülönítve), figyelembe véve az emberi szervezet egészének homeosztatikus kapacitását, és így megvizsgálva, hogy a neurofiziológiai a napi funkcionális állapot longitudinális digitális biomarkereivel ellátott kognitív indexek pedig megragadhatják a mögöttes patológiát.
MS-NEUROPLAST szakaszok a PwMS-hez
- Adja meg aláírt, tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, miután erről tájékoztatta a vezető kutatót.
- Neurológiai értékelés és döntés arról, hogy a felvételi kritériumok teljesülnek-e.
A résztvevők ellátogatnak az AUTH Orvosi Fizikai és Digitális Innovációs Laboratóriumába, ahol:
V. Neuropszichológiai és szomatometriai vizsgálaton esnek át
B. Ezután elektroencefalogramos (EEG) mérésen esnek át, amely a következőket tartalmazza:
- Az elektródákat tartó EEG kupak elhelyezése a fejen, hogy rögzítse az agy elektromos aktivitását. A kupakot átitatják kálium-klorid oldattal, hogy az elektródák ellenállását a kívánt szinten tartsák
- Viselje a fülhallgatót
- Az EEG aktivitás rögzítése nyugalomban 10 percig csukott szemmel
- Tekintse meg és hallgassa meg egyszerű képek és hangok sorozatát videó formátumban, valamint az EEG által kiváltott potenciálok párhuzamos rögzítését egy összetett excentrikus (páratlan) protokoll segítségével, amely a multiszenzoros audiovizuális eltéréseket az érzéketlen akusztikus és vizuális eltérésekkel kombinálja. Az EEG-mérésekkel egyidejűleg az alanyok viselkedésileg, gombnyomással reagálnak egy audiovizuális egybevágósági feladatra, amelynek során értékelniük kell, hogy a bemutatott képek megfelelnek-e a hallott hangoknak a következő szabály alapján: "minél magasabb a hangmagasság, annál magasabb a hangszín a kör helyzete". A felvétel 4 alkalommal kerül végrehajtásra, 32 szekvenciát fog tartalmazni az audiovizuális egybevágó, az audiovizuális inkongruens, a hallási deviáns és a vizuális deviáns kategóriákból, ami 128 mérést eredményez minden feltételből minden résztvevő esetében. A mérés körülbelül 45 percet vesz igénybe.
C. Személyi számítógép vagy táblagép használatának megismerése, valamint a kognitív tréninghez szükséges BrainHQ környezet, valamint a hordható és környezeti eszközök bemutatása.
- Intelligens érzékelőkészlet használata a napi tevékenységek biomarkereinek (lépések, kalória, alvás időtartama, pulzusszám, oxigéntelítettség) gyűjtésére legfeljebb 1 hónapig (legalább 2 hétig) a kognitív edzés megkezdése előtt. Ezt követi a kognitív tréning BrainHQ gyakorlatokon keresztül. Az edzést hetente legalább 3 alkalommal kell végezni, körülbelül 60 percig (30 perc tiszta gyakorlat), legfeljebb 12 hétig. A betartást a BrainHQ alkalmazás rögzíti, az ütemtervtől való bármilyen eltérést pedig telefonos vagy személyes kommunikáció követi a résztvevők mozgósítása és újbóli bevonása érdekében. A kognitív tréning során folytatódik a napi tevékenységek biomarkereinek rögzítése.
- Az edzés végén a 3A és 3B szakasz megismétlődik.
MS-NEUROPLAST szakaszok az egészséges kontrollokhoz
- Adja meg aláírt, tájékozott beleegyezését a vizsgálatban való részvételhez, miután erről tájékoztatta a vezető kutatót
- A résztvevők ellátogatnak az AUTH Orvosi Fizikai és Digitális Innovációs Laboratóriumába, ahol:
V. Neuropszichológiai és szomatometriai vizsgálaton esnek át
B. Ezután elektroencefalogramos (EEG) mérésen esnek át, amely a következőket tartalmazza:
- Az elektródákat tartó EEG kupak elhelyezése a fejen, hogy rögzítse az agy elektromos aktivitását. A kupakot átitatják kálium-klorid oldattal, hogy az elektródák ellenállását a kívánt szinten tartsák
- Viselje a fülhallgatót
- Az EEG aktivitás rögzítése nyugalomban 10 percig csukott szemmel
- Tekintse meg és hallgassa meg egyszerű képek és hangok sorozatát videó formátumban, valamint az EEG által kiváltott potenciálok párhuzamos rögzítését egy összetett excentrikus (páratlan) protokoll segítségével, amely a multiszenzoros audiovizuális eltéréseket az érzéketlen akusztikus és vizuális eltérésekkel kombinálja. Az EEG-mérésekkel egyidejűleg az alanyok viselkedésileg, gombnyomással reagálnak egy audiovizuális egybevágósági feladatra, amelynek során értékelniük kell, hogy a bemutatott képek megfelelnek-e a hallott hangoknak a következő szabály alapján: "minél magasabb a hangmagasság, annál magasabb a hangszín a kör helyzete". A felvétel 4 alkalommal kerül végrehajtásra, 32 szekvenciát fog tartalmazni az audiovizuális egybevágó, az audiovizuális inkongruens, a hallási deviáns és a vizuális deviáns kategóriákból, ami 128 mérést eredményez minden feltételből minden résztvevő esetében. A mérés körülbelül 45 percet vesz igénybe.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Charis Styliadis, PhD
- Telefonszám: +30 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Panagiotis D Bamidis, PhD
- E-mail: bamidis@auth.gr
Tanulmányi helyek
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Görögország, 54124
- Toborzás
- Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
-
Kapcsolatba lépni:
- Charis Styliadis, PhD
- Telefonszám: 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Panagiotis D Bamidis, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Nikolaos Grigoriadis, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Vahe Poghosyan, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Ioannis Nikolaidis, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonis Billis, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Vasiliki Zilidou, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Panagiotis Kartsidis, MSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexandra Anagnostopoulou, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok SM-ben szenvedők számára:
- 18 és 55 év közötti férfi/nő betegek a szűréskor
- Az SM diagnózisa a 2017-ben felülvizsgált McDonald-kritériumok szerint
- Fogyatékossági állapot a szűréskor 0-6,5 közötti EDSS-pontszámmal
- Kiújuló SM és progresszív SM Lublin meghatározása szerint
- Fogyatékossági állapot a szűréskor 0-5,5 EDSS-pontszámmal
- A szűrést megelőző 1 hónapon belül neurológiailag stabil
Az SM diagnózisától számított évek: ≤ 10 visszaeső betegeknél
- 15 progresszív betegek számára
- Olyan betegek, akik legalább 6 hónapig ugyanazt a betegséget módosító kezelést (DMT) kapják
Kizárási kritériumok SM-ben szenvedők számára:
- Olyan betegek, akikről azt gyanítják, hogy nem tudnak vagy nem akarnak együttműködni vagy megfelelni a vizsgálati protokoll követelményeinek
- Olyan betegek, akik megfelelnek a központi idegrendszer egyéb demyelinizáló betegségeinek kritériumainak
- Az SM-től eltérő immunrendszer aktív krónikus betegségében szenvedő (vagy stabil, de immunterápiával kezelt) betegek
- Bármilyen más jelentős központi idegrendszeri betegségben vagy súlyos pszichiátriai rendellenességben szenvedő betegek, amelyek megzavarhatják a páciens együttműködési képességét vagy a vizsgálati eljárásnak való megfelelést
- Azok a betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak MRI-vizsgálatot és EEG-vizsgálatot végezni
Bevételi kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
• Normál hallás és normál vagy normálisra korrigált látás
Kizárási kritériumok az egészséges kontrollokhoz:
- Bármilyen diagnosztizált neurológiai, mentális, fejlődési vagy pszichiátriai rendellenesség
- Nem gyógyult neurológiai rendellenességek (pl. szélütés, traumás agysérülés)
- Instabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Központi idegrendszeri gyógyszerek (pl. antidepresszánsok) bevitele
- Súlyos testi zavar, és
- Egyidejű részvétel egy másik releváns tanulmányban
- Olyan betegek, akik nem tudnak vagy nem akarnak EEG-mérést végezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: HC
Egészséges felnőttek passzív kontrollként.
|
|
|
Kísérleti: PwMS-CCT
A szklerózis multiplexben szenvedő felnőttek kognitív tréning beavatkozást követnek.
|
A kognitív tréning kezelés a BrainHQ görög adaptációja, amelyet a Posit Science Corporation fejlesztett ki.
A beavatkozás a sebességet, a figyelmet, a munkamemóriát és a végrehajtó funkciókat célozza meg a vizuális és hallási területeken keresztül, 15 gyakorlatból álló sorozaton keresztül.
Minden napi edzés négy gyakorlatból áll, amelyeket egy hat aktív sorozatból választanak ki.
A résztvevőket arra utasítják, hogy napi egy órát, heti három napon, 12 héten keresztül edzenek tablet segítségével.
Minden tantárgy legalább 29 számítógépes kognitív képzésben részesül.
A napi aktivitás figyelése a Fitbit Charge 4 okosórával.
|
|
Aktív összehasonlító: PwMS-CON
Sclerosis multiplexben szenvedő felnőttek aktív kontrollként.
|
A napi aktivitás figyelése a Fitbit Charge 4 okosórával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kortikális aktivitás áramsűrűségének változása EEG-vel mérve
Időkeret: 3 hónap
|
A kérgi aktivitás erősségének változása az edzés során.
A változást az áramsűrűség erősségének statisztikai szignifikanciaként definiálják az alacsony felbontású elektromágneses tomográfia (LORETA) algoritmussal rekonstruált, nagy sűrűségű EEG-felvételek alapján, az edzés előtti és utáni összehasonlításban.
|
3 hónap
|
|
Az EEG-vel mért kortikális kapcsolat változása
Időkeret: 3 hónap
|
A tréning okozta változások a kérgi kapcsolódásban.
A változást a nagy sűrűségű EEG-felvételek alapján LORETA algoritmussal rekonstruált, a tréning előtti és utáni fázistranszfer entrópia t-próba szerinti statisztikai szignifikanciaként definiáljuk.
|
3 hónap
|
|
Változások a gráfelméleti indexekben EEG-vel mérve
Időkeret: 3 hónap
|
Az agyi hálózatok globális és lokális gráfelméleti mutatóiban a tréning által okozott változások.
A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a gráfelméleti indexek t-próba szerinti összehasonlításában a képzés előtti és utáni összehasonlításban.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az audiovizuális integrációs funkcionalitásban
Időkeret: 3 hónap
|
Pontosság változása a viselkedésmérési tesztelés audiovizuális integrációjában.
A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a t-próba összehasonlításában a képzés előtti és utáni összehasonlításban.
Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent.
|
3 hónap
|
|
Változás a mini mentális állapotvizsgálatban (MMSE)
Időkeret: 3 hónap
|
A Mini-Mental State Exam (MMSE) a kognitív funkciók tesztje. Tartalmazza a tájékozódás, a figyelem, a memória, a nyelvi és a vizuális-térbeli készségek tesztjeit. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 100 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás az órarajzi tesztben (CDT)
Időkeret: 3 hónap
|
A Clock-Drawing Test (CDT) egy egyszerű és hatékony kognitív teszt, amelyet a végrehajtó funkciók és a vizuális-térbeli funkciók értékelésére használnak. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 15 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a rövid vizuális térbeli memóriatesztben (BVMT)
Időkeret: 3 hónap
|
A Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) a vizuális térbeli memóriát méri. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 36 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a szimbólum számjegy modalitási tesztben (SDMT)
Időkeret: 3 hónap
|
A Symbol Digit Modalities Test (SDMT) egy szűrőeszköz a kognitív funkciók és különösen a feldolgozási sebesség felmérésére. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 110 (max.) között mozog. A pontozás magában foglalja a helyes cserék számának összegzését a 90 másodperces intervallumon belül. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a verbális folyékonyságban: Fonemikus [ Chi-Sigma-Alpha]
Időkeret: 3 hónap
|
Verbális folyékonyság: Fonemikus [Chi-Sigma-Alpha] a verbális folyékonyság tesztje annak értékelésére, hogy a korlátozott keresési paramétereken belül-e konkrét információk lekérésére. Az általános verbális működés hatékony szűrőeszközeként használható. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0-tól a lehető legtöbb különböző szóig terjed, amelyek a következő három görög betű mindegyikével kezdődnek: X (Chi), S (Sigma) és A (Alfa) 60 másodpercen belül. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a verbális folyékonyságban: szemantikai [állatok-gyümölcsök-tárgyak]
Időkeret: 3 hónap
|
Verbális folyékonyság: A szemantikus [Állatok-Gyümölcsök-Tárgyok] a verbális folyékonyság tesztje, amely a korlátozott keresési paramétereken belüli konkrét információk lekérésének képességét értékeli. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0-tól a lehető legtöbb egyedi szóig terjed, amelyeket egy szemantikai kategóriában (Állatok, Gyümölcsök, Tárgyak) generálnak 60 másodperc alatt. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a számtartományban (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Időkeret: 3 hónap
|
Digit Span (For-Back-Seq) A _WAIS-4GR egy eszköz a rövid távú verbális és a munkamemória mérésére. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 48 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a Stroop neuropszichológiai tesztben (SNST)
Időkeret: 3 hónap
|
A Stroop neuropszichológiai teszt (SNST) röviden kiszűri az agykárosodást, a szelektív figyelem diszfunkcióját és a kognitív rugalmasságot. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0-tól (perc) a helyes válaszok összegéig terjed 2 percen belül. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a görög hangsúlyozási tesztben (GAT)
Időkeret: 3 hónap
|
A Görög Accentuation Test (GAT) a premorbid intellektuális működés tesztje. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 50 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám csökkenést jelent. |
3 hónap
|
|
A depressziós szorongásos stressz skála változása (DASS-21)
Időkeret: 3 hónap
|
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) egy önbeszámoló skála, amelyet a depresszió, a szorongás és a stressz negatív érzelmi állapotainak mérésére terveztek. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 63 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám a tünetek javulását vagy hiányát jelzi. |
3 hónap
|
|
Változás a sclerosis multiplex hatásskálájában (MSIS-29)
Időkeret: 3 hónap
|
A szklerózis multiplex hatásskála (MSIS-29) a koordinációt, a fáradtságot, a rugalmasságot, az izomteljesítményt, az izomtónust/spaszticitást, az egyensúlyt/eséseket, az elérést és a megragadást, az öngondoskodást, az egészséget és a jólétet, a szabadidőt, az életminőséget, a szerepfunkciókat, a szociális teljesítményt méri. funkció és munka. Egy 29 tételből álló, önbeszámoló kérdőív az SM fizikai és pszichológiai hatásának mérésére. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 29 (perc) és 116 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám a tünetek javulását vagy hiányát jelzi. |
3 hónap
|
|
Változás a kognitív tartalék kérdőívben (CRIq)
Időkeret: 3 hónap
|
A Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) a kognitív tartalék mérésére szolgáló eszköz. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A kérdőív 3 részre oszlik: CRI-Oktatás, CRI-WorkingActivity, CRI-LeisureTime. A CRIq pontszám 5 rendezett szint közül 1-re esik: alacsony (kevesebb, mint 70); közepes-alacsony (70-84); közepes (85-114); középmagas (115-130); és magas (több mint 130). Az alacsonyabb pontszám alacsonyabb kognitív tartalékot jelent. |
3 hónap
|
|
Változás a módosított kifáradási hatásskálában (MFIS)
Időkeret: 3 hónap
|
A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) egy strukturált, önbeszámoló kérdőív, amely arra vonatkozik, hogy a fáradtság milyen hatással van az életükre. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 84 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám a tünetek javulását vagy hiányát jelzi. |
3 hónap
|
|
Változás az EQ-5D-5L-ben
Időkeret: 3 hónap
|
Az EQ-5D-5L egy önértékelő, egészséggel kapcsolatos, életminőséggel kapcsolatos kérdőív. A skála az életminőséget egy 5 komponensből álló skálán méri, beleértve a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/kellemetlenséget és a szorongást/depressziót. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az alacsonyabb pontszám a tünetek javulását vagy hiányát jelzi. |
3 hónap
|
|
Változás az EQ-5D-5L -EQ-VAS-ban
Időkeret: 3 hónap
|
A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0% (perc) és 100% (max.) között mozog. Minél alacsonyabb a pontszám, annál rosszabb az egészség megítélése. |
3 hónap
|
|
Változás a Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) területén
Időkeret: 3 hónap
|
A Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) egy 21 kérdésből álló önbeszámoló leltár a depresszió súlyosságának mérésére. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A pontszám 0 (perc) és 21 (max.) között mozog. Az alacsonyabb pontszám a tünetek javulását vagy hiányát jelzi. |
3 hónap
|
|
Változás az időzített 25 láb gyaloglásban (T25-FW)
Időkeret: 3 hónap
|
Az időzített 25 láb séta (T25-FW) a járási sebességet és az általános járási képességet méri fel egy ~8 méteres (7,62 m) folyosón. A T25FW pontszámot a két elvégzett teszt átlagolásával számítják ki (másodpercben). Egy próbaidő: 3 perc (180 másodperc). A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az időzítés megnövelt mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
|
Változás a 3 m-es hátrameneti tesztben
Időkeret: 3 hónap
|
A 3 m-es hátra járás teszt a hátrafelé járást értékeli, amely érzékenyebb a mobilitás és az egyensúly változásaira, mint az előre járás. A pontszám rögzíti az időt (másodpercben) próbánként. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az időzítés megnövelt mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
|
Változás a lyukakasztó tesztben (9-HPT)
Időkeret: 3 hónap
|
A Hole Peg Test (9-HPT) egy rövid, standardizált, kvantitatív teszt, amely felméri a felső végtagok működését, és azt vizsgálja, hogy a páciens mennyire tudja használni az elsődleges és a nem elsődleges kezét egy adott feladat elvégzésére. Próbaidőkorlát: 5 perc (300 másodperc). A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az időzítés megnövelt mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
|
Változás a négy négyzetlépcsős tesztben (FSST)
Időkeret: 3 hónap
|
A Four Square Step Test (FSST) felméri a dinamikus stabilitást és az alany azon képességét, hogy előre, oldalra és hátra léphessen át alacsony tárgyakon. A cél az, hogy mindkét lábbal a lehető leggyorsabban lépjen be minden mezőbe a következő sorrendben: 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (az óramutató járásával megegyező irányban). Két FSST legjobb ideje (másodpercben) a pontszám. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az időzítés megnövelt mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
|
Változás az egylábú testhelyzetben (SLS)
Időkeret: 3 hónap
|
Az egylábú tartásteszt (SLS): a statikus testtartás- és egyensúlyszabályozást értékeli, és értékes klinikai eszköz a neurológiai és mozgásszervi állapot monitorozására, valamint az esés kockázatának kezelésére. Mindkét lábon tesztelték. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. Az időzítés megnövelt mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
|
Változás a markolat erősségi tesztjében
Időkeret: 3 hónap
|
A markolat erősségi tesztje a felső végtagok állóképességét a maximális erejéig méri. A markolat erejét általában kilogrammban mérik úgy, hogy mindkét kezében egyfajta izomerőt vizsgáló berendezést, úgynevezett dinamométert összenyomnak. A férfiak átlagos egészséges fogási ereje körülbelül 33 kg, míg a nők általában 20 kg körüliek. A változást statisztikai szignifikanciaként határozzuk meg a képzés előtti és utáni összehasonlításban. A nyomás megnövekedett mértéke javulást jelez. |
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Neurokognitív zavarok
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Kogníciós zavarok
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Kognitív diszfunkció
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 98223
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .