Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-NEUROPLASTI: Kognitiivisen harjoittelun aiheuttama aivokuoren alueiden neuroplastisuus multippeliskleroosia sairastavilla potilailla (MSNEUROPLAST)

torstai 29. helmikuuta 2024 päivittänyt: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Kognitiivisen heikkenemisen ennuste multippeliskleroosissa: tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun tehokkuus aivokuoren uudelleenjärjestelyssä

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa MS-tautiin liittyvä hyödyllinen plastisuus ja sitä vastoin epämukava uudelleenjärjestely yhdessä päivittäisen toiminnallisen tilan elementtien kanssa vastauksena kognitiiviseen harjoitusohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikkeneminen on heikentävä ja laajalle levinnyt multippeliskleroosin (MS) samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa jopa 65 prosenttiin MS-potilaista (PwMS). Kognitiiviset muutokset voivat olla MS-toiminnan ainoa käyttäytymisindeksi. Mutta kuinka tarkasti ja oikea-aikaisesti nämä voidaan tallentaa? Nykyiset kliiniset työkalut ovat subjektiivisia, eikä niillä ole ennusteen dynamiikkaa. On edelleen epävarmaa, kuinka paljon kognitiivisen tilan muutosta tarvitaan, jotta se muuttuisi mielekkääksi kliiniseksi lopputulokseksi ja kuinka kauan sen ilmeneminen voi myöhemmin kestää. Siirtyen kohti kokonaisvaltaista lähestymistapaa, MS-NEUROPLAST pyrkii laajentamaan entisestään aiemmin julkaistuja prognostisia markkeriehdokkaita ja hakijan ja tutkimusryhmän jäsenten aikaisempaa työtä sekä käyttämään interventioiden ja sovellusten metodologioita, jotka kvantifioidaan todellisen arvioinnin avulla. MS-tautiin liittyvät kognitiiviset muutokset, jotta voidaan karakterisoida paitsi heikkeneminen myös oikealla annoksella stimulaation parantamista.

MS-NEUROPLASTilla on kolme päätavoitetta:

(i) Hyödynnä uusinta neurokuvantamis- ja verkkotieteellisiä toimenpiteitä ymmärtääksesi perusteellisemmin PwMS:n kognitiivisen heikentymisen hermoindeksit.

(ii) Arvioi tehokkuutta MS-tautiin liittyvien kognitiivisten puutteiden hoidossa käyttämällä tietokoneistettua kognitiivista koulutushoitoa määrittämällä erot kognitiivisella harjoittelulla hoidettujen koehenkilöiden ja kontrollien välillä verkkotieteellisissä mittareissa, jotka indeksoivat verkon tehokkuutta tai romahdusta, sekä akun suorituskyvyssä. neuropsykologiset testit, jotka ovat usein heikentyneet MS-taudissa.

(iii) Tutkia aivokuoren mekanismien dissosiaatiota, jotka liittyvät harjoittelun aiheuttamaan plastisuuteen ja epämukavaan uudelleenorganisoitumiseen (eli erottele hyvä huonosta), ottamalla huomioon ihmisorganismin homeostaattisen kapasiteetin kokonaisuutena ja tutkimalla siten, korreloiko neurofysiologinen ja kognitiiviset indeksit, joissa on päivittäisen toiminnallisen tilan pitkittäissuuntaiset digitaaliset biomarkkerit, voivat kaapata taustalla olevan patologian.

MS-NEUROPLAST-vaiheet PwMS:lle

  1. Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan tiedon päätutkijalta.
  2. Neurologinen arviointi ja päätös siitä, täyttyvätkö osallistumiskriteerit.

  3. Osallistujat vierailevat AUTH:n Medical Physics & Digital Innovation Labissa, jossa:

    V. Heille tehdään neuropsykologinen ja somatometrinen arviointi

    B. Sen jälkeen heille tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) -mittaus, joka sisältää seuraavat:

    • EEG-suojuksen asettaminen, joka pitää elektrodeja päässä aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Korkki kastetaan kaliumkloridiliuoksella, jotta elektrodien vastus säilyy halutulla tasolla
    • Käytä korvakuulokkeita
    • EEG-toiminnan tallentaminen levossa 10 minuutin ajan silmät kiinni
    • Katsele ja kuuntele sarjaa yksinkertaisia ​​kuvia ja ääniä videomuodossa ja rinnakkaista EEG:n herättämien potentiaalien tallentamista käyttämällä monimutkaista eksentrinen (oddball) protokollaa, jossa yhdistyvät moniaistiset audiovisuaaliset epäsuhtat ja aistittomat akustiset ja visuaaliset poikkeamat. Samanaikaisesti EEG-mittausten kanssa koehenkilöt reagoivat käyttäytyvästi näppäinpainalluksella audiovisuaaliseen kongruenssitehtävään, jossa heidän on arvioitava, vastaavatko esitetyt kuvat kuulemiaan ääniä säännön perusteella: "mitä korkeampi äänenkorkeus, sitä korkeampi ympyrän sijainti". Tallennus suoritetaan 4 kertaa, ja se sisältää 32 jaksoa kustakin kategoriasta audiovisuaalinen yhteensopivuus, audiovisuaalinen epäyhteensopivuus, auditiivinen poikkeama ja visuaalinen poikkeama), mikä johtaa 128 mittaukseen kustakin ehdosta jokaiselle osallistujalle. Mittaus kestää noin 45 minuuttia.

    C. Henkilökohtaisen tietokoneen tai tabletin käyttöön tutustuminen ja sekä kognitiivisen harjoittelun BrainHQ-ympäristön että puettavien ja ambient-laitteiden esittely.

  4. Älykkäiden antureiden käyttö päivittäisten toimintojen biomarkkereiden (askeleet, kalorit, unen kesto, syke, happisaturaatio) keräämiseen enintään 1 kuukauden (vähintään 2 viikkoa) ajan ennen kognitiivisen harjoittelun alkamista. Tätä seuraa kognitiivinen koulutus BrainHQ-harjoitusten avulla. Harjoittelu tulee suorittaa vähintään 3 kertaa viikossa, noin 60 minuuttia (30 minuuttia puhdasta harjoittelua), kestää enintään 12 viikkoa. BrainHQ-sovellus tallentaa noudattamisen, ja mahdollisista aikataulusta poikkeamista seuraa kommunikointi puhelimitse tai henkilökohtaisesti osallistujien mobilisoimiseksi ja uudelleen aktivoimiseksi. Kognitiivisen koulutuksen aikana päivittäisten toimintojen biomarkkerien kirjaamista jatketaan.
  5. Harjoittelun päätteeksi vaiheet 3A ja 3B toistetaan.

MS-NEUROPLAST-vaiheet terveille verrokkeille

  1. Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen saatuaan tiedon päätutkijalta
  2. Osallistujat vierailevat AUTH:n Medical Physics & Digital Innovation Labissa, jossa:

V. Heille tehdään neuropsykologinen ja somatometrinen arviointi

B. Sen jälkeen heille tehdään elektroenkefalogrammi (EEG) -mittaus, joka sisältää seuraavat:

  • EEG-suojuksen asettaminen, joka pitää elektrodeja päässä aivojen sähköisen toiminnan tallentamiseksi. Korkki kastetaan kaliumkloridiliuoksella, jotta elektrodien vastus säilyy halutulla tasolla
  • Käytä korvakuulokkeita
  • EEG-toiminnan tallentaminen levossa 10 minuutin ajan silmät kiinni
  • Katsele ja kuuntele sarjaa yksinkertaisia ​​kuvia ja ääniä videomuodossa ja rinnakkaista EEG:n herättämien potentiaalien tallentamista käyttämällä monimutkaista eksentrinen (oddball) protokollaa, jossa yhdistyvät moniaistiset audiovisuaaliset epäsuhtat ja aistittomat akustiset ja visuaaliset poikkeamat. Samanaikaisesti EEG-mittausten kanssa koehenkilöt reagoivat käyttäytyvästi näppäinpainalluksella audiovisuaaliseen kongruenssitehtävään, jossa heidän on arvioitava, vastaavatko esitetyt kuvat kuulemiaan ääniä säännön perusteella: "mitä korkeampi äänenkorkeus, sitä korkeampi ympyrän sijainti". Tallennus suoritetaan 4 kertaa, ja se sisältää 32 jaksoa kustakin kategoriasta audiovisuaalinen yhteensopivuus, audiovisuaalinen epäyhteensopivuus, auditiivinen poikkeama ja visuaalinen poikkeama), mikä johtaa 128 mittaukseen kustakin ehdosta jokaiselle osallistujalle. Mittaus kestää noin 45 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Kreikka, 54124
        • Rekrytointi
        • Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Panagiotis D Bamidis, PhD
        • Alatutkija:
          • Nikolaos Grigoriadis, PhD
        • Alatutkija:
          • Vahe Poghosyan, PhD
        • Alatutkija:
          • Ioannis Nikolaidis, PhD
        • Alatutkija:
          • Antonis Billis, PhD
        • Alatutkija:
          • Vasiliki Zilidou, PhD
        • Alatutkija:
          • Panagiotis Kartsidis, MSc
        • Alatutkija:
          • Alexandra Anagnostopoulou, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit MS-tautia sairastaville:

  • Seulonnassa 18–55-vuotiaat mies-/naispotilaat
  • MS-taudin diagnoosi vuoden 2017 tarkistettujen McDonald-kriteerien mukaan
  • Vammaisuus seulonnassa EDSS-pisteellä 0–6,5
  • Uusiutuva MS ja progressiivinen MS Lublinin määrittelemällä tavalla
  • Vammaisuus seulonnassa EDSS-pisteellä 0–5,5
  • Neurologisesti vakaa 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa

  • Vuodet MS-diagnoosista: ≤ 10 uusiutuvilla potilailla

    • 15 eteneville potilaille
  • Potilaat, jotka saavat samaa sairautta modifioivaa hoitoa (DMT) vähintään 6 kuukauden ajan

Poissulkemiskriteerit MS-tautia sairastaville:

  • Potilaat, joiden epäillään olevan kykenemättömiä tai haluttomia tekemään yhteistyötä tai noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
  • Potilaat, jotka täyttävät muiden keskushermoston demyelinisoivien sairauksien kriteerit
  • Potilaat, joilla on aktiivinen krooninen sairaus (tai vakaa, mutta immuunihoidolla hoidettu) immuunijärjestelmän muu kuin MS-tauti
  • Potilaat, joilla on jokin muu merkittävä keskushermostosairaus tai vakava psykiatrinen häiriö, joka voi häiritä potilaan kykyä tehdä yhteistyötä tai noudattaa tutkimusmenettelyä
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä MRI-skannauksia ja EEG:tä

Terveellisten kontrollien sisällyttämiskriteerit:

• Normaali kuulo ja normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa diagnosoitu neurologinen, mielenterveys-, kehitys- tai psykiatrinen häiriö
  • Toipumattomat neurologiset häiriöt (esim. aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio)
  • Epävakaa lääkitys viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Keskushermostolääkkeiden (esim. masennuslääkkeiden) nauttiminen
  • Vaikea fyysinen häiriö ja
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen asiaankuuluvaan tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua tehdä EEG-mittauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PwMS-CogTr

Multippeliskleroosia sairastavat aikuiset seuraavat kognitiivista harjoittelua.

  • Neurologinen arviointi

    • Multippeliskleroosin historia
    • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)

  • 2 tyyppiä korkeatiheyksisiä elektroenkefalografisia tallenteita

    • levossa silmät kiinni (10 minuuttia)
    • tapahtumapotentiaalit monisensorisen oddball-paradigman kautta (45 minuuttia)

  • Neuropsykologinen arviointi

    • MMSE
    • CDT
    • GVLT
    • BVMT
    • SDMT
    • Verbaalinen sujuvuus: Foneeminen [ Chi-Sigma-Alpha] ja Semanttinen [Eläimet-Hedelmät-Esineet]
    • Numeroiden väli (For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • SNST
    • GAT
    • DASS21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II

  • Somometrinen arviointi

    • Ajastettu 25 jalan kävely (T25-FW)
    • 3m taaksepäin kävelytesti
    • Hole Peg Test (9-HPT)
    • Kädensijan vahvuustesti
    • Yksijalkainen asento (SLS)
    • Four Square Step Test (FSST)
  • BrainHQ koulutus
Muut: Kognitiivinen koulutus
Kognitiivinen harjoitteluhoito on BrainHQ:n kreikkalainen muunnelma, jonka on kehittänyt Posit Science Corporation. Interventio kohdistuu nopeuteen, tarkkaavaisuuteen, työmuistiin ja toimeenpanotoimintoihin visuaalisten ja kuuloalueiden kautta 15 harjoituksen sarjan avulla. Jokainen päivittäinen harjoituskerta koostuu neljästä harjoituksesta, jotka valitaan kuuden aktiivisen sarjan joukosta. Osallistujia ohjataan harjoittelemaan tabletin avulla tunnin päivässä, kolmena päivänä viikossa, yli 12 viikon ajan. Jokainen oppiaine saa vähintään 29 tietokoneistettua kognitiivista koulutusta.
Ei väliintuloa: PwMS-Con

Aikuiset yksilöt, joilla on multippeliskleroosi, toimivat passiivisina kontrollina.

  • Neurologinen arviointi

    • Multippeliskleroosin historia
    • Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)

  • 2 tyyppiä korkeatiheyksisiä elektroenkefalografisia tallenteita

    • levossa silmät kiinni (10 minuuttia)
    • tapahtumapotentiaalit monisensorisen oddball-paradigman kautta (45 minuuttia)

  • Neuropsykologinen arviointi

    • Minimental Status Examination (MMSE)
    • Kellon piirustustesti (CDT)
    • Kreikan sanallisen oppimisen testi (GVLT)
    • Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
    • Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)
    • Verbaalinen sujuvuus: Foneeminen [ Chi-Sigma-Alpha] ja Semanttinen [Eläimet-Hedelmät-Esineet]
    • Numeroiden väli (For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • Stroopin neuropsykologinen testi (SNST)
    • Kreikan korostustesti (GAT)
    • DASS-21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II

  • Somometrinen arviointi

    • T25-FW
    • 3m taaksepäin kävelytesti
    • 9-HPT
    • Kädensijan vahvuustesti
    • SLS
    • FSST
Ei väliintuloa: Heal-Con

Terveet aikuiset toimivat passiivisina kontrollina.

  • 2 tyyppiä korkeatiheyksisiä elektroenkefalografisia tallenteita

    • levossa silmät kiinni (10 minuuttia)
    • tapahtumapotentiaalit monisensorisen oddball-paradigman kautta (45 minuuttia)

  • Neuropsykologinen arviointi

    • Minimental Status Examination (MMSE)
    • Kreikan sanallisen oppimisen testi (GVLT)
    • Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti (BVMT)
    • Symbolinumeroiden modaliteettitesti (SDMT)

  • Somometrinen arviointi

    • Ajastettu 25 jalan kävely (T25-FW)
    • 3m taaksepäin kävelytesti
    • Hole Peg Test (9-HPT)
    • Kädensijan vahvuustesti
    • Yksijalkainen asento (SLS)
    • Four Square Step Test (FSST)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivokuoren aktiivisuuden virrantiheyden voimakkuudessa mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivokuoren aktiivisuuden voimakkuudessa. Muutos määritellään tilastolliseksi merkittävyydeksi virrantiheyden voimakkuuden t-testivertailussa, joka on rekonstruoitu Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) -algoritmilla korkeatiheyksisten EEG-tallenteiden perusteella, ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
3 kuukautta
Muutos aivokuoren yhteyksissä mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivokuoren yhteyksissä. Muutos määritellään aivokuoren aktiivisuuden perusteella LORETA-algoritmilla rekonstruoidun vaiheensiirtoentropian t-testivertailussa tilastolliseksi merkitsevyydeksi ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
3 kuukautta
Muutokset graafiteorian indekseissä mitattuna EEG:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Harjoittelun aiheuttamat muutokset aivoverkostojen globaaleissa ja paikallisissa graafiteoreettisissa indekseissä. Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi graafiteorian indeksien t-testin vertailussa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos audiovisuaalisen integraation toimivuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tarkkuusmuutos käyttäytymismittausten testauksen audiovisuaalisessa integraatiossa. Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi t-testin vertailussa ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos mielentilatutkimuksessa (MMSE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Mini-Mental State Exam (MMSE) on kognitiivisten toimintojen testi. Se sisältää suuntautumis-, huomio-, muisti-, kielen- ja visuaalisten tilataitojen testejä.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat 0 (min) ja 100 (max) välillä. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos kellon piirustustestissä (CDT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Clock-Drawing Test (CDT) on yksinkertainen ja tehokas kognitiivinen testi, jota käytetään arvioimaan toimeenpanotoimintoja ja visuaalisia spatiaalisia toimintoja.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 15 (max). Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos lyhyessä visuaalisessa muistitestissä (BVMT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) mittaa visuospatiaalista muistia.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 36 (max). Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos symbolinumeroiden modaliteettitestissä (SDMT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on seulontainstrumentti kognitiivisten toimintojen ja erityisesti prosessointinopeuden arvioimiseksi.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 110 (maksimi). Pisteytys tarkoittaa oikeiden vaihtojen lukumäärän summaamista 90 sekunnin aikavälillä. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos sanallisessa sujuvuudessa: Foneeminen [ Chi-Sigma-Alpha]
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Verbaalinen sujuvuus: Foneeminen [ Chi-Sigma-Alpha] on verbaalisen sujuvuuden testi, jolla arvioidaan kykyä hakea tiettyä tietoa rajoitetuista hakuparametreista. Sitä voidaan käyttää tehokkaana yleisen verbaalisen toiminnan seulontavälineenä.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat 0:sta mahdollisimman moneen eri sanaan, jotka on luotu jokaisella seuraavista kolmesta kreikkalaisesta kirjaimesta: X (Chi), S (Sigma) ja A (Alfa) 60 sekunnin sisällä. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos sanallisessa sujuvuudessa: semanttinen [eläimet-hedelmät-esineet]
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Sanallinen sujuvuus: Semanttinen [eläimet-hedelmät-objektit] on verbaalisen sujuvuuden testi, jolla arvioidaan kykyä hakea tiettyä tietoa rajoitetuista hakuparametreista.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat 0:sta mahdollisimman moneen ainutlaatuiseen sanaan, joka on generoitu semanttisessa kategoriassa (eläimet, hedelmät, esineet) 60 sekunnissa. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos numerovälissä (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR on työkalu, jolla mitataan sanallista lyhytaikaista ja työmuistia.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 48 (maksimi). Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos Stroopin neuropsykologisessa testissä (SNST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Stroop Neuropsychological Test (SNST) tarjoaa lyhyen seulonnan aivovaurioiden, valikoivan huomion toimintahäiriöiden ja kognitiivisen joustavuuden varalta.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee 0:sta (min) oikeiden vastausten summaan 2 minuutin sisällä. Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos kreikan painotustestissä (GAT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kreikan korostustesti (GAT) on premorbidin älyllisen toiminnan testi.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 50 (maksimi). Alempi pistemäärä tarkoittaa laskua.
3 kuukautta
Muutos masennus-ahdistusstressiasteikossa (DASS-21)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) on itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan masennuksen, ahdistuksen ja stressin negatiivisia tunnetiloja.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat välillä 0 (min) - 63 (maksimi). Alempi pistemäärä tarkoittaa oireiden paranemista tai puuttumista.
3 kuukautta
Multippeliskleroosin vaikutusasteikon muutos (MSIS-29)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29) mittaa koordinaatiota, väsymystä, joustavuutta, lihasten suorituskykyä, lihasten sävyä/spastisuutta, tasapainoa/putoamista, ulottuvuutta ja pitoa, itsehoitoa, terveyttä ja hyvinvointia, vapaa-aikaa, elämänlaatua, roolitoimintaa, sosiaalista toimintaa. toimintaa ja työtä.

29 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan MS-taudin fyysisiä ja psyykkisiä vaikutuksia.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat välillä 29 (min) - 116 (maksimi). Alempi pistemäärä tarkoittaa oireiden paranemista tai puuttumista.
3 kuukautta
Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) -muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) on kognitiivisen varauksen mittausväline.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Kyselylomake on jaettu kolmeen osaan: CRI-koulutus, CRI-WorkingActivity, CRI-LeisureTime.

CRIq-pisteet jakautuvat yhdelle viidestä järjestetystä tasosta: alhainen (alle 70); keski-matala (70-84); medium (85-114); keskikorkea (115-130); ja korkea (yli 130). Alempi pistemäärä tarkoittaa pienempää kognitiivista varausta.
3 kuukautta
Muutos modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa (MFIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, jossa selvitetään, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 84 (maksimi). Alempi pistemäärä tarkoittaa oireiden paranemista tai puuttumista.
3 kuukautta
Muutos EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta

EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely. Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Alempi pistemäärä tarkoittaa oireiden paranemista tai puuttumista.
3 kuukautta
Muutos EQ-5D-5L -EQ-VAS
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pisteet vaihtelevat 0 % (min) - 100 % (max). Mitä pienempi pistemäärä, sitä huonompi käsitys terveydestä.
3 kuukautta
Muutos Beck Depression Inventory-Fast Screen -näytössä (BDI-FS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) on 21 kysymyksestä koostuva itseraportoiva luettelo masennuksen vakavuuden mittaamiseksi.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Pistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 21 (max). Alempi pistemäärä tarkoittaa oireiden paranemista tai puuttumista.
3 kuukautta
Muutos ajastettuun 25 jalan kävelyyn (T25-FW)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW) arvioi kävelynopeutta ja yleistä kävelykykyä ~8 metrin (7,62 m) käytävällä.

T25FW-pisteet lasketaan laskemalla kahden suoritetun testin keskiarvo (sekunteina).

Aikaraja kokeilua kohti: 3 minuuttia (180 sekuntia).

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt ajoitus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta
Muutos 3 m taaksepäin kävelytestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

3 metrin taaksepäin kävelytesti arvioi taaksepäin kävelyä, joka on herkempi havaitsemaan liikkuvuuden ja tasapainon muutoksia kuin eteenpäin kävelemistä.

Pisteet kirjaavat ajan (sekunteina) kokeilua kohti.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt ajoitus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta
Muutos reikätappitestissä (9-HPT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Hole Peg Test (9-HPT) on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen testi, joka arvioi yläraajojen toimivuutta ja selvittää, kuinka hyvin potilas voi käyttää sekä ensisijaista että ei-pääasiallista kättään tietyn tehtävän suorittamiseen.

Aikaraja kokeilua kohti: 5 minuuttia (300 sekuntia).

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt ajoitus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta
Muutos nelikulmaisessa testissä (FSST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Four Square Step Test (FSST) arvioi dynaamista vakautta ja kohteen kykyä astua alhaisten kohteiden yli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin.

Tavoitteena on astua mahdollisimman nopeasti jokaiseen ruutuun molemmilla jaloilla seuraavassa järjestyksessä: Neliö 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (myötäpäivään vastapäivään).

Kahden FSST:n paras aika (sekunteina) on tulos.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt ajoitus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta
Muutos yhden jalan asentotestissä (SLS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Single Leg Stance Test (SLS): arvioi staattista asennon ja tasapainon hallintaa ja on arvokas kliininen työkalu neurologisen ja tuki- ja liikuntaelimistön tilan seurantaan sekä kaatumisriskin hallintaan.

Se on testattu molemmilla jaloilla.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt ajoitus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta
Muutos kädensijan vahvuustestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kädensijan voimatesti arvioi kestävyyttä yläraajojen maksimivoimakkuuteen saakka. Tartuntavoimaa mitataan tyypillisesti kilogrammoina puristamalla kummassakin kädessä eräänlaista lihasvoiman testauslaitetta, joka tunnetaan nimellä dynamometri.

Miesten keskimääräinen terve pitovoima on noin 33 kiloa puristamalla, kun taas naisten paino on yleensä noin 20 kiloa.

Muutos määritellään tilastolliseksi merkitsevyydeksi vertailussa ennen koulutusta ja sen jälkeen.

Lisääntynyt puristus tarkoittaa parannusta.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

King Fahad Medical City

Tutkijat

  • Päätutkija: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 98223

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa