MS-NEUROPLAST: neuroplasticità delle aree corticali indotta dal training cognitivo in pazienti con sclerosi multipla (MSNEUROPLAST)
Prognosi del declino cognitivo nella sclerosi multipla: efficacia di un trattamento di training cognitivo computerizzato sulla riorganizzazione corticale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il declino cognitivo è una comorbilità debilitante e diffusa della sclerosi multipla (SM) che colpisce fino al 65% dei pazienti con SM (PwMS). I cambiamenti cognitivi possono essere l'unico indice comportamentale dell'attività della SM. Ma quanto accuratamente e tempestivamente possono essere catturati? Gli strumenti clinici esistenti sono soggettivi e non hanno la dinamica della prognosi. Rimane incerto quanto cambiamento nello stato cognitivo sia necessario per tradursi in un risultato clinico significativo e quanto tempo ci vorrà successivamente per diventare evidente. Muovendosi verso un approccio olistico, MS-NEUROPLAST mira ad espandere ulteriormente i marcatori prognostici candidati precedentemente pubblicati e il lavoro precedente del richiedente e dei membri del gruppo di ricerca e impiegare un gruppo di metodologie per interventi e applicazioni che quantificheranno attraverso la valutazione del mondo reale i cambiamenti cognitivi correlati alla SM al fine di caratterizzare non solo il declino, ma anche, dato il giusto dosaggio di stimolazione, il miglioramento.
MS-NEUROPLAST ha tre obiettivi principali:
(i) Utilizzare misure all'avanguardia di neuroimaging e scienze della rete per comprendere più a fondo gli indici neurali del deterioramento cognitivo nella PwMS.
(ii) Valutare l'efficacia per il trattamento dei deficit cognitivi associati alla SM utilizzando un trattamento di training cognitivo computerizzato determinando le differenze, tra soggetti trattati con training cognitivo e controlli, sulle misure della scienza della rete che indicizzano l'efficienza o il collasso della rete e sulle prestazioni di una batteria di test neuropsicologici che sono spesso compromessi nella SM.
(iii) Indagare la dissociazione dei meccanismi corticali legati alla plasticità indotta dall'allenamento e alla riorganizzazione disadattativa (vale a dire separare il bene dal male), tenendo conto della capacità omeostatica dell'organismo umano nel suo insieme e quindi esaminando se la correlazione tra i meccanismi neurofisiologici e gli indici cognitivi con biomarcatori digitali longitudinali dello stato funzionale quotidiano possono catturare la patologia sottostante.
Stadi MS-NEUROPLAST per PwMS
- Fornire il consenso informato firmato per partecipare allo studio dopo essere stato informato dal ricercatore principale.
- Valutazione neurologica e decisione se i criteri di inclusione sono soddisfatti.
I partecipanti visiteranno il Medical Physics & Digital Innovation Lab presso AUTH, dove:
R. Verranno sottoposti a valutazione neuropsicologica e somatometrica
B. Quindi, saranno sottoposti a una misurazione dell'elettroencefalogramma (EEG) che include quanto segue:
- Posizionamento del cappuccio EEG che tiene gli elettrodi sulla testa per registrare l'attività elettrica del cervello. Il cappuccio sarà imbevuto di soluzione di cloruro di potassio per mantenere la resistenza degli elettrodi ai livelli desiderati
- Indossa delle cuffie sopra l'orecchio
- Registrazione dell'attività EEG a riposo per 10 minuti con gli occhi chiusi
- Visualizza e ascolta una serie di immagini e suoni semplici in formato video e registrazione parallela di potenziali evocati EEG utilizzando un protocollo eccentrico complesso (stravagante) che combina disallineamenti audiovisivi multisensoriali con deviazioni acustiche e visive unisensoriali. Contemporaneamente alle misurazioni EEG i soggetti risponderanno comportamentalmente tramite la pressione di pulsanti a un compito di congruenza audiovisiva su cui dovranno valutare se le immagini presentate corrispondono ai toni che sentono in base alla regola: "più alto è il tono del tono più alto è il tono posizione del cerchio". La registrazione verrà eseguita 4 volte, includerà 32 sequenze di ciascuna categoria audiovisiva congruente, audiovisiva incongruente, deviante uditivo e deviante visivo) risultanti in 128 misurazioni da ciascuna condizione per ciascun partecipante. La misurazione richiederà circa 45 minuti.
C. Familiarizzazione con l'uso di un personal computer o di un tablet e dimostrazione sia dell'ambiente BrainHQ per la formazione cognitiva che dei dispositivi indossabili e ambientali.
- Utilizzo di un set di sensori intelligenti per raccogliere biomarcatori (passi, calorie, durata del sonno, frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno) delle attività quotidiane per un periodo fino a 1 mese (almeno 2 settimane) prima dell'inizio dell'allenamento cognitivo. Seguirà un allenamento cognitivo attraverso esercizi BrainHQ. L'allenamento va svolto con una frequenza di almeno 3 volte a settimana, per circa 60 minuti (30 minuti di pura pratica), per una durata massima di 12 settimane. L'adesione sarà registrata dall'applicazione BrainHQ ed eventuali scostamenti dal programma saranno seguiti da comunicazione telefonica o di persona volta a mobilitare e coinvolgere nuovamente i partecipanti. Durante l'allenamento cognitivo continuerà la registrazione dei biomarcatori delle attività quotidiane.
- Al termine della formazione verranno ripetute le fasi 3A e 3B.
Stadi MS-NEUROPLAST per controlli sani
- Fornire il consenso informato firmato per partecipare allo studio dopo essere stato informato dal ricercatore principale
- I partecipanti visiteranno il Medical Physics & Digital Innovation Lab presso AUTH, dove:
R. Verranno sottoposti a valutazione neuropsicologica e somatometrica
B. Quindi, saranno sottoposti a una misurazione dell'elettroencefalogramma (EEG) che include quanto segue:
- Posizionamento del cappuccio EEG che tiene gli elettrodi sulla testa per registrare l'attività elettrica del cervello. Il cappuccio sarà imbevuto di soluzione di cloruro di potassio per mantenere la resistenza degli elettrodi ai livelli desiderati
- Indossa delle cuffie sopra l'orecchio
- Registrazione dell'attività EEG a riposo per 10 minuti con gli occhi chiusi
- Visualizza e ascolta una serie di immagini e suoni semplici in formato video e registrazione parallela di potenziali evocati EEG utilizzando un protocollo eccentrico complesso (stravagante) che combina disallineamenti audiovisivi multisensoriali con deviazioni acustiche e visive unisensoriali. Contemporaneamente alle misurazioni EEG i soggetti risponderanno comportamentalmente tramite la pressione di pulsanti a un compito di congruenza audiovisiva su cui dovranno valutare se le immagini presentate corrispondono ai toni che sentono in base alla regola: "più alto è il tono del tono più alto è il tono posizione del cerchio". La registrazione verrà eseguita 4 volte, includerà 32 sequenze di ciascuna categoria audiovisiva congruente, audiovisiva incongruente, deviante uditivo e deviante visivo) risultanti in 128 misurazioni da ciascuna condizione per ciascun partecipante. La misurazione richiederà circa 45 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Charis Styliadis, PhD
- Numero di telefono: +30 6942618582
- Email: styliadis@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Panagiotis D Bamidis, PhD
- Email: bamidis@auth.gr
Luoghi di studio
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grecia, 54124
- Reclutamento
- Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
-
Contatto:
- Charis Styliadis, PhD
- Numero di telefono: 6942618582
- Email: styliadis@hotmail.com
-
Contatto:
- Panagiotis D Bamidis, PhD
-
Contatto:
- Nikolaos Grigoriadis, PhD
-
Contatto:
- Vahe Poghosyan, PhD
-
Contatto:
- Ioannis Nikolaidis, PhD
-
Contatto:
- Antonis Billis, PhD
-
Contatto:
- Vasiliki Zilidou, PhD
-
Contatto:
- Panagiotis Kartsidis, MSc
-
Contatto:
- Alexandra Anagnostopoulou, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per le persone con SM:
- Pazienti maschi/femmine di età compresa tra 18 e 55 anni allo screening
- Diagnosi di SM secondo i criteri McDonald rivisti del 2017
- Stato di disabilità allo screening con un punteggio EDSS compreso tra 0 e 6,5
- SM recidivante e SM progressiva come definita da Lublino
- Stato di disabilità allo screening con un punteggio EDSS compreso tra 0 e 5,5
- Neurologicamente stabile entro 1 mese prima dello screening
Anni dalla diagnosi di SM: ≤ 10 per i pazienti con recidiva
- 15 per i pazienti progressivi
- Pazienti che ricevono lo stesso trattamento modificante la malattia (DMT) per almeno 6 mesi
Criteri di esclusione per le persone con SM:
- Pazienti sospettati di non essere in grado o disposti a collaborare o a rispettare i requisiti del protocollo di studio
- Pazienti che soddisfano i criteri per altre malattie demielinizzanti del SNC
- Pazienti con malattia cronica attiva (o stabile ma trattata con terapia immunitaria) del sistema immunitario diverso dalla SM
- Pazienti con qualsiasi altra malattia significativa del SNC o grave disturbo psichiatrico che possa interferire con la capacità del paziente di collaborare o conformarsi alla procedura dello studio
- Pazienti che non possono o non vogliono sottoporsi a scansioni MRI ed EEG
Criteri di inclusione per controlli sani:
• Udito normale e visione normale o corretta
Criteri di esclusione per controlli sani:
- Qualsiasi disturbo neurologico, mentale, dello sviluppo o psichiatrico diagnosticato
- Disturbi neurologici non recuperati (ad es. ictus, trauma cranico)
- Farmaco instabile negli ultimi 3 mesi
- Assunzione di farmaci del sistema nervoso centrale (ad es. antidepressivi)
- Grave disturbo fisico e
- Partecipazione simultanea a un altro studio pertinente
- Pazienti incapaci o non disposti a sottoporsi a misurazioni EEG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: HC
Adulti sani che fungono da controlli passivi.
|
|
|
Sperimentale: PwMS-CCT
Gli individui adulti con sclerosi multipla seguiranno un intervento di training cognitivo.
|
Il trattamento di training cognitivo è un adattamento greco di BrainHQ sviluppato da Posit Science Corporation.
L'intervento mirerà a velocità, attenzione, memoria di lavoro e funzione esecutiva attraverso i domini visivi e uditivi attraverso una serie di 15 esercizi.
Ogni sessione di allenamento giornaliera è composta da quattro esercizi scelti da un set attivo di sei.
Ai partecipanti verrà chiesto di allenarsi per un'ora al giorno, tre giorni alla settimana, per 12 settimane tramite un tablet.
Ogni soggetto riceverà almeno 29 sessioni di formazione cognitiva computerizzata.
Monitoraggio dell'attività quotidiana tramite smartwatch Fitbit Charge 4.
|
|
Comparatore attivo: PwMS-CON
Soggetti adulti con sclerosi multipla utilizzati come controlli attivi.
|
Monitoraggio dell'attività quotidiana tramite smartwatch Fitbit Charge 4.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della forza di densità di corrente dell'attività corticale misurata tramite EEG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nella forza dell'attività corticale causati dall'allenamento.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test della forza di densità attuale ricostruita tramite l'algoritmo di tomografia elettromagnetica a bassa risoluzione (LORETA) sulla base di registrazioni EEG ad alta densità, prima rispetto a dopo l'allenamento.
|
3 mesi
|
|
Variazione della connettività corticale misurata tramite EEG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nella connettività corticale causati dall'allenamento.
La variazione è definita come significatività statistica nel confronto t-test dell'entropia di trasferimento di fase stimata dall'attività corticale, come ricostruita tramite l'algoritmo LORETA sulla base di registrazioni EEG ad alta densità, prima rispetto a dopo l'allenamento.
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti negli indici della teoria dei grafi misurati tramite EEG
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti negli indici teorici del grafico globale e locale delle reti cerebrali causati dall'allenamento.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test degli indici della teoria dei grafi prima rispetto a dopo l'allenamento.
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della funzionalità di integrazione audiovisiva
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Modifica dell'accuratezza nella misurazione del comportamento che testa l'integrazione audiovisiva.
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto t-test prima rispetto a dopo l'allenamento.
Un punteggio inferiore denota un declino.
|
3 mesi
|
|
Modifica del Mini Mental Status Examination (MMSE)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è un test della funzione cognitiva. Comprende test di orientamento, attenzione, memoria, linguaggio e abilità visuo-spaziali. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 100 (max). Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica del test di disegno dell'orologio (CDT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Clock-Drawing Test (CDT) è un test cognitivo semplice ed efficace utilizzato per valutare la funzione esecutiva e la funzione visuo-spaziale. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 15 (max). Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica nel breve test della memoria visuospaziale (BVMT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) misura la memoria visuospaziale. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 36 (max). Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica del test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Symbol Digit Modality Test (SDMT) è uno strumento di screening per valutare la funzione cognitiva e soprattutto la velocità di elaborazione. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 110 (max). Il punteggio implica la somma del numero di sostituzioni corrette entro l'intervallo di 90 secondi. Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Cambiamento nella fluidità verbale: fonemica [ Chi-Sigma-Alpha]
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Fluenza verbale: Fonemica [Chi-Sigma-Alpha] è un test di fluidità verbale per valutare la capacità di recuperare informazioni specifiche all'interno di parametri di ricerca ristretti. Può essere utilizzato come un efficace strumento di screening per il funzionamento verbale generale. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 al maggior numero possibile di parole diverse generate a partire da ciascuna delle seguenti tre lettere greche: X (Chi), S (Sigma) e A (Alfa) entro 60 secondi. Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Cambiamento nella fluidità verbale: semantica [Animali-Frutta-Oggetti]
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Fluenza verbale: Semantica [Animali-Frutta-Oggetti] è un test di fluidità verbale per valutare la capacità di recuperare informazioni specifiche all'interno di parametri di ricerca ristretti. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 al maggior numero possibile di parole uniche generate all'interno di una categoria semantica (Animali, Frutta, Oggetti) in 60 secondi. Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica in Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR è uno strumento per misurare la propria memoria verbale a breve termine e di lavoro. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 48 (max). Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica del test neuropsicologico di Stroop (SNST)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Stroop Neuropsychological Test (SNST) fornisce un breve screening per danno cerebrale, disfunzione dell'attenzione selettiva e flessibilità cognitiva. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) alla somma delle risposte corrette entro 2 minuti. Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Modifica nel test di accento greco (GAT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Greek Accentuation Test (GAT) è un test del funzionamento intellettivo premorboso. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 50 (max). Un punteggio inferiore denota un declino. |
3 mesi
|
|
Variazione della scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è una scala di autovalutazione progettata per misurare gli stati emotivi negativi di depressione, ansia e stress. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 63 (max). Un punteggio inferiore denota un miglioramento o assenza di sintomi. |
3 mesi
|
|
Modifica nella scala dell'impatto della sclerosi multipla (MSIS-29)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Multiple sclerosis Impact Scale (MSIS-29) misura coordinazione, affaticamento, flessibilità, prestazioni muscolari, tono muscolare/spasticità, equilibrio/cadute, allungamento e presa, cura di sé, salute e benessere, tempo libero, qualità della vita, funzione di ruolo, sociale funzione e lavoro. Un questionario self-report di 29 voci progettato per misurare l'impatto fisico e psicologico della SM. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 29 (min) a 116 (max). Un punteggio inferiore denota un miglioramento o assenza di sintomi. |
3 mesi
|
|
Modifica del questionario sulla riserva cognitiva (CRIq)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) è uno strumento per misurare la riserva cognitiva. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il questionario è suddiviso in 3 sezioni: CRI-Istruzione, CRI-Attività lavorativa, CRI-Tempo libero. Il punteggio CRIq rientra in 1 dei 5 livelli ordinati: basso (meno di 70); medio-basso (70-84); medio (85-114); medio-alto (115-130); e alto (più di 130). Un punteggio inferiore significa una riserva cognitiva inferiore. |
3 mesi
|
|
Modifica della scala dell'impatto della fatica modificata (MFIS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) è un questionario strutturato di autovalutazione che riguarda l'impatto della fatica sulle loro vite. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 84 (max). Un punteggio inferiore denota un miglioramento o assenza di sintomi. |
3 mesi
|
|
Modifica in EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'EQ-5D-5L è un questionario di autovalutazione relativo alla salute e alla qualità della vita. La scala misura la qualità della vita su una scala a 5 componenti che include mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Un punteggio inferiore denota un miglioramento o assenza di sintomi. |
3 mesi
|
|
Modifica in EQ-5D-5L -EQ-VAS
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio varia da 0% (min) a 100% (max). Più basso è il punteggio, peggiore è la percezione della salute. |
3 mesi
|
|
Cambiamento nella schermata Beck Depression Inventory-Fast (BDI-FS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) è un inventario di autovalutazione di 21 domande per misurare la gravità della depressione. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Il punteggio va da 0 (min) a 21 (max). Un punteggio inferiore denota un miglioramento o assenza di sintomi. |
3 mesi
|
|
Modifica della camminata a tempo di 25 piedi (T25-FW)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Timed 25-Foot Walk (T25-FW) valuta la velocità di camminata e la capacità generale di camminare su un corridoio di ~8 m (7,62 m). Il punteggio T25FW viene calcolato facendo la media dei due test eseguiti (in secondi). Limite di tempo per prova: 3 minuti (180 secondi). Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura del tempo denota miglioramento. |
3 mesi
|
|
Modifica nel test del cammino all'indietro di 3 m
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il test del cammino all'indietro di 3 m valuta il cammino all'indietro che è più sensibile nel rilevare i cambiamenti di mobilità e di equilibrio rispetto al camminare in avanti. Il punteggio registra il tempo (in secondi) per prova. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura del tempo denota miglioramento. |
3 mesi
|
|
Modifica nel test del piolo del foro (9-HPT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Hole Peg Test (9-HPT) è un breve test quantitativo standardizzato che valuta la funzionalità degli arti superiori, osservando quanto bene il paziente può utilizzare sia la mano primaria che quella non primaria per eseguire un'attività specifica. Limite di tempo per prova: 5 minuti (300 secondi). Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura del tempo denota miglioramento. |
3 mesi
|
|
Modifica nel Four Square Step Test (FSST)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Four Square Step Test (FSST) valuta la stabilità dinamica e la capacità del soggetto di scavalcare oggetti bassi in avanti, lateralmente e all'indietro. L'obiettivo è entrare il più velocemente possibile in ogni quadrato con entrambi i piedi nella seguente sequenza: Quadrato 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (da orario a antiorario). Il miglior tempo (in secondi) di due FSST è il punteggio. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura del tempo denota miglioramento. |
3 mesi
|
|
Cambiamento nel test di posizione su una gamba sola (SLS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il Single Leg Stance Test (SLS): valuta la postura statica e il controllo dell'equilibrio ed è un prezioso strumento clinico per il monitoraggio dello stato neurologico e muscoloscheletrico nonché per la gestione del rischio di caduta. È testato su entrambe le gambe. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura del tempo denota miglioramento. |
3 mesi
|
|
Modifica nel test di forza della presa
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'Handgrip Strength Test valuta la resistenza alla forza massima degli arti superiori. La forza di presa viene generalmente misurata in chilogrammi stringendo un tipo di apparecchiatura per il test della forza muscolare, nota come dinamometro in ciascuna mano. La forza di presa sana media per gli uomini è una compressione di circa 33 kg, mentre le donne misurano in genere circa 20 kg. Il cambiamento è definito come significatività statistica nel confronto tra prima e dopo l'allenamento. Una maggiore misura di compressione denota miglioramento. |
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi neurocognitivi
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Disturbi cognitivi
- Sclerosi multipla
- Sclerosi
- Disfunzione cognitiva
Altri numeri di identificazione dello studio
- 98223
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sclerosi multipla
-
Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)
Prove cliniche su Allenamento cognitivo
-
Stanford UniversityCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàStati Uniti
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustCompletato
-
KTO Karatay UniversityCompletatoIctus | Riabilitazione dell'ictusTacchino
-
Dario KohlbrennerCompletato
-
University of Maryland, College ParkNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)CompletatoDisturbi percettivi uditivi | Problemi di invecchiamentoStati Uniti
-
Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr....Attivo, non reclutanteRiabilitazione | Infezione respiratoria da COVID-19 | FisioterapistiSpagna
-
Université de MontréalFonds de la Recherche en Santé du QuébecCompletato
-
Chang Gung UniversityCompletato
-
Gia Dinh People HospitalNon ancora reclutamentoCompromissione cognitiva lieve | Prevenzione della demenza
-
AccareCompletatoSintomi comportamentali | Comportamento problema | ADHD | Problema di comportamento del bambino | ADHD Tipo prevalentemente disattento | ADHD - Tipo combinato | Problema di comportamento | Comportamento dirompente | Problema comportamentale | ADHD, tipo prevalentemente iperattivo-impulsivoOlanda