Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MS-NEUROPLAST: Neuroplasticita kortikálních oblastí indukovaná kognitivním tréninkem u pacientů s roztroušenou sklerózou (MSNEUROPLAST)

31. října 2024 aktualizováno: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

Prognóza kognitivního úpadku u roztroušené sklerózy: Účinnost léčby počítačovým kognitivním tréninkem na kortikální reorganizaci

Tato klinická studie si klade za cíl identifikovat prospěšnou plasticitu související s RS a naopak maladaptivní reorganizaci v kombinaci s prvky denního funkčního stavu jako odpověď na kognitivní tréninkový program.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokles kognitivních funkcí je oslabující a rozšířená komorbidita roztroušené sklerózy (RS), která postihuje až 65 procent pacientů s RS (PwMS). Kognitivní změny mohou být jediným behaviorálním indexem aktivity RS. Ale jak přesně a včas je lze zachytit? Stávající klinické nástroje jsou subjektivní a nemají dynamiku prognózy. Zůstává nejisté, jak velká změna kognitivního stavu je nutná k převedení do smysluplného klinického výsledku a jak dlouho může následně trvat, než se projeví. Směrem k holistickému přístupu si MS-NEUROPLAST klade za cíl dále rozšířit dříve publikované kandidáty prognostických markerů a předchozí práci žadatele a členů výzkumného týmu a použít skupinu metodologií pro intervence a aplikace, které budou kvantifikovány prostřednictvím hodnocení v reálném světě. kognitivní změny související s RS, aby charakterizovaly nejen pokles, ale také zlepšení při správné dávce stimulace.

MS-NEUROPLAST má tři hlavní cíle:

(i) Využijte nejmodernější neurozobrazovací a síťová vědecká opatření k důkladnějšímu pochopení nervových indexů kognitivního poškození u PwMS.

(ii) Vyhodnoťte účinnost léčby kognitivních deficitů spojených s RS pomocí léčby počítačovým kognitivním tréninkem stanovením rozdílů mezi subjekty léčenými kognitivním tréninkem a kontrolami, na měření síťových věd indexování účinnosti sítě nebo kolapsu a na výkonnosti baterie neuropsychologické testy, které jsou u RS často narušeny.

(iii) Prozkoumejte disociaci kortikálních mechanismů souvisejících s plasticitou vyvolanou tréninkem a maladaptivní reorganizací (jmenovitě oddělte dobré od špatného) tím, že vezmete v úvahu homeostatickou kapacitu lidského organismu jako celku, a tím prozkoumáte, zda korelace neurofyziologického a kognitivní indexy s podélnými digitálními biomarkery denního funkčního stavu mohou zachytit základní patologii.

Stupně MS-NEUROPLAST pro PwMS

  1. Poskytněte podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co byl informován hlavním zkoušejícím.
  2. Neurologické vyšetření a rozhodnutí, zda jsou splněna kritéria pro zařazení.

  3. Účastníci navštíví Medical Physics & Digital Innovation Lab v AUTH, kde:

    A. Budou podrobeni neuropsychologickému a somatometrickému vyšetření

    B. Poté podstoupí měření elektroencefalogramu (EEG), které zahrnuje následující:

    • Umístění EEG čepice držící elektrody na hlavě pro záznam elektrické aktivity mozku. Víčko bude napuštěno roztokem chloridu draselného, ​​aby se udržela odolnost elektrod na požadovaných úrovních
    • Noste sluchátka přes uši
    • Záznam aktivity EEG v klidu po dobu 10 minut se zavřenýma očima
    • Prohlížejte a poslouchejte sérii jednoduchých obrázků a zvuků ve video formátu a paralelní záznam EEG evokovaných potenciálů pomocí složitého excentrického (divného) protokolu kombinujícího multisenzorické audiovizuální neshody s jednosmyslovými akustickými a vizuálními odchylkami. Souběžně s měřením EEG budou subjekty reagovat behaviorálně prostřednictvím stisku tlačítka na audiovizuální kongruenční úkol, na kterém musí vyhodnotit, zda prezentované obrazy odpovídají tónům, které slyší na základě pravidla: „čím vyšší je výška tónu, tím vyšší je poloha kruhu“. Záznam bude proveden 4krát, bude zahrnovat 32 sekvencí z každé kategorie audiovizuální kongruent, audiovizuální inkongruent, sluchový deviant a vizuální deviant), výsledkem je 128 měření z každého stavu pro každého účastníka. Měření bude trvat asi 45 minut.

    C. Seznámení s používáním osobního počítače nebo tabletu a ukázka jak prostředí BrainHQ pro kognitivní trénink, tak nositelných a ambientních zařízení.

  4. Použití sady chytrých senzorů ke sběru biomarkerů (kroky, kalorie, délka spánku, srdeční frekvence, saturace kyslíkem) denních aktivit po dobu až 1 měsíce (nejméně 2 týdny) před začátkem kognitivního tréninku. Následovat bude kognitivní trénink prostřednictvím cvičení BrainHQ. Trénink by měl být prováděn s frekvencí alespoň 3x týdně, po dobu cca 60 minut (30 minut čisté praxe), v trvání až 12 týdnů. Dodržování bude zaznamenáváno aplikací BrainHQ a případné odchylky od harmonogramu budou následovány telefonickou nebo osobní komunikací s cílem mobilizace a opětovné zapojení účastníků. Během kognitivního tréninku bude záznam biomarkerů denních aktivit pokračovat.
  5. Na konci školení se budou opakovat etapy 3A a 3B.

Stupně MS-NEUROPLAST pro zdravé kontroly

  1. Poskytněte podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii poté, co byl informován hlavním zkoušejícím
  2. Účastníci navštíví Medical Physics & Digital Innovation Lab v AUTH, kde:

A. Budou podrobeni neuropsychologickému a somatometrickému vyšetření

B. Poté podstoupí měření elektroencefalogramu (EEG), které zahrnuje následující:

  • Umístění EEG čepice držící elektrody na hlavě pro záznam elektrické aktivity mozku. Víčko bude napuštěno roztokem chloridu draselného, ​​aby se udržela odolnost elektrod na požadovaných úrovních
  • Noste sluchátka přes uši
  • Záznam aktivity EEG v klidu po dobu 10 minut se zavřenýma očima
  • Prohlížejte a poslouchejte sérii jednoduchých obrázků a zvuků ve video formátu a paralelní záznam EEG evokovaných potenciálů pomocí složitého excentrického (divného) protokolu kombinujícího multisenzorické audiovizuální neshody s jednosmyslovými akustickými a vizuálními odchylkami. Souběžně s měřením EEG budou subjekty reagovat behaviorálně prostřednictvím stisku tlačítka na audiovizuální kongruenční úkol, na kterém musí vyhodnotit, zda prezentované obrazy odpovídají tónům, které slyší na základě pravidla: „čím vyšší je výška tónu, tím vyšší je poloha kruhu“. Záznam bude proveden 4krát, bude zahrnovat 32 sekvencí z každé kategorie audiovizuální kongruent, audiovizuální inkongruent, sluchový deviant a vizuální deviant), výsledkem je 128 měření z každého stavu pro každého účastníka. Měření bude trvat asi 45 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Řecko
    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, Řecko, 54124
        • Nábor
        • Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Panagiotis D Bamidis, PhD
        • Kontakt:
          • Nikolaos Grigoriadis, PhD
        • Kontakt:
          • Vahe Poghosyan, PhD
        • Kontakt:
          • Ioannis Nikolaidis, PhD
        • Kontakt:
          • Antonis Billis, PhD
        • Kontakt:
          • Vasiliki Zilidou, PhD
        • Kontakt:
          • Panagiotis Kartsidis, MSc
        • Kontakt:
          • Alexandra Anagnostopoulou, MSc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění pro lidi s RS:

  • Pacienti muži/ženy ve věku 18 až 55 let při screeningu
  • Diagnóza RS podle revidovaných kritérií McDonald z roku 2017
  • Stav invalidity při screeningu se skóre EDSS 0 až 6,5
  • Recidivující RS a progresivní RS podle definice Lublina
  • Stav invalidity při screeningu se skóre EDSS 0 až 5,5
  • Neurologicky stabilní do 1 měsíce před screeningem

  • Roky od diagnózy RS: ≤ 10 u pacientů s relapsem

    • 15 pro progresivní pacienty
  • Pacienti, kteří dostávají stejnou léčbu modifikující onemocnění (DMT) po dobu alespoň 6 měsíců

Kritéria vyloučení pro lidi s RS:

  • Pacienti s podezřením, že nejsou schopni nebo ochotni spolupracovat nebo dodržovat požadavky protokolu studie
  • Pacienti splňující kritéria pro jiná demyelinizační onemocnění CNS
  • Pacienti s aktivním chronickým onemocněním (nebo stabilním, ale léčeným imunitní terapií) imunitního systému jiného než RS
  • Pacienti s jakýmkoli jiným významným onemocněním CNS nebo závažnou psychiatrickou poruchou, která může narušovat pacientovu schopnost spolupracovat nebo dodržovat postup studie
  • Pacienti, kteří nemohou nebo nechtějí podstoupit vyšetření MRI a EEG

Kritéria zahrnutí pro zdravé kontroly:

• Normální sluch a normální nebo korigované na normální vidění

Kritéria vyloučení pro zdravé kontroly:

  • Jakákoli diagnostikovaná neurologická, duševní, vývojová nebo psychiatrická porucha
  • Nezhojené neurologické poruchy (tj. mrtvice, traumatické poranění mozku)
  • Nestabilní léky během posledních 3 měsíců
  • Příjem léků na centrální nervovou soustavu (např.
  • Těžká fyzická porucha a
  • Souběžná účast v jiné relevantní studii
  • Pacienti, kteří nemohou nebo nechtějí podstoupit měření EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: HC

Zdraví dospělí sloužící jako pasivní kontroly.

  • 2 typy vysokohustotních elektroencefalografických záznamů

    • v klidu se zavřenýma očima (15 minut)
    • potenciály událostí prostřednictvím multisenzorického podivného paradigmatu (45 minut)

  • Neuropsychologické vyšetření

    • Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)
    • Test řeckého verbálního učení (GVLT)
    • Krátký test zrakové a prostorové paměti (BVMT)
    • Test modalit symbolových číslic (SDMT)

  • Somatometrické hodnocení

    • Chůze na 25 stop na čas (T25-FW)
    • Zkouška chůze o 3 m vzad
    • Zkouška kolíkem díry (9-HPT)
    • Test pevnosti rukojeti
    • Postoj na jedné noze (SLS)
    • Čtyřhranný krokový test (FSST)
Experimentální: PwMS-CCT

Dospělí jedinci s roztroušenou sklerózou budou následovat kognitivní tréninkovou intervenci.

  • Neurologické vyšetření

    • Historie roztroušené sklerózy
    • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)

  • 2 typy vysokohustotních elektroencefalografických záznamů

    • v klidu se zavřenýma očima (15 minut)
    • potenciály událostí prostřednictvím multisenzorického podivného paradigmatu (45 minut)

  • Neuropsychologické vyšetření

    • MMSE
    • CDT
    • GVLT
    • BVMT
    • SDMT
    • Slovní plynulost: fonematické [ chí-sigma-alfa] a sémantické [zvířata-ovoce-předměty]
    • Rozpětí číslic (For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • SNST
    • GAT
    • DASS21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II

  • Somatometrické hodnocení

    • Chůze na 25 stop na čas (T25-FW)
    • Zkouška chůze o 3 m vzad
    • Zkouška kolíkem díry (9-HPT)
    • Test pevnosti rukojeti
    • Postoj na jedné noze (SLS)
    • Test čtyř čtvercových kroků (FSST)
  • Trénink BrainHQ
  • Sledování denní aktivity
Jiný: Kognitivní trénink
Léčba kognitivním tréninkem je řecká adaptace BrainHQ vyvinutá společností Posit Science Corporation. Intervence se zaměří na rychlost, pozornost, pracovní paměť a výkonné funkce prostřednictvím vizuální a sluchové domény prostřednictvím sady 15 cvičení. Každý denní trénink se skládá ze čtyř cvičení vybraných z aktivní sady šesti. Účastníci budou instruováni, aby trénovali jednu hodinu denně, tři dny v týdnu po dobu 12 týdnů prostřednictvím tabletu. Každý subjekt absolvuje alespoň 29 lekcí počítačového kognitivního tréninku.
Přístroj: Sledování denní aktivity
Sledování denní aktivity prostřednictvím chytrých hodinek Fitbit Charge 4.
Aktivní komparátor: PwMS-CON

Dospělí jedinci s roztroušenou sklerózou sloužící jako aktivní kontrola.

  • Neurologické vyšetření

    • Historie roztroušené sklerózy
    • Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)

  • 2 typy vysokohustotních elektroencefalografických záznamů

    • v klidu se zavřenýma očima (15 minut)
    • potenciály událostí prostřednictvím multisenzorického podivného paradigmatu (45 minut)

  • Neuropsychologické vyšetření

    • Mini vyšetření duševního stavu (MMSE)
    • Test kreslení hodin (CDT)
    • Test řeckého verbálního učení (GVLT)
    • Krátký test vizuospatiální paměti (BVMT)
    • Test modalit symbolových číslic (SDMT)
    • Slovní plynulost: fonematické [ chí-sigma-alfa] a sémantické [zvířata-ovoce-předměty]
    • Rozpětí číslic (For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • Stroopův neuropsychologický test (SNST)
    • Řecký akcentační test (GAT)
    • DASS-21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II

  • Somatometrické hodnocení

    • T25-FW
    • Zkouška chůze o 3 m vzad
    • 9-HPT
    • Test pevnosti rukojeti
    • SLS
    • FSST
  • Sledování denní aktivity
Přístroj: Sledování denní aktivity
Sledování denní aktivity prostřednictvím chytrých hodinek Fitbit Charge 4.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna síly proudové hustoty kortikální aktivity měřená pomocí EEG
Časové okno: 3 měsíce
Změny síly kortikální aktivity způsobené tréninkem. Změna je definována jako statistická významnost v t-testu porovnání síly proudové hustoty rekonstruované pomocí algoritmu elektromagnetické tomografie s nízkým rozlišením (LORETA) na základě záznamů EEG s vysokou hustotou, před a po tréninku.
3 měsíce
Změna kortikální konektivity měřená pomocí EEG
Časové okno: 3 měsíce
Změny v kortikální konektivitě způsobené tréninkem. Změna je definována jako statistická významnost v t-testu srovnání entropie přenosu fáze odhadnuté z kortikální aktivity, jak byla rekonstruována pomocí algoritmu LORETA na základě záznamů EEG s vysokou hustotou, před srovnáním s po tréninku.
3 měsíce
Změny v indexech teorie grafů měřené pomocí EEG
Časové okno: 3 měsíce
Změny v globálních a lokálních grafových teoretických indexech mozkových sítí způsobené tréninkem. Změna je definována jako statistická významnost v t-testovém srovnání indexů teorie grafů před a po tréninku.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve funkčnosti audiovizuální integrace
Časové okno: 3 měsíce
Změna přesnosti měření chování při testování audiovizuální integrace. Změna je definována jako statistická významnost v porovnání t-testu před a po tréninku. Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna ve Minimental Status Examination (MMSE)
Časové okno: 3 měsíce

Mini-Mental State Exam (MMSE) je testem kognitivních funkcí. Zahrnuje testy orientace, pozornosti, paměti, jazyka a vizuálně-prostorových dovedností.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 100 (max). Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna testu kreslení hodin (CDT)
Časové okno: 3 měsíce

Clock-Drawing Test (CDT) je jednoduchý a účinný kognitivní test používaný k hodnocení exekutivních funkcí a vizuálně-prostorových funkcí.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 15 (max). Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna v krátkém testu vizuospatiální paměti (BVMT)
Časové okno: 3 měsíce

Stručný test visuospatiální paměti (BVMT) měří visuospatiální paměť.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 36 (max). Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna v testu modalit symbolových číslic (SDMT)
Časové okno: 3 měsíce

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je screeningový nástroj pro hodnocení kognitivních funkcí a zejména rychlosti zpracování.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 110 (max). Bodování zahrnuje sečtení počtu správných substitucí během 90sekundového intervalu. Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna verbální plynulosti: fonematické [Chi-Sigma-Alpha]
Časové okno: 3 měsíce

Verbální plynulost: Fonematická [Chi-Sigma-Alpha] je test verbální plynulosti k vyhodnocení schopnosti získat konkrétní informace v rámci omezených parametrů vyhledávání. Může být použit jako účinný screeningový nástroj pro obecné verbální fungování.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 do tolika různých slov, kolik je možné, vygenerovaných počínaje každým z následujících tří řeckých písmen: X (Chi), S (Sigma) a A (Alpha) během 60 sekund. Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna verbální plynulosti: sémantika [zvířata-ovoce-předměty]
Časové okno: 3 měsíce

Verbální plynulost: Sémantika [Zvířata-Ovoce-Objekty] je test verbální plynulosti k vyhodnocení schopnosti získat konkrétní informace v rámci omezených parametrů vyhledávání.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 do co největšího počtu jedinečných slov vygenerovaných v rámci sémantické kategorie (Zvířata, Ovoce, Předměty) za 60 sekund. Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna rozsahu číslic (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Časové okno: 3 měsíce

Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR je nástroj pro měření verbální krátkodobé a pracovní paměti.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 48 (max). Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna ve Stroopově neuropsychologickém testu (SNST)
Časové okno: 3 měsíce

Stroop Neuropsychologický test (SNST) poskytuje krátký screening poškození mozku, dysfunkce selektivní pozornosti a kognitivní flexibility.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) až po součet správných odpovědí do 2 minut. Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna v řeckém testu akcentuace (GAT)
Časové okno: 3 měsíce

Řecký akcentační test (GAT) je testem premorbidního intelektuálního fungování.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 50 (max). Nižší skóre znamená pokles.
3 měsíce
Změna na stupnici deprese úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: 3 měsíce

Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) je self-reportová škála navržená k měření negativních emočních stavů deprese, úzkosti a stresu.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 63 (max). Nižší skóre znamená zlepšení nebo absenci symptomů.
3 měsíce
Změna na stupnici dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29)
Časové okno: 3 měsíce

Škála dopadu roztroušené sklerózy (MSIS-29) měří koordinaci, únavu, flexibilitu, svalovou výkonnost, svalový tonus/spasticitu, rovnováhu/pády, dosah a úchop, sebepéče, zdraví a pohodu, volný čas, kvalitu života, role, sociální funkce a práce.

29-položkový, self-report dotazník určený k měření fyzického a psychického dopadu RS.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 29 (min) do 116 (max). Nižší skóre znamená zlepšení nebo absenci symptomů.
3 měsíce
Změna v dotazníku kognitivní rezervy (CRIq)
Časové okno: 3 měsíce

Dotazník kognitivní rezervy (CRIq) je nástroj pro měření kognitivní rezervy.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Dotazník je rozdělen do 3 částí: CRI-Vzdělávání, CRI-WorkingActivity, CRI-Volný čas.

Skóre CRIq spadá do 1 z 5 uspořádaných úrovní: nízké (méně než 70); středně nízké (70-84); střední (85-114); středně vysoká (115-130); a vysoké (více než 130). Nižší skóre znamená nižší kognitivní rezervu.
3 měsíce
Změna v modifikované stupnici dopadu únavy (MFIS)
Časové okno: 3 měsíce

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) je strukturovaný dotazník s vlastní zprávou, který se zabývá tím, jak únava ovlivňuje jejich životy.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 84 (max). Nižší skóre znamená zlepšení nebo absenci symptomů.
3 měsíce
Změna v EQ-5D-5L
Časové okno: 3 měsíce

EQ-5D-5L je sebehodnotící dotazník týkající se zdraví a kvality života. Škála měří kvalitu života na 5složkové škále zahrnující mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Nižší skóre znamená zlepšení nebo absenci symptomů.
3 měsíce
Změna v EQ-5D-5L -EQ-VAS
Časové okno: 3 měsíce

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 % (min) do 100 % (max). Čím nižší skóre, tím horší je vnímání zdraví.
3 měsíce
Změna v Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS)
Časové okno: 3 měsíce

Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) je inventář s 21 otázkami pro měření závažnosti deprese.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Skóre se pohybuje od 0 (min) do 21 (max). Nižší skóre znamená zlepšení nebo absenci symptomů.
3 měsíce
Změna v chůzi na 25 stop (T25-FW)
Časové okno: 3 měsíce

Časovaná chůze 25 stop (T25-FW) hodnotí rychlost chůze a obecnou schopnost chůze na chodbě ~8 m (7,62 m).

Skóre T25FW se vypočítá jako průměr ze dvou provedených testů (v sekundách).

Časový limit na zkoušku: 3 minuty (180 sekund).

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra načasování znamená zlepšení.
3 měsíce
Změna v testu chůze o 3 m vzad
Časové okno: 3 měsíce

Test 3 m vzad chůze hodnotí chůzi vzad, která je citlivější na zjištění změn v pohyblivosti a rovnováze než chůze vpřed.

Skóre zaznamenává čas (v sekundách) na zkoušku.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra načasování znamená zlepšení.
3 měsíce
Změna testu děrovaného kolíku (9-HPT)
Časové okno: 3 měsíce

Hole Peg Test (9-HPT) je krátký, standardizovaný, kvantitativní test, který hodnotí funkčnost horních končetin a zjišťuje, jak dobře může pacient používat primární i neprimární ruku k provedení konkrétního úkolu.

Časový limit na zkoušku: 5 minut (300 sekund).

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra načasování znamená zlepšení.
3 měsíce
Změna v testu čtyř čtvercových kroků (FSST)
Časové okno: 3 měsíce

Four Square Step Test (FSST) hodnotí dynamickou stabilitu a schopnost subjektu překračovat nízké předměty dopředu, do stran a dozadu.

Cílem je vkročit co nejrychleji do každého políčka oběma nohama v následujícím pořadí: Čtverec 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (ve směru hodinových ručiček až proti směru hodinových ručiček).

Nejlepší čas (v sekundách) ze dvou FSST je skóre.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra načasování znamená zlepšení.
3 měsíce
Změna v testu postoje jedné nohy (SLS)
Časové okno: 3 měsíce

Test Single Leg Stance Test (SLS): hodnotí statickou kontrolu držení těla a rovnováhy a je cenným klinickým nástrojem pro monitorování neurologického a muskuloskeletálního stavu a také pro řízení rizika pádu.

Testuje se na obou nohách.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra načasování znamená zlepšení.
3 měsíce
Změna v testu pevnosti rukojeti
Časové okno: 3 měsíce

Test pevnosti úchopu posuzuje výdrž na maximální sílu horních končetin. Síla úchopu se obvykle měří v kilogramech mačkáním typu zařízení pro testování svalové síly, známého jako dynamometr v každé ruce.

Průměrná síla stisku u mužů je asi 33 kg, zatímco ženy obvykle měří kolem 20 kg.

Změna je definována jako statistická významnost při srovnání před a po tréninku.

Zvýšená míra stlačení znamená zlepšení.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

King Fahad Medical City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University of Thessaloniki

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 98223

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit