이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

MS-NEUROPLAST: 다발성 경화증 환자의 인지 훈련에 의해 유도된 피질 영역의 신경가소성 (MSNEUROPLAST)

2024년 10월 31일 업데이트: Panos Bamidis, Aristotle University Of Thessaloniki

다발성경화증의 인지저하 예후: 전산화된 인지훈련 치료가 피질재조직화에 미치는 효과

이 임상 연구는 인지 훈련 프로그램에 대한 반응으로 일상적인 기능 상태 요소와 결합하여 MS 관련 유익한 가소성과 대조적으로 부적응적 재구성을 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

인지 능력 감소는 다발성 경화증(MS) 환자의 최대 65%에 영향을 미치는 다발성 경화증(MS)의 쇠약하고 광범위한 동반이환입니다(PwMS). 인지 변화는 MS 활동의 유일한 행동 지표가 될 수 있습니다. 그러나 이러한 정보를 얼마나 정확하고 시기적절하게 캡처할 수 있습니까? 기존 임상 도구는 주관적이며 예후의 역학이 없습니다. 의미 있는 임상 결과로 변환하기 위해 인지 상태에 얼마나 많은 변화가 필요한지, 그리고 그것이 명백해지기까지 얼마나 걸릴지는 여전히 불확실합니다. 전체론적 접근 방식을 지향하는 MS-NEUROPLAST는 이전에 게시된 예후 마커 후보와 신청자 및 연구팀 구성원의 이전 작업을 더욱 확장하고 실제 평가를 통해 정량화할 중재 및 응용 프로그램 그룹을 사용하는 것을 목표로 합니다. 쇠퇴를 특징짓기 위한 MS 관련 인지 변화뿐만 아니라 적절한 양의 자극 개선도 주어집니다.

MS-NEUROPLAST에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.

(i) PwMS에서 인지 장애의 신경 지표를 보다 철저히 이해하기 위해 최첨단 신경 영상 및 네트워크 과학 측정을 활용합니다.

(ii) 네트워크 효율성 또는 붕괴를 인덱싱하는 네트워크 과학 척도 및 배터리의 성능에 대해, 인지 훈련 및 대조군으로 처리된 피험자 사이의 차이를 결정함으로써 전산화된 인지 훈련 치료를 사용하여 MS 관련 인지 장애를 치료하는 효능을 평가합니다. 다발성 경화증에서 자주 손상되는 신경심리학적 검사.

(iii) 전체적으로 인간 유기체의 항상성 능력을 고려하여 신경생리학적 요인의 상관관계가 일일 기능 상태의 세로 디지털 바이오마커가 있는 인지 지수는 근본적인 병리를 포착할 수 있습니다.

PwMS용 MS-NEUROPLAST 스테이지

  1. 주임 조사관이 통보한 후 연구에 참여하기 위해 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
  2. 포함 기준 충족 여부에 대한 신경학적 평가 및 결정.
  3. 참가자들은 AUTH의 Medical Physics & Digital Innovation Lab을 방문합니다.

    A. 신경 심리학 및 신체 측정 평가를 받게 됩니다.

    B. 그런 다음 다음을 포함하는 뇌파도(EEG) 측정을 받게 됩니다.

    • 뇌의 전기 활동을 기록하기 위해 머리에 전극을 고정하는 EEG 캡 배치. 캡은 원하는 수준에서 전극의 저항을 유지하기 위해 염화칼륨 용액으로 적셔집니다.
    • 오버이어 헤드폰 착용
    • 눈을 감고 10분 동안 안정 시 EEG 활동 기록
    • 다중 감각 시청각 불일치와 단일 감각 음향 및 시각적 편차를 결합한 복잡한 편심(이상한) 프로토콜을 사용하여 비디오 형식 및 EEG 유발 전위의 병렬 기록으로 일련의 간단한 이미지와 사운드를 보고 듣습니다. EEG 측정과 동시에 피험자는 제시된 이미지가 규칙에 따라 듣는 톤과 일치하는지 여부를 평가해야 하는 시청각 일치 작업에 대한 버튼 누름을 통해 행동적으로 반응합니다. 원의 위치". 기록은 4번 수행되며, 각 범주 시청각 일치, 시청각 불일치, 청각 일탈 및 시각 일탈에서 32개의 시퀀스를 포함하여 각 참가자에 대한 각 조건에서 128개의 측정 결과를 얻습니다. 측정에는 약 45분이 소요됩니다.

    C. 개인용 컴퓨터 또는 태블릿 사용에 익숙해지고 인지 훈련을 위한 BrainHQ 환경과 웨어러블 및 주변 장치 모두 시연.

  4. 인지 훈련 시작 전 최대 1개월(최소 2주) 동안 일상 활동의 바이오마커(걸음 수, 칼로리, 수면 시간, 심박수, 산소 포화도)를 수집하기 위해 스마트 센서 세트를 사용합니다. 그 다음에는 BrainHQ 연습을 통한 인지 훈련이 이어집니다. 훈련은 일주일에 최소 3회, 약 60분(순수 연습 30분) 동안 최대 12주간 지속되는 빈도로 수행되어야 합니다. 준수 여부는 BrainHQ 애플리케이션에 의해 기록되며 일정에서 벗어나는 경우 참가자를 동원하고 다시 참여시키기 위해 전화 또는 대면 커뮤니케이션이 이어집니다. 인지 훈련 중에 일상 활동의 바이오마커 기록은 계속됩니다.
  5. 교육이 끝나면 3A 및 3B 단계가 반복됩니다.

건강한 대조군을 위한 MS-NEUROPLAST 단계

  1. 연구책임자의 통보를 받은 후 연구 참여에 대한 서명된 정보에 입각한 동의서를 제공합니다.
  2. 참가자들은 AUTH의 Medical Physics & Digital Innovation Lab을 방문합니다.

A. 신경 심리학 및 신체 측정 평가를 받게 됩니다.

B. 그런 다음 다음을 포함하는 뇌파도(EEG) 측정을 받게 됩니다.

  • 뇌의 전기 활동을 기록하기 위해 머리에 전극을 고정하는 EEG 캡 배치. 캡은 원하는 수준에서 전극의 저항을 유지하기 위해 염화칼륨 용액으로 적셔집니다.
  • 오버이어 헤드폰 착용
  • 눈을 감고 10분 동안 안정 시 EEG 활동 기록
  • 다중 감각 시청각 불일치와 단일 감각 음향 및 시각적 편차를 결합한 복잡한 편심(이상한) 프로토콜을 사용하여 비디오 형식 및 EEG 유발 전위의 병렬 기록으로 일련의 간단한 이미지와 사운드를 보고 듣습니다. EEG 측정과 동시에 피험자는 제시된 이미지가 규칙에 따라 듣는 톤과 일치하는지 여부를 평가해야 하는 시청각 일치 작업에 대한 버튼 누름을 통해 행동적으로 반응합니다. 원의 위치". 기록은 4번 수행되며, 각 범주 시청각 일치, 시청각 불일치, 청각 일탈 및 시각 일탈에서 32개의 시퀀스를 포함하여 각 참가자에 대한 각 조건에서 128개의 측정 결과를 얻습니다. 측정에는 약 45분이 소요됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Central Macedonia
      • Thessaloníki, Central Macedonia, 그리스, 54124
        • 모병
        • Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Panagiotis D Bamidis, PhD
        • 연락하다:
          • Nikolaos Grigoriadis, PhD
        • 연락하다:
          • Vahe Poghosyan, PhD
        • 연락하다:
          • Ioannis Nikolaidis, PhD
        • 연락하다:
          • Antonis Billis, PhD
        • 연락하다:
          • Vasiliki Zilidou, PhD
        • 연락하다:
          • Panagiotis Kartsidis, MSc
        • 연락하다:
          • Alexandra Anagnostopoulou, MSc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

다발성 경화증 환자의 포함 기준:

  • 스크리닝 시 만 18~55세의 남녀 환자
  • 2017 개정 맥도날드 기준에 따른 MS 진단
  • EDSS 점수가 0~6.5인 스크리닝 시 장애 상태
  • Lublin에서 정의한 재발성 MS 및 진행성 MS
  • EDSS 점수가 0~5.5인 스크리닝 시 장애 상태
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 신경학적으로 안정적임
  • MS 진단으로부터 년: 재발 환자의 경우 ≤ 10

    • 진행성 환자의 경우 15
  • 최소 6개월 동안 동일한 질병 수정 치료(DMT)를 받는 환자

MS 환자의 제외 기준:

  • 연구 프로토콜 요건에 협조하거나 준수할 수 없거나 의향이 없다고 의심되는 환자
  • 중추신경계의 다른 탈수초성 질환에 대한 기준을 충족하는 환자
  • 다발성경화증 이외의 면역체계의 활동성 만성질환(또는 안정적이나 면역요법으로 치료)을 가진 환자
  • 연구 절차에 협조하거나 순응하는 환자의 능력을 방해할 수 있는 다른 중요한 CNS 질환 또는 심각한 정신 장애가 있는 환자
  • MRI 스캔 및 EEG를 받을 수 없거나 받을 의사가 없는 환자

건강한 대조군을 위한 포함 기준:

• 정상 청력 및 정상 또는 정상으로 교정된 시력

건강한 통제를 위한 제외 기준:

  • 모든 진단된 신경학적, 정신적, 발달적 또는 정신과적 장애
  • 회복되지 않은 신경 장애(즉, 뇌졸중, 외상성 뇌 손상)
  • 지난 3개월 동안 불안정한 약물
  • 중추신경계 약물(예: 항우울제) 복용
  • 심각한 신체 장애 및
  • 다른 관련 연구에 동시 참여
  • EEG 측정을 할 수 없거나 받기를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: HC

수동적 통제 역할을 하는 건강한 성인.

  • 2가지 유형의 고밀도 뇌파 기록

    • 눈을 감고 휴식 중 (15분)
    • 다감각 괴짜 패러다임을 통한 사건 잠재력(45분)
  • 신경심리학적 평가

    • 간이 정신 상태 검사(MMSE)
    • 그리스어 언어 학습 시험(GVLT)
    • 간략한 시공간 기억 테스트(BVMT)
    • SDMT(기호 숫자 형식 테스트)
  • 신체 측정 평가

    • 시간 제한 25피트 걷기(T25-FW)
    • 3m 뒤로 걷기 테스트
    • 홀 페그 테스트(9-HPT)
    • 손잡이 강도 테스트
    • 단일 다리 자세(SLS)
    • FSST(4제곱 단계 테스트)
실험적: PwMS-CCT

다발성 경화증이 있는 성인은 인지 훈련 중재를 따릅니다.

  • 신경학적 평가

    • 다발성 경화증의 역사
    • 확장된 장애 상태 척도(EDSS)
  • 2가지 유형의 고밀도 뇌파 기록

    • 눈을 감고 휴식 중 (15분)
    • 다감각 괴짜 패러다임을 통한 사건 잠재력(45분)
  • 신경심리학적 평가

    • MMSE
    • CDT
    • GVLT
    • BVMT
    • SDMT
    • 언어적 유창성: 음소[카이-시그마-알파] 및 의미[동물-과일-물체]
    • 숫자 범위(For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • SNST
    • 가트
    • DASS21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II
  • 신체 측정 평가

    • 시간 제한 25피트 걷기(T25-FW)
    • 3m 뒤로 걷기 테스트
    • 홀 페그 테스트(9-HPT)
    • 손잡이 강도 테스트
    • 단일 다리 자세(SLS)
    • FSST(4제곱 단계 테스트)
  • BrainHQ 교육
  • 일일 활동 모니터링
인지 훈련 치료는 Posit Science Corporation에서 개발한 BrainHQ의 그리스 버전입니다. 중재는 15가지 운동 세트를 통해 시각 및 청각 영역을 통해 속도, 주의력, 작업 기억 및 실행 기능을 목표로 합니다. 각 일일 훈련 세션은 6개의 활성 세트에서 선택한 4개의 운동으로 구성됩니다. 참가자들은 태블릿을 통해 12주 동안 하루에 한 시간, 일주일에 3일 동안 훈련하도록 지시받게 됩니다. 각 피험자는 최소 29회 이상의 전산화된 인지 훈련을 받게 됩니다.
Fitbit Charge 4 스마트워치를 통해 일일 활동을 모니터링합니다.
활성 비교기: PwMS-CON

다발성 경화증을 앓고 있는 성인 개인이 활성 대조군 역할을 합니다.

  • 신경학적 평가

    • 다발성 경화증의 역사
    • 확장된 장애 상태 척도(EDSS)
  • 2가지 유형의 고밀도 뇌파 기록

    • 눈을 감고 휴식 중 (15분)
    • 다감각 괴짜 패러다임을 통한 사건 잠재력(45분)
  • 신경심리학적 평가

    • 간이 정신 상태 검사(MMSE)
    • 클록 드로잉 테스트(CDT)
    • 그리스어 언어 학습 시험(GVLT)
    • 간략한 시공간 기억 테스트(BVMT)
    • SDMT(기호 숫자 형식 테스트)
    • 언어적 유창성: 음소[카이-시그마-알파] 및 의미[동물-과일-물체]
    • 숫자 범위(For-Back-Seq)_WAIS-4GR
    • 스트루프 신경심리검사(SNST)
    • 그리스 악센트 테스트(GAT)
    • DASS-21
    • MSIS-29
    • CRIq
    • MFIS
    • EQ-5D-5L
    • BDI-II
  • 신체 측정 평가

    • T25-FW
    • 3m 뒤로 걷기 테스트
    • 9-HPT
    • 손잡이 강도 테스트
    • SLS
    • FSST
  • 일상 활동 모니터링
Fitbit Charge 4 스마트워치를 통해 일일 활동을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG를 통해 측정된 피질 활동의 전류 밀도 강도 변화
기간: 3 개월
훈련으로 인한 피질 활동 강도의 변화. 변화는 고밀도 EEG 기록을 기반으로 한 LORETA(Low Resolution Electromagnetic Tomography) 알고리즘을 통해 재구성된 전류 밀도 강도의 훈련 전과 후 비교의 t-테스트 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.
3 개월
EEG를 통해 측정된 피질 연결성의 변화
기간: 3 개월
훈련을 통해 야기된 피질 연결성의 변화. 변화는 고밀도 EEG 기록을 기반으로 LORETA 알고리즘을 통해 재구성된 피질 활동에서 추정된 위상 이동 엔트로피의 t-테스트 비교에서 훈련 전과 후 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.
3 개월
EEG를 통해 측정된 그래프 이론 지수의 변화
기간: 3 개월
훈련으로 인한 뇌 네트워크의 글로벌 및 로컬 그래프 이론적 지표의 변화. 변화는 교육 전과 비교한 그래프 이론 지수의 t-테스트 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시청각 통합 기능 변경
기간: 3 개월
행동 측정 테스트 시청각 통합의 정확도 변경. 변화는 훈련 후와 비교하기 전의 t-테스트 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.
3 개월
간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 3 개월

간이 정신 상태 검사(MMSE)는 인지 기능 검사입니다. 여기에는 방향, 주의력, 기억력, 언어 및 시각-공간 기술 테스트가 포함됩니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 100(최대)입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
CDT(Clock Drawing Test)의 변화
기간: 3 개월

시계 그리기 테스트(CDT)는 실행 기능과 시공간 기능을 평가하는 데 사용되는 간단하고 효과적인 인지 테스트입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 15(최대)입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
간략한 시공간 기억력 검사(BVMT)의 변화
기간: 3 개월

간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT)는 시공간 기억을 측정합니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 36(최대)까지입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
SDMT(Symbol Digit Modality Test)의 변화
기간: 3 개월

SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 인지 기능, 특히 처리 속도를 평가하는 선별 도구입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 110(최대)입니다. 채점에는 90초 간격 내에 올바른 대체 횟수를 합산하는 것이 포함됩니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
언어 유창성의 변화: 음소 [ 카이-시그마-알파]
기간: 3 개월

언어 유창성: 음소[키-시그마-알파]는 제한된 검색 매개변수 내에서 특정 정보를 검색하는 능력을 평가하기 위한 언어 유창성 테스트입니다. 일반적인 언어 기능을 위한 효율적인 선별 도구로 사용할 수 있습니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0부터 60초 이내에 X(치), S(시그마), A(알파)의 세 가지 그리스 문자로 시작하여 가능한 한 많은 다양한 단어가 생성됩니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
언어 유창성의 변화: 의미론적 [동물-과일-사물]
기간: 3 개월

언어 유창성: 의미론 [동물-과일-사물]은 제한된 검색 매개변수 내에서 특정 정보를 검색하는 능력을 평가하기 위한 언어 유창성 테스트입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0에서 60초 동안 의미론적 범주(동물, 과일, 사물) 내에서 생성되는 가능한 한 많은 고유 단어입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
Digit Span의 변화(For-Back-Seq) _WAIS-4GR
기간: 3 개월

Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR은 언어 단기 및 작업 기억을 측정하는 도구입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 48(최대)까지입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
스트룹 신경심리검사(SNST)의 변화
기간: 3 개월

Stroop Neuropsychological Test(SNST)는 뇌 손상, 선택적 주의 기능 장애 및 인지 유연성에 대한 간단한 선별 검사를 제공합니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(분)에서 2분 이내 정답의 합계입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
그리스 억양 시험(GAT)의 변화
기간: 3 개월

GAT(Greek Accentuation Test)는 병전 지적 기능을 검사하는 검사입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 50(최대)까지입니다. 낮은 점수는 감소를 나타냅니다.

3 개월
우울증 불안 스트레스 척도(DASS-21)의 변화
기간: 3 개월

우울 불안 스트레스 척도(DASS-21)는 우울, 불안, 스트레스 등의 부정적인 감정 상태를 측정하기 위해 고안된 자기 보고형 척도입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 63(최대)입니다. 낮은 점수는 증상의 개선 또는 부재를 나타냅니다.

3 개월
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)의 변화
기간: 3 개월

다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)는 협응력, 피로, 유연성, 근육 성능, 근긴장도/경직, 균형/넘어짐, 도달 및 파악, 자기 관리, 건강 및 복지, 여가, 삶의 질, 역할 기능, 사회성을 측정합니다. 기능, 작동합니다.

다발성 경화증의 신체적, 심리적 영향을 측정하기 위해 고안된 29개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 29(최소)에서 116(최대)입니다. 낮은 점수는 증상의 개선 또는 부재를 나타냅니다.

3 개월
인지 예비 설문지(CRIq)의 변화
기간: 3 개월

CRIq(인지 예비력 설문지)는 인지 예비력을 측정하기 위한 도구입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

설문지는 CRI-Education, CRI-WorkingActivity, CRI-LeisureTime의 3개 섹션으로 나뉩니다.

CRIq 점수는 5개의 정렬된 수준 중 1개에 속합니다: 낮음(70 미만); 중간 낮음(70-84); 중간(85-114); 중간 높이(115-130); 및 높음(130 이상). 점수가 낮다는 것은 인지 예비력이 낮다는 것을 의미합니다.

3 개월
수정된 피로 영향 척도(MFIS)의 변화
기간: 3 개월

수정된 피로 영향 척도(MFIS)는 피로가 삶에 미치는 영향에 관한 구조화된 자가 보고식 설문지입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 84(최대)까지입니다. 낮은 점수는 증상의 개선 또는 부재를 나타냅니다.

3 개월
EQ-5D-5L의 변경
기간: 3 개월

EQ-5D-5L은 자가 평가, 건강 관련, 삶의 질 설문지입니다. 이 척도는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편감, 불안/우울 등 5개 항목 척도로 삶의 질을 측정합니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

낮은 점수는 증상의 개선 또는 부재를 나타냅니다.

3 개월
EQ-5D-5L -EQ-VAS 변경
기간: 3 개월

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0%(최소)에서 100%(최대)입니다. 점수가 낮을수록 건강에 대한 인식이 나쁜 것이다.

3 개월
Beck Depression Inventory-Fast Screen(BDI-FS)의 변화
기간: 3 개월

Beck Depression Inventory-Fast Screen(BDI-FS)은 우울증의 중증도를 측정하기 위한 21개의 질문으로 구성된 자가 보고형 목록입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

점수 범위는 0(최소)에서 21(최대)까지입니다. 낮은 점수는 증상의 개선 또는 부재를 나타냅니다.

3 개월
시간 제한 25피트 걷기(T25-FW)의 변경
기간: 3 개월

Timed 25-Foot Walk(T25-FW)는 ~8m(7.62m) 복도에서 걷는 속도와 일반적인 보행 능력을 평가합니다.

T25FW 점수는 수행된 두 테스트의 평균(초 단위)으로 계산됩니다.

시도당 제한 시간: 3분(180초).

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

증가된 타이밍 측정은 개선을 나타냅니다.

3 개월
3m 뒤로 걷기 테스트의 변화
기간: 3 개월

3m 뒤로 걷기 테스트는 앞으로 걷는 것보다 이동성과 균형의 변화를 감지하는 데 더 민감한 뒤로 걷는 것을 평가합니다.

점수는 시도당 시간(초)을 기록합니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

증가된 타이밍 측정은 개선을 나타냅니다.

3 개월
홀 페그 테스트(9-HPT)의 변경
기간: 3 개월

Hole Peg Test(9-HPT)는 상지 기능을 평가하는 간단하고 표준화된 정량적 테스트로, 환자가 특정 작업을 수행하기 위해 기본 및 비기본 손을 얼마나 잘 사용할 수 있는지 살펴봅니다.

시험당 제한 시간: 5분(300초).

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

증가된 타이밍 측정은 개선을 나타냅니다.

3 개월
FSST(Four Square Step Test)의 변화
기간: 3 개월

FSST(Four Square Step Test)는 동적 안정성과 낮은 물체를 앞, 옆, 뒤로 건너뛰는 피험자의 능력을 평가합니다.

목표는 스퀘어 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1(시계 방향에서 시계 반대 방향으로)의 순서로 두 발을 사용하여 각 스퀘어에 최대한 빨리 들어가는 것입니다.

두 개의 FSST 중 가장 좋은 시간(초 단위)이 점수입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

증가된 타이밍 측정은 개선을 나타냅니다.

3 개월
SLS(Single Leg Stance Test)의 변화
기간: 3 개월

SLS(Single Leg Stance Test): 정적 자세 및 균형 제어를 평가하고 신경학적 및 근골격 상태를 모니터링하고 낙상 위험을 관리하는 데 유용한 임상 도구입니다.

그것은 양쪽 다리에서 테스트됩니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

증가된 타이밍 측정은 개선을 나타냅니다.

3 개월
악력 테스트의 변화
기간: 3 개월

Handgrip Strength Test는 상지의 최대 강도에 대한 지구력을 평가합니다. 그립 강도는 일반적으로 각 손에 동력계로 알려진 일종의 근력 테스트 장비를 쥐어 킬로그램 단위로 측정합니다.

남성의 평균 건강한 그립 강도는 약 33kg이며 여성은 일반적으로 약 20kg입니다.

변화는 훈련 전과 후의 비교에서 통계적 유의성으로 정의됩니다.

스퀴즈의 증가된 척도는 개선을 나타냅니다.

3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다발성 경화증에 대한 임상 시험

인지 훈련에 대한 임상 시험

구독하다