- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04806568
MS-NEUROPLAST: Neuroplasticiteit van corticale gebieden geïnduceerd door cognitieve training bij patiënten met multiple sclerose (MSNEUROPLAST)
Cognitieve achteruitgangsprognose bij multiple sclerose: effectiviteit van een gecomputeriseerde cognitieve trainingsbehandeling op corticale reorganisatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve achteruitgang is een slopende en wijdverbreide comorbiditeit van Multiple Sclerose (MS) die tot 65 procent van de patiënten met MS (PwMS) treft. Cognitieve veranderingen kunnen de enige gedragsindex van MS-activiteit zijn. Maar hoe nauwkeurig en tijdig kunnen deze worden vastgelegd? De bestaande klinische hulpmiddelen zijn subjectief en hebben niet de dynamiek van prognose. Het blijft onzeker hoeveel verandering in cognitieve status nodig is om zich te vertalen in een zinvolle klinische uitkomst en hoe lang het vervolgens kan duren voordat dit duidelijk wordt. Op weg naar een holistische benadering, heeft MS-NEUROPLAST tot doel eerder gepubliceerde prognostische markerkandidaten en eerder werk van de aanvrager en de leden van het onderzoeksteam verder uit te breiden en een groep methodologieën voor interventies en toepassingen te gebruiken die kwantificeren via real-world beoordeling de MS-gerelateerde cognitieve veranderingen om niet alleen achteruitgang te karakteriseren, maar gezien de juiste dosis stimulatie ook verbetering.
MS-NEUROPLAST heeft drie hoofddoelstellingen:
(i) Gebruik van state-of-the-art neuroimaging en netwerkwetenschappelijke maatregelen om neurale indicatoren van cognitieve stoornissen bij PwMS beter te begrijpen.
(ii) Evalueer de werkzaamheid voor het behandelen van MS-geassocieerde cognitieve tekorten met behulp van een computergestuurde cognitieve trainingsbehandeling door de verschillen te bepalen tussen proefpersonen die werden behandeld met cognitieve training en controles, op netwerkwetenschappelijke metingen die de netwerkefficiëntie of -instorting indexeren en op de prestaties van een batterij van neuropsychologische tests die vaak verstoord zijn bij MS.
(iii) Onderzoek naar de dissociatie van de corticale mechanismen gerelateerd aan door training geïnduceerde plasticiteit en onaangepaste reorganisatie (namelijk goed van slecht scheiden), door rekening te houden met het homeostatische vermogen van het menselijk organisme als geheel en zo te onderzoeken of de correlatie van de neurofysiologische en cognitieve indices met longitudinale digitale biomarkers van de dagelijkse functionele status kunnen de onderliggende pathologie vastleggen.
MS-NEUROPLAST stadia voor PwMS
- Geef ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek na te zijn geïnformeerd door de hoofdonderzoeker.
- Neurologische evaluatie en beslissing of aan de inclusiecriteria is voldaan.
De deelnemers bezoeken het Medical Physics & Digital Innovation Lab bij AUTH, waar:
A. Ze ondergaan een neuropsychologisch en somametrisch onderzoek
B. Vervolgens ondergaan ze een elektro-encefalogram (EEG) meting die het volgende omvat:
- Plaatsing van de EEG-dop die de elektroden op het hoofd houdt om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen. De dop wordt doordrenkt met kaliumchloride-oplossing om de weerstand van de elektroden op het gewenste niveau te houden
- Draag een over-ear koptelefoon
- Registratie van EEG-activiteit in rust gedurende 10 minuten met gesloten ogen
- Bekijk en luister naar een reeks eenvoudige beelden en geluiden in videoformaat en parallelle opname van EEG-opgewekte potentialen met behulp van een complex excentriek (excentriek) protocol dat multisensorische audiovisuele mismatches combineert met unisensorische akoestische en visuele afwijkingen. Gelijktijdig met de EEG-metingen zullen de proefpersonen gedragsmatig reageren door op een knop te drukken op een audiovisuele congruentietaak waarbij ze moeten beoordelen of de gepresenteerde beelden overeenkomen met de tonen die ze horen op basis van de regel: "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel". De opname wordt 4 keer uitgevoerd en omvat 32 sequenties uit elke categorie (audiovisueel congruent, audiovisueel incongruent, auditief afwijkend en visueel afwijkend) resulterend in 128 metingen van elke conditie voor elke deelnemer. De meting duurt ongeveer 45 minuten.
C. Vertrouwd raken met het gebruik van een personal computer of een tablet, en demonstratie van zowel de BrainHQ-omgeving voor cognitieve training als de wearables en ambient devices.
- Gebruik van een set slimme sensoren om biomarkers (stappen, calorieën, slaapduur, hartslag, zuurstofverzadiging) van dagelijkse activiteiten te verzamelen gedurende een periode van maximaal 1 maand (minstens 2 weken) vóór het begin van cognitieve training. Dit wordt gevolgd door cognitieve training door middel van BrainHQ-oefeningen. De training moet worden uitgevoerd met een frequentie van minimaal 3 keer per week, gedurende ongeveer 60 minuten (30 minuten pure oefening), tot 12 weken. De therapietrouw wordt geregistreerd door de BrainHQ-applicatie en eventuele afwijkingen van het schema worden gevolgd door communicatie via de telefoon of persoonlijk gericht op het mobiliseren en opnieuw betrekken van deelnemers. Tijdens cognitieve training gaat het vastleggen van biomarkers van dagelijkse activiteiten door.
- Aan het einde van de training worden fase 3A en 3B herhaald.
MS-NEUROPLAST stadia voor gezonde controles
- Geef ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek na te zijn geïnformeerd door de hoofdonderzoeker
- De deelnemers bezoeken het Medical Physics & Digital Innovation Lab bij AUTH, waar:
A. Ze ondergaan een neuropsychologisch en somametrisch onderzoek
B. Vervolgens ondergaan ze een elektro-encefalogram (EEG) meting die het volgende omvat:
- Plaatsing van de EEG-dop die de elektroden op het hoofd houdt om de elektrische activiteit van de hersenen vast te leggen. De dop wordt doordrenkt met kaliumchloride-oplossing om de weerstand van de elektroden op het gewenste niveau te houden
- Draag een over-ear koptelefoon
- Registratie van EEG-activiteit in rust gedurende 10 minuten met gesloten ogen
- Bekijk en luister naar een reeks eenvoudige beelden en geluiden in videoformaat en parallelle opname van EEG-opgewekte potentialen met behulp van een complex excentriek (excentriek) protocol dat multisensorische audiovisuele mismatches combineert met unisensorische akoestische en visuele afwijkingen. Gelijktijdig met de EEG-metingen zullen de proefpersonen gedragsmatig reageren door op een knop te drukken op een audiovisuele congruentietaak waarbij ze moeten beoordelen of de gepresenteerde beelden overeenkomen met de tonen die ze horen op basis van de regel: "hoe hoger de toonhoogte, hoe hoger de positie van de cirkel". De opname wordt 4 keer uitgevoerd en omvat 32 sequenties uit elke categorie (audiovisueel congruent, audiovisueel incongruent, auditief afwijkend en visueel afwijkend) resulterend in 128 metingen van elke conditie voor elke deelnemer. De meting duurt ongeveer 45 minuten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Charis Styliadis, PhD
- Telefoonnummer: +30 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Panagiotis D Bamidis, PhD
- E-mail: bamidis@auth.gr
Studie Locaties
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Griekenland, 54124
- Werving
- Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
-
Contact:
- Charis Styliadis, PhD
- Telefoonnummer: 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Panagiotis D Bamidis, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Nikolaos Grigoriadis, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vahe Poghosyan, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Ioannis Nikolaidis, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Antonis Billis, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vasiliki Zilidou, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Panagiotis Kartsidis, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Alexandra Anagnostopoulou, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor mensen met MS:
- Mannelijke/vrouwelijke patiënten van 18 tot 55 jaar bij screening
- Diagnose van MS volgens de herziene McDonald-criteria van 2017
- Invaliditeitsstatus bij screening met een EDSS-score van 0 tot 6,5
- Relapsing MS en progressieve MS zoals gedefinieerd door Lublin
- Invaliditeitsstatus bij screening met een EDSS-score van 0 tot 5,5
- Neurologisch stabiel binnen 1 maand voorafgaand aan screening
Jaren na MS-diagnose: ≤ 10 voor recidiverende patiënten
- 15 voor progressieve patiënten
- Patiënten die gedurende ten minste 6 maanden dezelfde Disease Modifying Treatment (DMT) krijgen
Uitsluitingscriteria voor mensen met MS:
- Patiënten waarvan wordt vermoed dat ze niet in staat of bereid zijn om mee te werken of te voldoen aan de vereisten van het onderzoeksprotocol
- Patiënten die voldoen aan de criteria voor andere demyeliniserende ziekten van het CZS
- Patiënten met een actieve chronische ziekte (of stabiel maar behandeld met immuuntherapie) van het immuunsysteem anders dan MS
- Patiënten met een andere significante CZS-aandoening of ernstige psychiatrische stoornis die het vermogen van de patiënt om mee te werken aan of zich te houden aan de onderzoeksprocedure kan verstoren
- Patiënten die geen MRI-scan en EEG kunnen of willen ondergaan
Opnamecriteria voor gezonde controles:
• Normaal gehoor en normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
Uitsluitingscriteria voor gezonde controles:
- Elke gediagnosticeerde neurologische, mentale, ontwikkelings- of psychiatrische stoornis
- Niet-herstelde neurologische aandoeningen (d.w.z. beroerte, traumatisch hersenletsel)
- Onstabiele medicatie in de afgelopen 3 maanden
- Inname van geneesmiddelen voor het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld antidepressiva)
- Ernstige lichamelijke aandoening, en
- Gelijktijdige deelname aan een ander relevant onderzoek
- Patiënten die geen EEG-metingen kunnen of willen ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PwMS-CogTr
Volwassen personen met Multiple Sclerose volgen een cognitieve trainingsinterventie.
|
De cognitieve trainingsbehandeling is een Griekse aanpassing van BrainHQ, ontwikkeld door Posit Science Corporation.
De interventie richt zich op snelheid, aandacht, werkgeheugen en executieve functie via de visuele en auditieve domeinen via een set van 15 oefeningen.
Elke dagelijkse trainingssessie bestaat uit vier oefeningen gekozen uit een actieve set van zes.
Deelnemers krijgen de instructie om gedurende 12 weken een uur per dag, drie dagen per week, via een tablet te trainen.
Elk onderwerp krijgt ten minste 29 sessies computergestuurde cognitieve training.
|
Geen tussenkomst: PwMS-Con
Volwassen personen met multiple sclerose dienen als passieve controles.
|
|
Geen tussenkomst: Heal-Con
Gezonde volwassenen dienen als passieve controles.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de huidige dichtheidssterkte van de corticale activiteit zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in corticale activiteitssterkte veroorzaakt door de training.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de huidige dichtheidssterkte zoals gereconstrueerd via het algoritme Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) op basis van EEG-opnamen met hoge dichtheid, vóór vergeleken met na de training.
|
3 maanden
|
Verandering in corticale connectiviteit zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in corticale connectiviteit veroorzaakt door de training.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van Phase Transfer Entropy geschat op basis van de corticale activiteit, zoals gereconstrueerd via het LORETA-algoritme op basis van EEG-opnamen met hoge dichtheid, vóór vergeleken met na de training.
|
3 maanden
|
Veranderingen in de grafentheorie-indexen zoals gemeten via EEG
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in de globale en lokale grafiektheoretische indices van de hersennetwerken veroorzaakt door de training.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-testvergelijking van de grafentheorie-indices vóór vergeleken met na de training.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in audiovisuele integratiefunctionaliteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering van nauwkeurigheid bij het testen van gedragsmetingen audiovisuele integratie.
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de t-test vergelijking vóór vergeleken met na de training.
Een lagere score duidt op een achteruitgang.
|
3 maanden
|
Verandering in Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een test van de cognitieve functie. Het omvat tests van oriëntatie, aandacht, geheugen, taal en visueel-ruimtelijke vaardigheden. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 100 (max). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in Clock Drawing Test (CDT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Clock-Drawing Test (CDT) is een eenvoudige en effectieve cognitieve test die wordt gebruikt om de uitvoerende functie en de visueel-ruimtelijke functie te beoordelen. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 15 (max). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in korte visueel-ruimtelijke geheugentest (BVMT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) meet het visueel-ruimtelijke geheugen. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 36 (max). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in symboolcijfermodaliteitentest (SDMT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een screeningsinstrument om de cognitieve functie en vooral de verwerkingssnelheid te beoordelen. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 110 (max). Scoren omvat het optellen van het aantal correcte vervangingen binnen het interval van 90 seconden. Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in verbale vloeiendheid: fonemisch [Chi-Sigma-Alpha]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbal Fluency: Fonemisch [Chi-Sigma-Alpha] is een test van verbale vloeiendheid om het vermogen te evalueren om specifieke informatie op te halen binnen beperkte zoekparameters. Het kan worden gebruikt als een efficiënt screeningsinstrument voor algemeen verbaal functioneren. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 tot zoveel mogelijk verschillende woorden die binnen 60 seconden worden gegenereerd, beginnend met elk van de volgende drie Griekse letters: X (Chi), S (Sigma) en A (Alpha). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in verbale vloeiendheid: semantisch [dieren-fruit-objecten]
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verbal Fluency: Semantic [Animals-Fruits-Objects] is een test van verbale vloeiendheid om het vermogen te evalueren om specifieke informatie op te halen binnen beperkte zoekparameters. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 tot zoveel mogelijk unieke woorden gegenereerd binnen een semantische categorie (dieren, fruit, objecten) in 60 seconden. Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in cijferreeks (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Cijferreeks (For-Back-Seq) _WAIS-4GR is een hulpmiddel om iemands verbale kortetermijn- en werkgeheugen te meten. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 48 (max). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in Stroop Neuropsychologische Test (SNST)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Stroop Neuropsychologische Test (SNST) biedt een korte screening op hersenbeschadiging, disfunctie van selectieve aandacht en cognitieve flexibiliteit. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot de som van de juiste antwoorden binnen 2 minuten. Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in Griekse accentueringstest (GAT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Greek Accentuation Test (GAT) is een test van premorbide intellectueel functioneren. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 50 (max). Een lagere score duidt op een achteruitgang. |
3 maanden
|
Verandering in depressie angst-stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de negatieve emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 63 (max). Een lagere score duidt op een verbetering of afwezigheid van symptomen. |
3 maanden
|
Verandering in Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Multiple sclerosis Impact Scale (MSIS-29) meet coördinatie, vermoeidheid, flexibiliteit, spierprestaties, spiertonus/spasticiteit, evenwicht/vallen, reiken en grijpen, zelfzorg, gezondheid en welzijn, vrije tijd, kwaliteit van leven, rolfunctie, sociaal functie en werk. Een zelfrapportagevragenlijst met 29 items, ontworpen om de fysieke en psychologische impact van MS te meten. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 29 (min) tot 116 (max). Een lagere score duidt op een verbetering of afwezigheid van symptomen. |
3 maanden
|
Wijziging in de Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) is een instrument om cognitieve reserve te meten. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De vragenlijst is onderverdeeld in 3 onderdelen: CRI-Onderwijs, CRI-WerkActiviteit, CRI-Vrije Tijd. De CRIq-score valt in 1 van de 5 geordende niveaus: laag (minder dan 70); gemiddeld-laag (70-84); gemiddeld (85-114); middelhoog (115-130); en hoog (meer dan 130). Een lagere score betekent een lagere cognitieve reserve. |
3 maanden
|
Verandering in gemodificeerde vermoeidheidsimpactschaal (MFIS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) is een gestructureerde, zelfrapportagevragenlijst die gaat over hoe vermoeidheid hun leven beïnvloedt. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 84 (max). Een lagere score duidt op een verbetering of afwezigheid van symptomen. |
3 maanden
|
Verandering in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De EQ-5D-5L is een zelfbeoordeelde, gezondheidsgerelateerde vragenlijst over de kwaliteit van leven. De schaal meet de kwaliteit van leven op een schaal met 5 componenten, waaronder mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een lagere score duidt op een verbetering of afwezigheid van symptomen. |
3 maanden
|
Verandering in EQ-5D-5L -EQ-VAS
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0% (min) tot 100% (max). Hoe lager de score, hoe slechter de perceptie van gezondheid. |
3 maanden
|
Verandering in Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) is een zelfrapportage-inventaris van 21 vragen voor het meten van de ernst van depressie. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. De score varieert van 0 (min) tot 21 (max). Een lagere score duidt op een verbetering of afwezigheid van symptomen. |
3 maanden
|
Wijziging in getimede wandeling van 25 voet (T25-FW)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Timed 25-Foot Walk (T25-FW) beoordeelt de loopsnelheid en het algemene loopvermogen op een gang van ~8 m (7,62 m). De T25FW-score wordt berekend door het gemiddelde te nemen van de twee uitgevoerde tests (in seconden). Tijdslimiet per poging: 3 minuten (180 seconden). Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van timing geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Verandering in 3 m achterwaartse looptest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De 3 m achterwaartse looptest beoordeelt achterwaarts lopen, dat gevoeliger is voor het detecteren van veranderingen in mobiliteit en balans dan vooruit lopen. De score registreert de tijd (in seconden) per poging. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van timing geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Verandering in Gat Peg Test (9-HPT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Hole Peg Test (9-HPT) is een korte, gestandaardiseerde, kwantitatieve test die de functionaliteit van de bovenste ledematen beoordeelt, waarbij wordt gekeken hoe goed de patiënt zowel zijn primaire als niet-primaire hand kan gebruiken om een specifieke taak uit te voeren. Tijdslimiet per poging: 5 minuten (300 seconden). Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van timing geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Verandering in Four Square Step Test (FSST)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Four Square Step Test (FSST) beoordeelt de dynamische stabiliteit en het vermogen van de proefpersoon om voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts over lage objecten te stappen. Het doel is om zo snel mogelijk met beide voeten in elk vierkant te stappen in de volgende volgorde: Vierkant 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (met de klok mee naar tegen de klok in). De beste tijd (in seconden) van twee FSST's is de score. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van timing geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Verandering in Single Leg Stance Test (SLS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De Single Leg Stance Test (SLS): beoordeelt de statische houding en evenwichtscontrole en is een waardevol klinisch hulpmiddel voor het bewaken van de neurologische en musculoskeletale status en voor het beheersen van het valrisico. Het is getest op beide benen. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van timing geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Verandering in de handgreepsterktetest
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De handgreepsterktetest beoordeelt het uithoudingsvermogen tot de maximale kracht van de bovenste ledematen. De grijpkracht wordt meestal gemeten in kilogram door in elke hand in een soort testapparatuur voor spierkracht te knijpen, ook wel een dynamometer genoemd. De gemiddelde gezonde grijpkracht voor mannen is ongeveer 33 kg, terwijl vrouwen doorgaans rond de 20 kg wegen. Verandering wordt gedefinieerd als statistische significantie in de vergelijking tussen voor en na de training. Een verhoogde mate van squeeze geeft verbetering aan. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Cognitieve disfunctie
Andere studie-ID-nummers
- 98223
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve training
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid