MS-NEUROPLAST: Neuroplasticidade de Áreas Corticais Induzida por Treinamento Cognitivo em Pacientes com Esclerose Múltipla (MSNEUROPLAST)
Prognóstico do Declínio Cognitivo na Esclerose Múltipla: Eficácia de um Tratamento de Treinamento Cognitivo Computadorizado na Reorganização Cortical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O declínio cognitivo é uma comorbidade debilitante e generalizada da Esclerose Múltipla (EM), afetando até 65% dos pacientes com EM (PwMS). Alterações cognitivas podem ser o único índice comportamental da atividade da EM. Mas com que precisão e oportuna eles podem ser capturados? As ferramentas clínicas existentes são subjetivas e não possuem a dinâmica do prognóstico. Permanece incerto quanta mudança no estado cognitivo é necessária para se traduzir em um resultado clínico significativo e quanto tempo pode levar para se tornar aparente. Movendo-se para uma abordagem holística, o MS-NEUROPLAST visa expandir ainda mais os candidatos a marcadores de prognóstico publicados anteriormente e o trabalho anterior do requerente e dos membros da equipe de pesquisa e empregar um grupo de metodologias para intervenções e aplicações que serão quantificadas por meio de avaliação do mundo real as alterações cognitivas relacionadas à EM, a fim de caracterizar não apenas o declínio, mas também a melhora da dose certa de estimulação.
MS-NEUROPLAST tem três objetivos principais:
(i) Utilizar neuroimagem de última geração e medidas de ciência de rede para entender mais detalhadamente os índices neurais de comprometimento cognitivo em PwMS.
(ii) Avaliar a eficácia no tratamento de déficits cognitivos associados à EM usando um tratamento de treinamento cognitivo computadorizado, determinando as diferenças, entre indivíduos tratados com treinamento cognitivo e controles, em medidas de ciência de rede que indexam a eficiência ou colapso da rede e no desempenho de uma bateria de testes neuropsicológicos que são frequentemente prejudicados na EM.
(iii) Investigar a dissociação dos mecanismos corticais relacionados com a plasticidade induzida pelo treino e a reorganização mal-adaptativa (nomeadamente separar o bom do mau), tendo em conta a capacidade homeostática do organismo humano como um todo e, assim, examinar se a correlação do sistema neurofisiológico e índices cognitivos com biomarcadores digitais longitudinais do estado funcional diário podem capturar a patologia subjacente.
Estágios MS-NEUROPLAST para PwMS
- Fornecer consentimento informado assinado para participar do estudo após ser informado pelo investigador principal.
- Avaliação neurológica e decisão sobre o cumprimento dos critérios de inclusão.
Os participantes visitarão o Laboratório de Física Médica & Inovação Digital da AUTH, onde:
A. Eles passarão por uma avaliação neuropsicológica e somatométrica
B. Em seguida, eles serão submetidos a uma medição de eletroencefalograma (EEG) que inclui o seguinte:
- Colocação da tampa EEG segurando os eletrodos na cabeça para registrar a atividade elétrica do cérebro. A tampa será embebida em solução de cloreto de potássio para manter a resistência dos eletrodos nos níveis desejados
- Use fones de ouvido
- Gravação da atividade EEG em repouso por 10 minutos com os olhos fechados
- Visualize e ouça uma série de imagens e sons simples em formato de vídeo e gravação paralela de potenciais evocados de EEG usando um protocolo excêntrico complexo (estranho) que combina incompatibilidades audiovisuais multissensoriais com desvios acústicos e visuais unissensoriais. Concomitantemente às medições de EEG, os sujeitos responderão comportamentalmente por meio de pressionamentos de botão a uma tarefa de congruência audiovisual na qual devem avaliar se as imagens apresentadas correspondem aos tons que ouvem com base na regra: "quanto mais alto o tom, mais alto o posição do círculo". A gravação será realizada 4 vezes, incluirá 32 sequências de cada categoria congruente audiovisual, incongruente audiovisual, desviante auditivo e desviante visual) resultando em 128 medidas de cada condição para cada participante. A medição levará cerca de 45 minutos.
C. Familiarização com o uso de um computador pessoal ou tablet e demonstração do ambiente BrainHQ para treinamento cognitivo e dos dispositivos vestíveis e ambientais.
- Utilização de um conjunto de sensores inteligentes para coletar biomarcadores (passos, calorias, duração do sono, frequência cardíaca, saturação de oxigênio) de atividades diárias por um período de até 1 mês (pelo menos 2 semanas) antes do início do treinamento cognitivo. Isso será seguido por treinamento cognitivo por meio de exercícios BrainHQ. O treino deve ser realizado com frequência de no mínimo 3 vezes por semana, por cerca de 60 minutos (30 minutos de pura prática), com duração de até 12 semanas. A adesão será registrada pelo aplicativo BrainHQ e eventuais desvios do cronograma serão acompanhados de comunicação via telefone ou presencial visando a mobilização e reengajamento dos participantes. Durante o treinamento cognitivo, o registro de biomarcadores de atividades diárias continuará.
- Ao final do treinamento, as etapas 3A e 3B serão repetidas.
Estágios MS-NEUROPLAST para Controles Saudáveis
- Fornecer consentimento informado assinado para participar do estudo após ser informado pelo investigador principal
- Os participantes visitarão o Laboratório de Física Médica & Inovação Digital da AUTH, onde:
A. Eles passarão por uma avaliação neuropsicológica e somatométrica
B. Em seguida, eles serão submetidos a uma medição de eletroencefalograma (EEG) que inclui o seguinte:
- Colocação da tampa EEG segurando os eletrodos na cabeça para registrar a atividade elétrica do cérebro. A tampa será embebida em solução de cloreto de potássio para manter a resistência dos eletrodos nos níveis desejados
- Use fones de ouvido
- Gravação da atividade EEG em repouso por 10 minutos com os olhos fechados
- Visualize e ouça uma série de imagens e sons simples em formato de vídeo e gravação paralela de potenciais evocados de EEG usando um protocolo excêntrico complexo (estranho) que combina incompatibilidades audiovisuais multissensoriais com desvios acústicos e visuais unissensoriais. Concomitantemente às medições de EEG, os sujeitos responderão comportamentalmente por meio de pressionamentos de botão a uma tarefa de congruência audiovisual na qual devem avaliar se as imagens apresentadas correspondem aos tons que ouvem com base na regra: "quanto mais alto o tom, mais alto o posição do círculo". A gravação será realizada 4 vezes, incluirá 32 sequências de cada categoria congruente audiovisual, incongruente audiovisual, desviante auditivo e desviante visual) resultando em 128 medidas de cada condição para cada participante. A medição levará cerca de 45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charis Styliadis, PhD
- Número de telefone: +30 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Panagiotis D Bamidis, PhD
- E-mail: bamidis@auth.gr
Locais de estudo
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-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Grécia, 54124
- Recrutamento
- Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
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Contato:
- Charis Styliadis, PhD
- Número de telefone: 6942618582
- E-mail: styliadis@hotmail.com
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Contato:
- Panagiotis D Bamidis, PhD
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Contato:
- Nikolaos Grigoriadis, PhD
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Contato:
- Vahe Poghosyan, PhD
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Contato:
- Ioannis Nikolaidis, PhD
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Contato:
- Antonis Billis, PhD
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Contato:
- Vasiliki Zilidou, PhD
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Contato:
- Panagiotis Kartsidis, MSc
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Contato:
- Alexandra Anagnostopoulou, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão para pessoas com EM:
- Pacientes do sexo masculino/feminino com idade entre 18 e 55 anos na triagem
- Diagnóstico de EM de acordo com os critérios revisados de McDonald de 2017
- Status de incapacidade na triagem com uma pontuação EDSS de 0 a 6,5
- EM recidivante e EM progressiva conforme definido por Lublin
- Status de incapacidade na triagem com uma pontuação EDSS de 0 a 5,5
- Neurologicamente estável dentro de 1 mês antes da triagem
Anos desde o diagnóstico de EM: ≤ 10 para pacientes com recaída
- 15 para pacientes progressivos
- Pacientes recebendo o mesmo Tratamento Modificador da Doença (DMT) por pelo menos 6 meses
Critérios de exclusão para pessoas com EM:
- Pacientes suspeitos de não serem capazes ou não quererem cooperar ou cumprir os requisitos do protocolo do estudo
- Pacientes que preenchem critérios para outras doenças desmielinizantes do SNC
- Pacientes com doença crônica ativa (ou estável, mas tratados com terapia imunológica) do sistema imunológico que não seja EM
- Pacientes com qualquer outra doença significativa do SNC ou transtorno psiquiátrico grave que possa interferir na capacidade do paciente de cooperar ou cumprir o procedimento do estudo
- Pacientes que não podem ou não querem se submeter a exames de ressonância magnética e EEG
Critérios de inclusão para controles saudáveis:
• Audição normal e visão normal ou corrigida para o normal
Critérios de Exclusão para Controles Saudáveis:
- Qualquer distúrbio neurológico, mental, de desenvolvimento ou psiquiátrico diagnosticado
- Distúrbios neurológicos não recuperados (ou seja, acidente vascular cerebral, lesão cerebral traumática)
- Medicação instável nos últimos 3 meses
- Ingestão de drogas do sistema nervoso central (por exemplo, antidepressivos)
- Distúrbio físico grave e
- Participação simultânea em outro estudo relevante
- Pacientes que não podem ou não querem se submeter a medições de EEG
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: HC
Adultos saudáveis servindo como controles passivos.
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Experimental: PwMS-CCT
Indivíduos adultos com Esclerose Múltipla seguirão uma intervenção de treinamento cognitivo.
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O tratamento de treinamento cognitivo é uma adaptação grega do BrainHQ desenvolvido pela Posit Science Corporation.
A intervenção terá como alvo velocidade, atenção, memória de trabalho e função executiva por meio dos domínios visual e auditivo por meio de um conjunto de 15 exercícios.
Cada sessão diária de treinamento consiste em quatro exercícios escolhidos de um conjunto ativo de seis.
Os participantes serão instruídos a treinar por uma hora por dia, três dias por semana, durante 12 semanas por meio de um tablet.
Cada sujeito receberá pelo menos 29 sessões de treinamento cognitivo computadorizado.
Monitoramento da atividade diária via smartwatch Fitbit Charge 4.
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Comparador Ativo: PwMS-CON
Indivíduos adultos com Esclerose Múltipla servindo como controles ativos.
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Monitoramento da atividade diária via smartwatch Fitbit Charge 4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na força da densidade atual da atividade cortical medida via EEG
Prazo: 3 meses
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Mudanças na força da atividade cortical causadas pelo treinamento.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t da intensidade da densidade atual conforme reconstruída por meio do algoritmo de Tomografia Eletromagnética de Baixa Resolução (LORETA) com base em registros de EEG de alta densidade, antes e depois do treinamento.
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3 meses
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Mudança na conectividade cortical medida via EEG
Prazo: 3 meses
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Mudanças na conectividade cortical causadas pelo treinamento.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t da Entropia de Transferência de Fase estimada a partir da atividade cortical, conforme reconstruída por meio do algoritmo LORETA com base em registros de EEG de alta densidade, antes e depois do treinamento.
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3 meses
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Alterações nos índices da teoria dos gráficos medidos via EEG
Prazo: 3 meses
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Mudanças nos índices teóricos dos gráficos globais e locais das redes cerebrais causadas pelo treinamento.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t dos índices da teoria dos grafos antes e depois do treinamento.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na funcionalidade de integração audiovisual
Prazo: 3 meses
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Mudança de precisão na medição comportamental testando a integração audiovisual.
A mudança é definida como significância estatística na comparação do teste t antes e depois do treinamento.
Uma pontuação mais baixa denota um declínio.
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3 meses
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Alteração no Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: 3 meses
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O Mini-Mental State Exam (MMSE) é um teste de função cognitiva. Inclui testes de orientação, atenção, memória, linguagem e habilidades visuoespaciais. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 100 (max). Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança no teste de desenho do relógio (CDT)
Prazo: 3 meses
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O Clock-Drawing Test (CDT) é um teste cognitivo simples e eficaz usado para avaliar a função executiva e a função visual-espacial. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 15 (max). Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança no Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT)
Prazo: 3 meses
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O Teste Breve de Memória Visuoespacial (BVMT) mede a memória visuoespacial. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 36 (max). Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança no Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos (SDMT)
Prazo: 3 meses
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O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) é um instrumento de triagem para avaliar a função cognitiva e principalmente a velocidade de processamento. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 110 (max). A pontuação envolve a soma do número de substituições corretas dentro do intervalo de 90 segundos. Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança na Fluência Verbal: Fonêmica [Chi-Sigma-Alpha]
Prazo: 3 meses
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Fluência Verbal: Fonêmica [Chi-Sigma-Alpha] é um teste de fluência verbal para avaliar a capacidade de recuperar informações específicas dentro de parâmetros de pesquisa restritos. Pode ser usado como um instrumento de triagem eficiente para o funcionamento verbal geral. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 a tantas palavras diferentes quanto possível geradas começando com cada uma das três letras gregas a seguir: X (Chi), S (Sigma) e A (Alpha) em 60 segundos. Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança na Fluência Verbal: Semântica [Animais-Frutas-Objetos]
Prazo: 3 meses
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Fluência Verbal: Semântica [Animais-Frutas-Objetos] é um teste de fluência verbal para avaliar a capacidade de recuperar informações específicas dentro de parâmetros de pesquisa restritos. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 a tantas palavras únicas quanto possível geradas dentro de uma categoria semântica (Animais, Frutas, Objetos) em 60 segundos. Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança no intervalo de dígitos (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Prazo: 3 meses
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Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR é uma ferramenta para medir a memória verbal de curto prazo e de trabalho. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 48 (max). Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Alteração no Teste Neuropsicológico Stroop (SNST)
Prazo: 3 meses
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O Teste Neuropsicológico Stroop (SNST) fornece uma triagem breve para danos cerebrais, disfunção da atenção seletiva e flexibilidade cognitiva. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) até a soma das respostas corretas em 2 minutos. Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança no teste de acentuação grega (GAT)
Prazo: 3 meses
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O Greek Accentuation Test (GAT) é um teste de funcionamento intelectual pré-mórbido. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 50 (max). Uma pontuação mais baixa denota um declínio. |
3 meses
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS-21)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Ansiedade e Estresse da Depressão (DASS-21) é uma escala de autorrelato projetada para medir os estados emocionais negativos de depressão, ansiedade e estresse. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 63 (max). Uma pontuação mais baixa denota uma melhoria ou ausência de sintomas. |
3 meses
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Mudança na Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29)
Prazo: 3 meses
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A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29) mede coordenação, fadiga, flexibilidade, desempenho muscular, tonicidade/espasticidade muscular, equilíbrio/quedas, alcançar e agarrar, autocuidado, saúde e bem-estar, lazer, qualidade de vida, função social, função e trabalho. Um questionário de autorrelato de 29 itens projetado para medir o impacto físico e psicológico da EM. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 29 (min) a 116 (max). Uma pontuação mais baixa denota uma melhoria ou ausência de sintomas. |
3 meses
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Alteração no Questionário de Reserva Cognitiva (CRIq)
Prazo: 3 meses
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O Questionário de Reserva Cognitiva (CRIq) é um instrumento para medir a reserva cognitiva. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. O questionário é dividido em 3 seções: CRI-Educação, CRI-TrabalhoAtividade, CRI-Lazer. A pontuação do CRIq cai em 1 de 5 níveis ordenados: baixo (menos de 70); médio-baixo (70-84); médio (85-114); médio-alto (115-130); e alta (mais de 130). Uma pontuação mais baixa significa uma menor reserva cognitiva. |
3 meses
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Mudança na Escala de Impacto de Fadiga Modificada (MFIS)
Prazo: 3 meses
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A Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) é um questionário estruturado de autorrelato que diz respeito ao impacto da fadiga em suas vidas. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 84 (max). Uma pontuação mais baixa denota uma melhoria ou ausência de sintomas. |
3 meses
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Mudança em EQ-5D-5L
Prazo: 3 meses
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O EQ-5D-5L é um questionário autoavaliado, relacionado à saúde e à qualidade de vida. A escala mede a qualidade de vida em uma escala de 5 componentes, incluindo mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma pontuação mais baixa denota uma melhoria ou ausência de sintomas. |
3 meses
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Mudança em EQ-5D-5L -EQ-VAS
Prazo: 3 meses
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A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0% (min) a 100% (max). Quanto menor o escore, pior a percepção de saúde. |
3 meses
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Alteração no Inventário de Depressão de Beck - Tela Rápida (BDI-FS)
Prazo: 3 meses
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Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) é um inventário de autorrelato de 21 perguntas para medir a gravidade da depressão. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. A pontuação varia de 0 (min) a 21 (max). Uma pontuação mais baixa denota uma melhoria ou ausência de sintomas. |
3 meses
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Mudança na caminhada cronometrada de 25 pés (T25-FW)
Prazo: 3 meses
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A caminhada cronometrada de 25 pés (T25-FW) avalia a velocidade de caminhada e a capacidade geral de caminhada em um corredor de aproximadamente 8m (7,62m). A pontuação T25FW é calculada pela média dos dois testes realizados (em segundos). Limite de tempo por tentativa: 3 minutos (180 segundos). A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma medida aumentada de tempo denota melhoria. |
3 meses
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Mudança no teste de caminhada de 3 m para trás
Prazo: 3 meses
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O teste de caminhada de 3 m para trás avalia a caminhada para trás, que é mais sensível para detectar mudanças na mobilidade e no equilíbrio do que andar para frente. A pontuação registra o tempo (em segundos) por tentativa. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma medida aumentada de tempo denota melhoria. |
3 meses
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Mudança no teste Hole Peg (9-HPT)
Prazo: 3 meses
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O Hole Peg Test (9-HPT) é um teste breve, padronizado e quantitativo que avalia a funcionalidade da extremidade superior, observando o quão bem o paciente pode usar a mão principal e não primária para realizar uma tarefa específica. Limite de tempo por tentativa: 5 minutos (300 segundos). A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma medida aumentada de tempo denota melhoria. |
3 meses
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Mudança no Teste de Quatro Passos Quadrados (FSST)
Prazo: 3 meses
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O Four Square Step Test (FSST) avalia a estabilidade dinâmica e a capacidade do sujeito de passar por cima de objetos baixos para frente, para os lados e para trás. O objetivo é entrar o mais rápido possível em cada quadrado com os dois pés na seguinte sequência: Quadrado 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (no sentido horário para o anti-horário). O melhor tempo (em segundos) de dois FSST é a pontuação. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma medida aumentada de tempo denota melhoria. |
3 meses
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Mudança no teste de apoio de perna única (SLS)
Prazo: 3 meses
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O Single Leg Stance Test (SLS): avalia a postura estática e o controle do equilíbrio e é uma ferramenta clínica valiosa para monitorar o estado neurológico e musculoesquelético, bem como para gerenciar o risco de queda. É testado em ambas as pernas. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma medida aumentada de tempo denota melhoria. |
3 meses
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Mudança no teste de força de preensão manual
Prazo: 3 meses
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O Handgrip Strength Test avalia a resistência à força máxima dos membros superiores. A força de preensão é normalmente medida em quilogramas, apertando-se um tipo de equipamento de teste de força muscular, conhecido como dinamômetro, em cada mão. A força média de preensão saudável para os homens é de cerca de 33 kg, enquanto as mulheres normalmente medem cerca de 20 kg. A mudança é definida como significância estatística na comparação entre antes e depois do treinamento. Uma maior medida de compressão denota melhora. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Distúrbios Cognitivos
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Disfunção cognitiva
Outros números de identificação do estudo
- 98223
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .