MS-NEUROPLAST: Nevroplastisitet av kortikale områder indusert av kognitiv trening hos pasienter med multippel sklerose (MSNEUROPLAST)
Prognose for kognitiv nedgang ved multippel sklerose: effektiviteten av en datastyrt kognitiv treningsbehandling på kortikal reorganisering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv tilbakegang er en svekkende og utbredt komorbiditet av multippel sklerose (MS) som påvirker opptil 65 prosent av pasientene med MS (PwMS). Kognitive endringer kan være den eneste atferdsindeksen for MS-aktivitet. Men hvor nøyaktig og rettidig kan disse fanges opp? De eksisterende kliniske verktøyene er subjektive og har ikke dynamikken til prognose. Det er fortsatt usikkert hvor mye endring i kognitiv status som kreves for å oversette til et meningsfullt klinisk resultat og hvor lang tid det senere kan ta før det blir tydelig. For å bevege seg mot en helhetlig tilnærming, tar MS-NEUROPLAST sikte på å utvide tidligere publiserte prognostiske markørkandidater og tidligere arbeid til søkeren og medlemmene av forskerteamet og bruke en gruppe metoder for intervensjoner og applikasjoner som vil kvantifisere via virkelige vurderinger de MS-relaterte kognitive endringene for å karakterisere ikke bare nedgang, men gitt riktig dosering av stimuleringsforbedring også.
MS-NEUROPLAST har tre hovedmål:
(i) Bruk toppmoderne nevroimaging og nettverksvitenskapelige tiltak for å forstå nevrale indekser av kognitiv svikt i PwMS mer grundig.
(ii) Evaluere effektiviteten for behandling av MS-assosierte kognitive defekter ved å bruke en datastyrt kognitiv treningsbehandling ved å bestemme forskjellene mellom forsøkspersoner behandlet med kognitiv trening og kontroller, på nettverksvitenskapelige mål som indekserer nettverkseffektivitet eller kollaps og på ytelsen til et batteri av nevropsykologiske tester som ofte er svekket ved MS.
(iii) Undersøke dissosiasjonen av de kortikale mekanismene knyttet til trening-indusert plastisitet og maladaptiv reorganisering (nemlig skille godt fra dårlig), ved å ta hensyn til den homeostatiske kapasiteten til den menneskelige organismen som helhet og dermed undersøke om korrelasjonen mellom den nevrofysiologiske og kognitive indekser med langsgående digitale biomarkører for daglig funksjonsstatus kan fange opp den underliggende patologien.
MS-NEUROPLAST stadier for PwMS
- Gi signert informert samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert av hovedetterforskeren.
- Nevrologisk vurdering og avgjørelse om inklusjonskriteriene er oppfylt.
Deltakerne vil besøke Medical Physics & Digital Innovation Lab ved AUTH, hvor:
A. De vil gjennomgå en nevropsykologisk og somatometrisk vurdering
B. Deretter vil de gjennomgå en elektroencefalogram (EEG) måling som inkluderer følgende:
- Plassering av EEG-hetten som holder elektrodene på hodet for å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen. Hetten vil bli gjennomvåt med kaliumkloridløsning for å opprettholde elektrodenes motstand på ønsket nivå
- Bruk over øret hodetelefoner
- Registrering av EEG-aktivitet i hvile i 10 minutter med lukkede øyne
- Se og lytt til en serie enkle bilder og lyder i videoformat og parallelt opptak av EEG-fremkalte potensialer ved hjelp av en kompleks eksentrisk (oddball) protokoll som kombinerer multisensoriske audiovisuelle uoverensstemmelser med unisensoriske akustiske og visuelle avvik. Samtidig med EEG-målingene vil forsøkspersonene reagere atferdsmessig via knappetrykk på en audiovisuell kongruensoppgave der de må vurdere om bildene som presenteres samsvarer med tonene de hører, basert på regelen: "jo høyere tonehøyde, jo høyere er tonehøyde. posisjonen til sirkelen". Opptaket vil bli utført 4 ganger, vil inkludere 32 sekvenser fra hver kategori audiovisuelt kongruent, audiovisuelt inkongruent, auditivt avvikende og visuelt avvikende) som resulterer i 128 målinger fra hver tilstand for hver deltaker. Målingen vil ta ca. 45 minutter.
C. Bli kjent med bruk av en personlig datamaskin eller et nettbrett, og demonstrasjon av både BrainHQ-miljøet for kognitiv trening og de bærbare og omgivende enhetene.
- Bruk av et sett med smarte sensorer for å samle biomarkører (trinn, kalorier, søvnvarighet, hjertefrekvens, oksygenmetning) av daglige aktiviteter i en periode på opptil 1 måned (minst 2 uker) før starten av kognitiv trening. Dette vil bli etterfulgt av kognitiv trening gjennom BrainHQ-øvelser. Treningen bør utføres med en frekvens på minst 3 ganger i uken, i ca. 60 minutter (30 minutter med ren trening), som varer i opptil 12 uker. Overholdelse vil bli registrert av BrainHQ-applikasjonen og eventuelle avvik fra tidsplanen vil bli fulgt av kommunikasjon via telefon eller personlig med sikte på å mobilisere og engasjere deltakerne på nytt. Under kognitiv trening vil registreringen av biomarkører av daglige aktiviteter fortsette.
- På slutten av treningen vil trinn 3A og 3B gjentas.
MS-NEUROPLAST stadier for sunne kontroller
- Gi signert informert samtykke til å delta i studien etter å ha blitt informert av hovedetterforskeren
- Deltakerne vil besøke Medical Physics & Digital Innovation Lab ved AUTH, hvor:
A. De vil gjennomgå en nevropsykologisk og somatometrisk vurdering
B. Deretter vil de gjennomgå en elektroencefalogram (EEG) måling som inkluderer følgende:
- Plassering av EEG-hetten som holder elektrodene på hodet for å registrere den elektriske aktiviteten til hjernen. Hetten vil bli gjennomvåt med kaliumkloridløsning for å opprettholde elektrodenes motstand på ønsket nivå
- Bruk over øret hodetelefoner
- Registrering av EEG-aktivitet i hvile i 10 minutter med lukkede øyne
- Se og lytt til en serie enkle bilder og lyder i videoformat og parallelt opptak av EEG-fremkalte potensialer ved hjelp av en kompleks eksentrisk (oddball) protokoll som kombinerer multisensoriske audiovisuelle uoverensstemmelser med unisensoriske akustiske og visuelle avvik. Samtidig med EEG-målingene vil forsøkspersonene reagere atferdsmessig via knappetrykk på en audiovisuell kongruensoppgave der de må vurdere om bildene som presenteres samsvarer med tonene de hører, basert på regelen: "jo høyere tonehøyde, jo høyere er tonehøyde. posisjonen til sirkelen". Opptaket vil bli utført 4 ganger, vil inkludere 32 sekvenser fra hver kategori audiovisuelt kongruent, audiovisuelt inkongruent, auditivt avvikende og visuelt avvikende) som resulterer i 128 målinger fra hver tilstand for hver deltaker. Målingen vil ta ca. 45 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charis Styliadis, PhD
- Telefonnummer: +30 6942618582
- E-post: styliadis@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Panagiotis D Bamidis, PhD
- E-post: bamidis@auth.gr
Studiesteder
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloníki, Central Macedonia, Hellas, 54124
- Rekruttering
- Laboratory of Medical Physics and Digital Innovation, AUTH
-
Ta kontakt med:
- Charis Styliadis, PhD
- Telefonnummer: 6942618582
- E-post: styliadis@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Panagiotis D Bamidis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Nikolaos Grigoriadis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Vahe Poghosyan, PhD
-
Ta kontakt med:
- Ioannis Nikolaidis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Antonis Billis, PhD
-
Ta kontakt med:
- Vasiliki Zilidou, PhD
-
Ta kontakt med:
- Panagiotis Kartsidis, MSc
-
Ta kontakt med:
- Alexandra Anagnostopoulou, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for personer med MS:
- Mannlige/kvinnelige pasienter i alderen 18 til 55 år ved screening
- Diagnose av MS i henhold til 2017 reviderte McDonald-kriterier
- Handikapstatus ved screening med en EDSS-score på 0 til 6,5
- Residiverende MS og progressiv MS som definert av Lublin
- Handikapstatus ved screening med en EDSS-score på 0 til 5,5
- Nevrologisk stabil innen 1 måned før screening
År fra MS-diagnose: ≤ 10 for tilbakefallende pasienter
- 15 for progressive pasienter
- Pasienter som får samme sykdomsmodifiserende behandling (DMT) i minst 6 måneder
Ekskluderingskriterier for personer med MS:
- Pasienter som mistenkes for ikke å kunne eller vil samarbeide eller overholde studieprotokollkrav
- Pasienter som oppfyller kriterier for andre demyeliniserende sykdommer i CNS
- Pasienter med aktiv kronisk sykdom (eller stabil, men behandlet med immunterapi) i immunsystemet annet enn MS
- Pasienter med enhver annen betydelig CNS-sykdom eller alvorlig psykiatrisk lidelse som kan forstyrre pasientens evne til å samarbeide eller følge studieprosedyren
- Pasienter som ikke kan eller vil gjennomgå MR-skanning og EEG
Inkluderingskriterier for sunne kontroller:
• Normal hørsel og normalt eller korrigert til normalt syn
Ekskluderingskriterier for sunne kontroller:
- Enhver diagnostisert nevrologisk, mental, utviklingsmessig eller psykiatrisk lidelse
- Uopprettede nevrologiske lidelser (dvs. hjerneslag, traumatisk hjerneskade)
- Ustabil medisinering de siste 3 månedene
- Inntak av sentralnervemedisiner (f.eks. antidepressiva)
- Alvorlig fysisk lidelse, og
- Samtidig deltakelse i annen relevant studie
- Pasienter som ikke kan eller vil gjennomgå EEG-målinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: HC
Friske voksne fungerer som passive kontroller.
|
|
|
Eksperimentell: PwMS-CCT
Voksne personer med multippel sklerose vil følge en kognitiv treningsintervensjon.
|
Den kognitive treningsbehandlingen er en gresk tilpasning av BrainHQ utviklet av Posit Science Corporation.
Intervensjonen vil målrette hastighet, oppmerksomhet, arbeidsminne og eksekutiv funksjon gjennom de visuelle og auditive domenene via et sett med 15 øvelser.
Hver daglig treningsøkt består av fire øvelser valgt fra et aktivt sett på seks.
Deltakerne vil bli instruert til å trene en time per dag, tre dager per uke, over 12 uker via nettbrett.
Hvert fag vil motta minst 29 økter med datastyrt kognitiv trening.
Overvåking av daglig aktivitet via Fitbit Charge 4 smartklokke.
|
|
Aktiv komparator: PwMS-CON
Voksne individer med multippel sklerose fungerer som aktive kontroller.
|
Overvåking av daglig aktivitet via Fitbit Charge 4 smartklokke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i strømtetthetsstyrken til den kortikale aktiviteten målt via EEG
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i kortikal aktivitetsstyrke forårsaket av treningen.
Endring er definert som statistisk signifikans i t-test-sammenligningen av strømtetthetsstyrken som rekonstruert via Low Resolution Electromagnetic Tomography (LORETA) algoritme på grunnlag av EEG-registreringer med høy tetthet, før sammenlignet med etter treningen.
|
3 måneder
|
|
Endring i kortikal tilkobling målt via EEG
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i kortikal tilkobling forårsaket av treningen.
Endring er definert som statistisk signifikans i t-testsammenligningen av faseoverføringsentropi estimert fra den kortikale aktiviteten, som rekonstruert via LORETA-algoritmen på grunnlag av EEG-registreringer med høy tetthet, før sammenlignet med etter treningen.
|
3 måneder
|
|
Endringer i grafteoriindeksene målt via EEG
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i de globale og lokale grafteoretiske indeksene for hjernenettverk forårsaket av treningen.
Endring er definert som statistisk signifikans i t-testsammenlikningen av grafteoriindeksene før sammenlignet med etter treningen.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i audiovisuell integreringsfunksjonalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring av nøyaktighet i atferdsmålingstesting av audiovisuell integrasjon.
Endring er definert som statistisk signifikans i t-testsammenlikningen før sammenlignet med etter treningen.
En lavere poengsum betyr en nedgang.
|
3 måneder
|
|
Endring i Mini Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) er en test av kognitiv funksjon. Det inkluderer tester av orientering, oppmerksomhet, hukommelse, språk og visuell-romlige ferdigheter. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 100 (maks). En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i Clock Drawing Test (CDT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Clock-Drawing Test (CDT) er en enkel og effektiv kognitiv test som brukes til å vurdere eksekutiv funksjon og visuell-spatial funksjon. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 15 (maks). En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Change in Brief Visuospatial Memory Test (BVMT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Brief Visuospatial Memory Test (BVMT) måler visuospatial hukommelse. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 36 (maks). En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i Symbol Digit Modalities Test (SDMT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et screeningsinstrument for å vurdere kognitiv funksjon og spesielt prosesseringshastighet. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 110 (maks). Scoring innebærer å summere antall riktige bytter innenfor 90-sekundersintervallet. En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i verbal flyt: fonemisk [ Chi-Sigma-Alpha]
Tidsramme: 3 måneder
|
Verbal flyt: fonemisk [ Chi-Sigma-Alpha] er en test av verbal flyt for å evaluere muligheten til å hente spesifikk informasjon innenfor begrensede søkeparametere. Den kan brukes som et effektivt screeningsinstrument for generell verbal funksjon. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 til så mange forskjellige ord som mulig generert med hver av de følgende tre greske bokstavene: X (Chi), S (Sigma) og A (Alfa) innen 60 sekunder. En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i verbal flyt: Semantisk [Dyr-frukt-objekter]
Tidsramme: 3 måneder
|
Verbal flyt: Semantisk [Animals-Fruits-Objects] er en test av verbal flyt for å evaluere evnen til å hente spesifikk informasjon innenfor begrensede søkeparametere. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 til så mange unike ord som mulig generert innenfor en semantisk kategori (dyr, frukt, objekter) på 60 sekunder. En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i sifferspenn (For-Back-Seq) _WAIS-4GR
Tidsramme: 3 måneder
|
Digit Span (For-Back-Seq) _WAIS-4GR er et verktøy for å måle ens verbale korttids- og arbeidsminne. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 48 (maks). En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i Stroop nevropsykologisk test (SNST)
Tidsramme: 3 måneder
|
Stroop Neuropsychological Test (SNST) gir en kort screening for hjerneskade, dysfunksjon av selektiv oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til summen av riktige svar innen 2 minutter. En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i Greek Accentuation Test (GAT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Greek Accentuation Test (GAT) er en test av premorbid intellektuell funksjon. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 50 (maks). En lavere poengsum betyr en nedgang. |
3 måneder
|
|
Endring i depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 3 måneder
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) er en selvrapporteringsskala designet for å måle de negative følelsesmessige tilstandene depresjon, angst og stress. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 63 (maks). En lavere poengsum angir en bedring eller fravær av symptomer. |
3 måneder
|
|
Endring i multippel sklerose-påvirkningsskala (MSIS-29)
Tidsramme: 3 måneder
|
Multippel sklerose Impact Scale (MSIS-29) måler koordinasjon, tretthet, fleksibilitet, muskelytelse, muskeltonus/spastisitet, balanse/fall, rekkevidde og grep, egenomsorg, helse og velvære, fritid, livskvalitet, rollefunksjon, sosial funksjon og arbeid. Et selvrapporterende spørreskjema med 29 elementer designet for å måle den fysiske og psykologiske effekten av MS. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 29 (min) til 116 (maks). En lavere poengsum angir en bedring eller fravær av symptomer. |
3 måneder
|
|
Endring i Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq)
Tidsramme: 3 måneder
|
The Cognitive Reserve Questionnaire (CRIq) er et instrument for å måle kognitiv reserve. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Spørreskjemaet er delt inn i 3 seksjoner: CRI-Education, CRI-WorkingActivity, CRI-LeisureTime. CRIq-poengsummen faller inn i 1 av 5 ordnede nivåer: lav (mindre enn 70); middels-lav (70-84); medium (85-114); middels høy (115-130); og høy (mer enn 130). En lavere skår betyr en lavere kognitiv reserve. |
3 måneder
|
|
Endring i Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tidsramme: 3 måneder
|
The Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) er et strukturert, selvrapporterende spørreskjema som handler om hvordan tretthet påvirker livene deres. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 84 (maks). En lavere poengsum angir en bedring eller fravær av symptomer. |
3 måneder
|
|
Endring i EQ-5D-5L
Tidsramme: 3 måneder
|
EQ-5D-5L er et selvvurdert, helserelatert spørreskjema for livskvalitet. Skalaen måler livskvaliteten på en 5-komponent skala inkludert mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. En lavere poengsum angir en bedring eller fravær av symptomer. |
3 måneder
|
|
Endring i EQ-5D-5L -EQ-VAS
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 % (min) til 100 % (maks). Jo lavere poengsum, desto dårligere helseoppfatning. |
3 måneder
|
|
Endring i Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Beck Depression Inventory-Fast Screen (BDI-FS) er en 21-spørsmåls selvrapportering for å måle alvorlighetsgraden av depresjon. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Poengsummen varierer fra 0 (min) til 21 (maks). En lavere poengsum angir en bedring eller fravær av symptomer. |
3 måneder
|
|
Endring i tidsbestemt 25-fots gange (T25-FW)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tidsbestemt 25-fots gange (T25-FW) vurderer ganghastighet og generell gangevne på en ~8m (7,62m) korridor. T25FW-poengsummen beregnes ved å beregne gjennomsnittet av de to testene som er utført (i sekunder). Tidsbegrensning per prøveperiode: 3 minutter (180 sekunder). Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på timing betyr forbedring. |
3 måneder
|
|
Endring i 3 m baklengs gangtest
Tidsramme: 3 måneder
|
3 m baklengs gange-testen vurderer bakovergang som er mer følsom for å oppdage endringer i bevegelighet og balanse enn å gå fremover. Poengsummen registrerer tiden (i sekunder) per forsøk. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på timing betyr forbedring. |
3 måneder
|
|
Endring i hullpluggtest (9-HPT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Hole Peg Test (9-HPT) er en kort, standardisert, kvantitativ test som vurderer øvre ekstremitetsfunksjonalitet, og ser på hvor godt pasienten kan bruke både sin primære og ikke-primære hånd til å utføre en spesifikk oppgave. Tidsbegrensning per prøveperiode: 5 minutter (300 sekunder). Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på timing betyr forbedring. |
3 måneder
|
|
Endring i Four Square Step Test (FSST)
Tidsramme: 3 måneder
|
Four Square Step Test (FSST) vurderer dynamisk stabilitet og personens evne til å tråkke over lave objekter forover, sidelengs og bakover. Målet er å gå så raskt som mulig inn i hver rute med begge føttene i følgende rekkefølge: Rute 2, 3, 4, 1, 4, 3, 2, 1 (med klokken til mot klokken). Den beste tiden (i sekunder) av to FSST er poengsummen. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på timing betyr forbedring. |
3 måneder
|
|
Endring i Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Single Leg Stance Test (SLS): vurderer statisk postural og balansekontroll og er et verdifullt klinisk verktøy for å overvåke nevrologisk og muskel-skjelettstatus samt for å håndtere fallrisiko. Den er testet på begge beina. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på timing betyr forbedring. |
3 måneder
|
|
Endring i håndgrepsstyrketesten
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndgrepsstyrketesten vurderer utholdenhet til maksimal styrke av de øvre lemmer. Grepstyrke måles vanligvis i kilogram ved å klemme en type muskelstyrketestutstyr, kjent som et dynamometer, i hver hånd. Den gjennomsnittlige sunne grepsstyrken for menn er en klem på ca. 33 kg, mens kvinner vanligvis måler rundt 20 kg. Endring defineres som statistisk signifikans i sammenligningen mellom før og etter treningen. Et økt mål på klem indikerer forbedring. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Charis Styliadis, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Styliadis C, Kartsidis P, Paraskevopoulos E, Ioannides AA, Bamidis PD. Neuroplastic effects of combined computerized physical and cognitive training in elderly individuals at risk for dementia: an eLORETA controlled study on resting states. Neural Plast. 2015;2015:172192. doi: 10.1155/2015/172192. Epub 2015 Apr 7.
- Klados MA, Styliadis C, Frantzidis CA, Paraskevopoulos E, Bamidis PD. Beta-Band Functional Connectivity is Reorganized in Mild Cognitive Impairment after Combined Computerized Physical and Cognitive Training. Front Neurosci. 2016 Feb 29;10:55. doi: 10.3389/fnins.2016.00055. eCollection 2016.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Kognisjonsforstyrrelser
- Multippel sklerose
- Sklerose
- Kognitiv dysfunksjon
Andre studie-ID-numre
- 98223
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .