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甲状腺功能减退症候群(ESS)对脑外伤患者的影响及其与GFAP水平的关系 (ESS)

2022年8月23日 更新者:Mohamed Hameed Mohammed、Minia University

甲状腺功能正常病态综合症 (ESS)……它是否会影响中度至重度创伤性脑损伤患者的发病率和死亡率或与胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 水平相关。

甲状腺功能正常病态综合征 (ESS) 对患有创伤性脑损伤 (TBI) 的患者的影响很少受到关注。 此外,有限的证据表明甲状腺相关激素的血清水平可能会影响脑损伤急性期的功能结果。 然而,这种关系很复杂,功能结果的相关性和治疗干预的问题仍然是正在进行的研究的主题。

从历史上看,已经在 TBI 患者中检查了广泛的脑损伤标志物。 然而,由于有限的组织特异性和其他问题,大多数标志物,包括神经特异性烯醇化酶和 S100B 蛋白,在常规临床使用中受到损害。

最近报道,胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 作为一种集中在星形胶质细胞骨架中的单体中间丝蛋白,在 TBI 患者中比其他生物标志物具有更大的预后价值; GFAP 是脑组织特有的,在外周血液循环中并不常见。 然而,GFAP 在星形胶质细胞死亡后释放,使其成为脑损伤患者的理想候选标记物。 多项研究发现,TBI 患者入院时血清 GFAP 水平显着升高,并且还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型和临床结果之间的相关性。 然而,血清 GFAP 随时间的变化以及损伤后急性期的相关预测效用在很大程度上是未知的。

探讨甲状腺功能正常病态综合征(ESS)创伤性脑损伤患者假说及其与GFAP的关系。

研究概览

详细说明

在获得 El-Minia 大学医学院研究伦理委员会的批准并征得参与者或其亲属的知情书面同意后,这项前瞻性横断面非随机观察性研究将在 2018 年 12 月在麻醉科和重症监护室的急诊 ICU 进行。 El-Minia 大学医院,在 2021 年 1 月至 2021 年 12 月期间患有孤立性中度至重度创伤性脑损伤的患者 GCS (12-3)。 根据纳入和排除标准,将观察符合资格标准的患者、创伤性脑损伤的预后和结果。

评估的参数:

病史 入院时格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 和入院时每日脑计算机断层扫描 (CT)、第 3 天和第 5 天 甲状腺功能 fT3、fT4、TSH 和 rT3。将在入院时、第 24 小时、第 3 天和第 7 天进行评估。

APACHE II 评分(“急性生理学和慢性健康评估 II”)将在入院当天进行评估

SOFA 评分序贯器官衰竭评估评分(SOFA 评分),每天都会进行评估。 胶质纤维酸性蛋白 (GFAP)。 入院第1、3、7天机械通气。 ICU 停留时间。 28 天后的短期结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2021年1月至2021年12月孤立性中重度颅脑外伤患者GCS(12-3)

描述

纳入标准:

  • 年龄:(18-60)岁之间。
  • 性别:男性和女性。
  • 孤立的中度至重度创伤性脑损伤 (TBI) GCS (3-12) 预计存活超过 24 小时

排除标准:

  • 聚外伤患者。
  • 重症患者。
  • 既往有下丘脑-垂体轴和甲状腺内分泌紊乱病史的患者。
  • 接受抗甲状腺药物或激素替代疗法(如甲状腺素和胰岛素)的患者。
  • 怀孕和哺乳期的女性。
  • 有神经或精神疾病病史的患者。
  • 肝功能或肾功能衰竭患者。
  • 近期使用胺碘酮或β受体阻滞剂的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率
大体时间:1年
调查创伤性脑损伤患者甲状腺功能正常病态综合征 (ESS) 的发生率。
1年
发病率和死亡率
大体时间:1年
调查甲状腺功能正常病态综合征 (ESS) 对创伤性脑损伤患者发病率和死亡率的影响。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疾病关系
大体时间:1年
检查甲状腺功能正常病态综合征 (ESS) 与胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 之间是否存在任何相关性,GFAP 是创伤性脑损伤的敏感生物标志物
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年9月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2021年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月17日

首次发布 (实际的)

2021年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月23日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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