Effet du syndrome de la maladie euthyroïdienne (ESS) sur les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques et sa relation avec le niveau de GFAP (ESS)
Syndrome de maladie euthyroïdienne (ESS)… .. Peut-il influencer la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves ou être corrélé au niveau de protéine acide fibrillaire gliale (GFAP).
Les effets du syndrome euthyroïdien (ESS) sur les patients souffrant de lésions cérébrales traumatiques (TBI) ont reçu peu d'attention. De plus, il existe des preuves limitées que les taux sériques d'hormones thyroïdiennes pourraient influencer les résultats fonctionnels dans la phase aiguë des lésions cérébrales. Cependant, la relation est complexe et la pertinence pour le résultat fonctionnel et la question des interventions thérapeutiques font l'objet de recherches en cours.
Historiquement, un large éventail de marqueurs de lésions cérébrales ont été examinés chez les patients TBI. Cependant, en raison de la spécificité tissulaire limitée et d'autres préoccupations, la plupart des marqueurs, y compris l'énolase neuro-spécifique et la protéine S100B, ont été compromis lors d'une utilisation clinique de routine .
Il a été récemment rapporté que la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP) avait une plus grande valeur pronostique que d'autres biomarqueurs chez les patients TBI en tant que protéine de filament intermédiaire monomère concentrée dans le cytosquelette astroglial ; La GFAP est spécifique au tissu cérébral et n'est pas systématiquement retrouvée dans la circulation sanguine périphérique. Cependant, le GFAP est libéré après la mort des astrocytes, ce qui en fait un marqueur candidat idéal pour les patients atteints de lésions cérébrales . Plusieurs études ont montré que les taux sériques de GFAP à l'admission étaient significativement augmentés chez les patients TBI, une corrélation entre les concentrations sériques et les types pathologiques de lésions cérébrales et les résultats cliniques a également été rapportée. Cependant, les modifications de la GFAP sérique au fil du temps et l'utilité prédictive associée au cours des jours aigus après la blessure sont largement inconnues.
Étudier l'hypothèse du syndrome euthyroïdien des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques et sa relation avec la GFAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique de la recherche de la faculté de médecine de l'université El-Minia et obtenu le consentement écrit éclairé des participants ou de leurs proches, cette étude observationnelle prospective transversale non randomisée sera menée dans l'USI d'urgence du service d'anesthésiologie et de soins intensifs de Hôpital universitaire El-Minia, sur les Patients souffrant d'un traumatisme crânien isolé modéré à sévère GCS (12-3) durant la période de janvier 2021 à décembre 2021. Sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients qui répondaient aux critères d'éligibilité, le pronostic et l'issue de la lésion cérébrale traumatique seront observés.
Paramètres évalués :
Antécédents médicaux Échelle de coma de Glasgow (GCS) à l'admission et tomodensitométrie cérébrale (TDM) quotidienne à l'admission, 3e et 5e jours Les fonctions thyroïdiennes fT3, fT4, TSH et rT3 seront évaluées à l'admission, après 24h, 3e et 7e jours.
Score APACHE II (« Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II ») qui sera évalué le jour de l'admission
Score SOFA Le score d'évaluation séquentielle des défaillances d'organes (score SOFA), qui sera évalué chaque jour. Protéine acide fibrillaire gliale (GFAP). A l'admission, 1er, 3ème et 7ème jours Ventilation mécanique. Durée du séjour aux soins intensifs. Résultat à court terme après 28 jours.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Mohamed
- Numéro de téléphone: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge : entre (18-60) ans.
- Sexe : aussi bien masculin que féminin.
- Lésion cérébrale traumatique modérée à sévère isolée (TBI) GCS (3-12) qui devrait survivre plus de 24 heures
Critère d'exclusion:
- Patients polytraumatisés.
- Patients gravement malades.
- Patients ayant des antécédents de troubles endocriniens impliquant à la fois l'axe hypothalamo-hypophysaire et la glande thyroïde.
- Patients recevant des médicaments antithyroïdiens ou un substitut hormonal comme la thyroxine et l'insuline.
- Femelles gestantes et allaitantes.
- Patients ayant des antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques.
- Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
- Patients ayant récemment utilisé de l'amiodarone ou des β-bloquants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence
Délai: 1 an
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pour étudier l'incidence du syndrome euthyroïdien (ESS) chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
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1 an
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la morbidité et la mortalité
Délai: 1 an
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étudier l'influence du syndrome euthyroïdien (SSE) sur la morbidité et la mortalité chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relations avec la maladie
Délai: 1 an
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examiner s'il existe une corrélation entre le syndrome euthyroïdien (ESS) et la protéine acide fibrillaire gliale (GFAP), qui est un biomarqueur sensible des lésions cérébrales traumatiques
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Maladies thyroïdiennes
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Syndrome
- Lésions cérébrales
- Blessures et Blessures
- Lésions cérébrales, traumatiques
- Syndromes de maladie euthyroïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 695:12/2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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