Euthyroid Sick Syndrome (ESS) Effekt på traumatiske hjerneskadepasienter og dets forhold til GFAP-nivå (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)….. Kan det påvirke sykelighet og dødelighet hos pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade eller korrelere med Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) nivå.
Euthyroid sick syndrome (ESS) effekter på pasienter som lider av traumatisk hjerneskade (TBI) har fått lite oppmerksomhet. Dessuten er det begrenset bevis på at serumnivåer av skjoldbruskkjertelrelaterte hormoner kan påvirke funksjonelt resultat i den akutte fasen av hjerneskade. Forholdet er imidlertid komplekst, og relevansen for funksjonelt resultat og spørsmålet om terapeutiske intervensjoner forblir gjenstand for pågående forskning.
Historisk sett har et bredt spekter av hjerneskademarkører blitt undersøkt hos TBI-pasienter. Men på grunn av den begrensede vevsspesifisiteten og andre bekymringer, ble de fleste markører, inkludert nevrospesifikk enolase og S100B-protein, kompromittert i rutinemessig klinisk bruk.
Glialt fibrillært surt protein (GFAP) ble nylig rapportert å ha større prognostisk verdi enn andre biomarkører hos TBI-pasienter som et monomert intermediært filamentprotein konsentrert i det astrogliale cytoskjelettet; GFAP er spesifikt for hjernevev og finnes ikke rutinemessig i perifer blodsirkulasjon. Imidlertid frigjøres GFAP etter astrocyttdød, noe som gjør det til en ideell kandidatmarkør for pasienter med hjerneskade. Flere studier har funnet at serumnivåene av GFAP ved innleggelse var signifikant økt hos TBI-pasienter, også en korrelasjon mellom serumkonsentrasjoner og patologiske typer hjerneskade og kliniske utfall ble også rapportert. Imidlertid er endringene i serum GFAP over tid og den tilhørende prediktive nytten over de akutte dagene etter skade stort sett ukjent.
Å studere hypotesen om euthyroid sick syndrome (ESS) traumatiske hjerneskadepasienter og dets forhold til GFAP.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Etter å ha innhentet godkjenning fra forskningsetisk komité ved Det medisinske fakultet, El-Minia-universitetet og tatt informert skriftlig samtykke fra deltakerne eller deres slektninger, vil denne prospektive tverrsnittsikke-randomiserte observasjonsstudien bli utført på akutt-ICU ved anestesiologi og intensivavdeling i El-Minia universitetssykehus, på pasienter som lider av isolert moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade GCS (12-3) i perioden januar2021 til desember 2021. Basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier vil pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriterier, prognose og utfall av traumatisk hjerneskade bli observert.
Parametre vurdert:
Medisinsk historie Glasgow coma scale (GCS) ved innleggelse og daglig hjernedatatomografi (CT) ved innleggelse, 3. og 5. dag Skjoldbruskkjertelfunksjoner fT3, ft4, TSH og rT3. vil bli vurdert ved innleggelse, etter 24 timer, 3. og 7. dager.
APACHE II-score ("akutt fysiologi og kronisk helsevurdering II") som vil bli vurdert på opptaksdagen
SOFA-score Sekvensiell organsviktvurderingsscore (SOFA-score), som vil bli vurdert hver dag. Glialt fibrillært surt protein (GFAP). Ved innleggelse 1.,3. og 7. dag Mekanisk ventilasjon. Lengde på intensivavdelingen. Kortsiktig utfall etter 28 dager.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mohamed
- Telefonnummer: 002 01019538266
- E-post: mohamedhameed92@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: mellom (18-60) år gammel.
- Kjønn: både menn og kvinner.
- Isolert moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade (TBI) GCS (3-12) som forventes å overleve i mer enn 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Polytraumepasienter.
- Kritisk syke pasienter.
- Pasienter med historie med endokrine forstyrrelser som involverer både hypothalamo-hypofyse-aksen og skjoldbruskkjertelen.
- Pasienter som får antithyroidmedisin eller hormonell erstatning som tyroksin og insulin.
- Drektige og ammende kvinner.
- Pasienter med tidligere nevrologiske eller psykiatriske lidelser.
- Pasienter med lever- eller nyresvikt.
- Pasienter med nylig bruk av amiodaron eller β-blokkere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 1 år
|
å undersøke forekomsten av euthyroid sick syndrome (ESS) hos traumatiske hjerneskadepasienter.
|
1 år
|
|
Sykelighet og dødelighet
Tidsramme: 1 år
|
å undersøke påvirkningen av euthyroid sick syndrome (ESS) på sykelighet og dødelighet hos traumatiske hjerneskadepasienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykdomsrelasjoner
Tidsramme: 1 år
|
for å undersøke om det er noen sammenheng mellom euthyroid sick syndrome (ESS) og Glial fibrillary acidic protein (GFAP) som er en sensitiv biomarkør for traumatisk hjerneskade
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 695:12/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .