Влияние синдрома эутиреоидной болезни (ESS) на пациентов с черепно-мозговой травмой и его связь с уровнем GFAP (ESS)
Синдром эутиреоидной болезни (ESS)….. Может ли он влиять на заболеваемость и смертность у пациентов с умеренной и тяжелой черепно-мозговой травмой или коррелировать с уровнем глиального фибриллярного кислого белка (GFAP).
Последствия синдрома эутиреоидной болезни (ESS) у пациентов, страдающих черепно-мозговой травмой (ЧМТ), получили мало внимания. Кроме того, имеются ограниченные данные о том, что уровни гормонов щитовидной железы в сыворотке могут влиять на функциональные исходы в острой фазе повреждения головного мозга. Однако взаимосвязь сложна, и актуальность функционального исхода и вопрос терапевтических вмешательств остаются предметом текущих исследований.
Исторически сложилось так, что у пациентов с ЧМТ исследовали широкий спектр маркеров повреждения головного мозга. Однако из-за ограниченной тканевой специфичности и других проблем большинство маркеров, включая нейроспецифическую энолазу и белок S100B, были скомпрометированы при рутинном клиническом использовании.
Недавно сообщалось, что глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP) имеет большую прогностическую ценность, чем другие биомаркеры у пациентов с ЧМТ, поскольку мономерный белок промежуточных филаментов сконцентрирован в астроглиальном цитоскелете; GFAP специфичен для тканей головного мозга и обычно не обнаруживается в периферическом кровообращении. Однако GFAP высвобождается после гибели астроцитов, что делает его идеальным маркером-кандидатом для пациентов с черепно-мозговой травмой. Несколько исследований показали, что уровни GFAP в сыворотке при поступлении были значительно повышены у пациентов с ЧМТ, а также сообщалось о корреляции между концентрациями в сыворотке и патологическими типами повреждения головного мозга и клиническими исходами. Тем не менее, изменения уровня GFAP в сыворотке с течением времени и связанная с этим прогностическая полезность в первые дни после травмы в значительной степени неизвестны.
Изучить гипотезу синдрома эутиреоидной болезни (ССБ) у больных с черепно-мозговой травмой и его связь с GFAP.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
После получения одобрения исследовательского этического комитета медицинского факультета университета Эль-Миния и информированного письменного согласия участников или их родственников это проспективное поперечное нерандомизированное обсервационное исследование будет проведено в отделении неотложной помощи отделения анестезиологии и интенсивной терапии в Университетская больница Эль-Миния, пациенты с изолированной черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени тяжести по шкале GCS (12-3) в период с января 2021 года по декабрь 2021 года. На основании критериев включения и исключения будут наблюдаться пациенты, соответствующие критериям включения, прогноз и исход черепно-мозговой травмы.
Оцениваемые параметры:
Медицинский анамнез. Шкала комы Глазго (ШКГ) при поступлении и ежедневно. Компьютерная томография (КТ) головного мозга при поступлении, 3-й и 5-й дни.
Оценка APACHE II («Острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II»), которая будет оцениваться в день поступления.
Оценка SOFA Последовательная оценка органной недостаточности (оценка SOFA), которая будет оцениваться каждый день. Глиальный фибриллярный кислый белок (GFAP). При поступлении на 1, 3 и 7 сутки ИВЛ. Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии. Краткосрочный результат через 28 дней.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Mohamed
- Номер телефона: 002 01019538266
- Электронная почта: mohamedhameed92@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от (18 до 60) лет.
- Пол: как самцы, так и самки.
- Изолированная черепно-мозговая травма (ЧМТ) средней и тяжелой степени тяжести по ШКГ (3-12 лет), продолжительность жизни которых составляет более 24 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с политравмой.
- Критически больные пациенты.
- Пациенты с эндокринными нарушениями в анамнезе, затрагивающими как гипоталамо-гипофизарную систему, так и щитовидную железу.
- Пациенты, получающие антитиреоидные препараты или заместительную гормональную терапию, такую как тироксин и инсулин.
- Беременные и кормящие самки.
- Пациенты с неврологическими или психическими расстройствами в анамнезе.
- Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью.
- Пациенты, недавно принимавшие амиодарон или бета-блокаторы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 1 год
|
изучить частоту возникновения синдрома эутиреоидной болезни (СЭС) у пациентов с черепно-мозговой травмой.
|
1 год
|
|
заболеваемость и смертность
Временное ограничение: 1 год
|
изучить влияние синдрома эутиреоидной болезни (СЭС) на заболеваемость и смертность у пациентов с черепно-мозговой травмой.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отношения болезни
Временное ограничение: 1 год
|
изучить, существует ли какая-либо корреляция между синдромом эутиреоидной болезни (ESS) и глиальным фибриллярным кислым белком (GFAP), который является чувствительным биомаркером черепно-мозговой травмы.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания щитовидной железы
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Синдром
- Травмы головного мозга
- Раны и травмы
- Повреждения головного мозга, травматические
- Синдромы эутиреоидной болезни
Другие идентификационные номера исследования
- 695:12/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .