Euthyroid Sick Syndrome (ESS) Effect op patiënten met traumatisch hersenletsel en de relatie met GFAP-niveau (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)... Kan het de morbiditeit en mortaliteit beïnvloeden bij patiënten met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel of correleren met Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP)-niveau.
De effecten van het euthyreoïdieziektesyndroom (ESS) op patiënten die lijden aan traumatisch hersenletsel (TBI) hebben weinig aandacht gekregen. Bovendien is er beperkt bewijs dat serumspiegels van schildkliergerelateerde hormonen de functionele uitkomst in de acute fase van hersenbeschadiging kunnen beïnvloeden. De relatie is echter complex en de relevantie voor het functionele resultaat en de kwestie van therapeutische interventies blijven het onderwerp van lopend onderzoek.
Historisch gezien is een breed scala aan markers voor hersenbeschadiging onderzocht bij TBI-patiënten. Vanwege de beperkte weefselspecificiteit en andere zorgen werden de meeste markers, waaronder neurospecifieke enolase en S100B-eiwit, aangetast bij routinematig klinisch gebruik .
Onlangs werd gemeld dat gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP) een grotere prognostische waarde heeft dan andere biomarkers bij TBI-patiënten als een monomeer intermediair filamenteiwit geconcentreerd in het astrogliale cytoskelet; GFAP is specifiek voor hersenweefsel en wordt niet routinematig aangetroffen in de perifere bloedsomloop. GFAP wordt echter vrijgegeven na de dood van astrocyten, waardoor het een ideale kandidaat-marker is voor patiënten met hersenletsel. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat de serumspiegels van GFAP bij opname significant verhoogd waren bij TBI-patiënten, ook werd een correlatie tussen serumconcentraties en de pathologische soorten hersenbeschadiging en klinische resultaten gemeld . De veranderingen in serum-GFAP in de loop van de tijd en het bijbehorende voorspellende nut gedurende de acute dagen na het letsel zijn echter grotendeels onbekend.
Het bestuderen van de hypothese van euthyroïde zieke syndroom (ESS) patiënten met traumatisch hersenletsel en de relatie met GFAP.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van de goedkeuring van de ethische onderzoekscommissie van de faculteit geneeskunde, El-Minia universiteit en het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming van de deelnemers of hun familieleden, zal deze prospectieve cross-sectionele niet-gerandomiseerde observationele studie worden uitgevoerd op de spoedafdeling van de afdeling anesthesiologie en intensive care in Universitair ziekenhuis El-Minia, over patiënten die lijden aan geïsoleerd matig tot ernstig traumatisch hersenletsel GCS (12-3) in de periode van januari 2021 tot december 2021. Op basis van in- en exclusiecriteria zullen patiënten die voldeden aan de geschiktheidscriteria, de prognose en uitkomst van traumatisch hersenletsel worden geobserveerd.
Beoordeelde parameters:
Medische voorgeschiedenis Glasgow-comaschaal (GCS) bij opname en dagelijks Hersencomputertomografie (CT) bij opname, 3e en 5e dag Schildklierfuncties fT3, fT4, TSH en rT3. worden beoordeeld bij opname, na 24 uur, 3e en 7e dag.
APACHE II-score ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") Die zal worden beoordeeld op de opnamedag
SOFA-score De sequentiële beoordelingsscore voor orgaanfalen (SOFA-score), die elke dag wordt beoordeeld. Gliaal fibrillair zuur eiwit (GFAP). Bij opname 1e, 3e en 7e dag Mechanische ventilatie. Duur van verblijf op de IC. Resultaat op korte termijn na 28 dagen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Mohamed
- Telefoonnummer: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd : tussen (18-60) jaar oud.
- Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
- Geïsoleerd matig tot ernstig traumatisch hersenletsel (TBI) GCS (3-12) die naar verwachting meer dan 24 uur zal overleven
Uitsluitingscriteria:
- Polytraumapatiënten.
- Kritiek zieke patiënten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van endocriene stoornissen waarbij zowel de hypothalamus-hypofyse-as als de schildklier betrokken zijn.
- Patiënten die schildklierremmende medicatie of hormonale substitutie krijgen, zoals thyroxine en insuline.
- Zwangere en zogende vrouwtjes.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen.
- Patiënten met lever- of nierfalen.
- Patiënten die recentelijk amiodaron of bètablokkers hebben gebruikt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om de incidentie van euthyreoïdieziektesyndroom (ESS) bij patiënten met traumatisch hersenletsel te onderzoeken.
|
1 jaar
|
|
morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om de invloed van euthyreoïdieziektesyndroom (ESS) op morbiditeit en mortaliteit bij patiënten met traumatisch hersenletsel te onderzoeken.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekte relaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
om te onderzoeken of er enige correlatie bestaat tussen het euthyroïde zieke syndroom (ESS) en Glial fibrillary acidic protein (GFAP), een gevoelige biomarker voor traumatisch hersenletsel
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 695:12/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .