Zespół chorobowy eutyreozy (ESS) Wpływ na pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu i jego związek z poziomem GFAP (ESS)
Zespół eutyreozy (ESS)….. Czy może wpływać na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim urazem mózgu lub korelować z poziomem kwaśnego białka włóknistego gleju (GFAP).
Niewielu uwagi poświęcono skutkom zespołu chorego na eutyreozę (ESS) u pacjentów cierpiących na urazowe uszkodzenie mózgu (TBI). Ponadto istnieją ograniczone dowody na to, że poziomy hormonów tarczycy w surowicy mogą wpływać na wyniki czynnościowe w ostrej fazie uszkodzenia mózgu. Jednak związek jest złożony, a znaczenie dla wyników funkcjonalnych i kwestia interwencji terapeutycznych pozostają przedmiotem ciągłych badań.
Historycznie, u pacjentów z TBI badano szeroki zakres markerów uszkodzenia mózgu. Jednak ze względu na ograniczoną specyficzność tkankową i inne obawy, większość markerów, w tym neurospecyficzna enolaza i białko S100B, była zagrożona w rutynowym zastosowaniu klinicznym.
Niedawno doniesiono, że kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP) ma większą wartość prognostyczną niż inne biomarkery u pacjentów z TBI jako monomeryczne białko włókna pośredniego skoncentrowane w cytoszkielecie astrogleju; GFAP jest specyficzny dla tkanki mózgowej i nie jest rutynowo wykrywany w krążeniu krwi obwodowej. Jednak GFAP jest uwalniany po śmierci astrocytów, co czyni go idealnym kandydatem na marker dla pacjentów z uszkodzeniem mózgu. Kilka badań wykazało, że poziomy GFAP w surowicy przy przyjęciu były znacząco podwyższone u pacjentów z TBI, odnotowano również korelację między stężeniami w surowicy a patologicznymi typami uszkodzenia mózgu i wynikami klinicznymi. Jednak zmiany GFAP w surowicy w czasie i związana z nimi użyteczność predykcyjna w ostrych dniach po urazie są w dużej mierze nieznane.
Zbadanie hipotezy pacjentów z zespołem eutyreozy (ESS) po urazowym uszkodzeniu mózgu i jej związku z GFAP.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody komisji etycznej badań Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu El-Minia i uzyskaniu świadomej pisemnej zgody uczestników lub ich bliskich, to prospektywne, przekrojowe, nierandomizowane badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na OIOM-ie Ratunkowym Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii w Szpital Uniwersytecki El-Minia, dotyczący pacjentów z izolowanym urazem mózgu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego GCS (12-3) w okresie od stycznia 2021 r. do grudnia 2021 r. W oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia, obserwowani będą pacjenci, którzy spełnili kryteria kwalifikacji, rokowanie i wynik urazowego uszkodzenia mózgu.
Oceniane parametry:
Wywiad lekarski Skala śpiączki Glasgow (GCS) przy przyjęciu i codziennie Tomografia komputerowa (CT) mózgu przy przyjęciu, 3 i 5 doba Czynność tarczycy fT3, fT4, TSH i rT3 będzie oceniana przy przyjęciu, po 24 godzinach, 3 i 7 dniu.
Wynik APACHE II („Ostra fizjologia i przewlekła ocena stanu zdrowia II”), który zostanie oceniony w dniu przyjęcia
Wynik SOFA Sekwencyjny wynik oceny niewydolności narządowej (wynik SOFA), który będzie oceniany codziennie. Kwaśne białko fibrylarne gleju (GFAP). Przy przyjęciu w 1., 3. i 7. dobie Wentylacja mechaniczna. Długość pobytu na OIT. Krótkoterminowy wynik po 28 dniach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Mohamed
- Numer telefonu: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: pomiędzy (18-60) lat.
- Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- Izolowane umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) GCS (3-12), u którego oczekuje się, że przeżyje ponad 24 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z poliurazami.
- Krytycznie chorzy pacjenci.
- Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi w wywiadzie, obejmującymi zarówno oś podwzgórze-przysadka, jak i tarczycę.
- Pacjenci otrzymujący leki przeciwtarczycowe lub hormonalną terapię zastępczą, taką jak tyroksyna i insulina.
- Samice w ciąży i karmiące.
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi w wywiadzie.
- Pacjenci z niewydolnością wątroby lub nerek.
- Pacjenci, którzy niedawno stosowali amiodaron lub beta-adrenolityki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres
Ramy czasowe: 1 rok
|
w celu zbadania częstości występowania zespołu chorego w stanie eutyreozy (ESS) u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
|
1 rok
|
|
zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadanie wpływu zespołu chorego w stanie eutyreozy (ESS) na zachorowalność i śmiertelność u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunki chorobowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadanie, czy istnieje jakakolwiek korelacja między zespołem eutyreozy (ESS) a kwaśnym białkiem fibrylarnym gleju (GFAP), które jest czułym biomarkerem urazowego uszkodzenia mózgu
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 695:12/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .