Euthyroid Sick Syndrome (ESS) effekt på patienter med traumatisk hjerneskade og dets forhold til GFAP-niveau (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)….. Kan det påvirke sygelighed og dødelighed hos patienter med moderat til svær traumatisk hjerneskade eller korrelere med Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) niveau.
Euthyroid sick syndrome (ESS) virkninger på patienter, der lider af traumatisk hjerneskade (TBI), har fået lidt opmærksomhed. Desuden er der begrænset evidens for, at serumniveauer af skjoldbruskkirtel-relaterede hormoner kan påvirke funktionelt resultat i den akutte fase af hjerneskade. Forholdet er imidlertid komplekst, og relevansen for funktionelt resultat og spørgsmålet om terapeutiske interventioner forbliver genstand for igangværende undersøgelser.
Historisk set er en lang række hjerneskademarkører blevet undersøgt hos TBI-patienter. På grund af den begrænsede vævsspecificitet og andre bekymringer blev de fleste markører, inklusive neuro-specifik enolase og S100B-protein, imidlertid kompromitteret i rutinemæssig klinisk brug.
Glialt fibrillært surt protein (GFAP) blev for nylig rapporteret at have større prognostisk værdi end andre biomarkører hos TBI-patienter som et monomert intermediært filamentprotein koncentreret i det astrogliale cytoskelet; GFAP er specifik for hjernevæv og findes ikke rutinemæssigt i den perifere blodcirkulation. Imidlertid frigives GFAP efter astrocytdød, hvilket gør det til en ideel kandidatmarkør for hjerneskadepatienter. Adskillige undersøgelser har fundet, at serumniveauerne af GFAP ved indlæggelsen var signifikant øget hos TBI-patienter, også en sammenhæng mellem serumkoncentrationer og de patologiske typer af hjerneskade og kliniske resultater blev også rapporteret. Ændringerne i serum GFAP over tid og den tilhørende prædiktive nytte over de akutte dage efter skade er dog stort set ukendte.
At studere hypotesen om euthyroid sick syndrome (ESS) traumatiske hjerneskadepatienter og dens relation til GFAP.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Efter at have opnået godkendelse fra det forskningsetiske udvalg ved det medicinske fakultet, El-Minia universitetet og modtaget informeret skriftligt samtykke fra deltagerne eller deres pårørende, vil denne prospektive tværsnits ikke-randomiserede observationsundersøgelse blive udført på akut intensiv afdeling på anæstesiologisk og intensiv afdeling i El-Minia universitetshospital, om patienter, der lider af isoleret moderat til svær traumatisk hjerneskade GCS (12-3) i perioden fra januar 2021 til december 2021. Baseret på inklusions- og eksklusionskriterier vil patienter, der opfyldte berettigelseskriterier, prognose og udfald af traumatisk hjerneskade blive observeret.
Parametre vurderet:
Sygehistorie Glasgow coma scale (GCS) ved indlæggelse og daglig hjernecomputertomografi (CT) ved indlæggelse, 3. og 5. dag Thyreoideafunktioner fT3, ft4, TSH og rT3. vil blive vurderet ved indlæggelse, efter 24 timer, 3. og 7. dag.
APACHE II-score ("akut fysiologi og kronisk sundhedsevaluering II"), som vil blive vurderet på indlæggelsesdagen
SOFA-score Den sekventielle organfejlvurderingsscore (SOFA-score), som vil blive vurderet hver dag. Glialt fibrillært surt protein (GFAP). Ved indlæggelse 1., 3. og 7. dag Mekanisk ventilation. Længde af intensivophold. Kortsigtet resultat efter 28 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Mohamed
- Telefonnummer: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: mellem (18-60) år.
- Køn: både mænd og kvinder.
- Isoleret moderat til svær traumatisk hjerneskade (TBI) GCS (3-12), som forventes at overleve i mere end 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Polytraumepatienter.
- Kritisk syge patienter.
- Patienter med historie med endokrine forstyrrelser, der involverer både hypothalamo-hypofyse-aksen og skjoldbruskkirtlen.
- Patienter, der får antithyroidmedicin eller hormonelle erstatninger som thyroxin og insulin.
- Drægtige og ammende hunner.
- Patienter med tidligere neurologiske eller psykiatriske lidelser.
- Patienter med lever- eller nyresvigt.
- Patienter med nylig brug af amiodaron eller β-blokkere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst
Tidsramme: 1 år
|
at undersøge forekomsten af euthyroid sick syndrome (ESS) hos traumatiske hjerneskadepatienter.
|
1 år
|
|
morbiditet og dødelighed
Tidsramme: 1 år
|
at undersøge indflydelsen af euthyroid sick syndrome (ESS) på morbiditet og dødelighed hos traumatiske hjerneskadepatienter.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygdomsforhold
Tidsramme: 1 år
|
at undersøge om der er nogen sammenhæng mellem euthyroid sick syndrome (ESS) og Glial fibrillary acidic protein (GFAP), som er en følsom biomarkør for traumatisk hjerneskade
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 695:12/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .