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Efeito da Síndrome do Doente Eutireóideo (ESS) em Pacientes com Lesão Cerebral Traumática e sua Relação com o Nível de GFAP (ESS)

23 de agosto de 2022 atualizado por: Mohamed Hameed Mohammed, Minia University

Síndrome do doente eutireoidiano (ESS)….. Pode influenciar a morbidade e a mortalidade em pacientes com lesão cerebral traumática moderada a grave ou correlacionar-se com o nível de proteína ácida fibrilar glial (GFAP).

Os efeitos da síndrome do doente eutireoidiano (ESS) em pacientes que sofrem de traumatismo cranioencefálico (TCE) receberam pouca atenção. Além disso, há evidências limitadas de que os níveis séricos de hormônios relacionados à tireoide possam influenciar o resultado funcional na fase aguda do dano cerebral. No entanto, a relação é complexa, e a relevância para o resultado funcional e a questão das intervenções terapêuticas continuam sendo objeto de pesquisas em andamento .

Historicamente, uma ampla gama de marcadores de dano cerebral foi examinada em pacientes com TCE. No entanto, devido à especificidade tecidual limitada e outras preocupações, a maioria dos marcadores, incluindo enolase neuroespecífica e proteína S100B, foram comprometidos no uso clínico de rotina.

A proteína glial fibrilar ácida (GFAP) foi recentemente relatada como tendo maior valor prognóstico do que outros biomarcadores em pacientes com TCE como uma proteína monomérica de filamento intermediário concentrada no citoesqueleto astroglial; A GFAP é específica do tecido cerebral e não é encontrada rotineiramente na circulação sanguínea periférica. No entanto, o GFAP é liberado após a morte dos astrócitos, tornando-o um marcador candidato ideal para pacientes com lesão cerebral. Vários estudos descobriram que os níveis séricos de GFAP na admissão foram significativamente aumentados em pacientes com TCE, também foi relatada uma correlação entre as concentrações séricas e os tipos patológicos de dano cerebral e resultados clínicos. No entanto, as alterações na GFAP sérica ao longo do tempo e a utilidade preditiva associada nos dias agudos após a lesão são amplamente desconhecidas.

Estudar a hipótese de pacientes com traumatismo cranioencefálico na síndrome do doente eutireoidiano (SEE) e sua relação com a GFAP.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Depois de obter a aprovação do comitê de ética em pesquisa da faculdade de medicina da universidade de El-Minia e obter o consentimento informado por escrito dos participantes ou de seus familiares, este estudo observacional prospectivo transversal não randomizado será conduzido na UTI de emergência de anestesiologia e departamento de terapia intensiva em Hospital universitário El-Minia, em pacientes que sofrem de lesão cerebral traumática moderada a grave isolada GCS (12-3) durante o período de janeiro de 2021 a dezembro de 2021. Com base nos critérios de inclusão e exclusão, serão observados os pacientes que preencheram os critérios de elegibilidade, o prognóstico e o desfecho do traumatismo cranioencefálico.

Parâmetros avaliados:

Histórico médico Escala de coma de Glasgow (GCS) na admissão e tomografia computadorizada (TC) cerebral diária na admissão, 3º e 5º dias As funções tireoidianas fT3, fT4, TSH e rT3 serão avaliadas na admissão, após 24h, 3º e 7º dias.

Escore APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") Que será avaliado no dia da admissão

Pontuação SOFA A pontuação sequencial de avaliação de falência de órgãos (pontuação SOFA), que será avaliada todos os dias. Proteína glial fibrilar ácida (GFAP). Na admissão, 1º, 3º e 7º dias Ventilação mecânica. Duração da permanência na UTI. Resultado de curto prazo após 28 dias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que sofrem de lesão cerebral traumática moderada a grave isolada GCS (12-3) durante o período de janeiro de 2021 a dezembro de 2021

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: entre (18-60) anos.
  • Gênero: machos e fêmeas.
  • Lesão cerebral traumática moderada a grave isolada (TCE) GCS (3-12) que deve sobreviver por mais de 24 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes Politraumatizados.
  • Pacientes criticamente doentes.
  • Pacientes com histórico de distúrbios endócrinos envolvendo o eixo hipotálamo-hipófise e a glândula tireoide.
  • Pacientes recebendo medicação antitireoidiana ou reposição hormonal como tiroxina e insulina.
  • Fêmeas grávidas e lactantes.
  • Pacientes com histórico de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos.
  • Pacientes com insuficiência hepática ou renal.
  • Pacientes com uso recente de amiodarona ou β-bloqueadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência
Prazo: 1 ano
investigar a incidência da síndrome do doente eutireoidiano (SEE) em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
1 ano
Morbidade e mortalidade
Prazo: 1 ano
investigar a influência da síndrome do doente eutireoidiano (SEE) na morbidade e mortalidade em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relações de doença
Prazo: 1 ano
para examinar se existe alguma correlação entre a síndrome do doente eutireoidiano (ESS) e a proteína glial fibrilar ácida (GFAP), que é um biomarcador sensível para lesão cerebral traumática
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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