Efecto del síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) en pacientes con lesión cerebral traumática y su relación con el nivel de GFAP (ESS)
Síndrome del enfermo eutiroideo (ESS)... ¿Puede influir en la morbilidad y la mortalidad en pacientes con lesiones cerebrales traumáticas de moderadas a graves o correlacionarse con el nivel de proteína ácida fibrilar glial (GFAP)?
Los efectos del síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) en pacientes que sufren una lesión cerebral traumática (TBI) han recibido poca atención. Además, hay pruebas limitadas de que los niveles séricos de hormonas tiroideas podrían influir en el resultado funcional en la fase aguda del daño cerebral. Sin embargo, la relación es compleja y la relevancia para el resultado funcional y la cuestión de las intervenciones terapéuticas siguen siendo objeto de investigaciones en curso.
Históricamente, se ha examinado una amplia gama de marcadores de daño cerebral en pacientes con TBI. Sin embargo, debido a la especificidad tisular limitada y otras preocupaciones, la mayoría de los marcadores, incluida la enolasa neuroespecífica y la proteína S100B, se vieron comprometidos en el uso clínico de rutina.
Recientemente se informó que la proteína ácida fibrilar glial (GFAP) tiene un mayor valor pronóstico que otros biomarcadores en pacientes con TBI como una proteína monomérica de filamento intermedio concentrada en el citoesqueleto astroglial; GFAP es específico del tejido cerebral y no se encuentra de forma rutinaria en la circulación sanguínea periférica. Sin embargo, GFAP se libera después de la muerte de los astrocitos, lo que lo convierte en un marcador candidato ideal para pacientes con lesiones cerebrales. Varios estudios han encontrado que los niveles séricos de GFAP al ingreso aumentaron significativamente en pacientes con TBI, también se informó una correlación entre las concentraciones séricas y los tipos patológicos de daño cerebral y los resultados clínicos. Sin embargo, se desconocen en gran medida los cambios en la GFAP sérica a lo largo del tiempo y la utilidad predictiva asociada durante los días posteriores a la lesión.
Estudiar la hipótesis del síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) en pacientes con traumatismo craneoencefálico y su relación con GFAP.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del comité de ética de investigación de la facultad de medicina de la universidad El-Minia y obtener el consentimiento informado por escrito de los participantes o sus familiares, este estudio observacional transversal prospectivo no aleatorizado se llevará a cabo en la UCI de emergencia de anestesiología y el departamento de cuidados intensivos en Hospital Universitario El-Minia, sobre Pacientes con traumatismo craneoencefálico aislado de moderado a grave GCS (12-3) durante el período de enero de 2021 a diciembre de 2021. Sobre la base de los criterios de inclusión y exclusión, se observará el pronóstico y el resultado de la lesión cerebral traumática de los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad.
Parámetros evaluados:
Historial médico Escala de coma de Glasgow (GCS) al ingreso y tomografía computarizada (TC) cerebral diaria al ingreso, 3° y 5° días Se evaluarán funciones tiroideas fT3, fT4, TSH y rT3 al ingreso, a las 24 h, 3° y 7° días.
Puntuación APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II"), que se evaluará el día del ingreso
Puntaje SOFA El puntaje de evaluación secuencial de insuficiencia orgánica (puntaje SOFA), que se evaluará todos los días. Proteína ácida fibrilar glial (GFAP). Al ingreso, 1°, 3° y 7° días Ventilación mecánica. Duración de la estancia en la UCI. Resultado a corto plazo después de 28 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Mohamed
- Número de teléfono: 002 01019538266
- Correo electrónico: mohamedhameed92@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: entre (18-60) años.
- Género: tanto machos como hembras.
- Lesión cerebral traumática (TBI) moderada a grave aislada GCS (3-12) que se espera que sobreviva más de 24 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes politraumatizados.
- Pacientes críticos.
- Pacientes con antecedentes de alteraciones endocrinas que afecten tanto al eje hipotálamo-hipofisario como a la glándula tiroides.
- Pacientes que reciben medicación antitiroidea o reemplazo hormonal como tiroxina e insulina.
- Hembras gestantes y lactantes.
- Pacientes con antecedentes de trastornos neurológicos o psiquiátricos.
- Pacientes con insuficiencia hepática o renal.
- Pacientes con uso reciente de amiodarona o β-bloqueantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia
Periodo de tiempo: 1 año
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investigar la incidencia del síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) en pacientes con lesión cerebral traumática.
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1 año
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morbilidad y mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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investigar la influencia del síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) en la morbilidad y mortalidad en pacientes con lesión cerebral traumática.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relaciones de enfermedad
Periodo de tiempo: 1 año
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para examinar si existe alguna correlación entre el síndrome del enfermo eutiroideo (ESS) y la proteína ácida fibrilar glial (GFAP), que es un biomarcador sensible para la lesión cerebral traumática
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Enfermedades de la tiroides
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Síndrome
- Lesiones Cerebrales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones Cerebrales Traumáticas
- Síndromes del eutiroideo enfermo
Otros números de identificación del estudio
- 695:12/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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