- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04806672
외상성 뇌손상 환자에 대한 ESS(Euthyroid Sick Syndrome) 효과 및 GFAP 수준과의 관계 (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)…
외상성 뇌손상(TBI)을 앓고 있는 환자에 대한 갑상선기능저하증(ESS) 효과는 거의 주목을 받지 못했습니다. 더욱이 갑상선 관련 호르몬의 혈청 수치가 뇌 손상의 급성기에서 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있다는 제한된 증거가 있습니다. 그러나 그 관계는 복잡하며 기능적 결과에 대한 관련성과 치료적 개입의 문제는 계속 진행 중인 연구의 주제로 남아 있습니다.
역사적으로 광범위한 뇌 손상 마커가 TBI 환자에서 검사되었습니다. 그러나 제한된 조직 특이성 및 기타 문제로 인해 신경 특이적인 에놀라제 및 S100B 단백질을 포함한 대부분의 마커는 일상적인 임상 사용에서 손상되었습니다.
Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 성상아교 세포골격에 집중된 단량체 중간 필라멘트 단백질로서 TBI 환자의 다른 바이오마커보다 더 큰 예후적 가치를 갖는 것으로 최근 보고되었습니다. GFAP는 뇌 조직에 특이하며 말초 혈액 순환에서는 일상적으로 발견되지 않습니다. 그러나 GFAP는 성상세포가 죽은 후에 방출되어 뇌 손상 환자에게 이상적인 후보 마커가 됩니다. 여러 연구에서 TBI 환자에서 입원 시 GFAP의 혈청 수준이 유의하게 증가했으며 혈청 농도와 뇌 손상의 병리학적 유형 및 임상 결과 사이의 상관관계도 보고되었습니다. 그러나, 시간 경과에 따른 혈청 GFAP의 변화 및 손상 후 급성기 동안의 관련 예측 유용성은 거의 알려져 있지 않습니다.
ESS(Euthyroid Sick Syndrome) 외상성 뇌손상 환자의 가설과 GFAP와의 관계를 연구한다.
연구 개요
상태
상세 설명
El-Minia 대학 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 받고 참가자 또는 그 친척의 사전 서면 동의를 얻은 후, 이 전향적 단면 비무작위 관찰 연구는 마취과 집중 치료실의 응급 ICU에서 수행됩니다. 2021년 1월부터 2021년 12월까지 고립된 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 GCS(12-3)를 앓고 있는 환자에 대한 엘미니아 대학병원. 포함 및 제외 기준에 따라 적격 기준을 충족하는 환자, 외상성 뇌 손상의 예후 및 결과가 관찰됩니다.
평가된 매개변수:
병력 글래스고 혼수 척도(GCS) 입원 및 매일 뇌 전산화 단층 촬영(CT) 입원, 3일 및 5일 갑상선 기능 fT3, fT4, TSH 및 rT3. 입원 시, 24시간, 3일 및 7일 후 평가됩니다.
APACHE II 점수("급성 생리 및 만성 건강 평가 II")는 입학 당일에 평가됩니다.
SOFA 점수 매일 평가되는 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)입니다. 신경교 원섬유 산성 단백질(GFAP). 입원 1일, 3일, 7일 기계환기. ICU 체류 기간. 28일 후 단기 결과.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Mohamed
- 전화번호: 002 01019538266
- 이메일: mohamedhameed92@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 : (18-60) 세 사이.
- 성별 : 남성과 여성 모두.
- 24시간 이상 생존이 예상되는 고립된 중등도 내지 중증 외상성 뇌손상(TBI) GCS(3-12)
제외 기준:
- 다발성 외상 환자.
- 중환자.
- 시상하부-뇌하수체 축과 갑상선 모두를 포함하는 내분비 장애의 병력이 있는 환자.
- 항갑상선 약물 또는 티록신 및 인슐린과 같은 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 신경계 또는 정신 장애 병력이 있는 환자.
- 간 또는 신부전 환자.
- 최근 아미오다론 또는 β-차단제를 사용한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투사
기간: 일년
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외상성 뇌손상 환자에서 ESS(Euthyroid Sick Syndrome)의 발병률을 조사합니다.
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일년
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이환율과 사망률
기간: 일년
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외상성 뇌손상 환자의 이환율과 사망률에 대한 갑상선기능저하증(ESS)의 영향을 조사합니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 관계
기간: 일년
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외상성 뇌 손상에 대한 민감한 바이오마커인 GFAP(Glial fibrillary acidic protein)와 정상갑상샘병증후군(Euthyroid Sick Syndrome, ESS) 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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