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외상성 뇌손상 환자에 대한 ESS(Euthyroid Sick Syndrome) 효과 및 GFAP 수준과의 관계 (ESS)

2022년 8월 23일 업데이트: Mohamed Hameed Mohammed, Minia University

Euthyroid Sick Syndrome (ESS)…

외상성 뇌손상(TBI)을 앓고 있는 환자에 대한 갑상선기능저하증(ESS) 효과는 거의 주목을 받지 못했습니다. 더욱이 갑상선 관련 호르몬의 혈청 수치가 뇌 손상의 급성기에서 기능적 결과에 영향을 미칠 수 있다는 제한된 증거가 있습니다. 그러나 그 관계는 복잡하며 기능적 결과에 대한 관련성과 치료적 개입의 문제는 계속 진행 중인 연구의 주제로 남아 있습니다.

역사적으로 광범위한 뇌 손상 마커가 TBI 환자에서 검사되었습니다. 그러나 제한된 조직 특이성 및 기타 문제로 인해 신경 특이적인 에놀라제 및 S100B 단백질을 포함한 대부분의 마커는 일상적인 임상 사용에서 손상되었습니다.

Glial fibrillary acidic protein(GFAP)은 성상아교 세포골격에 집중된 단량체 중간 필라멘트 단백질로서 TBI 환자의 다른 바이오마커보다 더 큰 예후적 가치를 갖는 것으로 최근 보고되었습니다. GFAP는 뇌 조직에 특이하며 말초 혈액 순환에서는 일상적으로 발견되지 않습니다. 그러나 GFAP는 성상세포가 죽은 후에 방출되어 뇌 손상 환자에게 이상적인 후보 마커가 됩니다. 여러 연구에서 TBI 환자에서 입원 시 GFAP의 혈청 수준이 유의하게 증가했으며 혈청 농도와 뇌 손상의 병리학적 유형 및 임상 결과 사이의 상관관계도 보고되었습니다. 그러나, 시간 경과에 따른 혈청 GFAP의 변화 및 손상 후 급성기 동안의 관련 예측 유용성은 거의 알려져 있지 않습니다.

ESS(Euthyroid Sick Syndrome) 외상성 뇌손상 환자의 가설과 GFAP와의 관계를 연구한다.

연구 개요

상세 설명

El-Minia 대학 의과대학 연구윤리위원회의 승인을 받고 참가자 또는 그 친척의 사전 서면 동의를 얻은 후, 이 전향적 단면 비무작위 관찰 연구는 마취과 집중 치료실의 응급 ICU에서 수행됩니다. 2021년 1월부터 2021년 12월까지 고립된 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 GCS(12-3)를 앓고 있는 환자에 대한 엘미니아 대학병원. 포함 및 제외 기준에 따라 적격 기준을 충족하는 환자, 외상성 뇌 손상의 예후 및 결과가 관찰됩니다.

평가된 매개변수:

병력 글래스고 혼수 척도(GCS) 입원 및 매일 뇌 전산화 단층 촬영(CT) 입원, 3일 및 5일 갑상선 기능 fT3, fT4, TSH 및 rT3. 입원 시, 24시간, 3일 및 7일 후 평가됩니다.

APACHE II 점수("급성 생리 및 만성 건강 평가 II")는 입학 당일에 평가됩니다.

SOFA 점수 매일 평가되는 순차적 장기 부전 평가 점수(SOFA 점수)입니다. 신경교 원섬유 산성 단백질(GFAP). 입원 1일, 3일, 7일 기계환기. ICU 체류 기간. 28일 후 단기 결과.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2021년 12월까지 고립된 중등도에서 중증의 외상성 뇌손상 GCS(12-3)를 앓고 있는 환자

설명

포함 기준:

  • 연령 : (18-60) 세 사이.
  • 성별 : 남성과 여성 모두.
  • 24시간 이상 생존이 예상되는 고립된 중등도 내지 중증 외상성 뇌손상(TBI) GCS(3-12)

제외 기준:

  • 다발성 외상 환자.
  • 중환자.
  • 시상하부-뇌하수체 축과 갑상선 모두를 포함하는 내분비 장애의 병력이 있는 환자.
  • 항갑상선 약물 또는 티록신 및 인슐린과 같은 호르몬 대체 요법을 받는 환자.
  • 임신 및 수유중인 여성.
  • 신경계 또는 정신 장애 병력이 있는 환자.
  • 간 또는 신부전 환자.
  • 최근 아미오다론 또는 β-차단제를 사용한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투사
기간: 일년
외상성 뇌손상 환자에서 ESS(Euthyroid Sick Syndrome)의 발병률을 조사합니다.
일년
이환율과 사망률
기간: 일년
외상성 뇌손상 환자의 이환율과 사망률에 대한 갑상선기능저하증(ESS)의 영향을 조사합니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 관계
기간: 일년
외상성 뇌 손상에 대한 민감한 바이오마커인 GFAP(Glial fibrillary acidic protein)와 정상갑상샘병증후군(Euthyroid Sick Syndrome, ESS) 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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