Vliv euthyroidního nemocného syndromu (ESS) na pacienty s traumatickým poraněním mozku a jeho vztah k hladině GFAP (ESS)
Euthyroidní nemocný syndrom (ESS)….. Může ovlivnit morbiditu a úmrtnost u pacientů se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku nebo korelovat s hladinou gliálního fibrilárního kyselého proteinu (GFAP).
Účinkům syndromu euthyroidní nemoci (ESS) na pacienty trpící traumatickým poraněním mozku (TBI) byla věnována malá pozornost. Kromě toho existují omezené důkazy, že sérové hladiny hormonů souvisejících se štítnou žlázou mohou ovlivnit funkční výsledek v akutní fázi poškození mozku. Tento vztah je však složitý a význam pro funkční výsledek a otázka terapeutických intervencí zůstávají předmětem probíhajících výzkumů.
Historicky byla u pacientů s TBI zkoumána široká škála markerů poškození mozku. Avšak vzhledem k omezené tkáňové specifitě a dalším obavám byla většina markerů, včetně neurospecifické enolázy a proteinu S100B, při rutinním klinickém použití kompromitována.
Nedávno bylo publikováno, že gliální fibrilární kyselý protein (GFAP) má větší prognostickou hodnotu než jiné biomarkery u pacientů s TBI jako monomerní intermediární filamentový protein koncentrovaný v astrogliálním cytoskeletu; GFAP je specifický pro mozkovou tkáň a běžně se nevyskytuje v periferním krevním oběhu. GFAP se však uvolňuje po smrti astrocytů, což z něj činí ideální kandidátní marker pro pacienty s poraněním mozku. Několik studií zjistilo, že sérové hladiny GFAP při přijetí byly významně zvýšeny u pacientů s TBI, byla také hlášena korelace mezi sérovými koncentracemi a patologickými typy poškození mozku a klinickými výsledky. Změny v sérovém GFAP v průběhu času a související prediktivní užitečnost během akutních dnů po poranění jsou však do značné míry neznámé.
Studovat hypotézu euthyroidního nemocného syndromu (ESS) u pacientů s traumatickým poraněním mozku a její vztah k GFAP.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Po získání souhlasu výzkumné etické komise Lékařské fakulty Univerzity El-Minia a obdržení informovaného písemného souhlasu od účastníků nebo jejich příbuzných bude tato prospektivní průřezová nerandomizovaná observační studie provedena na urgentní JIP oddělení anesteziologie a intenzivní péče v Univerzitní nemocnice El-Minia ,on Pacienti trpící izolovaným středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku GCS (12-3) v období od ledna 2021 do prosince 2021. Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení budou sledováni pacienti, kteří splnili kritéria způsobilosti, prognóza a výsledek traumatického poranění mozku.
Posuzované parametry:
Lékařská anamnéza Glasgow coma scale (GCS) při přijetí a denní počítačová tomografie mozku (CT) při přijetí, 3. a 5. den Funkce štítné žlázy fT3, fT4, TSH a rT3. budou hodnoceny při přijetí, po 24 hodinách, 3. a 7. dnech.
Skóre APACHE II ("Hodnocení akutní fyziologie a chronického zdraví II"), které bude hodnoceno v den přijetí
SOFA skóre Skóre sekvenčního hodnocení selhání orgánů (SOFA skóre), které bude hodnoceno každý den. Gliální fibrilární kyselý protein (GFAP). Při příjmu 1., 3. a 7. den Mechanická ventilace. Délka pobytu na JIP. Krátkodobý výsledek po 28 dnech.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Mohamed
- Telefonní číslo: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi (18-60) lety.
- Pohlaví: muži i ženy.
- Izolované středně těžké až těžké traumatické poranění mozku (TBI) GCS (3-12), u kterého se očekává, že přežije déle než 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s polytraumatem.
- Kriticky nemocní pacienti.
- Pacienti s anamnézou endokrinních poruch zahrnujících obě hypotalamo-hypofyzární osy a štítnou žlázu.
- Pacienti užívající antithyroidní léky nebo hormonální substituci, jako je tyroxin a inzulín.
- Březí a kojící samice.
- Pacienti s neurologickými nebo psychiatrickými poruchami v anamnéze.
- Pacienti se selháním jater nebo ledvin.
- Pacienti, kteří nedávno užívali amiodaron nebo β-blokátory.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence
Časové okno: 1 rok
|
prozkoumat výskyt euthyroidního nemocného syndromu (ESS) u pacientů s traumatickým poraněním mozku.
|
1 rok
|
|
nemocnost a mortalita
Časové okno: 1 rok
|
zkoumat vliv euthyroidního nemocného syndromu (ESS) na morbiditu a mortalitu u pacientů s traumatickým poraněním mozku.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chorobné vztahy
Časové okno: 1 rok
|
zjistit, zda existuje nějaká korelace mezi euthyroidním nemocným syndromem (ESS) a gliálním fibrilárním kyselým proteinem (GFAP), který je citlivým biomarkerem pro traumatické poranění mozku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Onemocnění štítné žlázy
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Syndrom
- Poranění mozku
- Rány a zranění
- Poranění mozku, traumatické
- Euthyroidní nemocné syndromy
Další identifikační čísla studie
- 695:12/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .