Euthyroid Sick Syndrome (ESS) hatása a traumás agysérüléses betegekre és kapcsolata a GFAP-szinttel (ESS)
Euthyroid Sick Syndrome (ESS)… Befolyásolhatja-e a morbiditást és mortalitást közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, vagy korrelálhat-e a gliafibrilláris savas fehérje (GFAP) szintjével?
Az Euthyroid beteg szindróma (ESS) traumás agysérülésben (TBI) szenvedő betegekre gyakorolt hatásai kevés figyelmet kaptak. Ezenkívül korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a pajzsmirigyhormonok szérumszintje befolyásolhatja a funkcionális kimenetelt az agykárosodás akut fázisában. A kapcsolat azonban összetett, és a funkcionális kimenetel szempontjából releváns jelentősége és a terápiás beavatkozások kérdése továbbra is folyamatban lévő kutatások tárgya.
A történelem során az agykárosodás markereinek széles skáláját vizsgálták TBI-betegeknél. A korlátozott szövetspecifitás és más aggályok miatt azonban a legtöbb marker, beleértve a neurospecifikus enolázt és az S100B fehérjét, veszélybe került a rutin klinikai használat során.
A gliafibrilláris savas protein (GFAP) a közelmúltban nagyobb prognosztikai értékkel bír, mint más biomarkerek TBI-s betegekben, mint az asztroglia citoszkeletonban koncentrálódó monomer intermedier filamentum fehérje; A GFAP specifikus az agyszövetre, és rutinszerűen nem található meg a perifériás vérkeringésben. A GFAP azonban az asztrocita halála után szabadul fel, így ideális jelölt marker az agysérült betegek számára. Számos tanulmány kimutatta, hogy a GFAP szérumszintje a felvételkor szignifikánsan megemelkedett a TBI-s betegekben, valamint összefüggést mutattak ki a szérumkoncentrációk és az agykárosodás kóros típusai, valamint a klinikai kimenetelek között. Azonban a szérum GFAP változásai az idő múlásával és a kapcsolódó prediktív hasznosság a sérülés utáni akut napokban nagyrészt ismeretlenek.
Az euthyreoid beteg szindrómában (ESS) szenvedő traumás agysérüléses betegek hipotézisének tanulmányozása és kapcsolata a GFAP-val.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az El-Minia Egyetem Orvostudományi Karának Kutatásetikai Bizottságának jóváhagyása és a résztvevők vagy hozzátartozóik írásos beleegyezésének megszerzése után ezt a prospektív keresztmetszeti, nem randomizált megfigyeléses vizsgálatot az aneszteziológiai és intenzív terápiás osztály sürgősségi intenzív osztályán végzik. El-Minia Egyetemi Kórház, a 2021 januárja és 2021 decembere közötti időszakban izolált, közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegek GCS (12-3). A felvételi és kizárási kritériumok alapján megfigyelik azokat a betegeket, akik megfeleltek a jogosultsági kritériumoknak, valamint a traumás agysérülés prognózisát és kimenetelét.
Értékelt paraméterek:
Orvosi előzmény Glasgow kóma skála (GCS) a felvételkor és napi Agyi számítógépes tomográfia (CT) felvételkor 3. és 5. nap A pajzsmirigy működését fT3, fT4, TSH és rT3. a felvételkor, a 24., a 3. és a 7. napon értékelik.
APACHE II pontszám ("Akut fiziológia és krónikus egészségértékelés II"), amelyet a felvételi napon értékelnek
SOFA score A szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszám (SOFA score), amelyet minden nap értékelnek. Gliális fibrilláris savas fehérje (GFAP). Belépéskor 1., 3. és 7. nap Gépi szellőztetés. Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama. Rövid távú eredmény 28 nap után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed Mohamed
- Telefonszám: 002 01019538266
- E-mail: mohamedhameed92@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: (18-60) év között.
- Nem: férfiak és nők egyaránt.
- Izolált közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülés (TBI) GCS (3-12), aki várhatóan 24 óránál tovább él
Kizárási kritériumok:
- Politrauma betegek.
- Kritikusan beteg betegek.
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében endokrin rendellenesség szerepel, amely mind a hipotalamusz-hipofízis tengelyt, mind a pajzsmirigyet érinti.
- Pajzsmirigy-ellenes gyógyszert vagy hormonpótlást, például tiroxint és inzulint kapó betegek.
- Terhes és szoptató nőstények.
- Neurológiai vagy pszichiátriai betegségekben szenvedő betegek.
- Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- A közelmúltban amiodaront vagy β-blokkolókat alkalmazó betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Előfordulása
Időkeret: 1 év
|
az euthyreoid beteg szindróma (ESS) előfordulási gyakoriságának vizsgálata traumás agysérüléses betegeknél.
|
1 év
|
|
morbiditás és mortalitás
Időkeret: 1 év
|
az euthyroid beteg szindróma (ESS) hatásának vizsgálata a traumás agysérüléses betegek morbiditására és mortalitására.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegségi kapcsolatok
Időkeret: 1 év
|
annak vizsgálata, hogy van-e összefüggés az euthyreoid beteg szindróma (ESS) és a glia fibrilláris savas fehérje (GFAP) között, amely a traumás agysérülés érzékeny biomarkere
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 695:12/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .