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Effetto della sindrome da malato eutiroideo (ESS) sui pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e sua relazione con il livello di GFAP (ESS)

23 agosto 2022 aggiornato da: Mohamed Hameed Mohammed, Minia University

Sindrome del malato eutiroideo (ESS)….. Può influenzare la morbilità e la mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche da moderate a gravi o correlarsi con il livello di proteina acida fibrillare gliale (GFAP).

Gli effetti della sindrome da malato eutiroideo (ESS) su pazienti affetti da lesioni cerebrali traumatiche (TBI) hanno ricevuto poca attenzione. Inoltre, ci sono prove limitate che i livelli sierici di ormoni tiroidei possano influenzare l'esito funzionale nella fase acuta del danno cerebrale. Tuttavia, la relazione è complessa e la rilevanza per l'esito funzionale e la questione degli interventi terapeutici rimangono oggetto di ricerche in corso.

Storicamente, nei pazienti con trauma cranico è stata esaminata un'ampia gamma di marcatori di danno cerebrale. Tuttavia, a causa della limitata specificità tissutale e di altri problemi, la maggior parte dei marcatori, tra cui l'enolasi neurospecifica e la proteina S100B, sono stati compromessi nell'uso clinico di routine.

Recentemente è stato riportato che la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) ha un valore prognostico maggiore rispetto ad altri biomarcatori nei pazienti con trauma cranico come proteina monomerica del filamento intermedio concentrata nel citoscheletro astrogliale; GFAP è specifico del tessuto cerebrale e non si trova abitualmente nella circolazione sanguigna periferica. Tuttavia, GFAP viene rilasciato dopo la morte degli astrociti, rendendolo un marcatore candidato ideale per i pazienti con lesioni cerebrali. Diversi studi hanno rilevato che i livelli sierici di GFAP al momento del ricovero erano significativamente aumentati nei pazienti con trauma cranico, inoltre è stata segnalata una correlazione tra le concentrazioni sieriche e i tipi patologici di danno cerebrale e gli esiti clinici. Tuttavia, i cambiamenti della GFAP sierica nel tempo e l'utilità predittiva associata nei giorni acuti dopo la lesione sono in gran parte sconosciuti.

Studiare l'ipotesi della sindrome del malato eutiroideo (ESS) nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche e la sua relazione con la GFAP.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo aver ottenuto l'approvazione del comitato etico della ricerca della facoltà di medicina dell'università El-Minia e aver preso il consenso informato scritto dai partecipanti o dai loro parenti, questo studio osservazionale prospettico trasversale non randomizzato sarà condotto in terapia intensiva di emergenza del reparto di anestesiologia e terapia intensiva in Ospedale universitario El-Minia, su Pazienti affetti da lesione cerebrale traumatica isolata da moderata a grave GCS (12-3) nel periodo da gennaio 2021 a dicembre 2021. Sulla base dei criteri di inclusione ed esclusione, verranno osservati i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità, la prognosi e l'esito della lesione cerebrale traumatica.

Parametri valutati:

Anamnesi Scala del coma di Glasgow (GCS) al momento del ricovero e tomografia computerizzata (TC) cerebrale giornaliera al momento del ricovero, 3 ° e 5 ° giorno Le funzioni tiroidee fT3, fT4, TSH e rT3 saranno valutate al momento del ricovero, dopo 24 ore, 3 ° e 7 ° giorno.

Punteggio APACHE II ("Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II") Che sarà valutato il giorno del ricovero

Punteggio SOFA Il punteggio sequenziale di valutazione dell'insufficienza d'organo (punteggio SOFA), che verrà valutato ogni giorno. Proteina acida fibrillare gliale (GFAP). Al ricovero, 1°, 3° e 7° giorno Ventilazione meccanica. Durata della degenza in terapia intensiva. Risultato a breve termine dopo 28 giorni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da lesione cerebrale traumatica isolata da moderata a grave GCS (12-3) nel periodo da gennaio 2021 a dicembre 2021

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: tra (18-60) anni.
  • Sesso: sia maschi che femmine.
  • Lesione cerebrale traumatica isolata da moderata a grave (TBI) GCS (3-12) che dovrebbe sopravvivere per più di 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti politraumatizzati.
  • Pazienti critici.
  • Pazienti con storia di disturbi endocrini che coinvolgono sia l'asse ipotalamo-ipofisario che la ghiandola tiroidea.
  • Pazienti che ricevono farmaci antitiroidei o sostituzione ormonale come tiroxina e insulina.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.
  • Pazienti con storia di disturbi neurologici o psichiatrici.
  • Pazienti con insufficienza epatica o renale.
  • Pazienti con uso recente di amiodarone o β-bloccanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza
Lasso di tempo: 1 anno
indagare l'incidenza della sindrome del malato eutiroideo (ESS) nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
1 anno
morbilità e mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
indagare l'influenza della sindrome del malato eutiroideo (ESS) sulla morbilità e mortalità nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazioni di malattia
Lasso di tempo: 1 anno
esaminare se esiste una correlazione tra la sindrome da malattia eutiroidea (ESS) e la proteina acida fibrillare gliale (GFAP) che è un biomarcatore sensibile per la lesione cerebrale traumatica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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