Euthyroidisairaan oireyhtymän (ESS) vaikutus traumaattisiin aivovauriopotilaisiin ja sen suhde GFAP-tasoon (ESS)
Euthyroidisairasoireyhtymä (ESS)….. Voiko se vaikuttaa sairastumiseen ja kuolleisuuteen kohtalaisesti tai vaikeissa traumaattisissa aivovaurioissa tai korreloida gliafibrillaarihappoproteiinin (GFAP) tason kanssa.
Eutyroidisairasoireyhtymän (ESS) vaikutuksiin traumaattisesta aivovauriosta (TBI) kärsivillä potilailla on kiinnitetty vain vähän huomiota. Lisäksi on rajallisesti näyttöä siitä, että kilpirauhaseen liittyvien hormonien seerumipitoisuudet saattavat vaikuttaa toiminnalliseen lopputulokseen aivovaurion akuutissa vaiheessa. Suhde on kuitenkin monimutkainen, ja toiminnallisen lopputuloksen merkitys ja kysymys terapeuttisista interventioista ovat edelleen jatkuvan tutkimuksen kohteena.
Historiallisesti TBI-potilailla on tutkittu laaja valikoima aivovauriomarkkereita. Kuitenkin rajoitetun kudosspesifisyyden ja muiden huolenaiheiden vuoksi useimmat markkerit, mukaan lukien neurospesifinen enolaasi ja S100B-proteiini, vaarantuivat rutiininomaisessa kliinisessä käytössä.
Gliaalisen fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) on äskettäin raportoitu olevan suurempi prognostinen arvo kuin muilla biomarkkereilla TBI-potilailla monomeerisena välifilamenttiproteiinina, joka on keskittynyt astrogliaseen sytoskeletoniin; GFAP on spesifinen aivokudokselle, eikä sitä tavata rutiininomaisesti perifeerisessä verenkierrossa. GFAP vapautuu kuitenkin astrosyyttien kuoleman jälkeen, mikä tekee siitä ihanteellisen ehdokasmarkkerin aivovauriopotilaille. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että GFAP:n seerumipitoisuudet olivat merkittävästi kohonneet TBI-potilailla, ja myös seerumipitoisuuksien ja aivovaurioiden patologisten tyyppien ja kliinisten tulosten välinen korrelaatio on raportoitu. Kuitenkin seerumin GFAP:n muutokset ajan myötä ja niihin liittyvä ennakoiva käyttökelpoisuus akuuttien päivien aikana vaurion jälkeen ovat suurelta osin tuntemattomia.
Tutkia hypoteesia euthyroidisairasoireyhtymän (ESS) traumaattisesta aivovauriosta kärsivistä potilaista ja sen suhdetta GFAP:iin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan El-Minia-yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettisen komitean hyväksynnän ja saatuaan tietoisen kirjallisen suostumuksen osallistujilta tai heidän sukulaisiltaan, tämä mahdollinen poikkileikkaus ei-satunnaistettu havainnointitutkimus suoritetaan anestesiologian ja tehohoidon päivystysosastolla. El-Minian yliopistollinen sairaala, potilaille, jotka kärsivät yksittäisestä keskivaikeasta tai vaikeasta aivovauriosta GCS (12-3) tammikuun 2021 ja joulukuun 2021 välisenä aikana. Osallistumis- ja poissulkemiskriteerien perusteella seurataan kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita, traumaattisen aivovaurion ennustetta ja lopputulosta.
Arvioidut parametrit:
Sairaushistoria Glasgow'n kooma-asteikko (GCS) vastaanottokäynnissä ja päivittäinen Aivojen tietokonetomografia (CT) vastaanottopäivänä 3. ja 5. päivä Kilpirauhasen toiminnot fT3, fT4, TSH ja rT3.arvioidaan vastaanoton yhteydessä, 24 tunnin, 3. ja 7. päivän jälkeen.
APACHE II -pistemäärä ("Acute Physiology and Chronic Health Evaluation II"), joka arvioidaan pääsypäivänä
SOFA-pisteet Peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA-pisteet), joka arvioidaan joka päivä. Glial fibrillary acidic protein (GFAP). Sisäänpääsyn yhteydessä 1., 3. ja 7. päivä Mekaaninen ilmanvaihto. Teho-osaston oleskelun pituus. Lyhytaikainen tulos 28 päivän jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Mohamed
- Puhelinnumero: 002 01019538266
- Sähköposti: mohamedhameed92@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: (18-60) vuotta.
- Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
- Yksittäinen keskivaikea tai vaikea traumaattinen aivovaurio (TBI) GCS (3-12), jonka odotetaan selviytyvän yli 24 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Polytraumapotilaat.
- Kriittisesti sairaat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut endokriinisiä häiriöitä, joihin liittyy sekä hypotalamo-aivolisäke-akselia että kilpirauhanen.
- Potilaat, jotka saavat kilpirauhaslääkitystä tai hormonaalista korvaavaa lääkettä, kuten tyroksiinia ja insuliinia.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on ollut neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet amiodaronia tai beetasalpaajia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia eutyroidisairasoireyhtymän (ESS) ilmaantuvuutta traumaattisilla aivovauriopotilailla.
|
1 vuosi
|
|
sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia eutyroidisairasoireyhtymän (ESS) vaikutusta aivovauriopotilaiden sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaussuhteet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
tutkia, onko korrelaatiota euthyroidisairasoireyhtymän (ESS) ja gliafibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) välillä, joka on traumaattisen aivovaurion herkkä biomarkkeri
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 695:12/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .