缺血性卒中住院患者的不明原因栓塞性卒中、连续心电图和经胸超声心动图 (ESECHO)
经胸超声心动图和长期动态心电图监测在磁共振成像检测到的不明来源的栓塞性卒中后的价值：一项前瞻性临床研究
当怀疑心脏病因时，建议对缺血性卒中患者进行经胸超声心动图 (TTE) 以帮助规划二次卒中管理。 然而，心脏病学家和神经学家之间存在特定临床建议的差异，并且缺乏评估 TTE 在未经选择的隐源性卒中 (CS) 和不明来源栓塞性卒中 (ESUS) 患者中的有效性的数据。 研究人员试图评估连续 CS/ESUS 患者常规进行超声心动图检查的价值。 研究人员将按照指南的建议执行 TTE，包括搅拌盐水对比和斑点追踪，以研究对中风二次管理的潜在影响。 此外，研究人员旨在评估使用较新的 Holter 监测器进行长期连续心电图 (cECG) 监测以检测 CS/ESUS 患者心律失常的有效性。
在这项前瞻性研究中，研究人员旨在根据 Org 10172 急性卒中治疗试验评估连续 500 名窦性心律伴急性 IS 和潜在心源性卒中 (CES) 或隐源性卒中 (CS/ESUS) 的患者，无论年龄大小（吐司）标准。 中风由磁共振成像确定。 研究人员将按照指南的建议执行 TTE，包括搅拌盐水对比和斑点追踪，以研究对二次中风管理的潜在影响。
研究人员旨在探索 CES 和 ESUS 患者的潜在心脏病和合并症。 数据将包括左心房形态、房间隔瘤、瓣膜病、附壁血栓和卵圆孔未闭 (PFO)。 重点将是分析老年患者的数据，因为一些研究表明，在 60 岁以上的 ESUS 患者中，低动脉粥样硬化和心源性栓塞风险患者的 PFO 患病率更高。
该项目有可能指导心脏病学家和神经学家，基于共同点，对潜在的心源性栓塞源进行卒中管理。 将说明将所有患有潜在心源性栓塞性卒中的患者转诊至超声心动图检查的意义。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- 电话号码：+4522434186
- 邮箱：morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- 电话号码：+4538681169
- 邮箱：mohammed.el-sheikh@regionh.dk
学习地点
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Herlev
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Copenhagen、Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
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Copenhagen、Herlev、丹麦、2730
- 招聘中
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 通过大脑磁共振成像 (MRI) 和/或计算机断层扫描 (CT) 确定的经证实的急性缺血性中风的住院患者。
- 根据急性卒中治疗 (TOAST) 标准中的 Org 10172 试验，患有急性 IS 和潜在心源性卒中或隐源性卒中 (CS/ESUS) 的窦性心律患者，无论年龄大小。
排除标准：
- 不能合作的人。
- 无法理解和签署“知情同意书”的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患有潜在心脏病的患者人数（百分比）
大体时间：1年
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使用超声心动图指标（尤其是左心房指标）来指导患有不明来源栓塞性卒中 (ESUS) 的患者的二次卒中管理。
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1年
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设备 A（新动态心电图监测仪）和设备 B（传统动态心电图监测仪）之间的心电图结果一致
大体时间：1年
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使用较新的 Holter 监测器进行长期连续心电图 (cECG) 监测，以检测心律失常并指导患有不明来源的栓塞性卒中 (ESUS) 患者的二次卒中管理
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1年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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