Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meghatározatlan eredetű embolikus stroke, folyamatos elektrokardiográfia és transzthoracalis ECHOkardiográfia ischaemiás stroke-ban szenvedő kórházi betegeknél (ESECHO)

2021. március 18. frissítette: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

A transzthoracalis echokardiográfia és a hosszú távú Holter-monitorozás értéke meghatározatlan eredetű, mágneses rezonancia képalkotással kimutatott embóliás stroke után: Prospektív klinikai vizsgálat

Transthoracalis echocardiographia (TTE) javasolt ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, ha a szív etiológiájának gyanúja a másodlagos stroke kezelés megtervezésében segít. A kardiológusok és a neurológusok között azonban eltérés mutatkozik a konkrét klinikai ajánlások tekintetében, és hiányoznak a TTE hasznosságát értékelő adatok kriptogén stroke-ban (CS) és meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegeknél. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a rutinszerűen elvégzett echokardiográfia értékét egymást követő CS/ESUS betegeknél. A vizsgálók a TTE-t az iránymutatások szerint végzik el, beleértve az izgatott sóoldat kontrasztot és a foltkövetést, hogy megvizsgálják a másodlagos stroke-kezelés lehetséges következményeit. Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy értékeljék a hosszú távú folyamatos elektrokardiogram (cECG) monitorozás hatékonyságát újabb Holter-monitorokkal a szívritmuszavar kimutatására CS/ESUS-ban szenvedő betegeknél.

Ebben a prospektív vizsgálatban a vizsgálók célja 500 egymást követő, akut IS-ben és potenciális cardioemboliás stroke-ban (CES) vagy kriptogén stroke-ban (CS/ESUS) szinuszritmusban szenvedő beteg értékelése, életkortól függetlenül, az Org 10172 vizsgálata szerint az Acute Stroke Treatment-ben. TOAST) kritériumai. Az agyvérzéseket mágneses rezonancia képalkotás határozza meg. A kutatók a TTE-t az iránymutatások szerint végzik, beleértve az izgatott sóoldat kontrasztot és a foltkövetést, hogy megvizsgálják a másodlagos stroke-kezelés lehetséges következményeit.

A kutatók célja a mögöttes szívbetegségek és kísérőbetegségek feltárása a CES és ESUS betegek körében. Az adatok magukban foglalják a bal pitvar morfológiáját, a pitvari sövény aneurizmáját, a billentyűbetegséget, a fali trombust és a nyitott foramen ovale-t (PFO). A középpontban az idősebb betegekre vonatkozó adatok elemzése áll majd, mivel egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a 60 év feletti ESUS-betegeknél nagyobb a PFO prevalenciája az alacsony atherosclerosisos és kardioembóliás kockázatú betegeknél.

Ez a projekt potenciálisan útmutatást nyújthat a kardiológusoknak és a neurológusoknak a potenciális kardioembóliás eredetű stroke kezelésében. Az alábbiakban bemutatjuk a potenciálisan kardioembóliás eredetű stroke-ot szenvedő betegek echokardiográfiára utalásának következményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Dánia, 2730
        • Toborzás
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden akut ischaemiás stroke-ban szenvedő beteg a Koppenhágai Egyetem Herlev Kórházának neurológiai osztályáról (stroke osztály).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kórházi betegek mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és/vagy komputertomográfiával (CT) meghatározott, igazolt akut ischaemiás stroke-ban.
  • Akut IS-ben és potenciális kardioemboliás stroke-ban vagy kriptogén stroke-ban (CS/ESUS) szinuszritmusban szenvedő betegek, életkortól függetlenül, az Org 10172 vizsgálata szerint az Acute Stroke Treatment (TOAST) kritériumai szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködésre képtelen személyek.
  • Azok a személyek, akik nem képesek megérteni és aláírni a „tájékozott koncentrátumot”.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívbetegségben szenvedő betegek száma (százaléka).
Időkeret: 1 év
Echokardiográfiás mérőszámok (különösen a bal pitvari metrikák) használata a meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegek másodlagos stroke kezelésének iránymutatására.
1 év
Egyetértés az elektrokardiogram leleteiben az A készülék (új Holter monitor) és a B készülék (hagyományos Holter monitor) között
Időkeret: 1 év
Hosszú távú folyamatos elektrokardiogram (cECG) monitorozás alkalmazása újabb Holter monitorokkal a szívritmuszavarok kimutatására és a meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegek másodlagos stroke kezelésének irányítására.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a C3+ Holter monitor

3
Iratkozz fel