- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04808258
Meghatározatlan eredetű embolikus stroke, folyamatos elektrokardiográfia és transzthoracalis ECHOkardiográfia ischaemiás stroke-ban szenvedő kórházi betegeknél (ESECHO)
A transzthoracalis echokardiográfia és a hosszú távú Holter-monitorozás értéke meghatározatlan eredetű, mágneses rezonancia képalkotással kimutatott embóliás stroke után: Prospektív klinikai vizsgálat
Transthoracalis echocardiographia (TTE) javasolt ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél, ha a szív etiológiájának gyanúja a másodlagos stroke kezelés megtervezésében segít. A kardiológusok és a neurológusok között azonban eltérés mutatkozik a konkrét klinikai ajánlások tekintetében, és hiányoznak a TTE hasznosságát értékelő adatok kriptogén stroke-ban (CS) és meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegeknél. A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a rutinszerűen elvégzett echokardiográfia értékét egymást követő CS/ESUS betegeknél. A vizsgálók a TTE-t az iránymutatások szerint végzik el, beleértve az izgatott sóoldat kontrasztot és a foltkövetést, hogy megvizsgálják a másodlagos stroke-kezelés lehetséges következményeit. Ezen túlmenően a kutatók célja, hogy értékeljék a hosszú távú folyamatos elektrokardiogram (cECG) monitorozás hatékonyságát újabb Holter-monitorokkal a szívritmuszavar kimutatására CS/ESUS-ban szenvedő betegeknél.
Ebben a prospektív vizsgálatban a vizsgálók célja 500 egymást követő, akut IS-ben és potenciális cardioemboliás stroke-ban (CES) vagy kriptogén stroke-ban (CS/ESUS) szinuszritmusban szenvedő beteg értékelése, életkortól függetlenül, az Org 10172 vizsgálata szerint az Acute Stroke Treatment-ben. TOAST) kritériumai. Az agyvérzéseket mágneses rezonancia képalkotás határozza meg. A kutatók a TTE-t az iránymutatások szerint végzik, beleértve az izgatott sóoldat kontrasztot és a foltkövetést, hogy megvizsgálják a másodlagos stroke-kezelés lehetséges következményeit.
A kutatók célja a mögöttes szívbetegségek és kísérőbetegségek feltárása a CES és ESUS betegek körében. Az adatok magukban foglalják a bal pitvar morfológiáját, a pitvari sövény aneurizmáját, a billentyűbetegséget, a fali trombust és a nyitott foramen ovale-t (PFO). A középpontban az idősebb betegekre vonatkozó adatok elemzése áll majd, mivel egyes tanulmányok azt mutatják, hogy a 60 év feletti ESUS-betegeknél nagyobb a PFO prevalenciája az alacsony atherosclerosisos és kardioembóliás kockázatú betegeknél.
Ez a projekt potenciálisan útmutatást nyújthat a kardiológusoknak és a neurológusoknak a potenciális kardioembóliás eredetű stroke kezelésében. Az alábbiakban bemutatjuk a potenciálisan kardioembóliás eredetű stroke-ot szenvedő betegek echokardiográfiára utalásának következményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Telefonszám: +4522434186
- E-mail: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Telefonszám: +4538681169
- E-mail: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Dánia, 2730
- Toborzás
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Dánia, 2730
- Toborzás
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházi betegek mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és/vagy komputertomográfiával (CT) meghatározott, igazolt akut ischaemiás stroke-ban.
- Akut IS-ben és potenciális kardioemboliás stroke-ban vagy kriptogén stroke-ban (CS/ESUS) szinuszritmusban szenvedő betegek, életkortól függetlenül, az Org 10172 vizsgálata szerint az Acute Stroke Treatment (TOAST) kritériumai szerint.
Kizárási kritériumok:
- Együttműködésre képtelen személyek.
- Azok a személyek, akik nem képesek megérteni és aláírni a „tájékozott koncentrátumot”.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szívbetegségben szenvedő betegek száma (százaléka).
Időkeret: 1 év
|
Echokardiográfiás mérőszámok (különösen a bal pitvari metrikák) használata a meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegek másodlagos stroke kezelésének iránymutatására.
|
1 év
|
Egyetértés az elektrokardiogram leleteiben az A készülék (új Holter monitor) és a B készülék (hagyományos Holter monitor) között
Időkeret: 1 év
|
Hosszú távú folyamatos elektrokardiogram (cECG) monitorozás alkalmazása újabb Holter monitorokkal a szívritmuszavarok kimutatására és a meghatározatlan eredetű embóliás stroke-ban (ESUS) szenvedő betegek másodlagos stroke kezelésének irányítására.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20037212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a C3+ Holter monitor
-
Herlev and Gentofte HospitalBefejezve
-
CortriumAleris-Hamlet Hospitaler København; University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergBefejezve
-
Rigshospitalet, DenmarkAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Vesebetegségek | Veseelégtelenség, krónikus | Veseelégtelenség | Szívritmuszavarok, szív | Veseelégtelenség, krónikusDánia
-
Columbia UniversityJelentkezés meghívóvalSzívritmuszavarok, szív | SzívblokkEgyesült Államok
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustToborzásColorectalis rák | A pitvarfibrilláció új kezdeteEgyesült Királyság
-
HelpWear Inc.BefejezvePitvarfibrilláció | Tachycardia, szupraventrikuláris | Kamrai aritmia | BradyarrhythmiaKanada
-
Indiana University School of MedicineMuscular Dystrophy AssociationBefejezveIzomsorvadás | Szívritmuszavar | Hirtelen szívhalálEgyesült Államok
-
Carré Technologies Inc.Toborzás
-
The Cleveland ClinicBefejezvePitvarfibrillációEgyesült Államok
-
Hospital Sant Joan de DeuMarcio Andres FoundationIsmeretlenMyopathiával és hirtelen halállal társuló kardiomiopátiaSpanyolország