- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04808258
Ictus embolico di origine indeterminata, elettrocardiografia continua ed ecocardiografia transtoracica in pazienti ospedalizzati con ictus ischemico (ESECHO)
Valore dell'ecocardiografia transtoracica e del monitoraggio Holter a lungo termine in seguito a ictus embolico di origine indeterminata rilevato mediante risonanza magnetica: uno studio clinico prospettico
L'ecocardiografia transtoracica (TTE) è raccomandata nei pazienti con ictus ischemico quando si sospetta un'eziologia cardiaca per aiutare a pianificare la gestione dell'ictus secondario. Tuttavia, esiste una discrepanza per raccomandazioni cliniche specifiche tra cardiologi e neurologi e mancano dati che valutino l'utilità di TTE in pazienti non selezionati con ictus criptogenico (CS) e ictus embolici di origine indeterminata (ESUS). I ricercatori hanno cercato di valutare il valore dell'ecocardiografia eseguita di routine in pazienti CS/ESUS consecutivi. Gli investigatori eseguiranno TTE come raccomandato dalle linee guida, incluso il contrasto salino agitato e il tracciamento delle macchioline per indagare sulle potenziali implicazioni per la gestione dell'ictus secondario. Inoltre, i ricercatori mirano a valutare l'efficacia del monitoraggio dell'elettrocardiogramma continuo a lungo termine (cECG) con i nuovi monitor Holter per rilevare l'aritmia cardiaca nei pazienti con CS/ESUS.
In questo studio prospettico, i ricercatori mirano a valutare 500 pazienti consecutivi, indipendentemente dall'età, in ritmo sinusale con IS acuta e potenziale ictus cardioembolico (CES) o ictus criptogenico (CS/ESUS) secondo Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Gli ictus sono determinati dalla risonanza magnetica. I ricercatori eseguiranno TTE come raccomandato dalle linee guida, tra cui il contrasto salino agitato e il tracciamento delle macchioline per indagare sulle potenziali implicazioni per la gestione dell'ictus secondario.
Gli investigatori mirano a esplorare le condizioni cardiache sottostanti e le comorbidità tra i pazienti CES e ESUS. I dati includeranno la morfologia dell'atrio sinistro, l'aneurisma del setto atriale, la malattia valvolare, il trombo murale e il forame ovale pervio (PFO). Focus sarà l'analisi dei dati sui pazienti più anziani, in quanto alcuni studi indicano che nei pazienti ESUS >60 anni, c'è una maggiore prevalenza di PFO nei pazienti con basso rischio di aterosclerosi e cardioembolico.
Questo progetto può potenzialmente guidare cardiologi e neurologi, su basi comuni, per la gestione dell'ictus di potenziale origine cardioembolica. Verranno illustrate le implicazioni dell'invio all'ecocardiografia di tutti i pazienti con ictus di potenziale origine cardioembolica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Numero di telefono: +4522434186
- Email: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Numero di telefono: +4538681169
- Email: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ospedalizzati con ictus ischemico acuto verificato determinato mediante risonanza magnetica per immagini (MRI) e/o tomografia computerizzata (TC) del cervello.
- Pazienti, indipendentemente dall'età, in ritmo sinusale con IS acuta e potenziale ictus cardioembolico o ictus criptogenetico (CS/ESUS) secondo i criteri del Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Criteri di esclusione:
- Persone non in grado di collaborare.
- Persone incapaci di comprendere e firmare "concent informato".
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero (percentuale) di pazienti con patologie cardiache preesistenti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso di metriche ecocardiografiche (in particolare metriche atriali sinistra) per guidare la gestione dell'ictus secondario di pazienti affetti da ictus embolico di origine indeterminata (ESUS).
|
1 anno
|
|
Concordanza nei risultati dell'elettrocardiogramma tra il dispositivo A (nuovo monitor Holter) e il dispositivo B (monitor Holter tradizionale)
Lasso di tempo: 1 anno
|
Uso del monitoraggio dell'elettrocardiogramma continuo a lungo termine (cECG) con i nuovi monitor Holter per rilevare l'aritmia cardiaca e guidare la gestione dell'ictus secondario dei pazienti affetti da ictus embolico di origine indeterminata (ESUS)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-20037212
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