Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udar zatorowy o nieokreślonym pochodzeniu, elektrokardiografia ciągła i ECHOkardiografia przezklatkowa u hospitalizowanych pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu (ESECHO)

18 marca 2021 zaktualizowane przez: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Wartość przezklatkowej echokardiografii i długoterminowego monitorowania metodą Holtera po udarze zatorowym o nieokreślonym źródle wykrytym za pomocą rezonansu magnetycznego: prospektywne badanie kliniczne

Echokardiografia przezklatkowa (TTE) jest zalecana u pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu, gdy podejrzewa się etiologię sercową, aby pomóc w planowaniu leczenia wtórnego udaru mózgu. Istnieją jednak rozbieżności co do konkretnych zaleceń klinicznych między kardiologami i neurologami, a dane oceniające przydatność TTE u niewyselekcjonowanych pacjentów z udarami kryptogennymi (CS) i udarami zatorowymi o nieokreślonym źródle (ESUS) są niewystarczające. Badacze starali się ocenić wartość rutynowo wykonywanej echokardiografii u kolejnych pacjentów z CS/ESUS. Badacze wykonają TTE zgodnie z zaleceniami wytycznych, w tym kontrast z mieszaną solą fizjologiczną i śledzenie plamek, aby zbadać potencjalne implikacje dla leczenia wtórnego udaru. Ponadto naukowcy zamierzają ocenić skuteczność długoterminowego ciągłego monitorowania elektrokardiogramu (cEKG) za pomocą nowszych monitorów Holtera w wykrywaniu zaburzeń rytmu serca u pacjentów z CS/ESUS.

W tym prospektywnym badaniu badacze zamierzają ocenić 500 kolejnych pacjentów, niezależnie od wieku, z rytmem zatokowym z ostrym IS i potencjalnym udarem sercowo-zatorowym (CES) lub udarem kryptogennym (CS/ESUS) zgodnie z Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment ( TOAST). Udary są określane za pomocą rezonansu magnetycznego. Badacze wykonają TTE zgodnie z zaleceniami, w tym kontrast z mieszaną solą fizjologiczną i śledzenie plamek, aby zbadać potencjalne implikacje dla leczenia wtórnego udaru mózgu.

Celem badaczy jest zbadanie podstawowych chorób serca i chorób współistniejących u pacjentów z CES i ESUS. Dane będą obejmować morfologię lewego przedsionka, tętniak przegrody międzyprzedsionkowej, chorobę zastawek, skrzeplinę przyścienną i przetrwały otwór owalny (PFO). Skupimy się na analizie danych dotyczących starszych pacjentów, ponieważ niektóre badania wskazują, że u pacjentów ESUS >60 r.ż. występuje większa częstość występowania PFO u pacjentów z niskim ryzykiem miażdżycy i zatorowości sercowo-naczyniowej.

Projekt ten może potencjalnie pomóc kardiologom i neurologom w leczeniu udaru o potencjalnym pochodzeniu sercowo-zatorowym. Zilustrowane zostaną implikacje kierowania wszystkich pacjentów z udarem o potencjalnym pochodzeniu sercowo-zatorowym do echokardiografii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Dania, 2730
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy hospitalizowani pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym z oddziału neurologii (oddział udarowy) Szpitala Uniwersyteckiego Herlev w Kopenhadze.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani pacjenci z potwierdzonym ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, stwierdzonym za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i/lub tomografii komputerowej (CT) mózgu.
  • Pacjenci, niezależnie od wieku, w rytmie zatokowym z ostrym IS i potencjalnym udarem sercowo-zatorowym lub udarem kryptogennym (CS/ESUS) zgodnie z kryteriami Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niezdolne do współpracy.
  • Osoby niezdolne do zrozumienia i podpisania „poinformowanego koncentu”.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba (procent) pacjentów z chorobami serca
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie metryk echokardiograficznych (zwłaszcza metryk lewego przedsionka) do prowadzenia wtórnego leczenia udaru u pacjentów cierpiących na udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS).
1 rok
Zgodność wyników elektrokardiogramu między urządzeniem A (nowy monitor Holtera) a urządzeniem B (tradycyjny monitor Holtera)
Ramy czasowe: 1 rok
Zastosowanie długoterminowego ciągłego monitorowania elektrokardiogramu (cEKG) z nowszymi monitorami Holtera w celu wykrycia zaburzeń rytmu serca i prowadzenia wtórnego udaru u pacjentów cierpiących na udar zatorowy o nieokreślonym źródle (ESUS)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herlev and Gentofte Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-20037212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor C3+ Holtera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj