- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04808258
Эмболический инсульт неустановленного происхождения, непрерывная электрокардиография и трансторакальная ЭХОкардиография у госпитализированных пациентов с ишемическим инсультом (ESECHO)
Значение трансторакальной эхокардиографии и долгосрочного холтеровского мониторирования после эмболического инсульта неустановленного источника, обнаруженного с помощью магнитно-резонансной томографии: проспективное клиническое исследование
Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) рекомендуется пациентам с ишемическим инсультом при подозрении на сердечную этиологию для планирования лечения вторичного инсульта. Однако между кардиологами и неврологами существуют расхождения в конкретных клинических рекомендациях, а данные, оценивающие полезность ТТЭ у неотобранных пациентов с криптогенными инсультами (КИ) и эмболическими инсультами неустановленного источника (ЭУЗИ), отсутствуют. Исследователи стремились оценить ценность рутинно проводимой эхокардиографии у последовательных пациентов с КС/ЭСУЗИ. Исследователи проведут ТТЭ в соответствии с рекомендациями, включая контрастное взбалтывание физиологического раствора и отслеживание спеклов, чтобы изучить потенциальные последствия для лечения вторичного инсульта. Кроме того, исследователи стремятся оценить эффективность длительного непрерывного мониторинга электрокардиограммы (cECG) с помощью новейших холтеровских мониторов для выявления сердечной аритмии у пациентов с CS/ESUS.
В этом проспективном исследовании исследователи стремятся оценить 500 последовательных пациентов, независимо от возраста, с синусовым ритмом, острым ИИ и потенциальным кардиоэмболическим инсультом (CES) или криптогенным инсультом (CS/ESUS) в соответствии с исследованием Org 10172 в лечении острого инсульта ( TOAST) критерии. Инсульты определяются с помощью магнитно-резонансной томографии. Исследователи будут выполнять ТТЭ в соответствии с рекомендациями, включая взбалтывание контрастного раствора и отслеживание спеклов, чтобы изучить потенциальные последствия для лечения вторичного инсульта.
Исследователи стремятся изучить основные заболевания сердца и сопутствующие заболевания у пациентов с CES и ESUS. Данные будут включать морфологию левого предсердия, аневризму межпредсердной перегородки, заболевание клапанов, пристеночный тромб и открытое овальное окно (PFO). Основное внимание будет уделено анализу данных о пожилых пациентах, поскольку некоторые исследования показывают, что у пациентов с ESUS старше 60 лет наблюдается более высокая распространенность PFO у пациентов с низким риском атеросклероза и кардиоэмболии.
Этот проект потенциально может помочь кардиологам и неврологам, на общих основаниях, в лечении инсульта потенциального кардиоэмболического происхождения. Будут проиллюстрированы последствия направления всех желающих с инсультом потенциального кардиоэмболического происхождения на эхокардиографию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Morten Kjøbek Lamberts, MD, PhD
- Номер телефона: +4522434186
- Электронная почта: morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
- Номер телефона: +4538681169
- Электронная почта: mohammed.el-sheikh@regionh.dk
Места учебы
-
-
Herlev
-
Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
-
Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
- Рекрутинг
- Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированные больные с верифицированным острым ишемическим инсультом, определяемым по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) и/или компьютерной томографии (КТ) головного мозга.
- Пациенты, независимо от возраста, в синусовом ритме с острым ИИ и потенциальным кардиоэмболическим инсультом или криптогенным инсультом (CS/ESUS) по критериям Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).
Критерий исключения:
- Лица, не способные к сотрудничеству.
- Лица, не способные понять и подписать «информированное согласие».
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество (в процентах) пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца
Временное ограничение: 1 год
|
Использование эхокардиографических показателей (особенно показателей левого предсердия) для определения тактики лечения вторичного инсульта у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS).
|
1 год
|
Согласованность результатов электрокардиограммы между устройством А (новый холтеровский монитор) и устройством В (традиционный холтеровский монитор)
Временное ограничение: 1 год
|
Использование длительного непрерывного мониторинга электрокардиограммы (cECG) с помощью новейших холтеровских мониторов для выявления сердечной аритмии и руководства вторичным инсультом у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H-20037212
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Холтеровское мониторирование C3+
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State UniversityАктивный, не рекрутирующийФизическая активностьСоединенные Штаты
-
Dr. Gaines W. Hammond Jr. MD FACSНеизвестныйЗадержка мочи | Мочевой пузырь, нейрогенный | Прерывистая катетеризацияСоединенные Штаты
-
Mansoura UniversityЗавершенныйРак мочевого пузыря | ГематурияЕгипет
-
University of WashingtonРекрутинг
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
Joyce Liu, MDNational Cancer Institute (NCI); ZentalisЕще не набираютРак матки | Серозная карцинома матки | Рак маткиСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalОтозван
-
Dr Christopher MarguerieInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University of... и другие соавторыНеизвестныйДепрессия | Сердечная недостаточность | Почечная недостаточность | Хроническое заболевание | Старение | Диабет 2 типаИспания, Швеция, Соединенное Королевство
-
CortriumAleris-Hamlet Hospitaler København; University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergЗавершенный