Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмболический инсульт неустановленного происхождения, непрерывная электрокардиография и трансторакальная ЭХОкардиография у госпитализированных пациентов с ишемическим инсультом (ESECHO)

18 марта 2021 г. обновлено: Morten Lamberts, Herlev and Gentofte Hospital

Значение трансторакальной эхокардиографии и долгосрочного холтеровского мониторирования после эмболического инсульта неустановленного источника, обнаруженного с помощью магнитно-резонансной томографии: проспективное клиническое исследование

Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) рекомендуется пациентам с ишемическим инсультом при подозрении на сердечную этиологию для планирования лечения вторичного инсульта. Однако между кардиологами и неврологами существуют расхождения в конкретных клинических рекомендациях, а данные, оценивающие полезность ТТЭ у неотобранных пациентов с криптогенными инсультами (КИ) и эмболическими инсультами неустановленного источника (ЭУЗИ), отсутствуют. Исследователи стремились оценить ценность рутинно проводимой эхокардиографии у последовательных пациентов с КС/ЭСУЗИ. Исследователи проведут ТТЭ в соответствии с рекомендациями, включая контрастное взбалтывание физиологического раствора и отслеживание спеклов, чтобы изучить потенциальные последствия для лечения вторичного инсульта. Кроме того, исследователи стремятся оценить эффективность длительного непрерывного мониторинга электрокардиограммы (cECG) с помощью новейших холтеровских мониторов для выявления сердечной аритмии у пациентов с CS/ESUS.

В этом проспективном исследовании исследователи стремятся оценить 500 последовательных пациентов, независимо от возраста, с синусовым ритмом, острым ИИ и потенциальным кардиоэмболическим инсультом (CES) или криптогенным инсультом (CS/ESUS) в соответствии с исследованием Org 10172 в лечении острого инсульта ( TOAST) критерии. Инсульты определяются с помощью магнитно-резонансной томографии. Исследователи будут выполнять ТТЭ в соответствии с рекомендациями, включая взбалтывание контрастного раствора и отслеживание спеклов, чтобы изучить потенциальные последствия для лечения вторичного инсульта.

Исследователи стремятся изучить основные заболевания сердца и сопутствующие заболевания у пациентов с CES и ESUS. Данные будут включать морфологию левого предсердия, аневризму межпредсердной перегородки, заболевание клапанов, пристеночный тромб и открытое овальное окно (PFO). Основное внимание будет уделено анализу данных о пожилых пациентах, поскольку некоторые исследования показывают, что у пациентов с ESUS старше 60 лет наблюдается более высокая распространенность PFO у пациентов с низким риском атеросклероза и кардиоэмболии.

Этот проект потенциально может помочь кардиологам и неврологам, на общих основаниях, в лечении инсульта потенциального кардиоэмболического происхождения. Будут проиллюстрированы последствия направления всех желающих с инсультом потенциального кардиоэмболического происхождения на эхокардиографию.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohammed El-Sheikh, B.Sc. Med.
  • Номер телефона: +4538681169
  • Электронная почта: mohammed.el-sheikh@regionh.dk

Места учебы

    • Herlev
      • Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, Herlev & Gentofte Hospital
      • Copenhagen, Herlev, Дания, 2730
        • Рекрутинг
        • Department of Neurology, Herlev & Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все госпитализированные больные с острым ишемическим инсультом из отделения неврологии (инсультного отделения) больницы Херлев Копенгагенского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Госпитализированные больные с верифицированным острым ишемическим инсультом, определяемым по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) и/или компьютерной томографии (КТ) головного мозга.
  • Пациенты, независимо от возраста, в синусовом ритме с острым ИИ и потенциальным кардиоэмболическим инсультом или криптогенным инсультом (CS/ESUS) по критериям Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST).

Критерий исключения:

  • Лица, не способные к сотрудничеству.
  • Лица, не способные понять и подписать «информированное согласие».

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество (в процентах) пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца
Временное ограничение: 1 год
Использование эхокардиографических показателей (особенно показателей левого предсердия) для определения тактики лечения вторичного инсульта у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS).
1 год
Согласованность результатов электрокардиограммы между устройством А (новый холтеровский монитор) и устройством В (традиционный холтеровский монитор)
Временное ограничение: 1 год
Использование длительного непрерывного мониторинга электрокардиограммы (cECG) с помощью новейших холтеровских мониторов для выявления сердечной аритмии и руководства вторичным инсультом у пациентов с эмболическим инсультом неустановленного источника (ESUS)
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Холтеровское мониторирование C3+

Подписаться